實驗室內部比對方法解析
2018-08-29
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1、實驗室應根據年度質量控制(zhi)(zhi)(zhi)計劃的(de)需要制(zhi)(zhi)(zhi)定用于(yu)內部質量控制(zhi)(zhi)(zhi)的(de)比對試驗計劃。
2、實驗室用于內部(bu)質量控(kong)制的比對試(shi)驗計劃中，應明確各項比對試(shi)驗的檢測(ce)項目、比對形式、參加人員、預計日期、結(jie)(jie)果(guo)評價準(zhun)則(ze)、不滿意(yi)結(jie)(jie)果(guo)的處(chu)置要求等內容。
3、進行比對試驗時，實驗室認可應采取必要的措施杜絕弄虛作假、結果串通或結果修正。
4、比對試驗完(wan)成后，實驗室認可應對比對試驗的結果進(jin)行匯總、分析和評(ping)價，并形成比對試驗報告。
5、實驗室應針對(dui)比對(dui)試驗中出(chu)現(xian)的問題進(jin)行(xing)原因分析，根(gen)據(ju)其對(dui)實驗室出(chu)具檢測結(jie)果的影響采取糾正(zheng)措施、預防措施或(huo)相應的改(gai)進(jin)措施。
二、比對試驗的形(xing)式內容
1、人員比對
人員比(bi)對試驗是指在相同(tong)的(de)(de)環境條(tiao)件下，采用相同(tong)的(de)(de)檢(jian)測方法、相同(tong)的(de)(de)檢(jian)測設備和設施，由不同(tong)的(de)(de)檢(jian)測人員對同(tong)一(yi)樣品進(jin)行檢(jian)測的(de)(de)試驗。
當某項試驗可(ke)由多人(ren)進行操作時，實(shi)驗室可(ke)采用人(ren)員(yuan)比對試驗的(de)方(fang)式進行內部(bu)質量控制，通過安排具(ju)體具(ju)有(you)代表性的(de)不同層次的(de)兩人(ren)或者多人(ren)展開，考核測試人(ren)員(yuan)的(de)能力水平，判(pan)斷檢(jian)測人(ren)員(yuan)操作是否正確、熟練、用以評價人(ren)員(yuan)對試驗檢(jian)測結果(guo)準確性、穩定性和可(ke)靠性的(de)影響(xiang)。
作為(wei)實(shi)驗室認(ren)可內部質量控制的(de)手段、人員比對優(you)先適用于(yu)以(yi)下(xia)情況：
1)依靠檢測人員主(zhu)觀判(pan)斷較(jiao)多(duo)的項(xiang)目(mu)、例如食品中的感官(guan)、品嘗的項(xiang)目(mu);
2)在(zai)陪員工和(he)新上(shang)崗的(de)員工;
3)檢測過程(cheng)的關鍵控(kong)制點或關鍵控(kong)制環節;
4)操(cao)作(zuo)難(nan)度(du)大的(de)項目和或者樣品(pin);
5)檢測結(jie)果在臨界值(zhi)附近(jin);
6)新(xin)安裝(zhuang)的設備;
7)新(xin)開驗的檢(jian)測項目。
2、方法比對
方(fang)法比對試(shi)驗是指(zhi)在環境條件相同(tong)、有(you)相同(tong)的人員采用不同(tong)的檢測方(fang)法對同(tong)一樣品進行(xing)的檢測。
當某個檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目可(ke)以(yi)(yi)由多種(zhong)方(fang)(fang)法進(jin)行(xing)操(cao)作時，實驗(yan)室可(ke)以(yi)(yi)采用方(fang)(fang)法比對進(jin)行(xing)內部(bu)質(zhi)量控制，判斷檢(jian)(jian)測(ce)所遵循(xun)的標(biao)準或(huo)者方(fang)(fang)法是否被嚴格的理解和(he)執(zhi)行(xing)，用以(yi)(yi)評價(jia)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法對試驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)結果準確性(xing)、穩定性(xing)和(he)可(ke)靠性(xing)的影響
作為實驗室(shi)認可內部(bu)質量控制的手段、方法(fa)比對優先適(shi)用于以下情(qing)況：
1)剛實施的新標(biao)準或(huo)者(zhe)新方法(fa);
2)引進的新(xin)技(ji)術、新(xin)方法(fa)和研制的新(xin)方法(fa);
3)已有的具有多個檢驗(yan)標準或方法的項目。
3、儀器比對(dui)
儀器比對試驗是指在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)環境、相(xiang)同(tong)的(de)方法、由相(xiang)同(tong)的(de)檢測(ce)人員采用不(bu)同(tong)的(de)儀器設備對同(tong)一樣品(pin)進行檢測(ce)的(de)試驗。
當某項試(shi)(shi)驗可(ke)由多種(zhong)設備(bei)進行操作(zuo)時，實驗室可(ke)采用設備(bei)比對(dui)試(shi)(shi)驗的方式進行內部質(zhi)量(liang)控制，判斷(duan)對(dui)測(ce)量(liang)準確度、有(you)效性有(you)影響的設備(bei)是(shi)否符合測(ce)量(liang)溯源性的要求，用以評(ping)價儀器設備(bei)對(dui)實驗室檢測(ce)結果(guo)
準確(que)性(xing)、穩定性(xing)和可(ke)靠性(xing)的影響。
作為內部質量(liang)控制手段，設備(bei)比對試驗(yan)優(you)先(xian)適用于(yu)以下情況:
1)新安(an)裝的設備;
2)修復后的設備;
3)檢測結果出現在臨界值(zhi)附近的(de)設備。
4、留樣再測(ce)
留樣(yang)再測(ce)是指在盡可(ke)能相同(tong)的(de)環境(jing)條件下，采用相同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方法、相同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備和(he)設(she)施，由相同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)對已(yi)完成檢(jian)(jian)測(ce)的(de)樣(yang)品在其(qi)留樣(yang)保存期間進行再次檢(jian)(jian)測(ce)的(de)試驗(yan)。
實驗(yan)室(shi)(shi)通(tong)過留存樣(yang)品的再(zai)次(ci)測(ce)(ce)量，比較分析上次(ci)測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果與(yu)本(ben)次(ci)測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果的差(cha)異，用以發現(xian)實驗(yan)室(shi)(shi)認可因偶然(ran)因素(su)對實驗(yan)室(shi)(shi)檢測(ce)(ce)結(jie)果準(zhun)確(que)性(xing)、穩(wen)定性(xing)和可靠性(xing)的影響。
作(zuo)為內部質量控制手(shou)段，留樣(yang)再測可在下(xia)列情(qing)況采用:
1)驗證檢測結果的準(zhun)確性;
2)驗證檢測結果的(de)重復性;
3)對留存(cun)樣品(pin)特性的監控。
