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ISO17025質量管理體系對儀器設備的管理要求

2018-07-23 作者: 瀏覽數:1690

  實驗室的(de)儀器設備是實驗室提供檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果或輔助檢(jian)(jian)測(ce)的(de)重要(yao)依據,是實驗室的(de)重要(yao)資產,也是檢(jian)(jian)測(ce)的(de)必備工(gong)具。因(yin)此,ISO17025認可(ke)準(zhun)則的(de)要(yao)求是建立儀器設備管理(li)體系(xi)的(de)依據,是實現(xian)全面質量(liang)管理(li),滿足檢(jian)(jian)測(ce)工(gong)作的(de)需要(yao)。

  一、編寫制定儀(yi)器(qi)設備管(guan)理(li)(li)程序:通過(guo)建立健全(quan)儀(yi)器(qi)設備管(guan)理(li)(li)及相應的(de)程序,明確設備管(guan)理(li)(li)活動(dong)涉及的(de)所(suo)有(you)環節(流程、步(bu)驟、方法等(deng)),使(shi)各項工作(zuo)有(you)章可循。

  二(er)、編寫(xie)(xie)制(zhi)定儀(yi)器設(she)備操作規程(cheng):按(an)照(zhao)儀(yi)器的類型(xing),可分為一般儀(yi)器和(he)重要(yao)儀(yi)器,重要(yao)儀(yi)器指對檢(jian)驗(yan)結(jie)果有(you)影響的儀(yi)器設(she)備,大型(xing)設(she)備、操作復雜的設(she)備,因(yin)此(ci)需編寫(xie)(xie)操作規程(cheng),規范儀(yi)器設(she)備的使用、注意事項及維(wei)護保養等內(nei)容。

  三(san)、儀器設備的(de)(de)量(liang)值溯(su)源:實(shi)驗室應(ying)選擇獲得CNAS認(ren)可(ke)的(de)(de),或由簽署國(guo)(guo)(guo)際實(shi)驗室認(ren)可(ke)合(he)作組織(zhi)互(hu)認(ren)協議(ILAC MRA)的(de)(de)認(ren)可(ke)機構所認(ren)可(ke)的(de)(de)校(xiao)準實(shi)驗室,在(zai)其認(ren)可(ke)范圍內提供(gong)的(de)(de)校(xiao)準服務(wu)。另外,國(guo)(guo)(guo)家法(fa)定計量(liang)機構需依據國(guo)(guo)(guo)家法(fa)律法(fa)規對(dui)屬于(yu)強制檢定管理的(de)(de)計量(liang)器具實(shi)施的(de)(de)檢定。
 

  四、建立(li)儀(yi)器(qi)設(she)(she)備檔(dang)案(an)(an):實(shi)驗(yan)室要注重儀(yi)器(qi)設(she)(she)備材料歸(gui)檔(dang)范圍(wei)的(de)建立(li),并設(she)(she)專人對建立(li)儀(yi)器(qi)設(she)(she)備檔(dang)案(an)(an)進行(xing)管理。(1)詳(xiang)細(xi)登記儀(yi)器(qi)設(she)(she)備名稱、型號、量程(cheng)(cheng)、購入(ru)日(ri)(ri)期(qi)、管理編號、使用(yong)部門、操作人、檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)(zhun)周期(qi)、檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)(zhun)單位(wei)、上次檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)(zhun)日(ri)(ri)期(qi)、檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)(zhun)結果等(deng)信息。(2)儀(yi)器(qi)說明書及軟件等(deng)。(3)儀(yi)器(qi)升級改造記錄(lu)。(4)儀(yi)器(qi)維護(hu)記錄(lu)。(5)儀(yi)器(qi)設(she)(she)備使用(yong)過程(cheng)(cheng)中產生(sheng)的(de)其他材料。

  五、儀(yi)器設(she)備(bei)的(de)(de)(de)期(qi)間核(he)查:檢測需要用到的(de)(de)(de)儀(yi)器設(she)備(bei)在兩次檢定(ding)/校準之間的(de)(de)(de)技術指標進行期(qi)間核(he)查,以保持儀(yi)器設(she)備(bei)檢定(ding)/校準狀態的(de)(de)(de)可信度,確保檢測結(jie)果準確可靠(kao)。實驗室需制(zhi)(zhi)定(ding)核(he)查程序,制(zhi)(zhi)定(ding)核(he)查計劃對(dui)(dui)新購置(zhi)或租借(jie)的(de)(de)(de)設(she)備(bei)、現場檢測使(shi)用設(she)備(bei)、使(shi)用頻繁或漂移較大的(de)(de)(de)儀(yi)器設(she)備(bei)進行期(qi)間核(he)查,核(he)查方法(fa)通(tong)常采用儀(yi)器設(she)備(bei)比對(dui)(dui)、有證(zheng)標準物(wu)質檢驗等方法(fa)。

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