能力驗證對提升實驗室檢測水平的作用
2018-09-27
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能(neng)力驗(yan)(yan)證是(shi)指認(ren)可(ke)機構為確保實(shi)驗(yan)(yan)室維持(chi)(chi)較高(gao)的校準和檢測(ce)水(shui)平(ping)(ping)而對其能(neng)力進(jin)行考核、監督和確認(ren)的一種活動，是(shi)評(ping)價實(shi)驗(yan)(yan)室檢測(ce)結果真實(shi)水(shui)平(ping)(ping)的有(you)效(xiao)手段(duan)，也是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室質量管理體(ti)系(xi)持(chi)(chi)續改進(jin)和不斷提(ti)高(gao)的有(you)效(xiao)措施(shi)。
結合當前(qian)實際工作，就能(neng)力驗證對(dui)提升(sheng)實驗室(shi)檢測能(neng)力的作用談(tan)以下幾點看法(fa)。
何(he)為(wei)能力驗證
能力驗(yan)證(zheng)(zheng)是(shi)(shi)指(zhi)(zhi)使用實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)所得的(de)結(jie)果(guo)(guo)與(yu)指(zhi)(zhi)定值(zhi)的(de)比較，對(dui)其從事某項檢測(ce)、校準和檢驗(yan)活動的(de)表(biao)現進(jin)行獨立(li)評價，從而(er)識(shi)別實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)結(jie)果(guo)(guo)與(yu)參(can)考值(zhi)(參(can)照值(zhi))以及實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)之間的(de)差異(yi)。通俗地講，能力驗(yan)證(zheng)(zheng)就是(shi)(shi)若(ruo)干個實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)對(dui)品質、特性相同(tong)的(de)樣品按(an)照規定的(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)方(fang)法進(jin)行檢驗(yan)，并將檢驗(yan)結(jie)果(guo)(guo)匯總后進(jin)行科學處理(即先取(qu)中(zhong)位值(zhi))，再根據各實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)相對(dui)于(yu)中(zhong)位值(zhi)的(de)偏離程度做出其結(jie)果(guo)(guo)為滿意還是(shi)(shi)離群的(de)判(pan)斷。
由于(yu)真值(zhi)的(de)不可知性，中位值(zhi)只是一個相對準確(que)的(de)。參加實驗室的(de)數(shu)量越(yue)(yue)多(duo)，其接近真值(zhi)的(de)程度就越(yue)(yue)高(gao)。
因此(ci)，開展能力驗證(zheng)活動對產品質(zhi)量檢(jian)驗機構(gou)提升檢(jian)驗能力水平(ping)，加深對相關(guan)分析(xi)方(fang)法(fa)的理解，評價操(cao)作的準(zhun)確度及(ji)可比(bi)性，規范檢(jian)驗操(cao)作程(cheng)序(xu)，統一操(cao)作方(fang)法(fa)，提高檢(jian)驗人員水平(ping)，有(you)計劃地(di)逐步改善(shan)裝備水平(ping)及(ji)環境條件，提高檢(jian)測工作質(zhi)量，具有(you)積極地(di)促進作用。
能力驗(yan)證對實驗(yan)室自身(shen)發(fa)展的作用
能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)是檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)技(ji)(ji)術(shu)(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)提(ti)升的(de)(de)(de)有效途徑。參加能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)，首先要(yao)考慮的(de)(de)(de)是人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)篩選，只(zhi)有那些專業(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)水平好(hao)(hao)，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)操作技(ji)(ji)能(neng)(neng)(neng)強、工作態度好(hao)(hao)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)被(bei)選中(zhong)參加比對(dui)(dui)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)工作。如果(guo)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結果(guo)滿意，則可(ke)(ke)以認(ren)為該(gai)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)具(ju)備該(gai)項(xiang)分(fen)析(xi)(xi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)技(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)，可(ke)(ke)為其發放上崗證(zheng)(zheng)(zheng)書。另外，根據(ju)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)認(ren)可(ke)(ke)準(zhun)則的(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)要(yao)求，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)要(yao)定期對(dui)(dui)分(fen)析(xi)(xi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)進(jin)行(xing)資格確認(ren)，要(yao)制(zhi)定相(xiang)關(guan)培(pei)訓計(ji)劃(hua)并進(jin)行(xing)技(ji)(ji)術(shu)(shu)培(pei)訓，有效地解決實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)對(dui)(dui)分(fen)析(xi)(xi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)資格確認(ren)和(he)培(pei)訓有效性問(wen)題。同時還可(ke)(ke)選擇剛(gang)培(pei)訓過分(fen)析(xi)(xi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)技(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)參加相(xiang)關(guan)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)或測(ce)(ce)(ce)量審核項(xiang)目，通過其結果(guo)對(dui)(dui)培(pei)訓的(de)(de)(de)有效性進(jin)行(xing)評價(jia)。如結果(guo)滿意，則可(ke)(ke)以認(ren)為該(gai)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)培(pei)訓是有效的(de)(de)(de)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)參加能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)計(ji)劃(hua)或測(ce)(ce)(ce)量審核，能(neng)(neng)(neng)使檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)從滿意結果(guo)中(zhong)樹立信心，同時使其技(ji)(ji)術(shu)(shu)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)和(he)素質得到很好(hao)(hao)的(de)(de)(de)鍛煉(lian)和(he)提(ti)高。
能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證是(shi)對儀器設備檢(jian)查(cha)和(he)期(qi)間核查(cha)的有效(xiao)方法。參加(jia)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證還要(yao)(yao)考慮設備和(he)環境(jing)條(tiao)件。儀器設備的適用(yong)范圍、精度(du)(du)等級是(shi)否(fou)滿足實(shi)驗(yan)(yan)要(yao)(yao)求(qiu)，是(shi)否(fou)在檢(jian)定周期(qi)，狀態是(shi)否(fou)良好，環境(jing)條(tiao)件(包括溫度(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)、粉塵、噪(zao)音(yin)和(he)污染等)是(shi)否(fou)達到樣(yang)品預(yu)處理和(he)實(shi)驗(yan)(yan)時(shi)的要(yao)(yao)求(qiu)等，都需要(yao)(yao)事先(xian)嚴格(ge)把(ba)關，逐一確定，切不可忽視程序中要(yao)(yao)求(qiu)的任(ren)何細節。
實驗室(shi)可以利(li)用能(neng)力(li)驗證(zheng)結果(guo)(guo)為儀器(qi)(qi)設(she)備做期(qi)間核(he)查(cha)工作(zuo)。如果(guo)(guo)實驗室(shi)在設(she)備核(he)查(cha)期(qi)間參加(jia)能(neng)力(li)驗證(zheng)或測(ce)量審核(he)，在能(neng)力(li)驗證(zheng)結果(guo)(guo)報告中詳細注明其所用的(de)儀器(qi)(qi)設(she)備的(de)名(ming)稱、型號(hao)、生產廠家及唯一(yi)性編號(hao)等信息(xi)。當該項能(neng)力(li)驗證(zheng)結果(guo)(guo)為滿意時，則可認為實驗室(shi)有(you)效地完(wan)成了(le)相應儀器(qi)(qi)設(she)備的(de)期(qi)間核(he)查(cha)工作(zuo)，保(bao)(bao)證(zheng)了(le)相關儀器(qi)(qi)設(she)備的(de)準(zhun)確(que)度，從而樹立了(le)實驗室(shi)的(de)信心，確(que)保(bao)(bao)檢測(ce)結果(guo)(guo)的(de)可靠性。
能力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證是加強(qiang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)內部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)有效補充。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)利用質(zhi)量(liang)監(jian)控(kong)程序檢測結(jie)果的(de)有效性，參加能力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)內部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)手段之一。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)通過(guo)能力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證來(lai)檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)質(zhi)控(kong)效果，監(jian)控(kong)持(chi)續能力(li)，進一步加強(qiang)結(jie)果質(zhi)量(liang)的(de)保證，不(bu)斷(duan)改進提(ti)高。通過(guo)參加能力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證過(guo)程及(ji)對結(jie)果的(de)分析，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)可以及(ji)時發現(xian)問題(ti)，認真分析原因，找出問題(ti)的(de)根源(yuan)，采取相(xiang)關(guan)的(de)糾(jiu)正措施(shi)，對質(zhi)量(liang)控(kong)制起到補充、糾(jiu)正和完善的(de)作用，不(bu)斷(duan)提(ti)高管理水平。
能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)是評(ping)價實驗(yan)(yan)室(shi)技術能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)的(de)(de)(de)重要(yao)(yao)依據(ju)。能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動(dong)可(ke)以幫(bang)助實驗(yan)(yan)室(shi)識(shi)別可(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)存在(zai)的(de)(de)(de)問題。在(zai)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)中，如果實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)結(jie)果與(yu)指(zhi)定(ding)值或(huo)其他(ta)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)評(ping)價準(zhun)則之(zhi)間存在(zai)明(ming)顯的(de)(de)(de)差(cha)異(yi)，則實驗(yan)(yan)室(shi)應該調查(cha)潛(qian)在(zai)的(de)(de)(de)誤差(cha)或(huo)不(bu)滿意結(jie)果的(de)(de)(de)來源(yuan)，識(shi)別存在(zai)的(de)(de)(de)問題并(bing)啟動(dong)糾正(zheng)與(yu)預防措施(shi)。這(zhe)(zhe)些(xie)問題可(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)與(yu)諸如不(bu)適當的(de)(de)(de)檢測或(huo)測量(liang)程(cheng)序(xu)、人(ren)員培訓以及監督有效性、儀器校準(zhun)等因素(su)有關(guan)。如果沒有參(can)加(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)，實驗(yan)(yan)室(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)發(fa)現(xian)不(bu)了這(zhe)(zhe)些(xie)誤差(cha)來源(yuan)，無法采取相應的(de)(de)(de)糾正(zheng)措施(shi)。相應地，實驗(yan)(yan)室(shi)就(jiu)可(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)持續向客戶(hu)等利益相關(guan)方提供可(ke)疑或(huo)錯誤的(de)(de)(de)結(jie)果。這(zhe)(zhe)些(xie)錯誤可(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)會對實驗(yan)(yan)室(shi)聲(sheng)譽(yu)(yu)造成(cheng)損失。因此，能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果滿意的(de)(de)(de)實驗(yan)(yan)室(shi)，能(neng)(neng)(neng)(neng)證(zheng)(zheng)明(ming)其自身的(de)(de)(de)技術能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)，提高實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)信譽(yu)(yu)和(he)知名度，加(jia)強客戶(hu)的(de)(de)(de)認可(ke)與(yu)信任，而實驗(yan)(yan)室(shi)把參(can)加(jia)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)作為一種風險管理(li)和(he)質(zhi)量(liang)改進的(de)(de)(de)工(gong)具，是至關(guan)重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)。
能力驗證對政(zheng)府(fu)管(guan)理部門和社會的作用(yong)
實驗室向社會提供公正(zheng)數(shu)據(ju)，其數(shu)據(ju)的(de)準(zhun)確性(xing)尤(you)為重(zhong)(zhong)要。隨(sui)著政府部(bu)門及社會各方對數(shu)據(ju)可靠性(xing)的(de)要求(qiu)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)高，能(neng)力驗證作為判定實驗室技術能(neng)力的(de)重(zhong)(zhong)要手段(duan)之一，而越(yue)(yue)受到(dao)政府管(guan)理(li)部(bu)門及認(ren)證認(ren)可機構的(de)重(zhong)(zhong)視。實驗室積極參與能(neng)力驗證活動，能(neng)夠維持自身較高的(de)技術水平，增加持續出(chu)具(ju)數(shu)據(ju)的(de)信(xin)心，為政府部(bu)門及認(ren)證認(ren)可機構對實驗室的(de)監(jian)督(du)和(he)管(guan)理(li)提供了必要的(de)信(xin)息。
能力驗證(zheng)對同業水(shui)準(zhun)保持的作用
能力驗證作為一種合格評定活動，是重要的外部質量保證手段，是實驗室質量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識別實驗室在樣品處理、數據處理及結果報告等方面存在的問題，發現改進的機會，同時也可以發現實驗室檢測、校準和檢驗結果與同行間的差異。能力驗證與內部質量控制共同構成實驗室技術能力的質量保證體系，是內部質量控制所不能替代的重要原因。《《醫(yi)學實驗室認可
自2012年(nian)(nian)以來(lai)，根據(ju)甘肅省(sheng)(sheng)質量技術(shu)監(jian)督局關于(yu)開展實(shi)驗(yan)(yan)室能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)工(gong)作(zuo)的(de)(de)通知(zhi)精神，甘肅省(sheng)(sheng)產品質量監(jian)督檢(jian)驗(yan)(yan)西部分中(zhong)心積(ji)極報名參(can)(can)加(jia)了總砷、氯化(hua)物2個參(can)(can)數，水中(zhong)甲醛(quan)，水泥物理指標，復混肥料中(zhong)總氮等(deng)項(xiang)(xiang)目檢(jian)驗(yan)(yan)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動，所報出的(de)(de)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)測(ce)試值均(jun)達到滿意結果。幾年(nian)(nian)來(lai)的(de)(de)實(shi)踐(jian)證(zheng)明(ming)，我(wo)們在檢(jian)驗(yan)(yan)技術(shu)方面的(de)(de)不(bu)斷進步(bu)，人員素質的(de)(de)不(bu)斷提高，實(shi)驗(yan)(yan)室質量體系(xi)建設和管理進一(yi)(yi)步(bu)規范很大(da)程度上都得益于(yu)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)實(shi)驗(yan)(yan)活(huo)動的(de)(de)開展。今后，我(wo)們將更加(jia)注重此項(xiang)(xiang)工(gong)作(zuo)，努力(li)創(chuang)建技術(shu)一(yi)(yi)流(liu)、設備一(yi)(yi)流(liu)、管理一(yi)(yi)流(liu)、服(fu)務(wu)一(yi)(yi)流(liu)的(de)(de)質檢(jian)機構，更好(hao)地服(fu)務(wu)社會(hui)。(文(wen)/孟金花)
