實驗室內審員和監督員的職責
2018-09-11
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實驗室內審員和監督員是實驗室關鍵崗位人員，其業務素質、工作經驗、專業技術能力與職業操守是否適應崗位工作，數量配置與權利職責是否明晰，在一定程度上反映了實驗室管理體系的系統性、全面性、有效性與適應性。實驗(yan)室認可應該充分認識到內審員與監督員工作的重要性，并使之發揮應有作用，以提高實驗室管理水平，提升實驗室整體素質。
內審員的任職條件
《檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)(ji)構資(zi)(zi)質認定評審(shen)(shen)(shen)準(zhun)則(ze)》(以(yi)下簡稱(cheng)《準(zhun)則(ze)》)要(yao)求“審(shen)(shen)(shen)核(he)人(ren)員(yuan)(yuan)應經過培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)并(bing)確認其資(zi)(zi)格，只要(yao)資(zi)(zi)源允許，審(shen)(shen)(shen)核(he)人(ren)員(yuan)(yuan)應獨立于被審(shen)(shen)(shen)核(he)的工(gong)作(zuo)”，照原國(guo)家質監(jian)局《質量體系(xi)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)(yuan)注冊管理辦法》規定，內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)經個人(ren)申請后，接受具有內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)資(zi)(zi)格機(ji)(ji)構的培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)，并(bing)取得培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)合(he)格證書，經由省級質監(jian)局牽頭組織評定委員(yuan)(yuan)會對內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)資(zi)(zi)格進行(xing)(xing)注冊評定。培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)機(ji)(ji)構系(xi)指(zhi)由國(guo)家質監(jian)局批(pi)準(zhun)的具有內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)資(zi)(zi)格的機(ji)(ji)構，培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)是否有效主要(yao)通過以(yi)下三點(dian)判斷：(1)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)容符合(he)CNAS內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)教程要(yao)求，(2)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)時(shi)間不少于20學時(shi)，(3)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)后內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)具備進行(xing)(xing)內(nei)(nei)(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)的能力。
內審(shen)員應該由與(yu)受(shou)審(shen)核(he)活(huo)(huo)動(dong)無責任(ren)關(guan)系的(de)(de)人(ren)員進行，以證實(shi)獨(du)立(li)性，內審(shen)員獨(du)立(li)于受(shou)審(shen)核(he)活(huo)(huo)動(dong)，并且不(bu)帶偏(pian)見，沒有(you)(you)利益上(shang)的(de)(de)沖突，以保證審(shen)核(he)發現(xian)和結論(lun)建立(li)在審(shen)核(he)證據的(de)(de)基礎上(shang)。內審(shen)員通常不(bu)能(neng)審(shen)核(he)自己(ji)的(de)(de)活(huo)(huo)動(dong)，除非(fei)證實(shi)有(you)(you)必要并且能(neng)夠證明(ming)所進行審(shen)核(he)是有(you)(you)效的(de)(de)。
監督員的任職條(tiao)件(jian)
《準則》要求(qiu)“實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)應(ying)(ying)由(you)熟悉各項檢(jian)測(ce)和(he)/或校準方法、程序、目的(de)(de)和(he)結果評價(jia)的(de)(de)人(ren)員(yuan)對檢(jian)測(ce)和(he)/或校準的(de)(de)關鍵(jian)環節進行監督(du)”、“使(shi)用合(he)同制人(ren)員(yuan)及(ji)其(qi)(qi)他(ta)的(de)(de)技術人(ren)員(yuan)及(ji)關鍵(jian)支持(chi)人(ren)員(yuan)時，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)認可應(ying)(ying)確(que)保(bao)這些(xie)人(ren)員(yuan)勝(sheng)任工作且(qie)受到(dao)監督(du)，并按照實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)管(guan)理(li)體(ti)系要求(qiu)工作”、“使(shi)用培訓中(zhong)的(de)(de)人(ren)員(yuan)時，應(ying)(ying)對其(qi)(qi)進行適(shi)當(dang)的(de)(de)監督(du)”，因(yin)此，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)必須設(she)置監督(du)員(yuan)。
應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔任監督員，是對監督員的專業技術能力提出的要求。同內審員一樣，監督員多為兼職，其本職應為專業技術人員，只是監督本部門的檢測和/或校準工作，要熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價，在監督領域內相對業務能力強、工作經驗豐富，才能更好履行監督職責。專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監督員崗位的，通俗的說，監督員應該具有較一般檢測和/或校準人員更高的職業技能和專業判斷力，相比較而言，是高一層次來實施監督，或至少是同一層次實施監督，這一點在無損傷檢測實驗室認(ren)可(ke)體現的尤為清晰。檢測和/或校準的關鍵環節是影響檢測和/或校準結果準確可靠的重點與難點，應以實際情況而定，如人員素質、儀器設備操作、環境條件及客戶的特殊要求等，以對檢測和/或校準結果產生較大影響的因素或環節進行監督為宜，例如實驗室應對實施現場檢測的人員進行充分的監督(如空氣樣品采集、環境噪聲檢測)，或者除非在實驗室認可有經驗和有能力的正式簽約人員的充分監督下，非實驗室人員不得參加現場檢測和/或校準活動。
對(dui)合同(tong)制人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)及其他(ta)的(de)技(ji)術人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)及關鍵(jian)支(zhi)持(chi)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)監(jian)(jian)督(du)體(ti)現了對(dui)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)能力方面的(de)要(yao)求，對(dui)他(ta)們進(jin)(jin)行(xing)(xing)監(jian)(jian)督(du)是必(bi)不可少的(de)。在(zai)(zai)培人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)主要(yao)是指新上崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)或轉崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，在(zai)(zai)培人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)不應參加(jia)工(gong)作(zuo)，在(zai)(zai)特殊(shu)情(qing)況下(xia)，確有必(bi)要(yao)參加(jia)，要(yao)進(jin)(jin)行(xing)(xing)重點監(jian)(jian)督(du)，加(jia)強崗(gang)位培訓，工(gong)作(zuo)過程中全程監(jian)(jian)督(du)，事后(hou)必(bi)須要(yao)復核檢查(cha)，從源頭(tou)提高對(dui)工(gong)作(zuo)過程的(de)控(kong)制。
