新版ISO17025如何對結果的符合性作出判斷
2018-08-13
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新版ISO17025如何(he)對結果的(de)符(fu)合性作出判斷
本章是為了協助實驗室(shi)認可(ke)根據試驗技術規范、試驗標準或客戶的要求對試驗結果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。
1判斷(duan)合(he)格(ge)不合(he)格(ge)的基(ji)本原則
為了給出符合(he)性(或不(bu)符合(he)性)的(de)評定和(he)報告，必須提供試驗結(jie)果及其測(ce)量(liang)不(bu)確定度。提供的(de)測(ce)量(liang)不(bu)確定度應包括置信概(gai)(gai)率以及相應計算。通(tong)常置信概(gai)(gai)率不(bu)得低于95%
測(ce)量不確定(ding)度必須在產品標準、試驗(yan)標準、技術規范(fan)、用戶要求以(yi)及本(ben)標準給(gei)出的限值以(yi)內(nei)。
測量(liang)不確(que)定度的計(ji)算(suan)應(ying)按照規范(fan)性引用文(wen)件提(ti)出的國(guo)家(jia)認可的文(wen)件(如ISO導(dao)則(ze)或者STL導(dao)則(ze))實(shi)施，所(suo)有(you)試驗設備應(ying)進行校準，所(suo)有(you)校準應(ying)盡可能地溯源到國(guo)家(jia)標(biao)準或國(guo)際標(biao)準。
2如何做(zuo)合格(ge)與不合格(ge)的判(pan)斷
在對測(ce)(ce)量值與(yu)規定(ding)限值進行比(bi)較、做出符(fu)合性評定(ding)時，必須考(kao)(kao)慮測(ce)(ce)量不(bu)確定(ding)度(du)。考(kao)(kao)慮到測(ce)(ce)量不(bu)確定(ding)度(du)的(de)概念，符(fu)合性評定(ding)通常是接受規定(ding)風(feng)險(xian)的(de)事(shi)件(jian)，該(gai)風(feng)險(xian)是指不(bu)能保證測(ce)(ce)量值一定(ding)處于規定(ding)限值之內。事(shi)實上，95%的(de)置(zhi)信概率意(yi)味著有5%的(de)概率測(ce)(ce)量值x會落在(x-U，x+U)范圍(wei)以外，這里(li)U是擴展不(bu)確定(ding)度(du)。
根(gen)據(有或無測量不(bu)確定度時)測量值(zhi)的位置(zhi)，判斷其是(shi)否在規定限值(zhi)范圍內會(hui)出現很多(duo)不(bu)同的情況，它取決(jue)于技術規范如何規定測量不(bu)確定度，如圖(tu)所(suo)示。
兩種簡單情(qing)況如下:
1)如果(guo)測量(liang)不確定(ding)度沒有計(ji)算或不適用(yong)，就不能(neng)進(jin)行符合性評定(ding)(圖中情況(kuang)1);
2)如果技術規(gui)范(fan)清楚地規(gui)定(ding)(ding)(ding)了測量值的(de)不確定(ding)(ding)(ding)度區間(jian)(x-u，x+u)必須(xu)處在規(gui)定(ding)(ding)(ding)限值的(de)范(fan)圍內(nei)，可以直(zhi)接進行(xing)符合或不符合評(ping)定(ding)(ding)(ding)(圖(tu)中情況(kuang)2和情況(kuang)3)
如果技術規范僅僅規定了測量值必須在試驗限值以內，而沒有規定如何考慮測量不確定度時，則會出現另外不同的情況。《《國家實驗室認可
特別地列出以下幾種情況(kuang)，并(bing)假設計算測(ce)量不(bu)確定度時的置信概率為95%:
a) 如(ru)果測量(liang)值在規定的限(xian)值內，但部分不確定度區間(jian)超出(chu)了限(xian)值，則不可(ke)能(neng)評定其(qi)符(fu)合性。如(ru)果可(ke)接受的置(zhi)信概(gai)率低于95%，可(ke)以給(gei)出(chu)其(qi)符(fu)合的聲明(圖中情況4和情況5);
b)如果(guo)測量值(zhi)恰好(hao)處(chu)在規定(ding)的限值(zhi)上，部(bu)分(fen)不確(que)定(ding)度區間(jian)超出(chu)限值(zhi)且(qie)部(bu)分(fen)不確(que)定(ding)度區間(jian)處(chu)在區間(jian)內，則不可能進行符合性(xing)或(huo)不符合性(xing)評定(ding)。如果(guo)可接受的置信概率低于(yu)(yu)95%，且(qie)技術規范限值(zhi)確(que)定(ding)為小于(yu)(yu)等于(yu)(yu)或(huo)大于(yu)(yu)等于(yu)(yu)，則可給(gei)出(chu)符合的聲明(圖中(zhong)情(qing)況(kuang)6A和情(qing)況(kuang)6B);
c)如果測量值(zhi)(zhi)超出(chu)了(le)規(gui)定(ding)的限值(zhi)(zhi)，但部分不確定(ding)度區間在限值(zhi)(zhi)以內，則(ze)不可(ke)(ke)能(neng)進行(xing)不符(fu)(fu)合(he)性評定(ding)。如果可(ke)(ke)接受(shou)的置信概率(lv)低于(yu)95%，可(ke)(ke)以給(gei)出(chu)不符(fu)(fu)合(he)的聲(sheng)明(圖中情況7和(he)情況8)。
