關(guān)于制修訂CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在10個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明網(wǎng)上征求意見(jiàn)的通知

相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員：

ISO 15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室　質(zhì)量和能力的要求》已經(jīng)于2012年11月1日發(fā)布，取代2007版。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）根據(jù)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）關(guān)于新版ISO 15189的轉(zhuǎn)換要求，對(duì)依據(jù)CNAS-CL02:2008《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》制定、2012年9月13日發(fā)布的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在臨床血液學(xué)、臨床體液學(xué)、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)、輸血醫(yī)學(xué)、病理學(xué)、基因擴(kuò)增、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等9個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明，根據(jù)等同翻譯ISO 15189：2012而編制的CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行了修訂，同時(shí)修改其中2份文件名稱(chēng)：

（1）   《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》名稱(chēng)修訂為《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》；

（2）   《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》名稱(chēng)修改為《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》；

并新制定《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》，共計(jì)10個(gè)應(yīng)用說(shuō)明文件。當(dāng)前已完成征求意見(jiàn)稿，在此向社會(huì)各方征求意見(jiàn)。

修改建議或意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)在隨附的意見(jiàn)征詢表中，并請(qǐng)于2013年12月18日前反饋至CNAS秘書(shū)處

聯(lián)系人：孔亮

聯(lián)系電話：010-67105282

傳真：010-67105050

Email：kongl@cnas.org.cn (請(qǐng)同時(shí)抄送：hudm@cnas.org.cn)

附件：

1. CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在10個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的編制說(shuō)明；

2.CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在10個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明（征求意見(jiàn)稿）

3. CNAS意見(jiàn)征詢表