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國家食藥監總局標準整合精簡:涵蓋醫療器械、化妝品共計700余項

2016-04-06 作者: 瀏覽數:964

為貫徹落實《國務(wu)院關(guan)于(yu)印(yin)發深化標準化工作改革方案的通知(zhi)》(國發〔2015〕13號(hao))和(he)《國務(wu)院辦(ban)公廳關(guan)于(yu)印(yin)發強制(zhi)性標準整合(he)精簡(jian)工作方案的通知(zhi)》(國辦(ban)發〔2016〕3號(hao))的要求,近期,食品藥品監管總(zong)局部(bu)署開展了相關(guan)強制(zhi)性標準整合(he)精簡(jian)工作。

  這次工作(zuo)涉及的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)種類繁雜,整(zheng)合精(jing)簡(jian)任務(wu)時(shi)間緊(jin)、要求高、工作(zuo)量大。按照(zhao)“統(tong)一(yi)管(guan)(guan)(guan)理(li)、分(fen)工負責”的(de)(de)原則(ze),科(ke)技(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)司(si)會(hui)同藥化(hua)注(zhu)冊司(si)、器(qi)(qi)(qi)械(xie)注(zhu)冊司(si)、藥化(hua)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)司(si)、器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)司(si)等司(si)局組織開(kai)展了(le)(le)本項(xiang)工作(zuo),制(zhi)定(ding)并印(yin)發《總局強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)整(zheng)合精(jing)簡(jian)工作(zuo)實施細則(ze)》,明確了(le)(le)任務(wu)分(fen)工。醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)中(zhong)心、化(hua)妝品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)專家(jia)委員會(hui)、各醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)技(ji)術(shu)委員會(hui)等多家(jia)單位參(can)加(jia)。整(zheng)合精(jing)簡(jian)范圍包(bao)括醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)95項(xiang),制(zhi)修(xiu)訂計(ji)劃32項(xiang);強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)385項(xiang),制(zhi)修(xiu)訂計(ji)劃79項(xiang)。化(hua)妝品(pin)強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)10項(xiang),制(zhi)修(xiu)訂計(ji)劃13項(xiang)。通(tong)過“廢(fei)止一(yi)批(pi)(pi)、轉(zhuan)化(hua)一(yi)批(pi)(pi)、整(zheng)合一(yi)批(pi)(pi)、修(xiu)訂一(yi)批(pi)(pi)”的(de)(de)方式,解決(jue)強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)存(cun)在(zai)(zai)的(de)(de)交叉重復矛盾等主要問(wen)題,同時(shi)研(yan)究提出科(ke)學合理(li)的(de)(de)強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)體系(xi)框架,確保在(zai)(zai)不造成監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)真(zhen)空、不降低安全(quan)底(di)線的(de)(de)前提下,更好地發揮標(biao)準(zhun)(zhun)在(zai)(zai)推進治理(li)體系(xi)和(he)治理(li)能力現代(dai)化(hua)中(zhong)的(de)(de)基礎(chu)性(xing)(xing)、戰略性(xing)(xing)作(zuo)用。

 

原標題(ti):總局開展強制性標準(zhun)整合精簡工作(zuo)

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