相關(guan)機構及人員(yuan)：

ISO 15189:2012《醫學實驗室　質量和能力的要求》已經于2012年11月1日發布，取代2007版。

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）根據國際實驗室認可合作組織（ILAC）關于新版ISO 15189的轉換要求，對依據CNAS-CL02:2008《醫學實驗室質量和能力認可準則》制定、2012年9月13日發布的《醫學實驗室質量和能力認可準則》在臨床血液學、臨床體液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、輸血醫學、病理學、基因擴增、實驗室信息系統等9個專業領域應用說明，根據等同翻譯ISO 15189：2012而編制的CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》的要求進行了修訂，同時修改其中2份文件名稱：

（1）   《醫學實驗室質量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域的應用說明》名稱修訂為《醫學實驗室質量和能力認可準則在分子診斷檢驗領域的應用說明》；

（2）   《醫學實驗室質量和能力認可準則在病理學檢查領域的應用說明》名稱修改為《醫學實驗室質量和能力認可準則在組織病理學檢查領域的應用說明》；

并新制定《醫學實驗室質量和能力認可準則在細胞病理學檢查檢驗領域的應用說明》，共計10個應用說明文件。當前已完成征求(qiu)意(yi)見(jian)稿，在此向(xiang)社會各(ge)方征求(qiu)意(yi)見(jian)。

修改建議或意見請填寫在隨附的意見征詢表中，并請于2013年12月18日前反饋至CNAS秘書處

聯(lian)系人(ren)：孔亮

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