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分享|實驗室間比對和能力驗證,應該如何分清?

2024-05-11 作者: 瀏覽數:949

開展比對和(he)驗(yan)(yan)證試驗(yan)(yan)是檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室檢(jian)測(ce)(ce)能力和(he)提高(gao)檢(jian)測(ce)(ce)水平的重要手段,不知道比對和(he)能力驗(yan)(yan)證的區別怎么(me)行?下邊小編(bian)就給大家梳理一下。

01
實驗室間比對

按照(zhao)預先(xian)規定的條件(jian),由兩個或多個實驗室對(dui)相(xiang)同或類似的被測物品進行檢測的組織(zhi)、實施和評價。

02
能力驗證

利用實驗(yan)(yan)室間(jian)的(de)比對,對實驗(yan)(yan)室的(de)校(xiao)準或(huo)檢(jian)驗(yan)(yan)工作(zuo)進(jin)行判定(ding)(ding)。目的(de)是為了實現確定(ding)(ding)某個實驗(yan)(yan)室進(jin)行某些特定(ding)(ding)檢(jian)測或(huo)測量(liang)能力,以及監(jian)控實驗(yan)(yan)室的(de)持續能力。

01
兩者的區別

1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機構(gou);

(2)通過對各(ge)實驗室(shi)發放同一批(pi)號質控物;

(3)在規定(ding)(ding)時間(jian)內(nei)測定(ding)(ding),收集結果作出統計(ji)學分析;

(4)其目的(de)是調(diao)查各(ge)參加實(shi)驗室(shi)的(de)工(gong)作質量,觀察試驗的(de)準確性,比較各(ge)實(shi)驗室(shi)的(de)數(shu)據,并采(cai)取相應措施,使(shi)各(ge)實(shi)驗室(shi)趨于一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗(yan)室進行特定測量的(de)能(neng)力(li),以及對實驗(yan)室進行持(chi)續監控(kong)的(de)能(neng)力(li);

(2)識別實驗室存在(zai)的(de)(de)問題(ti),并制(zhi)定相應的(de)(de)補救(jiu)措施,這些措施可(ke)能涉及(ji)個別人員的(de)(de)行為或儀(yi)器的(de)(de)校準等;

(3)確定新的測量方法(fa)的有效(xiao)性和可比(bi)性,并對這些方法(fa)進行相應的監控;

(4)增加(jia)實驗室用戶的信(xin)心(xin);

(5)識別實(shi)驗(yan)室間的(de)差異;

(6)確定某種方法的性能特征(常(chang)稱協作(zuo)試驗(yan));

(7)為(wei)某個參考物質賦(fu)值(zhi),并評價它(ta)們在特(te)定測(ce)量程序中應用的適用性。

通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對于準確度(du)不符(fu)合要(yao)求(qiu)的實驗室,可從系統誤差或過失(shi)誤差方(fang)面查(cha)找原因(yin),如測量(liang)前的儀(yi)器(qi)校(xiao)準、恒定的環(huan)境(jing)誤差、器(qi)皿潔凈(jing)度(du)、儀(yi)器(qi)異常等;對于精密(mi)度(du)不符(fu)合要(yao)求(qiu)的實驗室,可從隨機誤差方(fang)面查(cha)找原因(yin),如測量(liang)過程(cheng)中環(huan)境(jing)溫度(du)的波動(dong)、儀(yi)器(qi)穩定性(xing)等。 

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗證是指(zhi)認可機(ji)構為確(que)保(bao)實驗室維持(chi)較高的校準(zhun)/檢(jian)測水平而對(dui)其能力進行考核、監(jian)督和(he)確(que)認的一種驗證活動;

(2)能(neng)力驗證(zheng)是為(wei)確定(ding)實(shi)驗室進(jin)行(xing)特定(ding)測(ce)量(liang)能(neng)力而進(jin)行(xing)的(de)室間(jian)比對,即(ji)僅為(wei)實(shi)現實(shi)驗室間(jian)比對第一個目的(de)而進(jin)行(xing)的(de);

(3)能(neng)力驗證(zheng)主(zhu)要用于認可(ke)活動,當(dang)然也為(wei)上述其他目的提供(gong)信息。

02
主要異同點

實(shi)驗室間比(bi)對可以(yi)自(zi)己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或(huo)多個實(shi)驗室測量(liang)后再由自(zi)己實(shi)驗室測量(liang),比(bi)對測量(liang)結果(guo)。)

能力(li)驗證則需(xu)得到(dao)CNAS承認的機構組織的才行(xing)(不能自己組織):

(1)運作(zuo)的主體不同任(ren)何實驗(yan)(yan)室(shi)或(huo)(huo)某(mou)個領域的實驗(yan)(yan)室(shi)群體都可以根據各自的需要組織(zhi)實驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)比(bi)對活動,而能力驗(yan)(yan)證活動需由認可機構或(huo)(huo)其授(shou)權/認可的機構組織(zhi)運作(zuo);

(2)運作(zuo)的(de)(de)依(yi)據不(bu)同一(yi)一(yi)實(shi)驗(yan)室(shi)間比對(dui)可按(an)照預先規定的(de)(de)條件進行,而能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)應依(yi)據《利(li)用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)間比對(dui)的(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)》進行,以確保能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)的(de)(de)質量;

(3)評價內容不同-能力驗證活動必須(xu)對(dui)(dui)參加對(dui)(dui)象進(jin)行(xing)能力評價,而實(shi)驗室間比對(dui)(dui)往往只需要得到某(mou)個特定的(de)結論;

(4)保密政策一一大多數的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。 

1、主要的能力驗證計劃類型:校準實驗室間比對計劃

也稱測量(liang)(liang)比(bi)對計劃(hua),比(bi)對周期(qi)往往很長。被測物品的(de)指定值或參考(kao)值由主導(dao)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)提供,并按(an)順序從(cong)一個實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)傳送到下一個實(shi)(shi)驗(yan)室(shi),同時需確保在傳送過程中樣品具有穩定性,這類樣品主要(yao)有:標準砝碼、電阻(zu)器、量(liang)(liang)塊等。

2、其(qi)他特殊類型的能(neng)力驗證活(huo)動

(1)定性計劃

為了評價實驗室對特定(ding)實物的(de)(de)表征能力,例如識別石棉的(de)(de)類型(xing)、特定(ding)的(de)(de)病原體(ti)等。

(2)已知值計劃

被(bei)測物(wu)的(de)量值已(yi)知(zhi),將檢測值與已(yi)知(zhi)值比較,以此評價實驗室的(de)檢測能(neng)力。

(3)部分過程計劃

只(zhi)用于(yu)評價實驗室檢(jian)測(ce)全(quan)過程中的某一部分的能力,例如轉換給定數據的能力,抽樣(yang)制樣(yang)能力等(deng)。

03

比對和驗證的儀器(qi)類型

比對和驗證試驗包括七大類型:
①儀器比對試驗;

②人員比對(dui)試驗;

③實驗室間比對試驗;

④標準樣(yang)品驗證試驗;

⑤不同(tong)試(shi)驗方(fang)法之間的驗證試(shi)驗;

⑥對保留(liu)樣品(pin)的重(zhong)復(fu)測試(shi);

⑦樣(yang)品(pin)不同特性間(jian)相互關系驗證試驗。

04
比對和驗證應注意的問題

首先確定比(bi)對(dui)(dui)和驗證(zheng)試驗類型,比(bi)對(dui)(dui)和驗證(zheng)試驗的(de)類型要根據產品項目(mu)的(de)實際情況(kuang)、儀器設備情況(kuang)及比(bi)對(dui)(dui)和驗證(zheng)試驗的(de)目(mu)的(de)來確定。進行比(bi)對(dui)(dui)和試驗的(de)產品應是經常檢(jian)驗、比(bi)較容易獲得的(de)樣品。比(bi)對(dui)(dui)和驗證(zheng)試驗的(de)項目(mu)應是比(bi)較穩(wen)定、定量(liang)的(de)項目(mu)。

1、關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利(li)用實驗(yan)室間(jian)比對來確定實驗(yan)室能(neng)力(li)的(de)活(huo)動(dong),實際上是為(wei)了確保(bao)實驗(yan)室維(wei)持較高的(de)檢測水平而對其能(neng)力(li)考核(he)、監督和確認的(de)一種驗(yan)證活(huo)動(dong)。

3、實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設(she)(she)備比對來(lai)確(que)定設(she)(she)備的測量能(neng)力(li)及精確(que)度的活動。

4、實驗室方法比對

對同(tong)一檢(jian)(jian)測(ce)(ce)項目的不同(tong)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法(fa)比(bi)對來確(que)定不同(tong)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法(fa)準確(que)性(xing)、可靠(kao)性(xing)的活動。

5、比對項目的選擇

檢(jian)測(ce)機構自(zi)行組織(zhi)的(de)(de)比對和能力(li)驗(yan)證試驗(yan),項(xiang)目(mu)(mu)(mu)的(de)(de)選擇可從以下幾方面考慮:客戶(hu)投訴項(xiang)目(mu)(mu)(mu)、無法溯源的(de)(de)儀器設備、使用非標(biao)準檢(jian)測(ce)方法的(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)、新開展(zhan)的(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)、其他技術水(shui)平要求較高的(de)(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)。

05

CNAS承(cheng)認(ren)的能力驗證(zheng)活動

1、實驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)國際(ji)合(he)作組織(zhi),如亞太(tai)實驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)合(he)作組織(zhi)(APLAC)、歐洲認(ren)可(ke)合(he)作組織(zhi)(EA)等開展的(de)能力驗(yan)(yan)證活動;

2、國際和(he)區域性計(ji)量(liang)(liang)組織,如國際計(ji)量(liang)(liang)委員會(CIPM)、亞太(tai)計(ji)量(liang)(liang)規劃(hua)組織(APMP)等開展的國際比(bi)對活動(dong);

3、國際(ji)權威(wei)組(zu)織實施(shi)的行(xing)業國際(ji)性(xing)比對活動;

4、我國國家認證(zheng)認可監(jian)管部門(men)和國家計量院組織的(de)能力(li)驗(yan)證(zheng)活動(dong);

5、CNAS認可的能力(li)驗證計(ji)劃(hua)提供者提供的能力(li)驗證計(ji)劃(hua);

6、與CNAS簽署相互(hu)承認協議的(de)認可機(ji)構組織的(de)能力驗(yan)證計劃;

7、與CNAS簽(qian)署相互承認(ren)(ren)協議的(de)認(ren)(ren)可機構(gou)認(ren)(ren)可的(de)能(neng)力驗證(zheng)計(ji)劃提供者(已在CNAS備案(an)的(de))組(zu)織的(de)能(neng)力驗證(zheng)活動;

8、由(you)其他各行業組織的能(neng)力(li)驗證(zheng)和實驗室間比對(dui)計(ji)(ji)劃,如能(neng)夠證(zheng)明其運作符合ISO/IEC 指(zhi)南(nan)43-1《能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)(ji)劃的建立和運作》或ILAC-G13《對(dui)能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)(ji)劃提供者(zhe)能(neng)力(li)的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認。

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