實驗室樣品的管理制度是什么？
2018-07-25
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實驗室(shi)樣品管理制(zhi)度
實(shi)(shi)驗室(shi)樣品是用于實(shi)(shi)驗室(shi)實(shi)(shi)驗時的材料，量比較少(shao)，存放于規定容器和條件下，在取用
和存放上有著嚴格的管理制度。 實驗室樣品管理在實驗室認可、 計量認證、 審查認可等整個流程中是檢測的必須環節和關鍵控制點。本文從以下兩個方面說明：
1.樣品管(guan)理制度(du)
2.樣(yang)品管理流程
◎樣(yang)品管理制(zhi)度(du)
1 目(mu)的
1.1 樣(yang)(yang)品(pin)的(de)代表性、 有效性和完整(zheng)性將直(zhi)接影響檢測結果的(de)準(zhun)確度， 因此(ci)必須對樣(yang)(yang)品(pin)的(de)取樣(yang)(yang)、貯(zhu)存( 4 度冰箱)( -20℃冰箱)、識別以及樣(yang)(yang)品(pin)的(de)處置等各個環節實施有效的(de)控制(zhi)，確保檢驗結果準(zhun)確、可靠(kao)。并做好樣(yang)(yang)品(pin)的(de)保密與安全(quan)工作。
2 范(fan)圍
2.1 本程序適用(yong)于樣品的(de)取(qu)樣、流轉(zhuan)、貯存、處置、識別等管(guan)理。
3 職責
3.1質量檢測(ce)中心負(fu)責分析測(ce)試實驗室樣品(pin)管理。
3.2實驗室樣(yang)(yang)品技術管理人員負責(ze)按(an)照樣(yang)(yang)品取(qu)(qu)樣(yang)(yang)的程(cheng)序按(an)時到指(zhi)定地(di)點進行取(qu)(qu)樣(yang)(yang)，并記錄取(qu)(qu)樣(yang)(yang)接收時樣(yang)(yang)品狀態，做好(hao)樣(yang)(yang)品的標識以及樣(yang)(yang)品貯存、流轉、處置過程(cheng)中的質(zhi)量控制。
3.3實驗(yan)室檢測(ce)人員接收(shou)到(dao)樣(yang)品后應對制備、測(ce)試(shi)、傳遞過程中的樣(yang)品加以防護。
3.4實驗室樣品(pin)技術管理(li)(li)人員負責對檢(jian)測室樣品(pin)管理(li)(li)情況(kuang)進(jin)行督查，質量控制主管對樣品(pin)管理(li)(li)承擔管理(li)(li)職(zhi)責。
4 樣品的(de)取樣
4.1 取(qu)樣(yang)人員應根據取(qu)樣(yang)頻(pin)次到指定地點按時取(qu)樣(yang)， 取(qu)樣(yang)人應對樣(yang)品(pin)在運輸(shu)過程中的(de)防(fang)護負責(ze)，保證樣(yang)品(pin)的(de)完整性。
4.2 當有(you)突發(fa)情況，另時需要取樣分(fen)析時，由相(xiang)關(guan)樣品管理人員(yuan)進行驗收(shou)登(deng)記。
4.3 實驗(yan)室樣(yang)品管理人(ren)員接收(shou)樣(yang)品時應記錄樣(yang)品狀態，并登記入賬(zhang)。
4.4 分析(xi)人員對(dui)樣品(pin)是否適合于(yu)檢測(ce)存有疑問，或品(pin)管人員對(dui)檢驗結果(guo)持懷疑態度，或認(ren)為樣品(pin)不符合有關規定要求，或有異常情況(kuang)時(包括包裝和封簽) ，必須進行再次取樣分析(xi)。
5 樣品的(de)識別
5.1 樣(yang)品的識別(bie)包括(kuo)不同(tong)樣(yang)品的區分識別(bie)和樣(yang)品不同(tong)試驗狀態下的識別(bie)。
5.2 樣品(pin)區分標識(shi)，貼在(zai)樣品(pin)外包裝上，標識(shi)內容包括檢(jian)驗樣品(pin)編號、分析項目(mu)、注明(ming)采樣時間和日期。
5.3 樣(yang)(yang)品(pin)在不同的試(shi)驗狀(zhuang)態，或樣(yang)(yang)品(pin)的接收、流轉、貯存處置等階(jie)段(duan)，應根據樣(yang)(yang)品(pin)的不同特點和不同要求， 做(zuo)好標識的轉移工作， 以保持清(qing)晰的樣(yang)(yang)品(pin)識別號(hao)， 保證(zheng)各分析(xi)(xi)室(shi)內(nei)樣(yang)(yang)品(pin)編號(hao)方式的唯一性，保證(zheng)樣(yang)(yang)品(pin)分析(xi)(xi)結果的可追溯。
5.4 實驗室應根(gen)據專業要(yao)求，在相關的作(zuo)業指導書中，對樣品標(biao)識 轉(zhuan)移方式和如何保證樣品識別的唯(wei)一性和有(you)效性，做出明確規定。
6 樣品的貯存
6.1 質量檢測(ce)中(zhong)心應有(you)專門(men)且(qie)適宜的樣品(pin)貯存(cun)場(chang)所，配備樣品(pin)間及樣品(pin)柜(架) 。樣品(pin)間由專人負責，限制出入。樣品(pin)應分類存(cun)放，標識清(qing)楚，做到(dao)賬(zhang)物一致。樣品(pin)貯存(cun)環境(jing)應安(an)全、無腐蝕(shi)、清(qing)潔(jie)干燥且(qie)通(tong)風良好。
6.2 對要求在特定環(huan)境條(tiao)件下貯存的樣品，應(ying)嚴(yan)格控制環(huan)境條(tiao)件， 環(huan)境條(tiao)件應(ying)定期加以記錄
◎樣(yang)品(pin)管理流程(cheng)
1.樣品的接收(shou)
樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)收是整個樣(yang)(yang)品檢測(ce)工(gong)作的(de)(de)(de)(de)第一步，也是最重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)一步。樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)收必須由專(zhuan)門的(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品接(jie)(jie)收員(yuan)來(lai)完成(cheng)。 當(dang)接(jie)(jie)收樣(yang)(yang)品時(shi)， 樣(yang)(yang)品接(jie)(jie)收員(yuan)需要和送樣(yang)(yang)人一同(tong)對樣(yang)(yang)品進(jin)行(xing)各(ge)項基本數(shu)據的(de)(de)(de)(de)核對， 再(zai)詳細記錄樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)(de)各(ge)項數(shu)據， 保證樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)(de)原裝性。 同(tong)時(shi)，對樣(yang)(yang)品進(jin)行(xing)初步觀察，確認是否能(neng)夠進(jin)行(xing)檢測(ce)。最后(hou)，詳細填寫好樣(yang)(yang)品接(jie)(jie)收。
2.樣品的(de)標識
當樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)被(bei)接(jie)收后，需要先把樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)放(fang)在(zai)待(dai)檢區，再對樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)進行標(biao)(biao)識(shi)，樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)標(biao)(biao)識(shi)應(ying)放(fang)置在(zai)明(ming)顯醒目又(you)不妨(fang)礙(ai)檢驗的(de)(de)地方(fang)。 樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)標(biao)(biao)識(shi)的(de)(de)基本(ben)內(nei)容包含(han)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)名稱、 編號、規格和狀態等，樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)標(biao)(biao)識(shi)上的(de)(de)文字(zi)必須清(qing)晰可見、 簡單明(ming)了， 永遠不會因標(biao)(biao)識(shi)的(de)(de)不清(qing)楚而造成(cheng)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)混淆。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)標(biao)(biao)識(shi)是(shi)唯一(yi)能辨(bian)別樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)標(biao)(biao)簽，需要存在(zai)于樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)流通的(de)(de)整個過(guo)程中。
3.樣品(pin)的確認
當(dang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理員(yuan)對樣(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行基(ji)本(ben)性能(neng)標識和(he)記錄后，應由檢(jian)驗人(ren)(ren)員(yuan)對樣(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行確認。檢(jian)驗人(ren)(ren)員(yuan)需憑有效憑證， 到(dao)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)庫取到(dao)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)， 并仔細填(tian)寫樣(yang)品(pin)(pin)(pin)流通證。 當(dang)檢(jian)驗人(ren)(ren)員(yuan)收到(dao)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)后，需立即對樣(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)基(ji)本(ben)情況進(jin)行確認， 其中包括樣(yang)品(pin)(pin)(pin)本(ben)身(shen)(shen)狀態(tai)、 是否符合(he)對應的(de)檢(jian)測方法以及是否符合(he)送檢(jian)方的(de)基(ji)本(ben)描(miao)述(shu)。 如果發現樣(yang)品(pin)(pin)(pin)本(ben)身(shen)(shen)狀態(tai)不正常， 或樣(yang)品(pin)(pin)(pin)和(he)送檢(jian)方描(miao)述(shu)不同， 或對對應的(de)檢(jian)測內容(rong)描(miao)述(shu)不全面(mian)等情況，檢(jian)驗人(ren)(ren)員(yuan)需記錄出現的(de)所有問題，和(he)送檢(jian)方溝通好，待疑問都消除后，才能(neng)開始檢(jian)驗。
4.樣品的流通
當樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行流通時(shi)，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)上(shang)(shang)(shang)的(de)(de)標(biao)(biao)識(shi)將是唯(wei)一可以辨別樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)根據(ju)。在(zai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗(yan)的(de)(de)每(mei)個步驟，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)上(shang)(shang)(shang)的(de)(de)標(biao)(biao)識(shi)都需(xu)要(yao)不能(neng)被(bei)破壞， 無論什么情況下都不能(neng)任意改變或勾(gou)畫樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)上(shang)(shang)(shang)的(de)(de)標(biao)(biao)識(shi)，檢驗(yan)記錄中也一直記載樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)原始(shi)編號。當樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)被(bei)加工、處理、測(ce)(ce)試和流通時(shi)，需(xu)要(yao)有效保(bao)護樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)，使樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)遠離有害源。當檢測(ce)(ce)完成后， 檢驗(yan)人員要(yao)立即清(qing)潔(jie)好(hao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)，送到(dao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)儲存(cun)庫，由專門人員進行樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)核對(dui)和登記。
5.樣(yang)品的(de)儲存
實(shi)(shi)驗室需(xu)要(yao)設置(zhi)特定(ding)的(de)(de)(de)適合樣(yang)(yang)(yang)品儲(chu)存(cun)(cun)(cun)的(de)(de)(de)地方。對于(yu)不(bu)同種類的(de)(de)(de)檢測樣(yang)(yang)(yang)品，應做(zuo)到(dao)分(fen)類放(fang)置(zhi)、標(biao)識一目了然(ran)， 記(ji)錄(lu)和(he)(he)實(shi)(shi)物一致。 樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)儲(chu)存(cun)(cun)(cun)環(huan)境(jing)需(xu)要(yao)保證(zheng)樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)安(an)全(quan)， 做(zuo)到(dao)無(wu)污染，無(wu)腐(fu)蝕(shi)、干燥(zao)通風。 針對特定(ding)的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品，需(xu)要(yao)在(zai)特殊環(huan)境(jing)下和(he)(he)條件下儲(chu)存(cun)(cun)(cun)，需(xu)要(yao)嚴格把控(kong)環(huan)境(jing)指數， 做(zuo)好詳細的(de)(de)(de)記(ji)錄(lu)。 檢測人員在(zai)進行樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)儲(chu)存(cun)(cun)(cun)時， 保證(zheng)樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)安(an)全(quan)性以(yi)及完整(zheng)性。對于(yu)易(yi)燃、易(yi)爆和(he)(he)有(you)毒等危險品需(xu)要(yao)特定(ding)存(cun)(cun)(cun)放(fang)，遠(yuan)離其它樣(yang)(yang)(yang)品，并做(zuo)好醒目的(de)(de)(de)標(biao)識。
6.樣品的處理(li)
當(dang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢測(ce)完畢(bi)后(hou)，需(xu)(xu)要進(jin)行(xing)(xing)分類，參照不同種樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)各自的(de)規(gui)范、規(gui)程和(he)處理意見(jian)書進(jin)行(xing)(xing)適(shi)當(dang)的(de)處理。 如(ru)果(guo)(guo)檢測(ce)客(ke)戶需(xu)(xu)要將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)取(qu)回， 也必須嚴格(ge)遵從樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)處理規(gui)范中的(de)規(gui)定(ding)進(jin)行(xing)(xing)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)取(qu)回， 如(ru)果(guo)(guo)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)存儲(chu)一定(ding)期限(xian)后(hou)再由客(ke)戶取(qu)回， 需(xu)(xu)要經過申請、 審核和(he)批準后(hou)才(cai)可以取(qu)回樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)。如(ru)果(guo)(guo)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)已經過了保(bao)存期， 就需(xu)(xu)要實驗室和(he)送檢單位進(jin)行(xing)(xing)溝通， 共(gong)同處理樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)。在(zai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)進(jin)行(xing)(xing)處理時(shi)，管理員要做(zuo)好記錄。
7.樣品的安全
樣(yang)品(pin)(pin)管(guan)理的(de)(de)每一(yi)步， 尤其是對樣(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)檢測、 儲存(cun)和(he)處(chu)理， 都需要遵守嚴格的(de)(de)保密(mi)制度，加強對樣(yang)品(pin)(pin)相(xiang)關信息(xi)的(de)(de)保密(mi)工作(zuo)。 儲存(cun)的(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)無特別指(zhi)令不能隨(sui)意動(dong)用(yong)， 對于有(you)特別指(zhi)令的(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)，需要滿足相(xiang)關要求，確保達標。同(tong)時，在樣(yang)品(pin)(pin)接收、流轉、儲存(cun)、處(chu)理和(he)信息(xi)管(guan)理等步驟，需采取相(xiang)應的(de)(de)防(fang)護(hu)措施，保證樣(yang)品(pin)(pin)不被破壞，機密(mi)信息(xi)不會泄漏。
檢測實驗室樣品(pin)管(guan)理要(yao)注意以下幾點(dian)：
1.樣品管(guan)理要制度化、規范化;
2.樣(yang)品(pin)管理應建立(li)唯一性標識;
3.嚴格審查樣品狀態(tai);
4.切實做好樣品存儲和清理工作;
1)樣品存儲是樣品管理(li)的重(zhong)點內(nei)容。
2)應建符合(he)產品特(te)點的存樣室(shi)。
3)嚴把樣品的出(chu)入庫關。
4)嚴格執行(xing)樣品銷毀工作(zuo)。
5.加(jia)強(qiang)實驗(yan)室的內部審核工作;
實驗室認可樣品管理一直是實驗室管理的關鍵部分，樣品管理是為了保證檢測數據的真實有效性。 樣品管理水平的高低， 能夠體現實驗室管理的整體水平以及檢測權威。 實驗室需要對樣品實行制度化、 程序化、規范化的管理流程， 確保樣品的質量。樣品管理工作十分細小瑣碎， 有很多細節需要注意。在管理過程中， 需要一定的耐心，經過長時間的日積月累獲得更多的經驗， 全面提高樣品管理工作的效果， 加強實驗室樣品管理對機構計量認證、 行業認證，實驗室自身能力建設，以及實驗室管理水平的提高至關重要。
