怎么做好實驗室標準物質的管理？
2018-08-06
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1、標識管理對(dui)象
標(biao)準(zhun)物質標(biao)識(shi)管理對象不應(ying)(ying)僅局限于(yu)標(biao)準(zhun)物質，同時還(huan)應(ying)(ying)包括標(biao)準(zhun)溶液(ye)。
1)標準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)是(shi)用以(yi)直接(jie)配制標準(zhun)溶液(ye)的(de)(de)物(wu)(wu)質(zhi)，或用以(yi)標定容(rong)量(liang)分(fen)析中的(de)(de)標準(zhun)溶液(ye)的(de)(de)物(wu)(wu)質(zhi)，可以(yi)是(shi)高純品物(wu)(wu)質(zhi)、也可以(yi)是(shi)高純品物(wu)(wu)質(zhi)的(de)(de)溶液(ye)或溶氣。
2)標準(zhun)溶液(ye)是使用(yong)(yong)標準(zhun)物質配制的(de)(de)一種(zhong)已(yi)知準(zhun)確濃度(du)的(de)(de)溶液(ye)，可(ke)在(zai)容量分析中(zhong)用(yong)(yong)作(zuo)滴定劑，也可(ke)在(zai)儀器(qi)分析中(zhong)用(yong)(yong)以制作(zuo)校(xiao)準(zhun)曲線的(de)(de)試樣。實驗室使用(yong)(yong)的(de)(de)標準(zhun)溶液(ye)包括標準(zhun)貯存液(ye)和標準(zhun)應用(yong)(yong)液(ye)。
標準(zhun)貯存液(ye)是指用標準(zhun)物質(zhi)配制的(de)(de)濃(nong)度(du)相對較(jiao)高的(de)(de)已知準(zhun)確(que)濃(nong)度(du)的(de)(de)溶液(ye)，但還不能直(zhi)接用于相關的(de)(de)檢(jian)測(ce)工作(zuo)，其可貯存時間相對較(jiao)長。檢(jian)測(ce)實(shi)驗室標準(zhun)物質(zhi)標識(shi)的(de)(de)管理
標準應(ying)用液(ye)是指用標準物質或(huo)標準貯存液(ye)配制(zhi)的(de)，可直接用于相關有檢測工(gong)作(zuo)的(de)已知準確濃度的(de)溶液(ye)，一般(ban)只能貯存數(shu)天或(huo)僅(jin)在臨(lin)用前配制(zhi)。
2、標(biao)識(shi)的內容
1)標(biao)準(zhun)物質和標(biao)準(zhun)溶液的(de)(de)包裝或(huo)容器相對較小，適合粘貼標(biao)識的(de)(de)部位有限，因此標(biao)識的(de)(de)內(nei)容應(ying)力求簡單明(ming)了，一般僅需(xu)管理(li)編號、有效期限、狀態(tai)等內(nei)容即可，以(yi)便盡可能減少(shao)標(biao)識的(de)(de)外型尺寸(cun)，確(que)保其不覆(fu)蓋(gai)標(biao)準(zhun)物質或(huo)試劑標(biao)簽的(de)(de)相關信(xin)息。
2)管(guan)理(li)編(bian)號(hao)必須具有唯一性(xing)，實(shi)驗(yan)室可根據自身的(de)(de)實(shi)際情況確定合適的(de)(de)標(biao)準物質管(guan)理(li)編(bian)號(hao)的(de)(de)編(bian)號(hao)規則。本中心習(xi)慣采用“年(nian)份-購(gou)入流水號(hao)”編(bian)排(pai)標(biao)準物質的(de)(de)管(guan)理(li)編(bian)號(hao)，例如2011年(nian)購(gou)入的(de)(de)標(biao)準物質的(de)(de)管(guan)理(li)編(bian)號(hao)編(bian)排(pai)為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有效期限是標準(zhun)物(wu)質、標準(zhun)溶液的最(zui)終(zhong)使用時間，按相應(ying)標準(zhun)物(wu)質證書或檢(jian)測方法的規定確定。
4)標(biao)準(zhun)物質或標(biao)準(zhun)溶液狀態(tai)一般可(ke)(ke)分(fen)為合格、準(zhun)用(yong)、停(ting)用(yong)3種狀態(tai)，實驗室在條(tiao)件許可(ke)(ke)時應盡(jin)可(ke)(ke)能(neng)地采用(yong)綠(lv)、黃、紅(hong)三色進行標(biao)識(shi)，以(yi)方便檢測人員區分(fen)不(bu)同狀態(tai)的標(biao)準(zhun)物質或標(biao)準(zhun)溶液。
3、標(biao)識的轉換
1)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質和標(biao)(biao)(biao)準(zhun)溶液(ye)的(de)包裝或容(rong)器相對較(jiao)小，適合粘貼標(biao)(biao)(biao)識的(de)部(bu)位有限(xian)，因此標(biao)(biao)(biao)識的(de)內容(rong)應(ying)力求簡單明了，一般僅需管(guan)理編(bian)號(hao)、有效(xiao)期限(xian)、狀態等內容(rong)即可，以便盡可能減少標(biao)(biao)(biao)識的(de)外型(xing)尺寸，確(que)保其不(bu)覆蓋標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質或試(shi)劑標(biao)(biao)(biao)簽的(de)相關(guan)信(xin)息。
2)管理(li)編(bian)(bian)號必須具有唯一性，實驗室可(ke)根據自身的(de)(de)實際情況確定合(he)適的(de)(de)標準物質管理(li)編(bian)(bian)號的(de)(de)編(bian)(bian)號規(gui)則(ze)。本中心習慣采用“年(nian)份-購入流水(shui)號”編(bian)(bian)排(pai)標準物質的(de)(de)管理(li)編(bian)(bian)號，例如2011年(nian)購入的(de)(de)標準物質的(de)(de)管理(li)編(bian)(bian)號編(bian)(bian)排(pai)為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有(you)效期(qi)限(xian)是標(biao)準物質(zhi)(zhi)、標(biao)準溶液的最(zui)終使用時間，按相應(ying)標(biao)準物質(zhi)(zhi)證書或(huo)檢測方法的規定確(que)定。
4)標(biao)準物(wu)質或(huo)標(biao)準溶(rong)液狀態一般可(ke)(ke)分為合(he)格、準用、停用3種(zhong)狀態，實驗室在(zai)條件許可(ke)(ke)時應盡可(ke)(ke)能地采用綠、黃、紅(hong)三色進行(xing)標(biao)識，以方便檢測人員區(qu)分不同狀態的標(biao)準物(wu)質或(huo)標(biao)準溶(rong)液。
4、狀態轉換(huan)
當標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質或標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液(ye)的狀(zhuang)態發生改變(bian)時(shi)，應(ying)及時(shi)進行標(biao)(biao)識(shi)狀(zhuang)態轉換。如標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質或標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液(ye)超(chao)過有效期限，但不(bu)能立(li)即清理出實(shi)驗或貯存場所時(shi)，應(ying)及時(shi)將合格標(biao)(biao)識(shi)改為停用標(biao)(biao)識(shi)。
5、管(guan)理(li)編號轉換(huan)
當使用標準物質(zhi)或標準貯(zhu)存溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)配(pei)制標準貯(zhu)存溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)或標準應(ying)用溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)時，為確保(bao)能對標準貯(zhu)存溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)或標準應(ying)用溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)進(jin)行(xing)有效(xiao)的(de)(de)(de)溯(su)源，可按(an)下述方(fang)式或其他等效(xiao)的(de)(de)(de)方(fang)法進(jin)行(xing)管理(li)編號的(de)(de)(de)轉換。
1)使(shi)用(yong)(yong)(yong)標準(zhun)物(wu)(wu)質配制(zhi)標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液時(shi)(shi)(shi)，標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液的(de)管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)可(ke)沿用(yong)(yong)(yong)原標準(zhun)物(wu)(wu)質管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)，并(bing)在原編(bian)(bian)號(hao)后加后綴“-1”、“-2”、……。如首次使(shi)用(yong)(yong)(yong)管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)為(wei)(wei)2011-001的(de)標準(zhun)物(wu)(wu)質配制(zhi)標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液時(shi)(shi)(shi)，標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液的(de)管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)可(ke)編(bian)(bian)為(wei)(wei)2011-001-1;第2次使(shi)用(yong)(yong)(yong)管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)為(wei)(wei)2011-001的(de)標準(zhun)物(wu)(wu)質配制(zhi)標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液時(shi)(shi)(shi)，標準(zhun)貯(zhu)存(cun)溶(rong)液的(de)管理(li)(li)(li)編(bian)(bian)號(hao)可(ke)編(bian)(bian)為(wei)(wei)2011-001-2，……。
2)用(yong)(yong)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)貯存(cun)溶(rong)(rong)(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液時，標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液的(de)管(guan)理(li)編(bian)(bian)號沿用(yong)(yong)原標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)貯存(cun)溶(rong)(rong)(rong)液的(de)管(guan)理(li)編(bian)(bian)號，并(bing)在(zai)原編(bian)(bian)號后加后綴“*”、“**”、……。如首次使(shi)用(yong)(yong)管(guan)理(li)編(bian)(bian)號為(wei)2011-001-1的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)貯存(cun)溶(rong)(rong)(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液時，標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液管(guan)理(li)編(bian)(bian)號可編(bian)(bian)為(wei)2011-001-1*;第2次使(shi)用(yong)(yong)管(guan)理(li)編(bian)(bian)號為(wei)2011-001-1的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)貯存(cun)溶(rong)(rong)(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液時，標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)(rong)(rong)液的(de)管(guan)理(li)編(bian)(bian)號可編(bian)(bian)為(wei)2011-001-2**，……。
6、有(you)效期(qi)限的轉換(huan)
標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)存溶液(ye)或標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)用溶液(ye)不(bu)能繼續沿用原標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)或標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)存溶液(ye)的(de)有(you)效期限(xian)，而應(ying)根據相關檢測方法的(de)規定進(jin)行相應(ying)的(de)調(diao)(diao)整，調(diao)(diao)整后(hou)的(de)有(you)效期限(xian)不(bu)能長于原標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)或標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)存溶液(ye)的(de)有(you)效期限(xian)。
7、標準物質標簽管理建議(yi)
1)不應將標準物質編號、生產批號或生產日期作為實驗室標準物質的管理編號。這是因為對實驗室來說，標準物質編號、生產批號或生產日期均不具唯一性，如同一編號的標準物質有不同的生產批號;同樣同一批號的標準物質又有不同的標準物質。《《國家標準物質、國家標準樣品的區別與使用方法是什么？
2)為防止管理(li)編號過于復雜，同時購入(ru)同一編號、批號的(de)多份標準(zhun)物質(zhi)時，由于其處于相同的(de)保存條件，因此可將其視為同一件標準(zhun)物質(zhi)，并使用同一管理(li)編號。
3)不(bu)同(tong)(tong)時間購入(ru)同(tong)(tong)一編號、批(pi)號的(de)標(biao)準物質時，由(you)于(yu)其保存條件可能有(you)所不(bu)同(tong)(tong)，因此應將其視(shi)為不(bu)同(tong)(tong)的(de)標(biao)準物質，并(bing)使用不(bu)同(tong)(tong)的(de)管(guan)理編號。
4)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質或標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液的管理(li)編(bian)號必須同時標(biao)(biao)記(ji)于相應(ying)的證(zheng)書(shu)或配(pei)制記(ji)錄上，以(yi)確保其形成一(yi)一(yi)對應(ying)的關系，并方便(bian)日后需要時進行溯源
5)粘貼標識(shi)時不應覆蓋標準物質(zhi)標簽(qian)(由生產者(zhe)粘貼)或試劑標簽(qian)的(de)(de)有效(xiao)部位，以方(fang)便檢(jian)測人員查(cha)閱并(bing)驗證相關的(de)(de)信息。
6)標準(zhun)物(wu)質(zhi)過(guo)期停(ting)用后，使用該標準(zhun)物(wu)質(zhi)所配制的(de)標準(zhun)貯(zhu)存溶液或應(ying)用溶液也必須同時(shi)停(ting)用。
7)對某一標準(zhun)物質(zhi)或(huo)標準(zhun)溶液的(de)(de)(de)量值(zhi)是否準(zhun)確(que)產(chan)生懷疑時(shi)，建議直(zhi)接(jie)將其從合格狀態(tai)轉換為(wei)停(ting)用(yong)狀態(tai)，而不必再進(jin)行相應的(de)(de)(de)確(que)認(ren)(ren)試驗。這是因(yin)為(wei)在實(shi)(shi)驗室存放的(de)(de)(de)標準(zhun)物質(zhi)數量一般均(jun)有限，做確(que)認(ren)(ren)試驗的(de)(de)(de)成本往(wang)往(wang)會接(jie)近或(huo)超過重新購(gou)買或(huo)配(pei)制(zhi)1份(fen)標準(zhun)物質(zhi)或(huo)標準(zhun)溶液的(de)(de)(de)成本，且實(shi)(shi)驗室自身確(que)認(ren)(ren)的(de)(de)(de)結果其可靠性也不強。
8)檢測原(yuan)始記錄中標(biao)準物質的溯源信息必須注明標(biao)準物質或(huo)標(biao)準溶液的管理(li)編號，以方(fang)便日(ri)后需要時進行溯源。
9)標(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)、標(biao)準(zhun)(zhun)溶液(ye)標(biao)識(shi)應與(yu)標(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)(zhi)、標(biao)準(zhun)(zhun)溶液(ye)標(biao)簽(qian)相(xiang)區別。前者需根據(ju)情(qing)況的變化(hua)及時(shi)變更(geng)有(you)關內容(標(biao)識(shi)轉換)，而后者則可(ke)固定不變。
