檢測實驗室風險評估與防范
2018-08-15
作者：
瀏覽數(shu)：1271
風險及其危害
所謂風險，指的是(shi)損(sun)失和危害(hai)發生的可(ke)(ke)能性，是(shi)結果(guo)與期望的可(ke)(ke)能偏離。檢(jian)(jian)測實(shi)驗(yan)室(shi)的檢(jian)(jian)測報告具有(you)(you)公證作用，其檢(jian)(jian)測結果(guo)的準確與否，直接關系到(dao)被(bei)檢(jian)(jian)產(chan)(chan)品(pin)的銷(xiao)(xiao)售及(ji)其生產(chan)(chan)或經(jing)銷(xiao)(xiao)企業的運作。如果(guo)將不(bu)(bu)合格(ge)(ge)產(chan)(chan)品(pin)判為合格(ge)(ge)，可(ke)(ke)能對社(she)會造成影響(xiang)，甚(shen)至給(gei)國家的國際形(xing)象(xiang)帶(dai)來(lai)(lai)負(fu)面影響(xiang);反之，如果(guo)將合格(ge)(ge)的產(chan)(chan)品(pin)判為不(bu)(bu)合格(ge)(ge)，可(ke)(ke)能會給(gei)生產(chan)(chan)或銷(xiao)(xiao)售帶(dai)來(lai)(lai)經(jing)濟和形(xing)象(xiang)上的損(sun)失。不(bu)(bu)準確的檢(jian)(jian)測結論會給(gei)相關行(xing)政執法部門有(you)(you)效(xiao)執法帶(dai)來(lai)(lai)麻煩(fan)，從而使(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)公信力受損(sun)、承擔(dan)連(lian)帶(dai)法律(lv)責任，甚(shen)至連(lian)帶(dai)經(jing)濟責任。
風險評(ping)估方法(fa)
風險(xian)評(ping)估可(ke)以采用操作方(fang)法很多(duo)。對檢測實驗室來說(shuo)，定性分析方(fang)法較為簡(jian)便可(ke)行，可(ke)方(fang)便找(zhao)出(chu)面(mian)臨的風險(xian)及(ji)其影(ying)響，以及(ji)目前安全水(shui)平與(yu)安全需(xu)求之間的差距。
定性(xing)分析方法帶(dai)有(you)很(hen)強的主觀性(xing)，往往需要(yao)憑借分析者的經(jing)驗和(he)直覺，或者相關標準(zhun)和(he)慣例，為風險(xian)管理諸要(yao)素(威脅的可能性(xing)，弱(ruo)點被利用的容(rong)易度，現有(you)控(kong)制措(cuo)施的效力等(deng))的大小或高低程度定性(xing)分級。
風險等級(ji)管理
針對擬受理的(de)業務類型(xing)，識(shi)別所要承擔的(de)責任，分(fen)析可(ke)能誘(you)發質(zhi)量(liang)風(feng)(feng)(feng)險(xian)的(de)因素，分(fen)析不同(tong)風(feng)(feng)(feng)險(xian)可(ke)能的(de)損失和危害程度，評估本實驗室(shi)可(ke)能的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)承受能力，確定風(feng)(feng)(feng)險(xian)管理等(deng)級，并采取必要的(de)措施，控制合同(tong)評審，提高風(feng)(feng)(feng)險(xian)管理的(de)有效性(xing)。
建立完善管理制(zhi)度(du)
實(shi)(shi)驗室可建立風(feng)險(xian)(xian)預(yu)警、質量(liang)事故、失控原因分析、有效應對、改進(jin)措施的(de)(de)信息(xi)集(ji)中通(tong)(tong)報制度，提高(gao)反應和(he)應對能(neng)(neng)力。通(tong)(tong)過增加(jia)實(shi)(shi)驗室內部質量(liang)管(guan)(guan)理(li)部門的(de)(de)工(gong)作職(zhi)能(neng)(neng)，設立風(feng)險(xian)(xian)分析崗(gang)位，明確崗(gang)位責任，加(jia)強風(feng)險(xian)(xian)信息(xi)收集(ji)，實(shi)(shi)施風(feng)險(xian)(xian)分析。根據自身的(de)(de)機構性(xing)質、職(zhi)能(neng)(neng)、能(neng)(neng)力、條(tiao)件(jian)，對可能(neng)(neng)導(dao)致風(feng)險(xian)(xian)損(sun)失和(he)危害的(de)(de)誘(you)因、形式、程度進(jin)行(xing)有針(zhen)對性(xing)的(de)(de)、系統性(xing)的(de)(de)識(shi)別和(he)分析，將風(feng)險(xian)(xian)預(yu)防(fang)管(guan)(guan)理(li)措施有效性(xing)納(na)入管(guan)(guan)理(li)評審，促(cu)進(jin)實(shi)(shi)驗室質量(liang)風(feng)險(xian)(xian)管(guan)(guan)理(li)能(neng)(neng)力的(de)(de)提高(gao)，及時發現、消除事故隱患。
開展風險管理的培訓和考核
適(shi)時開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)管(guan)理的(de)培(pei)訓和(he)(he)考核。結合(he)實驗室質(zhi)量(liang)管(guan)理內(nei)部審核、外部評(ping)審以及客戶反饋發現的(de)問題，結合(he)環境條件、任務(wu)(wu)、人員(yuan)、設備、標準、方法、業務(wu)(wu)形式、質(zhi)量(liang)管(guan)理體系的(de)變(bian)化，定(ding)期或不(bu)定(ding)期組織開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)分(fen)析(xi)，提高(gao)風險(xian)(xian)分(fen)析(xi)和(he)(he)管(guan)理的(de)有效(xiao)性(xing)。并適(shi)時開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)管(guan)理的(de)培(pei)訓和(he)(he)考核，尤其是對(dui)檢務(wu)(wu)、質(zhi)量(liang)監督以及報告/證書簽發等崗位開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)分(fen)析(xi)、風險(xian)(xian)控制、危(wei)機應對(dui)理論、方法以及崗位責任的(de)培(pei)訓，不(bu)斷提高(gao)實驗室全體人員(yuan)的(de)質(zhi)量(liang)風險(xian)(xian)管(guan)理意(yi)識和(he)(he)能力。
強化合同(tong)評審
合同評(ping)審(shen)是防(fang)范實驗(yan)室(shi)風險(xian)(xian)的(de)(de)第一道防(fang)線(xian)，有效風險(xian)(xian)評(ping)審(shen)可以避(bi)免“病從口入”。對高(gao)風險(xian)(xian)的(de)(de)業務合同，其評(ping)審(shen)應由實驗(yan)室(shi)管理層組織實施，除了對樣品(pin)、檢測項(xiang)目、檢測要求等進行評(ping)審(shen)外，重點應評(ping)審(shen)實驗(yan)室(shi)滿(man)足委托目的(de)(de)的(de)(de)能(neng)力(li)及其存在的(de)(de)風險(xian)(xian)。
合(he)理制定免責條款
免(mian)責條款(kuan)用以(yi)預防檢(jian)測(ce)報告(gao)被有意或無意誤用而給(gei)實驗室(shi)帶來的(de)風險。ISO/IEC17025標準中有關(guan)“本(ben)(ben)報告(gao)檢(jian)測(ce)結果僅對所送的(de)樣品負(fu)責”、“未經本(ben)(ben)實驗室(shi)書面同意，不得部分(fen)復制(zhi)(全文復制(zhi)除外)本(ben)(ben)檢(jian)測(ce)報告(gao)”等，都屬(shu)于免(mian)責條款(kuan)。針(zhen)對不同的(de)檢(jian)測(ce)業(ye)務，檢(jian)測(ce)報告(gao)中包(bao)含的(de)意見和解釋還可以(yi)包(bao)括:
———關(guan)于結果符合(或不符合)要求聲明的(de)意見;
———合同要求的(de)履行;
———如何使(shi)用結(jie)果的建議;
———用(yong)于(yu)改進(jin)的指導。
建立風險危(wei)機應對機制
實驗室應制訂危機管理應急預案，一旦發生重大質量問題，立即啟動，迅速調查、分析問題產生的原因，評估其影響程度，及時采取有力措施遏制危機，并采取有力措施隔絕危機，合理確定應急防范的范圍，避免危機事件之間產生傳導效應，避免危機深度發展，有效減少危機帶來的損害。危機應對結束后，及時總結，深層次分析問題產生原因，總結分析危機應急處置經驗教訓，實施預防措施。《《檢測實驗室管理評審的實施
結 語
風(feng)(feng)險(xian)隱患是(shi)社(she)會生活和市(shi)場運作的客(ke)觀現象(xiang)，任(ren)何工(gong)作都存在(zai)(zai)或大(da)或小的風(feng)(feng)險(xian)。檢測(ce)實驗室(shi)(shi)在(zai)(zai)業務發展的同時，必須時時評估(gu)和防范可(ke)能(neng)存在(zai)(zai)的風(feng)(feng)險(xian)，對自(zi)身質量管理體系(xi)和控(kong)制過程(cheng)的薄(bo)弱環節進行(xing)風(feng)(feng)險(xian)分析(xi)，識別可(ke)能(neng)導(dao)致質量失控(kong)的關鍵與(yu)薄(bo)弱環節，分析(xi)不(bu)同風(feng)(feng)險(xian)的損(sun)失和危(wei)害程(cheng)度，以(yi)及(ji)可(ke)能(neng)誘發質量風(feng)(feng)險(xian)的原因和因素(su)，評估(gu)本(ben)實驗室(shi)(shi)可(ke)能(neng)的風(feng)(feng)險(xian)承受(shou)能(neng)力。通過持續改(gai)進認知(zhi)和管理水平，以(yi)最(zui)(zui)(zui)小的管理成本(ben)，最(zui)(zui)(zui)大(da)可(ke)能(neng)地(di)消(xiao)除潛在(zai)(zai)隱患，最(zui)(zui)(zui)大(da)可(ke)能(neng)地(di)減小風(feng)(feng)險(xian)發生的概率(lv)，最(zui)(zui)(zui)大(da)可(ke)能(neng)地(di)降低(di)風(feng)(feng)險(xian)損(sun)失和危(wei)害程(cheng)度。
