能力驗(yàn)證對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室檢測水平的作用
2018-09-27
作者：
瀏覽數(shù)：1334
能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種活動(dòng)，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果真實(shí)水平的有效手段，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和不斷提高的有效措施。
結(jié)合當(dāng)前實(shí)際工作，就能力驗(yàn)證對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室檢測能力的作用談以下幾點(diǎn)看法。
何為能力驗(yàn)證
能力驗(yàn)證是指使用實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與指定值的比較，對(duì)其從事某項(xiàng)檢測、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)的表現(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，從而識(shí)別實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與參考值(參照值)以及實(shí)驗(yàn)室之間的差異。通俗地講，能力驗(yàn)證就是若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)品質(zhì)、特性相同的樣品按照規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果匯總后進(jìn)行科學(xué)處理(即先取中位值)，再根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于中位值的偏離程度做出其結(jié)果為滿意還是離群的判斷。
由于真值的不可知性，中位值只是一個(gè)相對(duì)準(zhǔn)確的。參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量越多，其接近真值的程度就越高。
因此，開展能力驗(yàn)證活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升檢驗(yàn)?zāi)芰λ?，加深?duì)相關(guān)分析方法的理解，評(píng)價(jià)操作的準(zhǔn)確度及可比性，規(guī)范檢驗(yàn)操作程序，統(tǒng)一操作方法，提高檢驗(yàn)人員水平，有計(jì)劃地逐步改善裝備水平及環(huán)境條件，提高檢測工作質(zhì)量，具有積極地促進(jìn)作用。
能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的作用
能力驗(yàn)證是檢測人員技術(shù)能力提升的有效途徑。參加能力驗(yàn)證，首先要考慮的是人員的篩選，只有那些專業(yè)技術(shù)水平好，實(shí)驗(yàn)操作技能強(qiáng)、工作態(tài)度好的人員被選中參加比對(duì)實(shí)驗(yàn)工作。如果能力驗(yàn)證結(jié)果滿意，則可以認(rèn)為該檢測人員具備該項(xiàng)分析檢測技術(shù)的能力，可為其發(fā)放上崗證書。另外，根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室要定期對(duì)分析檢測人員的技術(shù)能力進(jìn)行資格確認(rèn)，要制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，有效地解決實(shí)驗(yàn)室對(duì)分析檢測人員的資格確認(rèn)和培訓(xùn)有效性問題。同時(shí)還可選擇剛培訓(xùn)過分析檢測技術(shù)的人員參加相關(guān)能力驗(yàn)證計(jì)劃或測量審核項(xiàng)目，通過其結(jié)果對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。如結(jié)果滿意，則可以認(rèn)為該人員的技術(shù)培訓(xùn)是有效的。實(shí)驗(yàn)室參加能力計(jì)劃或測量審核，能使檢測人員從滿意結(jié)果中樹立信心，同時(shí)使其技術(shù)能力和素質(zhì)得到很好的鍛煉和提高。
能力驗(yàn)證是對(duì)儀器設(shè)備檢查和期間核查的有效方法。參加能力驗(yàn)證還要考慮設(shè)備和環(huán)境條件。儀器設(shè)備的適用范圍、精度等級(jí)是否滿足實(shí)驗(yàn)要求，是否在檢定周期，狀態(tài)是否良好，環(huán)境條件(包括溫度、濕度、粉塵、噪音和污染等)是否達(dá)到樣品預(yù)處理和實(shí)驗(yàn)時(shí)的要求等，都需要事先嚴(yán)格把關(guān)，逐一確定，切不可忽視程序中要求的任何細(xì)節(jié)。
實(shí)驗(yàn)室可以利用能力驗(yàn)證結(jié)果為儀器設(shè)備做期間核查工作。如果實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備核查期間參加能力驗(yàn)證或測量審核，在能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告中詳細(xì)注明其所用的儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家及唯一性編號(hào)等信息。當(dāng)該項(xiàng)能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意時(shí)，則可認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室有效地完成了相應(yīng)儀器設(shè)備的期間核查工作，保證了相關(guān)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度，從而樹立了實(shí)驗(yàn)室的信心，確保檢測結(jié)果的可靠性。
能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效補(bǔ)充。實(shí)驗(yàn)室利用質(zhì)量監(jiān)控程序檢測結(jié)果的有效性，參加能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段之一。實(shí)驗(yàn)室通過能力驗(yàn)證來檢驗(yàn)質(zhì)控效果，監(jiān)控持續(xù)能力，進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)果質(zhì)量的保證，不斷改進(jìn)提高。通過參加能力驗(yàn)證過程及對(duì)結(jié)果的分析，實(shí)驗(yàn)室可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，認(rèn)真分析原因，找出問題的根源，采取相關(guān)的糾正措施，對(duì)質(zhì)量控制起到補(bǔ)充、糾正和完善的作用，不斷提高管理水平。
能力驗(yàn)證是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要依據(jù)。能力驗(yàn)證活動(dòng)可以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別可能存在的問題。在能力驗(yàn)證中，如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與指定值或其他能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之間存在明顯的差異，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來源，識(shí)別存在的問題并啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施。這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測或測量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。如果沒有參加能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來源，無法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)地，實(shí)驗(yàn)室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯(cuò)誤的結(jié)果。這些錯(cuò)誤可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)造成損失。因此，能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的實(shí)驗(yàn)室，能證明其自身的技術(shù)能力，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和知名度，加強(qiáng)客戶的認(rèn)可與信任，而實(shí)驗(yàn)室把參加能力驗(yàn)證作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的。
能力驗(yàn)證對(duì)政府管理部門和社會(huì)的作用
實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性尤為重要。隨著政府部門及社會(huì)各方對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求越來越高，能力驗(yàn)證作為判定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一，而越受到政府管理部門及認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的重視。實(shí)驗(yàn)室積極參與能力驗(yàn)證活動(dòng)，能夠維持自身較高的技術(shù)水平，增加持續(xù)出具數(shù)據(jù)的信心，為政府部門及認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督和管理提供了必要的信息。
能力驗(yàn)證對(duì)同業(yè)水準(zhǔn)保持的作用
能力驗(yàn)證作為一種合格評(píng)定活動(dòng)，是重要的外部質(zhì)量保證手段，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識(shí)別實(shí)驗(yàn)室在樣品處理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告等方面存在的問題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，同時(shí)也可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異。能力驗(yàn)證與內(nèi)部質(zhì)量控制共同構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的質(zhì)量保證體系，是內(nèi)部質(zhì)量控制所不能替代的重要原因?！丁?strong>醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
自2012年以來，根據(jù)甘肅省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于開展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作的通知精神，甘肅省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)西部分中心積極報(bào)名參加了總砷、氯化物2個(gè)參數(shù)，水中甲醛，水泥物理指標(biāo)，復(fù)混肥料中總氮等項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證活動(dòng)，所報(bào)出的能力驗(yàn)證測試值均達(dá)到滿意結(jié)果。幾年來的實(shí)踐證明，我們?cè)跈z驗(yàn)技術(shù)方面的不斷進(jìn)步，人員素質(zhì)的不斷提高，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)和管理進(jìn)一步規(guī)范很大程度上都得益于能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的開展。今后，我們將更加注重此項(xiàng)工作，努力創(chuàng)建技術(shù)一流、設(shè)備一流、管理一流、服務(wù)一流的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，更好地服務(wù)社會(huì)。(文/孟金花)
