CNAS實驗室認可規則和要求（上）
2018-07-18
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1、申請認(ren)可的境(jing)內實驗(yan)室(shi)，須提(ti)交完整(zheng)的中文(wen)申請材料(liao)，必要時可提(ti)供中、外(wai)文(wen)對照材料(liao)，否(fou)則不予受理(li)。
解(jie)讀：這一要求主要是(shi)針(zhen)對外資性實驗室，明(ming)確規定要按我們中國的規則行事。
2、實(shi)驗室申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)的(de)檢(jian)測 / 校準能力(li)應(ying)(ying)為(wei)經常(chang)開展且成熟(shu)的(de)項(xiang)目。 對(dui)(dui)于不申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)實(shi)驗室的(de)主(zhu)要(yao)業務范圍， 只(zhi)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)次要(yao)工作領(ling)域的(de)， 原則上不予受理(li)。 對(dui)(dui)于雖然申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)了主(zhu)要(yao)業務范圍， 但不申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)其(qi)中的(de)主(zhu)要(yao)項(xiang)目， 只(zhi)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)認可次要(yao)項(xiang)目的(de)， 原則上不予受理(li)。對(dui)(dui)所(suo)申(shen)(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)認可的(de)能力(li)，實(shi)驗室應(ying)(ying)有(you)足(zu)夠(gou)的(de)、持續不斷的(de)檢(jian)測經歷予以支(zhi)持。
如(ru)近兩年(nian)沒有(you)檢測 / 校(xiao)準經歷，該(gai)能(neng)力不予(yu)受理。實驗(yan)(yan)室(shi)不經常(chang)進行的(de)檢測或校(xiao)準活動(dong)，如(ru)每個(ge)月低(di)于 1 次，應在認可(ke)申(shen)請時提交近期(qi)方(fang)法驗(yan)(yan)證和相關質(zhi)(zhi)控(kong)記錄(lu)。如(ru)實驗(yan)(yan)室(shi)無法提供(gong)有(you)效證據證明其(qi)結果(guo)的(de)準確性， 該(gai)能(neng)力不予(yu)受理。 對特定檢測或校(xiao)準項目， 實驗(yan)(yan)室(shi)由(you)于接(jie)收的(de)委托樣(yang)品太少， 無法建立質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)控(kong)措施的(de)， 原(yuan)則(ze)上該(gai)能(neng)力不予(yu)受理，除非實驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)夠提供(gong)其(qi)他有(you)效的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)措施記錄(lu)。
解讀： CNAS現已(yi)對申(shen)(shen)請(qing)實驗(yan)室所(suo)申(shen)(shen)請(qing)的檢測 / 校準項目提出了(le)明確要求(qiu)：必須是經常開展且成熟的項目。
什么是經常(chang)開展的項(xiang)目?
a. 必須是實(shi)驗室的主(zhu)要檢測 / 校準(zhun)項目;
b. 每個月至少有一次檢測 / 校準經(jing)歷活動。
什么是(shi)成熟的項目(mu)?
a. 要(yao)(yao)求實驗(yan)(yan)室人員比較嫻熟， 儀(yi)器設備性能穩定(ding)： 實驗(yan)(yan)室的(de)(de)檢測(ce) / 校準(zhun)業務量(liang)應該(gai)比較多、并且是持續(xu)的(de)(de)， 不(bu)能上半年忙的(de)(de)要(yao)(yao)死要(yao)(yao)活， 下(xia)半年可以關(guan)門回家睡大覺的(de)(de)那種(zhong)具有強季節(jie)性的(de)(de)業務活動，比如說粽子(zi)、月(yue)餅的(de)(de)檢測(ce)就屬于(yu)此類型;
b. 近兩年沒(mei)有開展(zhan)或再開展(zhan)的檢測 / 校(xiao)準(zhun)活動，不(bu)能算具備成熟的檢測 / 校(xiao)準(zhun)項(xiang)目，即使兩年前經常做(zuo)、非常成熟也不(bu)行，正(zheng)所謂：手(shou)不(bu)磨容(rong)易生繭，刀常不(bu)用就容(rong)易生銹，過期無效作廢。
c. 檢(jian)測 / 校準經歷(li)每月少于一次(ci)的(de)，要(yao)實施(shi)嚴格的(de)內部質量(liang)控制活動，以避(bi)免(mian)檢(jian)測 / 校準能(neng)力的(de)退(tui)化;
3、實(shi)驗室(shi)(shi)無論何種(zhong)原(yuan)(yuan)因(yin)未保存原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)或(huo)(huo)(huo)原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)與出具的(de)檢測(ce)報(bao)告或(huo)(huo)(huo)校準證書中(zhong)(zhong)的(de)結果不一致(zhi)， 將導致(zhi)不予認可或(huo)(huo)(huo)撤銷認可資(zi)格(ge)。 在認可評審過程中(zhong)(zhong)， 無論何種(zhong)原(yuan)(yuan)因(yin)，實(shi)驗室(shi)(shi)不能(neng)提供(gong)檢測(ce)或(huo)(huo)(huo)校準原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)， 無論是檢測(ce)報(bao)告或(huo)(huo)(huo)校準證書中(zhong)(zhong)的(de)全部項目(mu)或(huo)(huo)(huo)部分項目(mu)，將導致(zhi)不予認可或(huo)(huo)(huo)撤銷認可資(zi)格(ge)。
解讀：對原(yuan)始記錄提出了明確的要求，無原(yuan)始記錄的，不(bu)能(neng)算(suan)具備(bei)(bei)相關的檢測 /校(xiao)準經歷，再次強調分(fen)包的項(xiang)目，不(bu)能(neng)算(suan)具備(bei)(bei)相關的檢測 / 校(xiao)準經歷。同時，對
