如何做好CNAS認證中實驗室的質量負責人？
2018-09-05
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CNAS認證實驗室質量負責人是經公司最高管理者授權,全面履行公司質量管理體系健康運行的責任人。《實驗室資質認定評審準則》規定：“實驗室應任命一名質量負責人(或質量主管)，其主要職責是負責“文件化”質量管理體系的建立和有效運行。應賦予其在任何時候都能保證質量管理體系有效運行的職責和權力，以決策和解決質量管理體系方面存在的問題”。多年來，很多檢測機構的質量負責人這個工作崗位一直都是形同虛設，掛掛的，質量負責人對這個崗位的理解是很敷淺的，有的甚至根本就不知道質量負責人具體要做哪些事，所以就不能真正履行起這個崗位的職責。在這些人看來，質量負責人就是整天和公司的質量管理體系掛溝，很單調乏味，沒有挑戰性，來檢查了就準備準備檢查資料，檢查完了，再準備準備整改資料，整天就是跟資料打交道，沒有新穎性。殊不知，公司的全過程運行和發展是離不開質量管理體系的，是緊緊圍繞質量管理體系而開展的，有了好的質量管理體系，公司才有了發展的目標，才能健康、穩定地運行。下面就簡要地談談作為檢測機構的質量負責人到底要做哪些事，如何做好檢測機構的質量負責人。
質量(liang)負責(ze)(ze)人應具有的素質和能力要求。這是做好檢測機(ji)構(gou)質量(liang)負責(ze)(ze)人的必要前(qian)提條件(jian)
1. 具(ju)有科(ke)學嚴謹、客觀公正、求真(zhen)務實的工作態(tai)度。
2. 具有(you)腳(jiao)踏(ta)實地、刻苦鉆研、虛心學習的精神(shen)。
3. 胸懷寬廣，能接納來自各(ge)方面的建(jian)議和意見。
4. 具(ju)有(you)良(liang)好的道德(de)品質。
4.1熱愛本職工作。
4.2實事(shi)求是的(de)敬業(ye)精神。
4.3廉潔奉(feng)公、辦事公道、為(wei)人正直(zhi)的高(gao)尚情操。
5. 具有(you)一定的(de)溝通能(neng)力。在體系的(de)決策和管理(li)方面(mian)(mian)(mian)能(neng)夠(gou)直(zhi)接與(yu)公司最高管理(li)者和技術負責人進(jin)行溝通;在迎(ying)接外(wai)(wai)檢時，能(neng)夠(gou)對(dui)管理(li)體系方面(mian)(mian)(mian)的(de)問題積(ji)極與(yu)外(wai)(wai)檢專家進(jin)行有(you)效溝通;在平時日常工作中，能(neng)夠(gou)與(yu)公司其(qi)他員工進(jin)行管理(li)體系方面(mian)(mian)(mian)的(de)探討與(yu)溝通，不斷完善質(zhi)量管理(li)體系。
6. 具有相(xiang)關專業工程師以上職稱(cheng)，有較長的檢(jian)測(ce)技術工作(zuo)經歷。
7. 具有公(gong)司授權(quan)范(fan)圍內一定的專業知識，熟悉(xi)并掌握《實驗室資質認定評審(shen)準則(ze)》和質量管(guan)理方面的知識。
8. 掌(zhang)握專業技(ji)術標準、技(ji)術規(gui)范、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)，了解儀器設備(bei)的性能，熟悉檢測程序和方法(fa)(fa)。
9. 要有(you)(you)較強的分析(xi)、判(pan)斷能(neng)(neng)力，同時還要有(you)(you)一定的組(zu)織協調和(he)管理能(neng)(neng)力。
質量負責(ze)人的(de)職(zhi)責(ze)范疇。只有知道自己的(de)職(zhi)責(ze)所(suo)在，才能(neng)有目標地去做(zuo)好它。這也是做(zuo)好檢測機構質量負責(ze)人的(de)充(chong)分條(tiao)件
1、 負責質量管理體系(xi)文(wen)件的制定、執行和維(wei)護(hu)工作。
保(bao)持(chi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文件(jian)的(de)(de)現(xian)行(xing)有(you)效(xiao)是對(dui)公司(si)(si)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢測活動的(de)(de)保(bao)證(zheng)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)應(ying)結合公司(si)(si)的(de)(de)實際情況組織有(you)關(guan)人(ren)(ren)員，根據(ju)《實驗(yan)室資質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)評審準則》(國認(ren)實函(han)〔2006〕141號)的(de)(de)要(yao)求編(bian)寫質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文件(jian)，同時(shi)貫徹執行(xing)。在體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)運行(xing)當中，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)要(yao)結合公司(si)(si)日常生(sheng)產情況對(dui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文件(jian)中相關(guan)的(de)(de)條文、附錄等內容進行(xing)維(wei)護修定(ding)，必要(yao)時(shi)進行(xing)改版(ban)或廢(fei)止(zhi)，以(yi)保(bao)持(chi)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文件(jian)的(de)(de)現(xian)行(xing)有(you)效(xiao)性。
2、組(zu)織實施質量(liang)體(ti)系的內部審核(he)工作。
公(gong)司(si)內(nei)(nei)部進行的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系的(de)審(shen)(shen)核是(shi)(shi)對(dui)(dui)公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系的(de)符合性(xing)、有效(xiao)性(xing)和適合性(xing)進行的(de)證實。內(nei)(nei)審(shen)(shen)工作是(shi)(shi)公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)(ze)人(ren)組(zu)織實施的(de)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)(ze)人(ren)于每年初根據《內(nei)(nei)審(shen)(shen)程序》的(de)規定，制定年度內(nei)(nei)審(shen)(shen)計(ji)劃，報(bao)總經理(li)批(pi)準(zhun)。計(ji)劃覆蓋公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)體系涉(she)及(ji)的(de)所有部門、要素和檢(jian)(jian)測(ce)能力。在內(nei)(nei)審(shen)(shen)過程中，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)(ze)人(ren)要對(dui)(dui)內(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)成員進行分工，批(pi)準(zhun)現場審(shen)(shen)核計(ji)劃，審(shen)(shen)核內(nei)(nei)審(shen)(shen)報(bao)告。對(dui)(dui)于不符合項，要求相關(guan)責(ze)(ze)任(ren)部門和責(ze)(ze)任(ren)人(ren)嚴(yan)格按《不合格檢(jian)(jian)測(ce)控制程序》和《糾(jiu)正措施程序》進行整改，并在規定的(de)時(shi)間(jian)內(nei)(nei)完成，由內(nei)(nei)審(shen)(shen)人(ren)員進行跟蹤驗(yan)證，及(ji)時(shi)將驗(yan)證結果報(bao)告質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)(ze)人(ren)，并附相關(guan)整改記錄(lu)，最后由質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)(ze)人(ren)輸入(ru)管理(li)評審(shen)(shen)。
3、組織質量監(jian)(jian)督員開(kai)展監(jian)(jian)督工作。
質(zhi)量負(fu)責人(ren)在平時(shi)的(de)工作(zuo)當中要(yao)(yao)嚴格要(yao)(yao)求每位質(zhi)量監(jian)督員(yuan)按年初的(de)監(jian)督計劃實(shi)施日常(chang)(chang)與重(zhong)點監(jian)督：通(tong)過(guo)(guo)定期(qi)和(he)不定期(qi)查閱記錄和(he)報(bao)(bao)告，旁站觀(guan)察，提問考(kao)核(he)等(deng)方式(shi)進行日常(chang)(chang)監(jian)督;對(dui)檢測(ce)(ce)現(xian)場(chang)(chang)重(zhong)要(yao)(yao)操(cao)作(zuo)過(guo)(guo)程、關(guan)鍵(jian)環節、主要(yao)(yao)步驟、進上崗(gang)人(ren)員(yuan)、客戶申訴和(he)投訴需復測(ce)(ce)項目(mu)(mu)、能力驗證和(he)比對(dui)項目(mu)(mu)、現(xian)場(chang)(chang)考(kao)核(he)項目(mu)(mu)進行重(zhong)點監(jian)督，并做好相應的(de)監(jian)督記錄。監(jian)督人(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)(guo)檢查記錄、報(bao)(bao)告、委(wei)托書、儀器設備、現(xian)場(chang)(chang)操(cao)作(zuo)等(deng)方式(shi)，反(fan)映出質(zhi)量管理(li)體系的(de)運行情(qing)況。發現(xian)不符合要(yao)(yao)求的(de)，質(zhi)量負(fu)責人(ren)有權進行處置，必(bi)要(yao)(yao)時(shi)停止(zhi)當事(shi)人(ren)的(de)檢測(ce)(ce)工作(zuo)。
4、負責各部(bu)(bu)門規(gui)范化(hua)(hua)管理(li)和(he)(he)(he)檢(jian)測(ce)流程(cheng)執行情(qing)況的考核。質量負責人隨時關注和(he)(he)(he)抽(chou)查公(gong)司(si)各個部(bu)(bu)門在日常(chang)檢(jian)測(ce)過程(cheng)中的規(gui)范化(hua)(hua)程(cheng)度和(he)(he)(he)檢(jian)測(ce)流程(cheng)執行情(qing)況，包(bao)括(kuo)資料整理(li)、室(shi)內檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)外出(chu)檢(jian)測(ce)的規(gui)范化(hua)(hua)，發現有不符合質量管理(li)體(ti)系文件規(gui)定(ding)和(he)(he)(he)標準要求的試驗(yan)，及時制(zhi)止并發出(chu)通知整改，事后跟蹤驗(yan)證，直至滿足要求。
5、負責組織對申訴和(he)投(tou)訴的調查核實，提(ti)出處理建議(yi)。
“以(yi)顧(gu)客(ke)為關(guan)注焦點”是八項質量(liang)管理(li)原則的首條原則。對于客(ke)戶和來自(zi)其他(ta)方面的申訴和投(tou)訴，質量(liang)負責人根據(ju)申訴和投(tou)訴的內容(rong)和涉及的部(bu)門、人員，應本(ben)著積(ji)極(ji)、認(ren)真(zhen)、公正(zheng)、負責的態度(du)(du)進(jin)行調查核實;涉及檢(jian)測結果的申訴，還要會(hui)同技(ji)術負責人進(jin)行調查，給予處理(li)建議(yi)，報最高(gao)管理(li)者批準。處理(li)結果由質量(liang)負責人輸入年度(du)(du)管理(li)評審。
6、迎接外(wai)部檢(jian)查情況(kuang)。
每一(yi)(yi)次(ci)上級(ji)主管部門(men)組織的(de)(de)(de)外審檢(jian)查，作為質量負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)都要(yao)(yao)積極會同技(ji)術負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)和(he)公司(si)領(ling)導，配合公司(si)各(ge)個(ge)部門(men)將要(yao)(yao)檢(jian)查的(de)(de)(de)文件資(zi)(zi)料(liao)完整地提供出來，虛(xu)心向來檢(jian)查的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員學習管理體系方面的(de)(de)(de)知識(shi)。遇到(dao)不懂的(de)(de)(de)地方，要(yao)(yao)敢于(yu)提出疑(yi)問，耐心等待外檢(jian)專家的(de)(de)(de)解答。對(dui)于(yu)外審檢(jian)查中查出的(de)(de)(de)不符合質量管理體系文件規定和(he)標準要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)文件資(zi)(zi)料(liao)和(he)試驗，質量負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)要(yao)(yao)責(ze)成相(xiang)關部門(men)和(he)相(xiang)關人(ren)(ren)員嚴格(ge)按(an)要(yao)(yao)求整改到(dao)位，并跟蹤驗證，最終理出一(yi)(yi)套完整的(de)(de)(de)整改資(zi)(zi)料(liao)。
7、協助公司(si)最高(gao)管理(li)(li)者(zhe)做(zuo)好管理(li)(li)評審工作。
管(guan)(guan)(guan)理評審工作是公司最(zui)高(gao)管(guan)(guan)(guan)理者組織(zhi)實施(shi)的(de)(de)，是對(dui)公司質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理體系的(de)(de)適宜性(xing)、充(chong)分性(xing)和有效(xiao)性(xing)進(jin)行的(de)(de)綜合(he)衡量(liang)(liang)，確保(bao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)方(fang)針和質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)目標的(de)(de)實現(xian)和滿足客戶(hu)的(de)(de)要求。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)要協助最(zui)高(gao)管(guan)(guan)(guan)理者做好評審前(qian)的(de)(de)準備工作，包(bao)括(kuo)編(bian)制管(guan)(guan)(guan)理評審計劃。對(dui)于管(guan)(guan)(guan)理評審報告中的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改進(jin)，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)審核(he)后組織(zhi)進(jin)行跟蹤和驗證(zheng)。
8、負責對糾正、預防措(cuo)施的審批和(he)驗證。
對于在CNAS認證質(zhi)量管理體系運行中發(fa)生的(de)不符合(he)項和偏離的(de)原(yuan)因，為防止(zhi)以(yi)后再發(fa)生類(lei)似情況，質(zhi)量負責人應審批相(xiang)(xiang)關部(bu)門及相(xiang)(xiang)關人員制定(ding)的(de)糾正和預防措施(shi)，并加以(yi)落實(shi)驗證。
9、調查核實違規行(xing)為(wei)，提(ti)出處理意(yi)見(jian)。
為了確保公司(si)在(zai)檢測能力、公正性、誠實性和保密性等方(fang)面的(de)可信度，對于(yu)違反規定(ding)(ding)的(de)，由質量負(fu)責人組織有(you)關人員進行調查(cha)核(he)實，提出處理(li)意(yi)見，報(bao)公司(si)最高管理(li)者決定(ding)(ding)處理(li)。
10、組織制訂和執行質量(liang)(liang)考核(he)和質量(liang)(liang)獎懲制度(du)。
為(wei)完善公司的各項規(gui)章制(zhi)度，推動質(zhi)(zhi)量管(guan)理體(ti)系(xi)的貫(guan)徹執(zhi)行，質(zhi)(zhi)量負責人要在質(zhi)(zhi)量管(guan)理體(ti)系(xi)運(yun)(yun)行中制(zhi)定出(chu)相應的質(zhi)(zhi)量考(kao)核(he)和獎懲制(zhi)度，以更好地(di)促進(jin)質(zhi)(zhi)量管(guan)理體(ti)系(xi)在日常工作(zuo)中能(neng)健康(kang)穩定地(di)運(yun)(yun)行。
11、審查批準文件的(de)銷毀。
對公司(si)過期作(zuo)廢文件的處理，由(you)資料(liao)管理員(yuan)填寫文件銷毀(hui)申請表，經質量負責人審批后，指定專(zhuan)人監督銷毀(hui)，銷毀(hui)的文件應給予登記、簽名。
12、審核質(zhi)量記錄(lu)表式。
質量(liang)負(fu)責人應對公司的質量(liang)管(guan)理(li)記錄表(biao)(biao)式，如內(nei)審表(biao)(biao)、管(guan)評表(biao)(biao)，不符合控(kong)制及糾正預防表(biao)(biao)、培(pei)訓考核(he)表(biao)(biao)、申(shen)訴投訴表(biao)(biao)、監(jian)督記錄表(biao)(biao)等(deng)進行組織編(bian)制并審核(he)，后由辦公室負(fu)責印制、收(shou)集、標識(shi)以(yi)及貯存保管(guan)。
質(zhi)(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)在公司(si)組織(zhi)機(ji)構中是一個重要而不可忽視(shi)的崗位。質(zhi)(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)只有具備了專業水平(ping)、個人(ren)素(su)質(zhi)(zhi)(zhi)、管(guan)理(li)(li)經驗，與此同時，在平(ping)時的工作崗位上(shang)既要到位，也要有位，還不能(neng)越(yue)位;要能(neng)管(guan)，會管(guan)，敢管(guan)，只有這樣，質(zhi)(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)才能(neng)在檢測(ce)機(ji)構發揮應有獨特的作用，才能(neng)使公司(si)的質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)體系健康穩定地運行，才能(neng)真(zhen)正做好檢測(ce)機(ji)構的質(zhi)(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)。
