CANS-CL01的這個翻譯可能是錯的
2018-08-07
作者(zhe)：
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1、新版CNAS-CL01：2018翻譯的(de)疑問(wen)
7.7.1 實驗室應有監控結果(guo)有效性(xing)的(de)程序(xu)。記錄結果(guo)數據的(de)方式應便于發現其發
展趨勢，如可行(xing)，應(ying)采用統計技術審查結果(guo)。實驗室應(ying)對監控進(jin)行(xing)策劃和(he)審查，
適(shi)當(dang)時，監控應包括(kuo)但不(bu)限于以下(xia)方(fang)式：
a) 使(shi)用標準物質(zhi)或質(zhi)量控制物質(zhi);
b) 使(shi)用其他已校(xiao)準能(neng)夠提供可溯源結果的儀器;
c) 測量和(he)檢(jian)測設備(bei)的功能核查;
d) 適用時，使用核(he)查或工作(zuo)標(biao)準，并制作(zuo)控制圖;
e) 測量設(she)備的期(qi)間核查;
……
如何理解標顏色的條(tiao)款(kuan)?
字面的(de)意思是，實(shi)驗室要實(shi)用校(xiao)準的(de)可以提供溯(su)源(yuan)(yuan)結果的(de)儀器(qi)?只(zhi)是這(zhe)(zhe)個儀器(qi)是“其他”的(de)，這(zhe)(zhe)就很費解(jie)。儀器(qi)的(de)校(xiao)準和溯(su)源(yuan)(yuan)，在計量溯(su)源(yuan)(yuan)性中已經花了(le)(le)大篇幅，講的(de)很清楚(chu)了(le)(le)，這(zhe)(zhe)里沒(mei)有必要重復。
而(er)且把儀器的溯源和校準(zhun)作(zuo)為質量控制手段也說不過去。
2、英文原(yuan)文
我們來看下英文(wen)原(yuan)文(wen)是怎么說的?
7.7.1 The laboratory shall have a procedure for monitoring the alidity of results. The resulting data recorded in such a way that trends are etectable and,where practicable,statistical techniques shall be applied to review the results. This monitoring shall be planned and reviewed and shall include, where appropriate, but not be limited to:
a) use of reference materials or quality control materials;
b) use of alternative instrumentation that has been calibrated to provide traceable results;
c) functional check(s) of measuring and testing equipment;
d) use of check or working standards with control charts, where applicable;
3、正(zheng)確理解條(tiao)款7.7.1 b)
alternative的英文翻譯(yi)為：
adj. 替代的(de);另類(lei)的(de);備選的(de);其他(ta)的(de)
n. 可供選擇的事物(wu)
條(tiao)款7.7.1 b)中其(qi)(qi)他(ta)的(de)儀器，應(ying)該(gai)翻(fan)譯(yi)為(wei)“替代的(de)設備(bei)”。比“其(qi)(qi)他(ta)的(de)設備(bei)”更(geng)為(wei)準(zhun)確，不容易引起歧義(yi)。
另外在(zai)標準RB/T 214-2017 《檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)(gou)資質(zhi)認定能力(li)評價 檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)(gou)通用(yong)要求》中的翻譯為(wei)“替(ti)代的設(she)備”，原文如下(xia)：
4.5.19結(jie)果有(you)效性
檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構應(ying)建立和保(bao)(bao)待監(jian)控(kong)結果有(you)效性的(de)(de)(de)程(cheng)序，檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構可(ke)采用(yong)(yong)定(ding)期使(shi)用(yong)(yong)標準物質(zhi)(zhi)、定(ding)期使(shi)用(yong)(yong)經過檢(jian)定(ding)或(huo)校準的(de)(de)(de)具有(you)溯源性的(de)(de)(de)替代儀器、對(dui)設備的(de)(de)(de)功能(neng)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)檢(jian)查、運用(yong)(yong)工作標準與控(kong)制(zhi)圖(tu)、使(shi)用(yong)(yong)相(xiang)同或(huo)不(bu)同方法(fa)(fa)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)重復檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測、保(bao)(bao)存(cun)樣品的(de)(de)(de)再次(ci)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測、分析樣品不(bu)同結果的(de)(de)(de)相(xiang)關性、對(dui)報(bao)告數據(ju)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)審(shen)核(he)、參加能(neng)力驗(yan)(yan)證或(huo)機(ji)構之間比對(dui)、機(ji)構內部比對(dui)、盲(mang)樣檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測等進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)監(jian)控(kong)。檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構所有(you)數據(ju)的(de)(de)(de)記錄方式應(ying)便(bian)于發(fa)現(xian)其發(fa)展趨(qu)勢.若發(fa)現(xian)偏離預先(xian)判(pan)據(ju).應(ying)采取有(you)效的(de)(de)(de)措施糾正出(chu)現(xian)的(de)(de)(de)問題(ti)，防止(zhi)出(chu)現(xian)錯誤的(de)(de)(de)結果質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)應(ying)有(you)適當的(de)(de)(de)方法(fa)(fa)和計劃并加以評價。
4、什么是替(ti)代的設備
舉例說明：
水中(zhong)氟(fu)離(li)(li)(li)子(zi)的(de)(de)(de)測定：標準(zhun)中(zhong)規(gui)定用(yong)離(li)(li)(li)子(zi)色譜測定，實驗室用(yong)氟(fu)離(li)(li)(li)子(zi)選(xuan)擇(ze)性電極(ji)(ji)測定水中(zhong)氟(fu)離(li)(li)(li)子(zi)，離(li)(li)(li)子(zi)選(xuan)擇(ze)性電極(ji)(ji)是(shi)經(jing)過(guo)計量校準(zhun)，可以溯源的(de)(de)(de)，那么這個例子(zi)中(zhong)的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)子(zi)選(xuan)擇(ze)性電極(ji)(ji)就是(shi)7.7.1 b)中(zhong)所說的(de)(de)(de)替(ti)代設(she)(she)備。實驗室用(yong)替(ti)代設(she)(she)備測出來(lai)的(de)(de)(de)結果要(yao)和標準(zhun)中(zhong)規(gui)定的(de)(de)(de)設(she)(she)備的(de)(de)(de)結果進行比對評價(jia)。
