檢測CNAS認證實驗室內部質量控制方法分析
2018-09-06
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作為CNAS認證實驗室質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)的(de)核心(xin)活動之一，廣義的(de)實驗室質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)是(shi)對(dui)與檢(jian)測活動相關(guan)的(de)全部過程的(de)控(kong)制(zhi)。按照發生的(de)先后順序劃(hua)分(fen)，可分(fen)為分(fen)析(xi)前質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)保(bao)證、分(fen)析(xi)中質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)、分(fen)析(xi)后質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)評估及改(gai)進三部分(fen);按照參與相關(guan)方的(de)不同劃(hua)分(fen)，包括有其(qi)他實驗室參與的(de)實驗室外部質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)和(he)僅由本實驗室自己組(zu)織(zhi)實施的(de)實驗室內(nei)部質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)兩部分(fen);按照控(kong)制(zhi)要素(su)的(de)不同劃(hua)分(fen)，可分(fen)為環境質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)，設備和(he)器具質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)、樣品質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)、方法質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)，以(yi)及結果(guo)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(樣品檢(jian)測過程質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)制(zhi))等。
從權威性的角度而言，實驗室外部質量控制無異是遠優于實驗室內部質量控制的，但是CNAS認證實驗室外部質量控制必須是在實驗室能夠切實并有效實施內部質量控制的基礎上才能充分發揮作用。由此可見，實驗室內部質量控制是實驗室全部質量控制工作的根本基礎，其最終目的就是把分析測試的誤差控制在允許范圍內，保證分析測試的精密度、準確度，使分析數據在給定的置信水平內能夠滿足既定的質量要求。它是實驗室的一種自我控制活動，著重于發現日常檢測活動的隨機誤差以及新出現的系統誤差，以評價和確保檢測活動的穩定性。它是實驗室確保檢測數據目標質量的基礎、常規而又必需的控制活動。
實驗室(shi)內部質(zhi)量控制的技術方法(fa)包括采用(yong)標準物質(zhi)監控人員(yuan)比對(dui)、方法(fa)比對(dui)、儀器設備比對(dui)、留樣(yang)復測(ce)，空白測(ce)試(shi)(shi)、重復測(ce)試(shi)(shi)、回收率(lv)試(shi)(shi)驗、校準曲(qu)線的核(he)查以(yi)及使用(yong)質(zhi)量控制圖等(deng)。
采用標準物質(zhi)監(jian)控
過程概述
通(tong)常的(de)(de)做(zuo)法是實驗(yan)室直接用合適的(de)(de)有(you)證標準物質(zhi)或內部標準樣(yang)品作為(wei)監控(kong)樣(yang)品，定期(qi)或不定期(qi)將(jiang)監控(kong)樣(yang)品以比對樣(yang)品或密碼樣(yang)的(de)(de)形式(shi)，與(yu)樣(yang)品檢(jian)(jian)(jian)測(ce)以相同(tong)的(de)(de)流程和(he)方法同(tong)時(shi)進行(xing)，檢(jian)(jian)(jian)測(ce)室完成后(hou)上報檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)給相關質(zhi)量控(kong)制人員，也可(ke)由檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員自行(xing)安排在樣(yang)品檢(jian)(jian)(jian)測(ce)時(shi)同(tong)時(shi)插入標準物質(zhi)，驗(yan)證檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)(guo)的(de)(de)準確性(xing)。
適用范圍
一般可用于：儀器狀態(tai)的(de)控制、樣品檢測過程的(de)控制、實驗室(shi)內(nei)部(bu)的(de)儀器比(bi)對、人員(yuan)比(bi)對、方(fang)法(fa)比(bi)對以及實驗室(shi)間比(bi)對等。這種方(fang)法(fa)的(de)特(te)點是可靠性高，但成本也高。
人員比對
過程概述
由實驗室(shi)內(nei)部的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)人員在(zai)合(he)(he)理的(de)(de)(de)時間段內(nei)，對同一樣品，使用同一方法在(zai)相同的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)儀器上完成(cheng)檢(jian)測(ce)(ce)任務，比較檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)(de)符合(he)(he)程度，判定檢(jian)測(ce)(ce)人員操(cao)作(zuo)(zuo)能力的(de)(de)(de)可比性和穩定性。實驗室(shi)進行(xing)人員比對，比對項目盡(jin)可能檢(jian)測(ce)(ce)環(huan)節(jie)復雜一些(xie)，尤其是手(shou)動操(cao)作(zuo)(zuo)步驟多一些(xie)。檢(jian)測(ce)(ce)人員之間的(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)要(yao)相互獨(du)立，避免相互之間存在(zai)干擾。
通(tong)常情況下，實驗室在監督頻次上對(dui)(dui)新上崗(gang)人(ren)(ren)員的(de)監督高于正常在崗(gang)人(ren)(ren)員，且在組織人(ren)(ren)員比對(dui)(dui)時最好(hao)始終以(yi)本(ben)實驗室經(jing)驗豐富(fu)和能力穩定(ding)的(de)檢測人(ren)(ren)員所報結(jie)果為參考值。
適用范圖
實驗室內部組織(zhi)的(de)人員(yuan)(yuan)比對(dui)，主(zhu)要目的(de)是評價檢(jian)測人員(yuan)(yuan)是否具備上(shang)崗或換(huan)崗的(de)能(neng)力和(he)資(zi)格，因(yin)此，主(zhu)要用(yong)于考核新進人員(yuan)(yuan)、新培訓人員(yuan)(yuan)的(de)檢(jian)測技術能(neng)力和(he)監督在崗人員(yuan)(yuan)的(de)檢(jian)測技術能(neng)力兩個方面。
方法(fa)比對(dui)
過程概(gai)述
方法(fa)(fa)(fa)比對是(shi)不同分析(xi)方法(fa)(fa)(fa)之間的(de)比對試驗(yan)，指同一(yi)檢測(ce)(ce)人員(yuan)對同一(yi)樣品(pin)采用(yong)不同的(de)檢測(ce)(ce)方法(fa)(fa)(fa)，檢測(ce)(ce)同一(yi)項目，比較測(ce)(ce)定結果的(de)符合程度，判(pan)定其可比性(xing)，以驗(yan)證(zheng)方法(fa)(fa)(fa)的(de)可靠性(xing)。
方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)的(de)考核對(dui)象為(wei)檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)，主要目的(de)是(shi)評(ping)價不同檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測結(jie)果是(shi)否(fou)存(cun)在顯著(zhu)性差(cha)(cha)異(yi)比對(dui)時(shi)，通(tong)常(chang)以標準方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)所得檢(jian)測結(jie)果作為(wei)參考值(zhi)用(yong)其(qi)他檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測結(jie)果與之進(jin)行對(dui)比，方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)之間的(de)檢(jian)測結(jie)果差(cha)(cha)異(yi)應(ying)該符合評(ping)價要求，否(fou)則(ze)，即證(zheng)明非標方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)是(shi)不適用(yong)的(de)，或者需要進(jin)一步修改、優化。
適用范圍
方(fang)法(fa)比對主要用(yong)于考察不同的(de)(de)(de)檢(jian)測方(fang)法(fa)之間存(cun)在的(de)(de)(de)系統(tong)誤差，監控檢(jian)測結果的(de)(de)(de)有效性，其次也(ye)用(yong)于對實驗室(shi)涉及的(de)(de)(de)非標方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)確認。
整(zheng)體的檢(jian)測方(fang)(fang)法一般(ban)包括樣品前處理(li)方(fang)(fang)法和(he)儀(yi)(yi)器方(fang)(fang)法，只要前處理(li)方(fang)(fang)法不同(tong)(tong)，不管儀(yi)(yi)器方(fang)(fang)法是(shi)否相(xiang)同(tong)(tong)，都歸類為(wei)(wei)方(fang)(fang)法比對。但是(shi)，如果(guo)不同(tong)(tong)的檢(jian)測方(fang)(fang)法中(zhong)樣品的前處理(li)方(fang)(fang)法相(xiang)同(tong)(tong)，僅是(shi)檢(jian)測儀(yi)(yi)器設備不同(tong)(tong)，一般(ban)將其歸類為(wei)(wei)儀(yi)(yi)器比對。
儀器比對
過程概述
儀器(qi)比(bi)對(dui)(dui)是(shi)指同一檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)運用不(bu)同儀器(qi)設(she)備(包括儀器(qi)種類相同或不(bu)同等(deng))，對(dui)(dui)相同的樣品使(shi)用相同檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法進行檢(jian)測(ce)(ce)，比(bi)較測(ce)(ce)定結果的符(fu)合程度，判定儀器(qi)性能的可(ke)比(bi)性。
儀器(qi)比對(dui)(dui)的考核對(dui)(dui)象為檢(jian)測儀器(qi)，主要(yao)目的是(shi)評價不同檢(jian)測儀器(qi)的性能差異(如靈敏度(du)、精密度(du)、抗干擾能力等)、測定結果的符合(he)程度(du)和(he)存在的問題(ti)。所(suo)選(xuan)擇的檢(jian)測項(xiang)目和(he)檢(jian)測方法應該能夠適(shi)合(he)和(he)充分體現參(can)加比對(dui)(dui)的儀器(qi)的性能。
適用范圍(wei)
儀(yi)器(qi)比(bi)(bi)對(dui)通常(chang)用(yong)于(yu)實驗室對(dui)新增(zeng)或維修后儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)的性(xing)能情況進(jin)(jin)行(xing)(xing)的核查控制，也可用(yong)于(yu)評估儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)之間的檢測結果的差(cha)異(yi)程(cheng)度(du)。進(jin)(jin)行(xing)(xing)儀(yi)器(qi)比(bi)(bi)對(dui)，尤其要注意保(bao)持(chi)比(bi)(bi)對(dui)過(guo)程(cheng)中除儀(yi)器(qi)之外(wai)其他所有環節條件的一致性(xing)，以確保(bao)結果差(cha)異(yi)對(dui)儀(yi)器(qi)性(xing)能的充分響應。
留樣復(fu)測
過程概述
留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)(ce)是指在(zai)不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)(de)時間(jian)(或合(he)理的(de)(de)(de)(de)時間(jian)間(jian)隔內)，再次對同一(yi)樣品(pin)(pin)(pin)進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，通過比較前后兩次測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)一(yi)致性(xing)來(lai)判斷檢(jian)測(ce)(ce)(ce)過程是否存在(zai)網題，驗(yan)證(zheng)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)數據的(de)(de)(de)(de)可靠性(xing)和(he)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)。若2次檢(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果符合(he)評(ping)價要(yao)求，則說明實驗(yan)室(shi)該項目的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能力持續(xu)有(you)效若不(bu)(bu)符合(he)，應(ying)分析原因，采取糾正措施，必要(yao)時追溯(su)前期的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果。事(shi)實上，留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)(ce)可以認為是一(yi)種特殊的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)室(shi)內部(bu)比對，即不(bu)(bu)同時間(jian)的(de)(de)(de)(de)比對。留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)(ce)應(ying)注(zhu)意(yi)所用樣品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)性(xing)能指標(biao)的(de)(de)(de)(de)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)即應(ying)有(you)充分的(de)(de)(de)(de)數據顯(xian)示(shi)或經專家(jia)評(ping)估，表(biao)明留(liu)存的(de)(de)(de)(de)樣品(pin)(pin)(pin)賦值(zhi)穩(wen)定(ding)(ding)。
適用范圍(wei)
留樣復測(ce)(ce)作為內部質量控(kong)制手段(duan)主(zhu)要適用于：有一定(ding)水平檢(jian)測(ce)(ce)數據的(de)樣品(pin)或陽性樣品(pin)、待檢(jian)測(ce)(ce)項目相對比較穩定(ding)的(de)樣品(pin)以(yi)及(ji)需(xu)要對留存樣品(pin)特性的(de)監控(kong)、檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)再現性進行驗證(zheng)等(deng)。
采取留樣(yang)(yang)復測有(you)利于監控該工目檢(jian)測結(jie)(jie)果的持(chi)續穩定(ding)性(xing)及觀察其發展趨勢;也可促使檢(jian)驗人(ren)員(yuan)認(ren)真對待每一次(ci)檢(jian)驗工作，從而提高(gao)自身素質(zhi)和技術水(shui)平。但要(yao)注意到留樣(yang)(yang)復測只能(neng)對檢(jian)測結(jie)(jie)果的重(zhong)復性(xing)進行控制，不能(neng)判斷(duan)檢(jian)測結(jie)(jie)果是否存(cun)在系統誤差(cha)。
空(kong)白(bai)測試(shi)
過程概述(shu)
空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)又稱(cheng)空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)(shi)驗，是在不(bu)加待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(特殊情(qing)況下(xia)可(ke)采用不(bu)含待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)組分，但有(you)與樣(yang)(yang)品(pin)(pin)基本(ben)一(yi)致基體的(de)(de)空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)代替)的(de)(de)情(qing)況下(xia)，用與測(ce)(ce)(ce)(ce)定待(dai)(dai)測(ce)(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)相同的(de)(de)方法(fa)、步(bu)驟進行(xing)定量分析，獲得分析結果(guo)的(de)(de)過程(cheng)。空(kong)(kong)(kong)自試(shi)(shi)驗測(ce)(ce)(ce)(ce)得的(de)(de)結果(guo)稱(cheng)為空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)(shi)驗值(zhi)，簡稱(cheng)空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)值(zhi)。空(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)值(zhi)一(yi)般反映測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)系統(tong)的(de)(de)本(ben)底，包括測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)儀器的(de)(de)噪(zao)聲、試(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)的(de)(de)雜質、環境及(ji)操作(zuo)過程(cheng)中(zhong)的(de)(de)沾(zhan)污(wu)等因素(su)對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)產生(sheng)的(de)(de)綜(zong)合影響，它直(zhi)接關系到最終檢測(ce)(ce)(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)準確性，可(ke)從樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)分析結果(guo)中(zhong)扣除(chu)。通過這(zhe)種扣除(chu)可(ke)以有(you)效降低由于試(shi)(shi)劑(ji)不(bu)純或(huo)試(shi)(shi)劑(ji)干擾等所造(zao)成的(de)(de)系統(tong)誤差(cha)。
適用范圍
實(shi)驗(yan)(yan)室通(tong)過做空白(bai)(bai)測試(shi)，一(yi)方面(mian)可以有效評價并校正(zheng)由試(shi)劑、實(shi)驗(yan)(yan)用水(shui)、器(qi)皿以及環(huan)境因(yin)素帶入的(de)(de)(de)雜質所引(yin)起的(de)(de)(de)誤(wu)差;另一(yi)方面(mian)在保證對空白(bai)(bai)值進行有效監控(kong)的(de)(de)(de)同(tong)時，也能夠掌握不同(tong)分析方法(fa)和(he)檢測人員之間的(de)(de)(de)差異情況。此外，做空白(bai)(bai)測試(shi)，還(huan)能夠準確評估該檢測方法(fa)的(de)(de)(de)檢出限和(he)定(ding)量限等技(ji)術指標。
重復測試
過程概述
重復測(ce)試即重復性試驗(yan)，也稱為平行樣測(ce)試，指的(de)(de)(de)是(shi)在重復性條件下進(jin)行的(de)(de)(de)兩次(ci)或多(duo)次(ci)測(ce)試。重復性條件指的(de)(de)(de)是(shi)在同一(yi)實驗(yan)室，由(you)同一(yi)檢(jian)測(ce)人員(yuan)使用相(xiang)同的(de)(de)(de)設備，按相(xiang)同的(de)(de)(de)測(ce)試方法(fa)，在短時間內對同一(yi)被測(ce)對象(xiang)相(xiang)互獨(du)立進(jin)行檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)測(ce)試條件。
適用范圍
重復測(ce)(ce)試可以廣泛地用于實驗室(shi)對樣品制備均勻性(xing)、檢(jian)測(ce)(ce)設備或儀(yi)器的(de)(de)穩定性(xing)、測(ce)(ce)試方法的(de)(de)精密度、檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員的(de)(de)技術水平以及(ji)平行樣間的(de)(de)分(fen)析間隔等進(jin)行監測(ce)(ce)評價。需要(yao)注意的(de)(de)是，隨著待測(ce)(ce)組分(fen)含量水平的(de)(de)不同，檢(jian)測(ce)(ce)過程中對測(ce)(ce)試精密度可能產生(sheng)重要(yao)影響(xiang)的(de)(de)因素會有很(hen)大(da)不同。
回(hui)收率試驗(yan)
過程概(gai)述
回收(shou)(shou)試驗也(ye)稱(cheng)“加(jia)(jia)標(biao)回收(shou)(shou)率(lv)試驗”，通常是將已知質(zhi)(zhi)(zhi)量或濃度的(de)(de)被測物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)添(tian)加(jia)(jia)到被測樣品中(zhong)作為測定對象(xiang)，用給定的(de)(de)方(fang)法進行(xing)測定，所(suo)得(de)的(de)(de)結果與(yu)已知質(zhi)(zhi)(zhi)量或濃度進行(xing)比(bi)較，計算被測物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)分析結果增量占(zhan)添(tian)加(jia)(jia)的(de)(de)已知量的(de)(de)百(bai)分比(bi)等一系(xi)列操作。該計算的(de)(de)百(bai)分比(bi)即(ji)稱(cheng)該方(fang)法對該物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)“加(jia)(jia)標(biao)回收(shou)(shou)率(lv)”，簡稱(cheng)“回收(shou)(shou)率(lv)”。
通(tong)常情況下，回收率越(yue)接近(jin)100%，定量(liang)分析結果的(de)準(zhun)(zhun)確(que)度(du)(du)就越(yue)高(gao)，因此可以用回收率的(de)大小(xiao)來評價定量(liang)分析結果的(de)準(zhun)(zhun)確(que)度(du)(du)。
適(shi)用范圍
回收率試(shi)驗(yan)具有(you)(you)方(fang)法操作(zuo)簡(jian)單，成本低(di)(di)廉的(de)(de)特點，能綜合反映(ying)多種(zhong)因(yin)素(su)引起(qi)的(de)(de)誤差(cha)，在(zai)檢測(ce)實驗(yan)室日常質量控制中有(you)(you)十分重要的(de)(de)作(zuo)用(yong)，主要適用(yong)范(fan)圍包括：各類化(hua)學分析(xi)中，如各類產品和材料中低(di)(di)含(han)量重金(jin)屬、有(you)(you)機化(hua)合物等項目檢測(ce)結(jie)果控制、化(hua)學檢測(ce)方(fang)法的(de)(de)準確度(du)、可靠(kao)性(xing)(xing)的(de)(de)驗(yan)證、化(hua)學檢測(ce)樣品前處理或儀(yi)器(qi)測(ce)定的(de)(de)有(you)(you)效性(xing)(xing)等。
校準(zhun)曲線的核(he)查
過程概述
校準(zhun)曲線(xian)是用于描述待測物質濃度或(huo)量與檢測儀器相(xiang)應值或(huo)指示值之間的定(ding)量關系。通過使用標(biao)準(zhun)溶液按照正常樣品檢測程序作簡(jian)化或(huo)完全相(xiang)同(tong)的分析處理，而繪制(zhi)得到的校準(zhun)曲線(xian)則相(xiang)應稱為標(biao)準(zhun)曲線(xian)和(he)工作曲線(xian)。
為確保校(xiao)曲(qu)(qu)線給終具有(you)良(liang)好的(de)精密度(du)(du)和(he)準確度(du)(du)，就(jiu)需要(yao)采取相應的(de)方法(fa)進行核查。對精密度(du)(du)的(de)核查，通常在(zai)校(xiao)準曲(qu)(qu)線上取低(di)、中、高3個(ge)濃度(du)(du)點進行驗(yan)證。對準確度(du)(du)的(de)核查，通常采用(yong)加(jia)標回(hui)收率試驗(yan)的(de)方法(fa)進行控(kong)制。
適用范圍
校(xiao)(xiao)準(zhun)曲(qu)線法(fa)是CNAS認證(zheng)實(shi)驗室(shi)儀(yi)器(qi)(qi)分析中經常(chang)采用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)方法(fa)，通常(chang)待(dai)測(ce)樣品(pin)組分濃度(du)波動較大(da)，且樣品(pin)批量(liang)較大(da)。而在檢(jian)(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)(cheng)中采用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)曲(qu)線的(de)(de)(de)(de)(de)精密度(du)和準(zhun)確度(du)會(hui)受到實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)條件(jian)、檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)響應(ying)(ying)性能、檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)操作水平等多種因素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)影響。定期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)核查一方面(mian)(mian)可(ke)以驗證(zheng)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)響應(ying)(ying)性能檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)操作規范穩定程(cheng)(cheng)度(du)等，另(ling)一方面(mian)(mian)也(ye)可(ke)以同時得(de)到繪(hui)制曲(qu)線時所用(yong)(yong)標準(zhun)溶液(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)穩定性核查信(xin)息(xi)。
質量(liang)控制圖(tu)
過(guo)程概述
為控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)檢(jian)(jian)測結果的(de)精密度和(he)準(zhun)確(que)度，通(tong)常需(xu)要(yao)在(zai)檢(jian)(jian)測過程(cheng)中(zhong)，持續地(di)使用(yong)監(jian)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)樣品進行檢(jian)(jian)測控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。對積累(lei)的(de)監(jian)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)數據進行統(tong)計分析，通(tong)過計算平均值，極(ji)差(cha)，標準(zhun)差(cha)等統(tong)計量，按照質(zhi)量控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作程(cheng)序，確(que)定(ding)中(zhong)心線(xian)，上(shang)、下(xia)(xia)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)限，以(yi)及上(shang)、下(xia)(xia)輔助線(xian)和(he)上(shang)、下(xia)(xia)警戒線(xian)，從而繪制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)。通(tong)過分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)，判(pan)斷測量過程(cheng)處(chu)于(yu)穩定(ding)或控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)狀態(tai)后，就(jiu)可以(yi)將(jiang)分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)轉換為控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖(tu)，并將(jiang)日常測定(ding)的(de)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)數據描點上(shang)去，判(pan)斷是否存(cun)在(zai)系統(tong)變異或趨(qu)勢。
適用范圍
CNAS認證質量控制圖適用于如下范圍：①當希望對過程輸出的變化范圍進行預測時;②當判斷一個過程是否處于統計受控狀態時;③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時;④當決定怎樣完成一個質量改進項目時——防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變，⑤當希望控制當前過程，問題出現時能察覺并對其采取補救措施時。<<CNAS認證如何提高(gao)實驗室內部審核質量
質(zhi)量(liang)控(kong)制圖(tu)無疑(yi)是質(zhi)量(liang)控(kong)制活動中的(de)(de)一種重要的(de)(de)評價方法，但需要注意的(de)(de)是，這個方法的(de)(de)結論(lun)評價是依托于其他質(zhi)控(kong)樣(yang)品的(de)(de)檢測數據(ju)而存在的(de)(de)，是通過(guo)對質(zhi)控(kong)數據(ju)的(de)(de)統計分析而實現質(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。
因此，相(xiang)比(bi)其他質(zhi)量控(kong)制方(fang)法而言，它(ta)更傾向于作為(wei)一(yi)種評價(jia)質(zhi)量控(kong)制數據的工具(ju)，在這一(yi)點上它(ta)與其余的實(shi)驗室內部(bu)質(zhi)量控(kong)制方(fang)法還(huan)是有所區別的。
