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關于ISO17025中的文件定期評審

2018-07-23 作者: 瀏覽數:1956

  ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》等同采用 ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。準則中4.3.2.2b)要求“定期評審文件,必要時可進行修訂,以確保質量體系文件持續有效適用及滿足企業的使用要求”,下面就說明一下文件的定期評審。

  實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)建(jian)立的(de)(de)質量(liang)管理體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)是實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)員(yuan)工開展各項質量(liang)工作的(de)(de)綱領(ling)性文(wen)件(jian)(jian),存在制定(ding)、維護、修(xiu)訂、廢除等問題(ti)。檢測(ce)方(fang)法(fa)的(de)(de)不斷更新、不斷發展變化的(de)(de)客戶的(de)(de)要求(qiu)、人員(yuan)的(de)(de)調整、資源(yuan)的(de)(de)改(gai)善等,都可(ke)能導致實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)組織(zhi)和管理結構的(de)(de)變化;由于新技術(shu)、新檢測(ce)方(fang)法(fa)的(de)(de)使用等外來文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)更新,可(ke)能引(yin)起技術(shu)程序的(de)(de)更新,因此實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應定(ding)期對質量(liang)管理體(ti)系進行評(ping)審,對體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)中的(de)(de)不符合及不恰(qia)當出及時(shi)作出修(xiu)改(gai),確保使用的(de)(de)質量(liang)體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)現行有效。

  文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)評(ping)審(shen)應(ying)根據文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)性質分類進行。質量(liang)手冊、程序文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)是實(shi)驗室所有人(ren)員共(gong)同(tong)遵循的行為規范,涉及日常管理(li)活動和(he)檢測/校準工作(zuo)全(quan)部(bu)內(nei)容,一(yi)般需在管理(li)評(ping)審(shen)時(shi)進行評(ping)審(shen),評(ping)審(shen)時(shi)實(shi)驗室中所有特定管理(li)職責的人(ren)員都要(yao)參加,這樣(yang)不但可(ke)以集(ji)思廣益,也有利于(yu)評(ping)審(shen)后的調(diao)整(zheng)與改進。評(ping)審(shen)前(qian),相(xiang)關(guan)職能部(bu)門應(ying)列出(chu)在用(yong)體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)清單和(he)自(zi)上次評(ping)審(shen)到本次評(ping)審(shen)期(qi)間修(xiu)訂(ding)、增補文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)一(yi)覽表,收集(ji)好相(xiang)關(guan)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)及實(shi)驗室人(ren)員提出(chu)的寶貴意見和(he)建議,通知參會人(ren)員,做(zuo)好相(xiang)應(ying)準備工作(zuo)。

  當然(ran),內部(bu)審核前(qian)也(ye)應安排對體系(xi)文(wen)件的(de)(de)評(ping)審,確保實驗室(shi)當前(qian)使用(yong)(yong)的(de)(de)文(wen)件內容與可獲(huo)得的(de)(de)外來文(wen)件相符(fu),所引用(yong)(yong)的(de)(de)文(wen)件是最新(xin)且有效的(de)(de),使實驗室(shi)編(bian)制文(wen)件得到及時(shi)修訂。
 

  作業指導書可(ke)由技術(shu)管理層負責組織(zhi)該項目參與人員(yuan)、相(xiang)關專(zhuan)業技術(shu)人員(yuan)進(jin)行評審。

  對于外部技術文(wen)件,并不是所(suo)有(you)(you)公開發(fa)布(國家(jia)、行(xing)業、地方批準)的技術文(wen)件都可以拿來就用(yong),實(shi)驗(yan)室應首先對這些(國家(jia)、行(xing)業、地方批準)外部技術文(wen)件的有(you)(you)效性(xing)、適用(yong)性(xing)進行(xing)評審,確認文(wen)件現行(xing)有(you)(you)效,而且符合實(shi)驗(yan)室文(wen)件所(suo)規定的條件時,方可使用(yong)。

  對(dui)(dui)于新(xin)增項(xiang)目,實(shi)驗(yan)(yan)室大多會在新(xin)項(xiang)目評審(shen)的同時對(dui)(dui)所依(yi)據技(ji)術文(wen)(wen)件(jian)進行評審(shen),但是(shi)在規(gui)范、標準更新(xin)時卻往往會忽(hu)視對(dui)(dui)技(ji)術文(wen)(wen)件(jian)的評審(shen)。在得到新(xin)版技(ji)術文(wen)(wen)件(jian)的時候,我們需(xu)要弄清新(xin)舊版技(ji)術文(wen)(wen)件(jian)有什(shen)么不同,為(wei)什(shen)么要做這樣(yang)的變更,依(yi)據從何而來,本實(shi)驗(yan)(yan)室是(shi)否能夠滿(man)(man)足(zu)新(xin)版的相關要求,例(li)如(ru),實(shi)驗(yan)(yan)室環境條件(jian)、現有設備、人(ren)員(yuan)技(ji)術能力(li)(li)是(shi)否能夠滿(man)(man)足(zu)要求,是(shi)否需(xu)要改造環境設施(shi)、新(xin)添設備、培訓人(ren)員(yuan),是(shi)否要增加相關文(wen)(wen)件(jian)如(ru)作業指導書等(deng)。同時,在首次使用新(xin)方(fang)法時,還應盡量參加實(shi)驗(yan)(yan)室間比(bi)對(dui)(dui)、能力(li)(li)驗(yan)(yan)證等(deng)活動,組織內部(bu)設備比(bi)對(dui)(dui)和人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)(dui),以判定新(xin)方(fang)法的適宜性,經過(guo)實(shi)驗(yan)(yan)室技(ji)術管理層的確認,并記錄相關評審(shen)活動。

  文件(jian)評審頻(pin)(pin)次視(shi)具體情況而定,通常每年一(yi)至兩次。當(dang)作業(ye)指導(dao)書數(shu)量(liang)較(jiao)多,技術領域(yu)覆蓋面較(jiao)寬時(shi),頻(pin)(pin)次可相應增多。

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