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太極集團質疑國家食藥監總局檢驗標準不客觀

2016-11-30 作者: 瀏覽數:831

針對國家(jia)(jia)食藥監(jian)總局(ju)不合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)通告,太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)再次提出(chu)質疑(yi)。11月(yue)29日,太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)發(fa)布《關于國家(jia)(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理總局(ju)發(fa)布的關于25家(jia)(jia)企(qi)業29批次藥品(pin)不合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)通告情(qing)況的公告》稱,經省級藥檢(jian)部門檢(jian)驗,本(ben)批次產(chan)品(pin)檢(jian)驗質量合(he)(he)格(ge)(ge)(ge)。太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)表示,這種靠(kao)肉(rou)眼來檢(jian)驗的標準(zhun)不完(wan)全客觀,主觀色(se)差的可(ke)能性(xing)很大。目前,太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)下屬子公司已(yi)經將該批次產(chan)品(pin)召回。

  11月25日,國(guo)家食藥(yao)(yao)監總局發布《總局關于庫(ku)爾勒龍之源藥(yao)(yao)業(ye)有(you)限(xian)責(ze)任(ren)公(gong)司等(deng)25 家企業(ye)29批次藥(yao)(yao)品(pin)不合格(ge)的通告》。其中,太(tai)極集團旗下子(zi)公(gong)司太(tai)極集團重慶(qing)中藥(yao)(yao)二廠(chang)有(you)限(xian)公(gong)司(以下簡稱(cheng)“重慶(qing)中藥(yao)(yao)二廠(chang)”)生(sheng)產(chan)的批號為(wei)1401003批次的小(xiao)兒咳喘(chuan)靈(ling)顆(ke)粒因性狀不合格(ge)上榜。據《衛生(sheng)部藥(yao)(yao)品(pin)標準(zhun)》第四(si)冊(ce)規(gui)定,該批次產(chan)品(pin)標準(zhun)規(gui)定為(wei)” 黃棕(zong)色(se)(se)顆(ke)粒”,但檢(jian)驗結果為(wei)”黃棕(zong)色(se)(se)和深棕(zong)色(se)(se)混(hun)合顆(ke)粒”。

   太極集(ji)團(tuan)解釋(shi)稱,由于(yu)中成(cheng)藥(yao)生產(chan)(chan)其實就是農副產(chan)(chan)品(pin)加(jia)工,中藥(yao)材原料每年都會因為氣候不同出現藥(yao)材質(zhi)量的差(cha)異,導致中成(cheng)藥(yao)顏色的細微差(cha)異,太極集(ji)團(tuan)認為,這種靠肉(rou)眼來(lai)檢(jian)驗的標準是不完全客觀的。

  針對(dui)太極集團認為依靠肉(rou)眼(yan)檢(jian)驗標準不完全(quan)客觀一(yi)事,國家(jia)食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)總局相(xiang)關負(fu)責人在接(jie)受(shou)北京商報記(ji)者(zhe)采訪時表示,產品(pin)檢(jian)測過程中(zhong)樣(yang)品(pin)抽樣(yang)、樣(yang)品(pin)處理、樣(yang)品(pin)檢(jian)測以(yi)及最(zui)后的(de)檢(jian)測結果(guo)出來都是嚴(yan)格依據(ju)《衛生(sheng)部藥(yao)(yao)品(pin)標準》中(zhong)藥(yao)(yao)成方制(zhi)劑(ji)第(di)四(si)冊及重慶(qing)市食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理局藥(yao)(yao)品(pin)補(bu)充批件(批件號:渝B200600016)進行的(de)。

  北京鼎(ding)臣醫藥管理咨(zi)詢中(zhong)(zhong)(zhong)心負責人史立臣表示,國家食藥監總(zong)局在(zai)(zai)檢測產(chan)品時會(hui)更加慎重。“藥品申報的流程非常嚴格,原材(cai)料的產(chan)地相對穩定(ding),即(ji)便是在(zai)(zai)生產(chan)過程中(zhong)(zhong)(zhong)存(cun)在(zai)(zai)一(yi)些(xie)問題(ti)導致出(chu)現某(mou)些(xie)情況發生,也會(hui)在(zai)(zai)申請批文中(zhong)(zhong)(zhong)做出(chu)相應備案(an)。”

  這并非太極集(ji)團(tuan)首次登黑榜。2012年7月,太極集(ji)團(tuan)旗(qi)下四川南充制藥有(you)限公司生產(chan)的(de)清(qing)熱解毒口服(fu)液(每支裝10ml)因PH值(zhi)被(bei)指“不合格(ge)”,隨后太極集(ji)團(tuan)在召回產(chan)品(pin)(pin)的(de)同(tong)時(shi)表示,該產(chan)品(pin)(pin)符合相關標準(zhun),抽檢的(de)產(chan)品(pin)(pin)因已臨近效期(qi),可能(neng)與流(liu)通環(huan)節運(yun)輸儲(chu)存中的(de)溫(wen)差大有(you)關,造(zao)成上(shang)述批(pi)次產(chan)品(pin)(pin)PH值(zhi)變(bian)化。

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