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CNAS認證實驗室標準管理體系推行指引

2018-09-21 作者: 瀏覽數(shu):1290
  企(qi)業(ye)(ye)實(shi)驗室獲得國家實(shi)驗室認可(ke),即在(zai)企(qi)業(ye)(ye)內(nei)部和外(wai)部為企(qi)業(ye)(ye)經營(ying)提供了信(xin)(xin)任(ren)與信(xin)(xin)譽,不僅使(shi)企(qi)業(ye)(ye)具有核心競爭(zheng)力,而且對企(qi)業(ye)(ye)在(zai)國內(nei)外(wai)市場上打破技術壁壘具有重(zhong)要的現實(shi)意義。
 
  實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)核心工作是(shi)出(chu)具準(zhun)確合格的(de)檢(jian)測或(huo)校準(zhun)數據。為保證實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)工作的(de)正常開(kai)展,企業應建立適當的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管理體系來規范這些實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)各(ge)項工作。
 
  CNAS認(ren)證一般的企業對檢測實驗室管理有兩個階段:第一階段是分散管理階段,貫徹ISO9000體系,由設立實驗室的公司各部門按照部門管理要求自行管理;第二階段為相對獨立的管理階段。
 
  建立(li)實驗室標(biao)準管理體系的必要性
 
  企(qi)業CNAS認證(zheng)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)一般(ban)為(wei)企(qi)業內部(bu)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)。在第一階(jie)(jie)段(duan)(duan)分(fen)(fen)散管(guan)(guan)(guan)理(li)階(jie)(jie)段(duan)(duan),盡管(guan)(guan)(guan)公(gong)司各部(bu)門為(wei)開展工作需要(yao)(yao)(yao)設立實驗(yan)(yan)(yan)室(shi),建(jian)立了(le)檢(jian)(jian)測(ce)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)制度或要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu),保證(zheng)了(le)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)運行,但從公(gong)司層面對實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)來看,分(fen)(fen)散管(guan)(guan)(guan)理(li)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)模式有(you)著(zhu)天然的(de)缺(que)陷,制定實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)制度或要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)所(suo)依據(ju)的(de)標準(zhun)不(bu)統一;實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)缺(que)乏(fa)有(you)效的(de)自(zi)我監督機(ji)制,管(guan)(guan)(guan)理(li)水(shui)平不(bu)能得到持續改進;實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)出(chu)具的(de)檢(jian)(jian)測(ce)或校準(zhun)數據(ju)無法(fa)得到社(she)會(hui)公(gong)認。
 
  因此,建成相(xiang)對獨立的(de)(de)檢測實驗室(shi)(shi),按照ISO/IEC17025《檢測和校準(zhun)實驗室(shi)(shi)能(neng)力的(de)(de)通(tong)用(yong)要求(qiu)》或CNAS-CL01《認可準(zhun)則》,建立統一標準(zhun)的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系,開展標準(zhun)化作業,實驗室(shi)(shi)管(guan)(guan)理(li)層應確立通(tong)過參加(jia)實驗室(shi)(shi)認可,來建立實驗室(shi)(shi)標準(zhun)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系的(de)(de)思路,并給予良好的(de)(de)實踐(jian)。
 
  實驗室標準管(guan)理體(ti)系的(de)建立
 
  首先,以(yi)規范和提高(gao)實(shi)驗(yan)室管(guan)理(li)水(shui)平(ping),建立統一標準的實(shi)驗(yan)室管(guan)理(li)體(ti)系為目(mu)標,開始(shi)著手(shou)實(shi)驗(yan)室標準管(guan)理(li)體(ti)系的建立。在實(shi)驗(yan)室標準管(guan)理(li)體(ti)系的建立過程中,主要(yao)進行以(yi)下(xia)方面(mian)的工(gong)作(zuo)。
 
  1、實驗(yan)室標準管理體(ti)系組織機構的建立
 
  實驗(yan)室組織(zhi)應是一個能(neng)夠(gou)承擔法律責任的(de)實體,且有責任確保所從(cong)事檢測和校(xiao)準工作符合(he)ISO/IEC17025《檢測和校(xiao)準實驗(yan)室能(neng)力的(de)通用要(yao)求(qiu)》或(huo)CNAS-CL01《認可準則》的(de)要(yao)求(qiu),并(bing)能(neng)滿足客戶(hu)、法定管理機構(gou)的(de)需求(qiu)。
 
  成(cheng)立公司檢測(ce)實(shi)(shi)驗室(shi),確立實(shi)(shi)驗室(shi)組織機構和管理(li)層(ceng),實(shi)(shi)驗室(shi)一般有力學檢測(ce)室(shi)、金相(xiang)檢測(ce)室(shi)和化(hua)學分析(或光譜檢測(ce))室(shi)等(deng),從而為(wei)檢測(ce)實(shi)(shi)驗室(shi)標準(zhun)管理(li)體系(xi)的(de)建(jian)立提供組織上(shang)的(de)保證。
 
  2、實(shi)驗室管理文件的規范化(hua)、體系化(hua)
 
  建立(li)檢測(ce)實驗(yan)(yan)室(shi)標準管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系的(de)(de)(de)(de)最終(zhong)目的(de)(de)(de)(de)是(shi)保證實驗(yan)(yan)室(shi)出具(ju)的(de)(de)(de)(de)數據準確可(ke)靠,但如(ru)何(he)達(da)到這個目的(de)(de)(de)(de)則需(xu)要一套(tao)規范、可(ke)操作(zuo)的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件(jian)(jian)給予保障。從建立(li)實驗(yan)(yan)室(shi)標準管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系工作(zuo)伊始,實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)層就應十(shi)分注意實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)編制工作(zuo)。在實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)人員認真(zhen)學習領(ling)會ISO/IEC17025《檢測(ce)和(he)校(xiao)準實驗(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)的(de)(de)(de)(de)通用要求(qiu)》或CNAS-CL01《認可(ke)準則》和(he)其它認可(ke)文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)基礎(chu)上,構思(si)、籌劃(hua)、修改,最終(zhong)編制符合認可(ke)準則且滿足實驗(yan)(yan)室(shi)具(ju)體(ti)(ti)特點的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件(jian)(jian)。
 
  實驗室管理體系文件可(ke)分為三個層(ceng)次:
 
  A層次文件(jian)《質量手冊》:依據實(shi)驗室認可(ke)準則25個要素和公(gong)司內部對實(shi)驗室管(guan)理的具體要求編制的實(shi)驗室管(guan)理體系綱(gang)領性(xing)文件(jian)。
 
  B層次文件(jian)《程序文件(jian)》:對如(ru)何落實(shi)實(shi)驗室(shi)所有管(guan)理要(yao)素并開展工作進行具體規(gui)定(ding)的33個程序文件(jian)。
 
  C層次文件:開展技術活動所依據或參考的文件,如檢定規程、校準規范(fan)、作(zuo)業(ye)指導書等(deng)。
 
  3、實驗室的試運行(xing)及認(ren)可(ke)初(chu)評審(shen)
 
  隨著檢(jian)(jian)測(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室標(biao)準(zhun)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)組織機構的(de)建(jian)立(li),管(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)的(de)編制完成,實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室管(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)得到初步建(jian)立(li)。但是,管(guan)理(li)體(ti)系(xi)(xi)是否達到預期(qi)的(de)目的(de),則必(bi)須經受(shou)到時間(jian)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)。在試運行(xing)階段(duan)至初評審期(qi)間(jian),實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室根據《質(zhi)量(liang)(liang)手冊》、《程序文(wen)件(jian)》的(de)要求進行(xing)各項(xiang)管(guan)理(li)和技術活(huo)(huo)(huo)動,其中管(guan)理(li)活(huo)(huo)(huo)動有(you),內部審核、管(guan)理(li)評審、受(shou)控文(wen)件(jian)的(de)管(guan)理(li)、客戶意見征求,對實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室工作(zuo)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)監督等(deng)。技術活(huo)(huo)(huo)動主要有(you),期(qi)間(jian)核查、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)和校(xiao)(xiao)準(zhun)結果的(de)質(zhi)量(liang)(liang)保證、參加能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)和校(xiao)(xiao)準(zhun)方法的(de)確(que)認、編制原(yuan)始記錄和檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人員資質(zhi)證書等(deng)。
 
  在總(zong)結實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理體系(xi)(xi)試運行成果的(de)(de)基(ji)礎上,至少(shao)需(xu)要運行半年以上,完成實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)初(chu)評(ping)審申(shen)請文件的(de)(de)編制,提交(jiao)中國合格評(ping)定(ding)國家認(ren)(ren)可(ke)委(wei)員(yuan)會(hui)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)初(chu)評(ping)審,期間在三個月至六個月或更長,必須完成不合格項的(de)(de)整改和體系(xi)(xi)的(de)(de)完善(shan)。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)初(chu)評(ping)審的(de)(de)順利(li)通過,是驗(yan)(yan)(yan)證實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理體系(xi)(xi)運行有效的(de)(de)第一步,標(biao)志著實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)標(biao)準管(guan)理體系(xi)(xi)的(de)(de)建立。
 
  實驗(yan)室標(biao)準管理體(ti)系的運行(xing)
 
  應了解實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室認可初評(ping)(ping)(ping)審后(hou),每年(nian)必須進行(xing)一次外部監督評(ping)(ping)(ping)審;3年(nian)后(hou)還要(yao)接收中國合格評(ping)(ping)(ping)定國家認可委(wei)員會(hui)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室認可復(fu)評(ping)(ping)(ping)審。通(tong)過實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室規范化的管(guan)理活(huo)動和技術活(huo)動,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室質(zhi)量方針和質(zhi)量目標得以(yi)實(shi)(shi)現,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室的管(guan)理水(shui)平得到穩步(bu)提高(gao),在實(shi)(shi)際的運(yun)行(xing)過程中,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室主要(yao)進行(xing)以(yi)下幾方面的管(guan)理活(huo)動和技術活(huo)動。
 
  1、實驗室管理活動
 
  1)接收實(shi)驗室認(ren)可機構對實(shi)驗室的各項評審(shen)
 
  實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)接收并通過實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可權威(wei)機(ji)構的評(ping)(ping)審(shen)(shen),是(shi)實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管理體系(xi)有(you)(you)效運作(zuo)并證明其管理體系(xi)滿足相(xiang)關準則的主要(yao)標志,同時也是(shi)一次學習外部優秀實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管理經(jing)驗(yan)(yan)的良機(ji)。實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可機(ji)構對實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的評(ping)(ping)審(shen)(shen)主要(yao)有(you)(you)初評(ping)(ping)審(shen)(shen)、監督評(ping)(ping)審(shen)(shen)和(he)復評(ping)(ping)審(shen)(shen)三種類(lei)型,無論實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)接收何種類(lei)型的外部評(ping)(ping)審(shen)(shen),實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)均要(yao)以認(ren)真的態度來接收評(ping)(ping)審(shen)(shen)。通常情況(kuang)下實(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)接收外部評(ping)(ping)審(shen)(shen)主要(yao)有(you)(you)三個工作(zuo)階段(duan)。
 
  ①評(ping)(ping)審(shen)(shen)前的(de)(de)準備階段:在實(shi)驗室(shi)接(jie)收外部評(ping)(ping)審(shen)(shen)前,實(shi)驗室(shi)應根據評(ping)(ping)審(shen)(shen)計劃(hua)和(he)評(ping)(ping)審(shen)(shen)組專(zhuan)家的(de)(de)要求(qiu)做好各項準備工(gong)作,包(bao)括各類文件(jian)(jian)(申請文件(jian)(jian)、管理(li)文件(jian)(jian)、技術(shu)文件(jian)(jian)等(deng)(deng))的(de)(de)準備,評(ping)(ping)審(shen)(shen)實(shi)施計劃(hua)的(de)(de)溝(gou)通及制定、實(shi)驗樣品的(de)(de)準備、評(ping)(ping)審(shen)(shen)辦公(gong)條件(jian)(jian)的(de)(de)確認等(deng)(deng)工(gong)作。
 
  ②評(ping)(ping)審(shen)(shen)的(de)實施階段:在此階段實驗室應盡力配合評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)的(de)現場評(ping)(ping)審(shen)(shen),根據評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)專家的(de)分(fen)工情(qing)況指定(ding)專人提供(gong)及時周到的(de)服務,并在規定(ding)的(de)時間內提供(gong)實驗室有效(xiao)運行的(de)各類證(zheng)據,從而保證(zheng)現場評(ping)(ping)審(shen)(shen)的(de)高效(xiao)實施。
 
  ③評(ping)審(shen)后不(bu)符(fu)(fu)合(he)項整改(gai)階(jie)段:每次(ci)實(shi)驗室(shi)接收外部(bu)評(ping)審(shen)均會發現數量不(bu)等的(de)不(bu)合(he)格項,實(shi)驗室(shi)應(ying)在與(yu)評(ping)審(shen)組(zu)專家確認(ren)這(zhe)些不(bu)符(fu)(fu)合(he)項的(de)基礎(chu)上,在規定的(de)時(shi)間(jian)內(nei)認(ren)真分析產生(sheng)不(bu)符(fu)(fu)合(he)項的(de)根本原因并開展(zhan)有(you)效的(de)糾(jiu)(jiu)正行(xing)動(注:在此期間(jian)實(shi)驗室(shi)應(ying)與(yu)評(ping)審(shen)組(zu)專家保持溝通,從而保證評(ping)審(shen)組(zu)專家了解(jie),并認(ren)可實(shi)驗室(shi)的(de)根本原因分析和糾(jiu)(jiu)正措施),并向評(ping)審(shen)組(zu)組(zu)長遞交證明(ming)性材料,以證明(ming)實(shi)驗室(shi)對不(bu)符(fu)(fu)合(he)項的(de)有(you)效關閉。
 
  2)定期進行實驗室管(guan)理評審
 
  實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)管理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)是(shi)由實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)最高(gao)管理(li)層就實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量方針的適宜(yi)性,質(zhi)(zhi)量目(mu)標(biao)(biao)的實(shi)(shi)現、實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)管理(li)體系、檢測活動的現狀和適應性進行的正式(shi)評(ping)(ping)(ping)審(shen)。管理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)的重(zhong)點是(shi)關(guan)注管理(li)體系的適應性、充分性和有效性,在(zai)管理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)活動中應對(dui)以下方面進行評(ping)(ping)(ping)價;實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量方針的適應性和質(zhi)(zhi)量目(mu)標(biao)(biao)的完成(cheng)情(qing)況,質(zhi)(zhi)量手冊和程(cheng)序文件的適應性、質(zhi)(zhi)量管理(li)和監督人員(yuan)的報告、近期內部審(shen)核的結果、糾正和預防措施、由外部機構評(ping)(ping)(ping)審(shen)發現的問題、實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)間比(bi)對(dui)或能力驗證的結果、工作(zuo)量和工作(zuo)類(lei)型(xing)的變化(hua)、客(ke)戶的反饋、投訴(su)等。
 
  3)定(ding)期(qi)進行實驗(yan)室(shi)內部(bu)評審
 
  實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)定期進(jin)行(xing)(xing)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)工(gong)作(zuo)是實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)自我監(jian)督控制體(ti)系(xi)中的(de)(de)(de)核(he)(he)(he)心(xin)環節(jie),是實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)有效運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)標(biao)志,也(ye)是不(bu)斷(duan)發現問題,持續(xu)改(gai)進(jin)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)基礎,內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)(de)結(jie)果可為實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)管(guan)理(li)層(ceng)采取改(gai)進(jin)措施(shi)(shi)提供準(zhun)確的(de)(de)(de)信息。實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)主要工(gong)作(zuo)內(nei)(nei)容有:建立內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)專(zhuan)門的(de)(de)(de)程序文(wen)件(jian)、實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)(nei)審(shen)(shen)員的(de)(de)(de)培訓及(ji)授權、編(bian)制年度審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃和實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)計劃、內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)(de)現場實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)、內(nei)(nei)審(shen)(shen)報告的(de)(de)(de)編(bian)制、不(bu)符(fu)合項的(de)(de)(de)出具、糾正措施(shi)(shi)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)及(ji)驗證等。
 
  4)實驗室所用的各類文件的跟蹤,及時(shi)確認更(geng)新
 
  自實(shi)驗(yan)(yan)室建立(li)并運行以來(lai),實(shi)驗(yan)(yan)室認可準則、其它認可文件和開展(zhan)工作(zuo)所(suo)(suo)用的(de)技術規范(fan)將(jiang)會有修訂版本的(de)更新,為保證實(shi)驗(yan)(yan)室開展(zhan)各項工作(zuo)所(suo)(suo)依據(ju)文件的(de)時效性(xing),實(shi)驗(yan)(yan)室必須建立(li)對這(zhe)類文件的(de)跟蹤(zong)機制。
 
  目前實驗室(shi)應(ying)規定(ding)技(ji)術負責人和(he)(he)質量負責人在規定(ding)的(de)(de)(de)周期內負責跟蹤技(ji)術類(lei)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)和(he)(he)管理類(lei)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)變更,在有關(guan)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)變更的(de)(de)(de)情(qing)況下,組織實驗室(shi)有關(guan)人員或相(xiang)關(guan)方進行(xing)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)變更的(de)(de)(de)確認(ren),并將變更后的(de)(de)(de)要(yao)求落實到實驗室(shi)相(xiang)關(guan)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)中,從而有效地保(bao)證實驗室(shi)各類(lei)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)時效性。
 
  5)服務客戶,定(ding)期進行客戶隨訪
 
  實驗室的質(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)針之一(yi)是(shi)“客戶(hu)(hu)滿(man)意(yi)、滿(man)意(yi)度大于95%”等等,是(shi)實驗室質(zhi)(zhi)量(liang)目標的一(yi)項內容。實驗室在(zai)管(guan)理體系運行過(guo)程中,始(shi)終樹立為客戶(hu)(hu)提供(gong)優質(zhi)(zhi)服(fu)務(wu)的理念,通(tong)過(guo)各種方(fang)式(shi)開展(zhan)客戶(hu)(hu)意(yi)見(jian)調查,對客戶(hu)(hu)的反饋意(yi)見(jian)進行分析統(tong)計,認真對待客戶(hu)(hu)提出(chu)的改進建議和意(yi)見(jian),并在(zai)實驗室內部進行整改,確保實驗室服(fu)務(wu)客戶(hu)(hu)的質(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)針和質(zhi)(zhi)量(liang)目標得以實現。
 
  6)不(bu)斷進行實(shi)驗室人員培(pei)訓
 
  實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室所有的(de)管理(li)活(huo)動和技(ji)術(shu)(shu)(shu)活(huo)動最終是由(you)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室工(gong)作(zuo)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)來(lai)完成,理(li)化檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)技(ji)術(shu)(shu)(shu)資格(ge)分為三個等(deng)(deng)級(ji)(ji):一級(ji)(ji)為初(chu)級(ji)(ji),二級(ji)(ji)為中(zhong)級(ji)(ji),三級(ji)(ji)為高級(ji)(ji)。技(ji)術(shu)(shu)(shu)培訓(xun)、資格(ge)鑒定按不同專業不同等(deng)(deng)級(ji)(ji)分別進行。一級(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)正(zheng)確(que)記錄(lu)和計算(suan)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)結(jie)果,填寫試驗(yan)(yan)(yan)(yan)報(bao)告(gao)單;二級(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)熟悉有關(guan)標準和技(ji)術(shu)(shu)(shu)條件,并(bing)以(yi)此(ci)解(jie)釋(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)結(jie)果,正(zheng)確(que)做出檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)結(jie)論,審核檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)報(bao)告(gao),對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)報(bao)告(gao)的(de)正(zheng)確(que)性負責;技(ji)術(shu)(shu)(shu)負責人(ren)(ren)(ren)和理(li)化檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)報(bao)告(gao)的(de)批準、簽發人(ren)(ren)(ren)員(yuan)應(ying)具備工(gong)程師(shi)及以(yi)上技(ji)術(shu)(shu)(shu)職(zhi)稱、熟悉國家質量工(gong)作(zuo)的(de)有關(guan)法(fa)律法(fa)規、方針政策(ce),應(ying)在取(qu)得二級(ji)(ji)或三級(ji)(ji)技(ji)術(shu)(shu)(shu)資格(ge)的(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)中(zhong)擇優任用。
 
  為(wei)此(ci),實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)應保(bao)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)工(gong)作(zuo)人(ren)(ren)(ren)員的培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)和(he)再培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun),從而(er)為(wei)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)各項工(gong)作(zuo)的完(wan)成(cheng)提供合格的人(ren)(ren)(ren)力資(zi)源保(bao)障。實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)(zai)管(guan)理機構中配備兼(jian)職培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)講師,每年制定人(ren)(ren)(ren)員培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃,并在(zai)(zai)公司的培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)經費中預留一部(bu)分,通過(guo)(guo)實(shi)施培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃中的外部(bu)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)和(he)內部(bu)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)活動,保(bao)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)(zai)不斷的人(ren)(ren)(ren)員變動過(guo)(guo)程中,工(gong)作(zuo)人(ren)(ren)(ren)員技術能力的和(he)管(guan)理技能得到不斷提升,為(wei)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)各項工(gong)作(zuo)的有(you)效開展有(you)足夠的人(ren)(ren)(ren)力保(bao)障。
 
  7)實驗室日常工作(zuo)監督常態(tai)化
 
  CNAS認證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)在(zai)(zai)開(kai)(kai)展(zhan)各(ge)(ge)項工(gong)(gong)作(zuo)的(de)同時,應對(dui)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)檢測或校準活動進行常態化(hua)(hua)的(de)監(jian)督。為(wei)保(bao)證(zheng)對(dui)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)監(jian)督工(gong)(gong)作(zuo)有效開(kai)(kai)展(zhan),按(an)照實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)監(jian)督程序,在(zai)(zai)檢測實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)的(de)年度工(gong)(gong)作(zuo)計劃中,均(jun)制(zhi)定相應的(de)監(jian)督計劃,通過常態化(hua)(hua)的(de)日常監(jian)督工(gong)(gong)作(zuo),使實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)工(gong)(gong)作(zuo)人員無(wu)論在(zai)(zai)接收各(ge)(ge)項檢查的(de)特定時期,還是(shi)在(zai)(zai)日常工(gong)(gong)作(zuo)中均(jun)能按(an)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)管理的(de)各(ge)(ge)項要求(qiu)開(kai)(kai)展(zhan)工(gong)(gong)作(zuo),從而能保(bao)證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)的(de)各(ge)(ge)項工(gong)(gong)作(zuo)質量。
 
  實驗室技術(shu)活動
 
  1、參(can)加能力(li)驗證(測量審(shen)核)工作
 
  在(zai)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可領域,能力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)是利用(yong)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間比對來(lai)確定實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)(ce)能力(li)(li)(li)的(de)一種(zhong)活動,是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)證(zheng)(zheng)明其技術能力(li)(li)(li)的(de)一種(zhong)手段,并與現場(chang)評審構成互補的(de)能力(li)(li)(li)評價關系。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應高度(du)重(zhong)視參(can)加(jia)能力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)工作(zuo)(zuo),在(zai)不斷總結參(can)加(jia)能力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)工作(zuo)(zuo)經驗(yan)(yan)的(de)基(ji)礎上,逐(zhu)步把檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目全部(bu)通過CNAS能力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)。在(zai)三年一個周期內,能力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)目基(ji)本覆(fu)蓋(gai)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)所開展的(de)檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目。
 
  2、開展期間核(he)查活(huo)動(dong)
 
  期間核查(cha)是(shi)為(wei)保(bao)證(zheng)實(shi)驗室(shi)設(she)(she)備校(xiao)準狀態的(de)(de)(de)置信度(du)(du),CNAS認證(zheng)而(er)(er)對(dui)設(she)(she)備示值(修(xiu)正(zheng)值、修(xiu)正(zheng)因(yin)子)在(zai)規(gui)定的(de)(de)(de)時間間隔內,是(shi)否保(bao)持其規(gui)定的(de)(de)(de)最大允許誤(wu)差(cha)(擴展不確定度(du)(du)、準確度(du)(du)等級)一(yi)(yi)種技(ji)術核查(cha),其目的(de)(de)(de)是(shi)保(bao)持實(shi)驗室(shi)設(she)(she)備校(xiao)準狀態的(de)(de)(de)可信度(du)(du)。期間核查(cha)作為(wei)實(shi)驗室(shi)測量(liang)過程的(de)(de)(de)監控手段之一(yi)(yi),對(dui)實(shi)驗室(shi)出(chu)具的(de)(de)(de)測量(liang)數(shu)據準確性起著(zhu)非常重要(yao)的(de)(de)(de)作用。通(tong)過期間核查(cha),實(shi)驗室(shi)一(yi)(yi)旦發現測量(liang)設(she)(she)備出(chu)現偏離,就可以采取適當(dang)的(de)(de)(de)方法或措施(shi)最大限度(du)(du)減少和降低由(you)于設(she)(she)備或校(xiao)準狀態失效而(er)(er)產(chan)生的(de)(de)(de)風(feng)險,從而(er)(er)有效地維護(hu)實(shi)驗室(shi)和客戶的(de)(de)(de)利益。
 
  實(shi)(shi)驗室在(zai)年度工(gong)作計(ji)(ji)(ji)劃(hua)中(zhong)均編制(zhi)實(shi)(shi)驗室期(qi)間(jian)核(he)查計(ji)(ji)(ji)劃(hua),合(he)理選擇(ze)被核(he)查設備,運(yun)用科(ke)學(xue)的統計(ji)(ji)(ji)計(ji)(ji)(ji)算方法,由(you)專業(ye)檢測(ce)室按計(ji)(ji)(ji)劃(hua)實(shi)(shi)施核(he)查計(ji)(ji)(ji)劃(hua),從而(er)保證實(shi)(shi)驗室設備得到持續(xu)有效的監控。
 
  3、開展實(shi)驗室檢測結果質(zhi)量保(bao)證活(huo)動
 
  實驗室開展檢測結果質量保證活動是實驗室監控檢測工作質量的有效手段之一。CNAS認證實驗室在程序文件中編制《實驗室檢測的結果質量保證程序》并根據程序文件的要求,在實驗室年度工作計劃中制定檢測結果質量保證計劃,確定年度質量保證活動項目,由項目負責人根據計劃安排開展活動,并分析在活動中所獲得的結果或數據,當發現結果或數據或將超出預先確定的判據時,則采取糾正或預防措施,防止報告錯誤的結果,從而達到對實驗室檢測活動進行有效監控的目的。<<實驗室為什么要建(jian)立(li)質量管理體系?
 
  4、開展實驗(yan)室各(ge)檢測項目的測量不確定(ding)度評定(ding)
 
  測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度是與測(ce)(ce)量(liang)(liang)結(jie)果(guo)相(xiang)關(guan)聯(lian)的(de)、表(biao)征合(he)(he)理地(di)賦予被測(ce)(ce)量(liang)(liang)值分散性的(de)參數。測(ce)(ce)量(liang)(liang)結(jie)果(guo)的(de)質量(liang)(liang)有賴于測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度的(de)正(zheng)確評定(ding)(ding)(ding)。CNAS認(ren)證(zheng)實驗(yan)室應高度重視(shi)測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度評定(ding)(ding)(ding)技術活動,首先在程(cheng)序(xu)文件中編制《實驗(yan)室測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度評定(ding)(ding)(ding)程(cheng)序(xu)》,并對專業技術人員持(chi)續的(de)外(wai)部培訓(xun)和內部交流(liu),使其掌握正(zheng)確的(de)測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度評定(ding)(ding)(ding)方法,對實驗(yan)室開展(zhan)的(de)所有檢測(ce)(ce)項目進行合(he)(he)理的(de)測(ce)(ce)量(liang)(liang)不(bu)(bu)(bu)確定(ding)(ding)(ding)度評定(ding)(ding)(ding),從而有效地(di)保(bao)證(zheng)實驗(yan)室出具的(de)結(jie)果(guo)準確可(ke)靠。
 
  總(zong)之,實(shi)驗(yan)室通過(guo)(guo)建(jian)立有效(xiao)運行標準(zhun)管理(li)體系,使實(shi)驗(yan)室的(de)質量(liang)管理(li)通過(guo)(guo)PDCA的(de)循(xun)環得到持續改進,從而保證實(shi)驗(yan)室“質量(liang)方針&rdquo;和“質量(liang)目標”的(de)全面(mian)實(shi)現,為(wei)中國(guo)制造又好(hao)又快的(de)發展做(zuo)出積極(ji)的(de)貢(gong)獻。
 

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