實驗室認可能力驗證的五大作用
2018-09-11
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大家都知道，在首次提交CNAS認證申請材料的時候需要提交滿意的能力驗證的結果，除了在提交申請的時候要交能力驗證結果，其實能力驗證還有這些你不知道的作用。
概括(kuo)來講，有下面5點：
1、識別實(shi)驗室間的差異(yi)
能(neng)力(li)驗證(zheng)通(tong)過使用實(shi)驗室所得的(de)結果與指(zhi)定(ding)值的(de)比較，對(dui)其從事某項檢測、校準和檢驗活(huo)動的(de)表現(xian)進行獨立評(ping)價(jia)，從而識別實(shi)驗室結果與參考值(參照值)以(yi)及實(shi)驗室之間的(de)差異。能(neng)力(li)驗證(zheng)可以(yi)為實(shi)驗室的(de)工作質量或水平是(shi)否滿意以(yi)及是(shi)否需要對(dui)潛在(zai)的(de)問題進行調查給出(chu)預警(jing)。
2、比較方法或程(cheng)序
對(dui)于某些實(shi)驗室而言，可嘗試通過能力驗證來評(ping)價實(shi)驗室使用某種新(xin)的或者非常規方法進(jin)行檢測/測量的工作(zuo)質量。
在(zai)某些情況(kuang)下(xia)，能力驗(yan)證計(ji)劃(hua)會(hui)給出所(suo)有(you)實驗(yan)室(shi)所(suo)用方法(fa)的(de)(de)匯總和比較。對于實驗(yan)室(shi)新(xin)的(de)(de)或是不經常(chang)開展的(de)(de)測(ce)量(liang)活動，這類(lei)數據(ju)可能極具價值，它可以幫助實驗(yan)室(shi)今后(hou)選擇適宜(yi)的(de)(de)方法(fa)或者指出在(zai)采納新(xin)方法(fa)前(qian)需要進行的(de)(de)附(fu)加(jia)研(yan)究。
3、確(que)認(ren)實驗(yan)室聲稱的(de)測量(liang)不確(que)定度
在校準能力(li)驗證計劃中，能力(li)驗證可(ke)以幫助核(he)查實驗室(shi)(shi)評(ping)估的測(ce)(ce)(ce)量(liang)不確(que)定度的合(he)理(li)(li)性。如果其(qi)測(ce)(ce)(ce)得(de)值處于可(ke)接受的范圍之(zhi)外(wai)，則表(biao)明實驗室(shi)(shi)不能達到其(qi)聲稱的測(ce)(ce)(ce)量(liang)不確(que)定度，其(qi)可(ke)能是由于實驗室(shi)(shi)的測(ce)(ce)(ce)量(liang)不確(que)定度評(ping)定不合(he)理(li)(li)造成的。
4、人員(yuan)培(pei)訓(xun)的(de)工(gong)具
很多能(neng)力(li)驗證計劃基于(yu)其(qi)總體結果給出了(le)關于(yu)方法、數據解(jie)釋、不確定度評估等方面的信息。針對(dui)實驗室操(cao)作(zuo)人員，有些能(neng)力(li)驗證計劃具有綜(zong)合(he)性的培訓功能(neng)。
在某些能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃中(zhong)，當能提(ti)供充足(zu)而(er)穩定的能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(pin)時，實(shi)驗(yan)室可(ke)(ke)(ke)將未用完/可(ke)(ke)(ke)重(zhong)復使(shi)用的能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(pin)作(zuo)為質控樣品(pin)(pin)用于監控實(shi)驗(yan)室的能力(li)。諸如電氣領域待機功(gong)耗的能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(pin)會留(liu)存實(shi)驗(yan)室，可(ke)(ke)(ke)作(zuo)質控樣品(pin)(pin)。適當時，能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(pin)的指定值(zhi)可(ke)(ke)(ke)用作(zuo)檢測、校準、人員(yuan)培訓等內部質控的參考(kao)值(zhi)(參照值(zhi))，進(jin)而(er)可(ke)(ke)(ke)以從比較不同人員(yuan)之間結果的差(cha)異而(er)使(shi)實(shi)驗(yan)室額外受益。
5、風險管理和質量改進的(de)工具
能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)可(ke)以幫(bang)助實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)識別可(ke)能(neng)存在的(de)問題(ti)。在能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)中，如(ru)果實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)結果與指(zhi)定值或(huo)其他能(neng)力(li)評價準則(ze)(ze)之(zhi)間存在明顯的(de)差(cha)異，則(ze)(ze)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應該調(diao)查潛(qian)在的(de)誤(wu)差(cha)或(huo)不(bu)滿意結果的(de)來源，識別存在的(de)問題(ti)并啟(qi)動糾正與預防措(cuo)施。這些(xie)問題(ti)可(ke)能(neng)與諸如(ru)不(bu)適當的(de)檢測或(huo)測量(liang)程序、人員培(pei)訓以及監(jian)督有效性、儀器(qi)校準等(deng)因素有關。如(ru)果沒有參加(jia)(jia)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)發現不(bu)了這些(xie)誤(wu)差(cha)來源，無法(fa)采取相應的(de)糾正措(cuo)施。相應的(de)，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)持續向客(ke)戶(hu)等(deng)利益相關方提(ti)供可(ke)疑或(huo)錯誤(wu)的(de)結果。最后(hou)，這些(xie)錯誤(wu)可(ke)能(neng)會對實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)聲譽(yu)造成損失。因此，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)把參加(jia)(jia)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)作為(wei)一(yi)種(zhong)風險管理和質(zhi)量(liang)改進(jin)的(de)工具，是至關重要的(de)。
能力驗證(zheng)之所以(yi)有這(zhe)些作(zuo)用(yong)，是由于其本(ben)(ben)質決定的，我(wo)們來(lai)看下(xia)能力驗證(zheng)的本(ben)(ben)質
1、能力驗證的本(ben)質在(zai)于(yu)提升實(shi)驗室(shi)的技術能力
能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證作為(wei)重要(yao)(yao)(yao)的外部(bu)質(zhi)(zhi)量保證手段，是實(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)(zhi)量保證體系的重要(yao)(yao)(yao)組成部(bu)分。能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證不(bu)僅可以(yi)(yi)識別實(shi)驗(yan)(yan)室在(zai)樣品處(chu)理、數據處(chu)理及(ji)結果(guo)報告等方面存在(zai)的問題，發現改進(jin)的機(ji)會(hui);同時也(ye)可以(yi)(yi)發現實(shi)驗(yan)(yan)室檢(jian)測(ce)、校準(zhun)和檢(jian)驗(yan)(yan)結果(guo)與同行間的差異。這是能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)證區別于內(nei)部(bu)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)措施的重要(yao)(yao)(yao)特征(zheng)，也(ye)是內(nei)部(bu)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)所不(bu)能(neng)(neng)替代(dai)的重要(yao)(yao)(yao)原(yuan)因。
2、實驗(yan)室是能力驗(yan)證的主體
能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)利益(yi)相關方(fang)包括實(shi)驗(yan)(yan)室、認(ren)可機(ji)構(gou)、管理(li)部(bu)(bu)門(men)和實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)客戶等。鑒(jian)于(yu)利益(yi)相關方(fang)眾多(duo)(duo)，而且各方(fang)基于(yu)自身需(xu)求(qiu)對(dui)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)提(ti)(ti)出(chu)了(le)不同(tong)要求(qiu)，特別是認(ren)可機(ji)構(gou)和管理(li)部(bu)(bu)門(men)會(hui)對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室參(can)加(jia)(jia)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)提(ti)(ti)出(chu)具體要求(qiu)。在眾多(duo)(duo)的(de)(de)(de)利益(yi)相關方(fang)中，實(shi)驗(yan)(yan)室才是能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)主(zhu)體，參(can)加(jia)(jia)和尋求(qiu)適(shi)宜的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)是實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)責任，這不僅是實(shi)現從“要我參(can)加(jia)(jia)”到“我要參(can)加(jia)(jia)”轉變的(de)(de)(de)前提(ti)(ti)條件，也是能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)本質要求(qiu)的(de)(de)(de)內涵。
