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體外診斷:技術與資本角逐的盛宴

2015-01-20 作者: 瀏覽數:1364

 1. 什么是體外診斷(IVD)行業?

  IVD是指在(zai)人體(ti)之(zhi)外通(tong)過對人體(ti)的(de)(de)血(xue)液等組織及(ji)分(fen)泌物進行檢測獲(huo)取(qu)臨床診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)信息(xi)的(de)(de)產品和(he)服務。我國(guo)醫院里俗稱的(de)(de)“檢驗檢查”中的(de)(de)“檢驗”包括了IVD的(de)(de)大多數細分(fen)種類(lei)——如①生化(hua)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(clinical chem)、②免疫診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(immunoassay)、③分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(MDx)、元素診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、微(wei)生物診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、尿液診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、凝血(xue)類(lei)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、組織診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、血(xue)液學和(he)流式細胞診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)等。其中前三類(lei)為我國(guo)醫療機構的(de)(de)主流IVD方式。

  體外診斷(duan)按運用(yong)對(dui)象又可分為中心(xin)實驗室用(yong)和④Point-of-Care Test(POCT),兩者(zhe)的主要區別(bie)在于:

  1)即時性和易操作性。由于(yu)POCT無需中心實驗室,可直接(jie)在(zai)患(huan)者(zhe)身旁進行(xing)檢測(ce),能快速(su)進行(xing)診療(liao)、護(hu)理(li)、病(bing)程觀察,進而提高(gao)醫療(liao)質(zhi)量(liang),故(gu)在(zai)ICU、手術、急診、診所及(ji)患(huan)者(zhe)家中滲(shen)透率均逐步提高(gao)。

  2)試劑(ji)(ji)與分析(xi)儀(yi)(yi)器的(de)匹配性。在應用體外診(zhen)斷試劑(ji)(ji)進行檢測時(shi),一般需要使用相應的(de)檢測儀(yi)(yi)器來(lai)分析(xi)結果(guo)(除了膠體金、生(sheng)物芯片等)。中心實驗室用儀(yi)(yi)器為開放式系(xi)統(tong),即(ji)任何(he)廠家(jia)的(de)試劑(ji)(ji)在同一臺儀(yi)(yi)器上均(jun)可獲得結果(guo);而(er)POCT診(zhen)斷儀(yi)(yi)器多為封閉系(xi)統(tong)(如我們熟悉的(de)血糖(tang)儀(yi)(yi)),依靠儀(yi)(yi)器帶動耗材賺錢。

圖1:按(an)運(yun)用對象分類,廣發研報(bao)

  以上這兩點意(yi)味著(zhu)POCT市場需(xu)求全面(mian)爆發,需(xu)要注意(yi)的是(shi):一臺POCT儀器(qi)上往(wang)往(wang)可以讀取多種細分技術所制造出來(lai)的診斷試劑,如(ru)$雅培(pei)(ABT)$ 的i-STAT。

  2. 我國IVD行業未來5-10年的發展方向?

  按(an)技術成(cheng)熟度來說:

  ①生化診(zhen)斷不論在國內亦或海外(wai)都已熟(shu)透,技(ji)術壁壘低(di),面臨被(bei)其他更(geng)精確快速的(de)診(zhen)斷技(ji)術完(wan)全替代的(de)風險,國內寡頭中生北(bei)控、 科華生物、利德(de)曼(man) 對市場的(de)壟斷力非常強勁(jing)。

  ②免疫診(zhen)斷在海外(wai)發展了60多年,技術(shu)較成熟。與生化不同,免疫技術(shu)和后來興起的(de)(de)分子技術(shu)中的(de)(de)體(ti)外(wai)核酸擴增(zeng)技術(shu)(PCR)目前(qian)對同類(lei)疾病診(zhen)斷的(de)(de)精確度和靈敏度幾乎(hu)平分秋色,所以近期(qi)被替(ti)代(dai)的(de)(de)風險(xian)小,主(zhu)要是(shi)內(nei)部的(de)(de)技術(shu)升(sheng)級換(huan)代(dai)——國外(wai)是(shi)寡(gua)頭邊壟斷著市場邊自我升(sheng)級;國內(nei)則處于大洗牌期(qi),跟不上國外(wai)寡(gua)頭升(sheng)級節奏的(de)(de)就只(zhi)能抱憾出局。 

圖2:免疫診斷技術的(de)升(sheng)級換代,東興研(yan)報

  ③分子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)亦稱基因診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan),比免(mian)疫診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)優(you)勢(shi)的(de)地方在(zai)于(yu)可以測遺(yi)(yi)傳性(xing)疾病(bing),其技(ji)(ji)術又分為(wei)核酸診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(NAT)和生物(wu)芯片,前者主流的(de)PCR技(ji)(ji)術據說比當下(xia)主流免(mian)疫技(ji)(ji)術的(de)壁壘還底(di)低(di),國內市場處在(zai)“偽(wei)寡頭真紅海”的(de)局面(mian);但后者技(ji)(ji)術現在(zai)還不成熟,開發成本很高、難度很大,雖說是(shi)未來的(de)發展方向,可是(shi)價(jia)格一直居(ju)高不下(xia),所以使用量短期內沒法(fa)放大。國外市場方面(mian),這塊現在(zai)是(shi)藍海,不乏閃光的(de)小企業,如締造Jolie效應的(de)$萬(wan)基遺(yi)(yi)傳(MYGN)$ 。

  有(you)別(bie)于其他生物(wu)制品(pin)行(xing)業(ye)(ye)(特別(bie)是血(xue)制品(pin)行(xing)業(ye)(ye)),IVD行(xing)業(ye)(ye)在我國沒受到什么實(shi)質性的(de)政策保(bao)護(除了涉及血(xue)篩的(de)核(he)酸診斷產(chan)品(pin)),所以(yi)(yi)在跨國巨頭的(de)推動(dong)下,國內對(dui)IVD產(chan)品(pin)的(de)運用和(he)研發還是比較跟(gen)得上趟的(de),大概晚(wan)個5-10年左右(笑)。所以(yi)(yi)參考一下海(hai)外的(de)IVD產(chan)業(ye)(ye)結構(gou)對(dui)判斷國內未(wei)來形勢還是很有(you)必要的(de)。

  

圖3:生物(wu)谷(gu)對(dui)分(fen)(fen)子診斷(duan)的熱(re)點時間(jian)線分(fen)(fen)析,倒(dao)推2-4年(nian)還是(shi)太(tai)樂觀了。

  如下圖所示,截止2011年,海外體外診斷(duan)(duan)試劑市場主要(yao)由以④POCT為(wei)主導的其(qi)他(ta)類所占(zhan)據,①生化與(yu)②免疫類合(he)計僅占(zhan)40%,③分(fen)子(zi)診斷(duan)(duan)類占(zhan)比近(jin)11%;對比國內(nei)市場,其(qi)他(ta)類占(zhan)比僅為(wei)13%,臨床生化與(yu)免疫診斷(duan)(duan)合(he)計占(zhan)比高達67%,而分(fen)子(zi)診斷(duan)(duan)類占(zhan)比5%。

  

圖4:對比(bi),IVD mkt research

  根據海外的發展經驗來看,近四年(nian)來,①生(sheng)化的平(ping)(ping)均增速(su)最(zui)低(di),為(wei)6%,其(qi)(qi)市(shi)場(chang)份(fen)額面(mian)臨被壓縮(suo)的風險,特別是在國(guo)(guo)(guo)內(nei)仍(reng)屬于(yu)第二大(da)品(pin)(pin)種,其(qi)(qi)他(ta)品(pin)(pin)種對其(qi)(qi)的替代(dai)效應尚未(wei)完全(quan)顯現(xian),故預計其(qi)(qi)國(guo)(guo)(guo)內(nei)增速(su)將低(di)于(yu)行業(ye)平(ping)(ping)均水平(ping)(ping)。②免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)憑借(jie)技術不斷(duan)更替和高(gao)性價比在全(quan)球市(shi)場(chang)獲(huo)得了收入的兩位(wei)數增長(平(ping)(ping)均增速(su)11%)。在我國(guo)(guo)(guo),免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)已(yi)替代(dai)臨床生(sheng)化占(zhan)據35%的主(zhu)流市(shi)場(chang)份(fen)額,由(you)于(yu)分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)受技術和成(cheng)本(ben)的影響,短期內(nei)很難快(kuai)速(su)普及,因(yin)此免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑的主(zhu)流地位(wei)仍(reng)將保持較長時間(jian),增速(su)預計也將快(kuai)于(yu)行業(ye)水平(ping)(ping)。③分(fen)子診(zhen)(zhen)斷(duan)在全(quan)球層面(mian)起步較早,技術日益成(cheng)熟,需(xu)求已(yi)快(kuai)速(su)釋放,平(ping)(ping)均增速(su)約10%。而(er)我國(guo)(guo)(guo)該(gai)細分(fen)品(pin)(pin)種年(nian)平(ping)(ping)均增速(su)高(gao)達20%。④另一潛力巨大(da)的細分(fen)品(pin)(pin)種為(wei)POCT,國(guo)(guo)(guo)內(nei)市(shi)占(zhan)率僅為(wei)全(quan)球市(shi)占(zhan)率的1/3。

  綜上,未來5-10年,我國(guo)IVD市場(chang)的(de)份額會逐步向分子(zi)診斷和(he)POCT傾(qing)斜。

  3. 我國IVD產業的需求?

  資本市場(chang)熱捧IVD產(chan)業或(huo)許是意識到(dao)了其需求(qiu)端將(jiang)隨著(zhu)消費升級、城鎮(zhen)化(hua)和新醫(yi)改(gai)而(er)有較(jiao)快(kuai)增(zeng)長:作為人(ren)(ren)口第一(yi)大國(guo),我國(guo)IVD試(shi)劑類的(de)市場(chang)規模(mo)預計(ji)到(dao)2013年僅為155億元(yuan),折合$24.5億,只占全球市場(chang)的(de)4.8%。業內另(ling)一(yi)個經常說(shuo)的(de)段子是“中(zhong)國(guo)體(ti)外診(zhen)斷產(chan)品人(ren)(ren)均(jun)年使用(yong)量(liang)僅為1.5 美元(yuan),而(er)發達國(guo)家人(ren)(ren)均(jun)使用(yong)量(liang)達到(dao)25~30 美元(yuan),可見中(zhong)國(guo)體(ti)外診(zhen)斷市場(chang)增(zeng)長空間仍然很廣闊。”

  3.1. Caveat:一(yi)概而論(lun)的對IVD產(chan)品的需求樂觀是有風險的,因為有些(xie)子需求實(shi)在(zai)太小(xiao),難以撬動整個IVD產(chan)業的發展;有些(xie)需求端面(mian)臨轉型瓶頸;有些(xie)需求則(ze)實(shi)際(ji)在(zai)萎縮(suo)。

  需(xu)求較(jiao)小的(de)例(li)子是(shi)血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)。血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)主要是(shi)采供(gong)血(xue)(xue)(xue)(xue)部門對(dui)于血(xue)(xue)(xue)(xue)液的(de)檢(jian)測,包括各類血(xue)(xue)(xue)(xue)站(zhan)(zhan)和血(xue)(xue)(xue)(xue)制品廠家。血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)試(shi)劑按照(zhao)2012年全(quan)國(guo)血(xue)(xue)(xue)(xue)站(zhan)(zhan)及(ji)漿站(zhan)(zhan)各采血(xue)(xue)(xue)(xue)4000噸,每份(fen)(fen)血(xue)(xue)(xue)(xue)0.3kg計算,共(gong)有(you)2500萬份(fen)(fen)血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)檢(jian)測,每份(fen)(fen)血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)價格在(zai)30~70元,則血(xue)(xue)(xue)(xue)篩(shai)(shai)(shai)市(shi)場規模(mo)約(yue)10億元,占比不到(dao)0.5%。雖然目前(qian)血(xue)(xue)(xue)(xue)源(yuan)(yuan)篩(shai)(shai)(shai)查在(zai)進行由酶聯免(mian)疫試(shi)劑(ELISA)向PCR試(shi)劑的(de)轉(zhuan)換,但是(shi)由于PCR試(shi)劑門檻也不高,所以(yi)這(zhe)個細(xi)分(fen)子需(xu)求越來越呈現紅海的(de)局面。唯一的(de)利(li)好(hao)可能是(shi)國(guo)家對(dui)于血(xue)(xue)(xue)(xue)源(yuan)(yuan)產品按照(zhao)藥品受理和審評(ping),且需(xu)要批(pi)簽,幫助(zhu)較(jiao)有(you)品牌力的(de)廠家守住市(shi)場份(fen)(fen)額。

  面臨轉(zhuan)型瓶頸(jing)的(de)(de)(de)例子是(shi)(shi)第三(san)方(fang)實驗(yan)(yan)室(ICL)。ICL是(shi)(shi)專業的(de)(de)(de)供醫(yi)院將(jiang)檢驗(yan)(yan)服(fu)務外包以此來達到(dao)節(jie)約(yue)醫(yi)療(liao)開支目的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)中(zhong)心實驗(yan)(yan)室,是(shi)(shi)美國及(ji)歐(ou)洲體(ti)外診(zhen)斷市場主(zhu)流(liu)、成(cheng)熟的(de)(de)(de)經營模(mo)(mo)式,在(zai)(zai)國外的(de)(de)(de)體(ti)外診(zhen)斷市場占據了(le)約(yue)40%的(de)(de)(de)份額。但在(zai)(zai)我國,由于(yu)目前醫(yi)改方(fang)案強調控藥價壓縮了(le)醫(yi)院的(de)(de)(de)利(li)潤(run)空間(jian),大(da)部分(fen)醫(yi)院只能(neng)轉(zhuan)而(er)利(li)用檢驗(yan)(yan)科創收,因此缺乏診(zhen)斷項目外包的(de)(de)(de)動力,ICL的(de)(de)(de)發展遇到(dao)了(le)一定(ding)的(de)(de)(de)瓶頸(jing)。目前最大(da)的(de)(de)(de)ICL企(qi)業為廣州金域,其收入(ru)(ru)規(gui)(gui)(gui)(gui)模(mo)(mo)約(yue)10億元(yuan)左(zuo)右(you),迪安診(zhen)斷、艾迪康、達安基因和康圣環球等企(qi)業的(de)(de)(de)收入(ru)(ru)規(gui)(gui)(gui)(gui)模(mo)(mo)在(zai)(zai)1.5-3億元(yuan)之間(jian),國內龍頭合計收入(ru)(ru)規(gui)(gui)(gui)(gui)模(mo)(mo)約(yue)在(zai)(zai)20億左(zuo)右(you),其他公司合計規(gui)(gui)(gui)(gui)模(mo)(mo)約(yue)為5億元(yuan),ICL總規(gui)(gui)(gui)(gui)模(mo)(mo)在(zai)(zai)25億元(yuan)左(zuo)右(you)。

圖5:國(guo)內的ICL企(qi)業,東興(xing)研報(bao)

  需(xu)求(qiu)實際在萎縮的例子是乙(yi)肝診斷。國(guo)家于(yu)2010年開始取消求(qiu)學、就業等人(ren)群強(qiang)制體檢項(xiang)目中(zhong)的乙(yi)肝項(xiang)目檢測導致科華生物到現(xian)在還沒緩過勁來。

  3.2. 未來(lai)需(xu)求(qiu)有望(wang)放(fang)量的(de)(de)(de)(de)是(shi):①體(ti)(ti)檢需(xu)求(qiu)。此前體(ti)(ti)檢僅限于就(jiu)業(ye)、參軍及求(qiu)學等目(mu)的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)強制性(xing)專項(xiang)體(ti)(ti)檢,且為非贏利(li)項(xiang)目(mu);近(jin)年來(lai)隨著醫療(liao)需(xu)求(qiu)由疾(ji)病(bing)(bing)治療(liao)向(xiang)疾(ji)病(bing)(bing)預(yu)防(fang)升(sheng)級(ji),體(ti)(ti)檢已成為盈利(li)性(xing)項(xiang)目(mu),越(yue)來(lai)越(yue)多的(de)(de)(de)(de)國(guo)人開始接受“花錢買健康(kang)”的(de)(de)(de)(de)理念(nian)。Frost&Sullivan給出的(de)(de)(de)(de)數據稱,中國(guo)健康(kang)體(ti)(ti)檢市(shi)場13年已達(da)到約(yue)500億的(de)(de)(de)(de)市(shi)場規模(mo)。如果按(an)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)項(xiang)目(mu)占比約(yue)20%計算,則(ze)體(ti)(ti)檢用診(zhen)斷(duan)試(shi)劑約(yue)已達(da)到100億規模(mo)。加(jia)上預(yu)防(fang)性(xing)體(ti)(ti)檢不在醫保范圍內(nei),不屬于國(guo)家財政開支領域,所以體(ti)(ti)檢用體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)項(xiang)目(mu)一般市(shi)場化定價,終端有較(jiao)大的(de)(de)(de)(de)盈利(li)空間。針對體(ti)(ti)檢市(shi)場,Phadia 的(de)(de)(de)(de)過敏原篩查ImmunoCAP、萬基(ji)遺傳的(de)(de)(de)(de)腫(zhong)瘤類疾(ji)病(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)芯片(pian)(基(ji)因芯片(pian))、自身免疫類疾(ji)病(bing)(bing)診(zhen)斷(duan)芯片(pian)等都是(shi)值(zhi)得關注的(de)(de)(de)(de)產品。

  ②家(jia)庭(ting)消費(fei)(OTC)需求(qiu)。 我國(guo)(guo)目(mu)前(qian)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑的(de)研(yan)發方(fang)(fang)向主要以(yi)(yi)滿足醫(yi)學診(zhen)斷(duan)需求(qiu)為目(mu)標(biao),缺乏(fa)針對家(jia)庭(ting)消費(fei)的(de)診(zhen)斷(duan)產品,因此目(mu)前(qian)OTC診(zhen)斷(duan)產品在整體市場占比僅為約6%,多以(yi)(yi)驗孕試(shi)棒(bang)和(he)血(xue)糖儀(yi)(yi)為主。隨著(zhu)居民收(shou)入增長,老年人比例增加(jia)(jia),重(zhong)視(shi)健康、預防重(zhong)于治療(liao)、早期(qi)發現早期(qi)治療(liao)等(deng)觀念的(de)影響,OTC用IVD產品的(de)市場需求(qiu)將加(jia)(jia)速(su)增長,加(jia)(jia)上家(jia)庭(ting)消費(fei)的(de)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑往往以(yi)(yi)“儀(yi)(yi)器(qi)+試(shi)劑”(“刀架+刀片”)的(de)形式銷售,對生(sheng)產企業來說可以(yi)(yi)獲得穩定的(de)現金流。對于國(guo)(guo)內(nei)(nei)企業來說,一(yi)方(fang)(fang)面可以(yi)(yi)走(zou)低(di)成本創(chuang)新的(de)‘山寨’道路,在低(di)端血(xue)糖儀(yi)(yi)方(fang)(fang)面以(yi)(yi)價格和(he)海(hai)外巨(ju)頭競爭(zheng),如三諾生(sheng)物已經成功占領發展中(zhong)市場 ;另一(yi)方(fang)(fang)面可以(yi)(yi)嘗試(shi)做(zuo)國(guo)(guo)內(nei)(nei)的(de)‘高大上’,如理邦儀(yi)(yi)器(qi),從美國(guo)(guo)引進(jin)前(qian)i-STAT公司資(zi)深科學家(jia)林超,做(zuo)出(chu)了國(guo)(guo)內(nei)(nei)首個POCT血(xue)氣/電解質分(fen)析儀(yi)(yi),后續還(huan)將進(jin)行研(yan)發升級,通過不同檢(jian)測卡片的(de)選擇(ze),實現心(xin)臟標(biao)志物的(de)檢(jian)測分(fen)析。

圖(tu)6:理邦儀(yi)器(qi)的(de)POCT儀(yi),廣發研報

  ③基(ji)層(ceng)衛(wei)生市(shi)場的(de)(de)(de)需(xu)求。國(guo)家對財政對醫療(liao)衛(wei)生的(de)(de)(de)支出近幾(ji)年多(duo)向基(ji)層(ceng)衛(wei)生系統傾斜。近1000億規模的(de)(de)(de)投資使得基(ji)層(ceng)衛(wei)生系統的(de)(de)(de)硬件(jian)(jian)條(tiao)件(jian)(jian)改善,有(you)能力(li)購(gou)置體外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)所需(xu)的(de)(de)(de)半(ban)自動/全自動體外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀器(qi)。此前海外(wai)巨頭曾經(jing)研(yan)判(pan)我國(guo)會效仿發達國(guo)家,如美國(guo)、歐洲,大力(li)發展ICL為沒(mei)有(you)條(tiao)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)基(ji)層(ceng)醫療(liao)機(ji)構提供(gong)服務,因(yin)此對高端的(de)(de)(de)IVD診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀器(qi)(包括POCT儀器(qi),因(yin)為現在(zai)價格都不便宜)的(de)(de)(de)需(xu)求會有(you)增(zeng)長;但(dan)目前情況來看(kan),在(zai)我國(guo)ICL的(de)(de)(de)發展還是集中(zhong)在(zai)東部沿海地(di)區(qu),根本沒(mei)有(you)向基(ji)層(ceng)滲透,所以基(ji)層(ceng)的(de)(de)(de)衛(wei)生需(xu)求還是得在(zai)當地(di)解決。這(zhe)也就意味著國(guo)外(wai)巨頭和國(guo)內企業在(zai)中(zhong)低(di)端IVD產品方面目前處在(zai)同一起跑線(xian)上,給如深圳邁(mai)瑞(rui)這(zhe)類企業生產的(de)(de)(de)半(ban)自動免疫診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)分析儀等創(chuang)造了較好(hao)的(de)(de)(de)市(shi)場環境。

  3.3. 最主要的(de)需(xu)求(qiu),增(zeng)速和(he)行業(ye)增(zeng)速一(yi)致:公(gong)立(li)醫院檢驗科占(zhan)IVD產業(ye)的(de)比例約為89%,其(qi)需(xu)求(qiu)增(zeng)長將帶動我國IVD產業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。

  總的來(lai)看,IVD產(chan)業的需(xu)求來(lai)源多樣化,對診斷試(shi)劑(ji)的特性要(yao)求也不(bu)盡相(xiang)同(tong)。加上體外診斷試(shi)劑(ji)是一次(ci)性消費(fei)品,存(cun)量(liang)市場需(xu)求不(bu)會(hui)萎縮,而大多市場需(xu)求(如(ru)高端體檢用癌(ai)癥篩查基因芯片(pian)(pian)等)尚未(wei)被(bei)滿足(zu),還(huan)有很多未(wei)飽(bao)和市場待開發。如(ru)果(guo)能夠抓住機遇(yu),在這些未(wei)飽(bao)和市場推(tui)出新品,則企業將(jiang)面臨的將(jiang)是一片(pian)(pian)藍海。

  4. 為什么按照買醫不買藥的邏輯首選IVD行業?

  這個是(shi)從上一(yi)節的(de)產(chan)業(ye)(ye)需求(qiu)方面(mian)延伸出來(lai)的(de)問(wen)題。消費升級(ji)、城鎮化和新醫(yi)改(gai)推動未(wei)來(lai)我國(guo)醫(yi)藥行業(ye)(ye)的(de)發展,但是(shi)為(wei)什(shen)么(me)認為(wei)醫(yi)療器械/服務的(de)中期需求(qiu)增速會整體(ti)高于藥品行業(ye)(ye)?為(wei)什(shen)么(me)認為(wei)IVD行業(ye)(ye)會是(shi)最受益的(de)細分子行業(ye)(ye)?

  我國(guo)目(mu)前在(zai)醫(yi)療衛(wei)(wei)生的(de)(de)財政支出(chu)方(fang)面(mian)(mian)(mian)面(mian)(mian)(mian)臨(lin)的(de)(de)主要(yao)壓力(li)來(lai)自于藥(yao)(yao)(yao)品費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)增(zeng)長過快,藥(yao)(yao)(yao)品費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)在(zai)衛(wei)(wei)生總(zong)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)中(zhong)的(de)(de)占(zhan)比過高(gao)。 藥(yao)(yao)(yao)品費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)方(fang)面(mian)(mian)(mian),2011 年(nian)(nian),我國(guo)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)將近9400 萬(wan)元,同比增(zeng)長了24%。2009 年(nian)(nian)我國(guo)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)大幅(fu)增(zeng)長,隨后三(san)年(nian)(nian)都保持了較高(gao)增(zeng)速水(shui)平,藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)在(zai)總(zong)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)占(zhan)比明(ming)(ming)顯提升,2011 年(nian)(nian)這一(yi)比例(li)達到了42%。與主要(yao)發(fa)達國(guo)家相(xiang)比,這一(yi)比例(li)明(ming)(ming)顯偏高(gao)。以2007 年(nian)(nian)數據為(wei)例(li), 美國(guo)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)占(zhan)比最低,僅為(wei)12%,占(zhan)比最高(gao)的(de)(de)韓國(guo)也不過25%。藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)占(zhan)比下降將是未來(lai)我國(guo)衛(wei)(wei)生費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)發(fa)展的(de)(de)趨勢。國(guo)務院在(zai)12年(nian)(nian)4月公布的(de)(de)關(guan)于深化醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)衛(wei)(wei)生體(ti)制改(gai)革(ge)2012年(nian)(nian)主要(yao)工作(zuo)安(an)排的(de)(de)通知(zhi)中(zhong)明(ming)(ming)確指出(chu),新醫(yi)改(gai)的(de)(de)重點(dian)方(fang)向之一(yi)是調(diao)整醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)價格,取消藥(yao)(yao)(yao)品加成(cheng)政策。

  相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)于(yu)(yu)政府對(dui)(dui)藥品(pin)在采購模式和(he)價格上(shang)的強力(li)管制,IVD行(xing)業相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)寬松,大多數省份對(dui)(dui)于(yu)(yu)單品(pin)價格不高的IVD檢測試劑(ji)甚至還沒有采取統一(yi)招標(biao),醫(yi)院(yuan)檢驗(yan)科(ke)需要(yao)的診斷試劑(ji)均自行(xing)采購;有關部門也未規定(ding)醫(yi)院(yuan)的檢驗(yan)收(shou)入占比,相(xiang)(xiang)對(dui)(dui)于(yu)(yu)藥品(pin)的15%加(jia)成率,檢驗(yan)的毛利率在50%左右(you),特別在公立醫(yi)院(yuan)逐步取消藥品(pin)加(jia)成后,醫(yi)療機(ji)構將逐漸重(zhong)視(shi)檢驗(yan)業務對(dui)(dui)盈利的貢獻,預計(ji)這將成為(wei)未來IVD市場擴(kuo)容的重(zhong)要(yao)驅動力(li)之一(yi)。

  IVD行業(ye)中期(qi)可(ke)能(neng)會受到總額(e)預(yu)付(fu)等(deng)因(yin)素影響,但(dan)預(yu)計短期(qi)內政策(ce)及(ji)醫(yi)保較(jiao)大幅(fu)度的(de)控制檢(jian)驗(yan)(yan)費用的(de)可(ke)能(neng)性較(jiao)小, 主(zhu)要(yao)出于可(ke)實際操作性比較(jiao)難(nan)(nan),目(mu)前對(dui)于收費比較(jiao)高的(de)如MR 等(deng)檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)價格會有所調整(2012 年初,各省醫(yi)療(liao)服務價格降(jiang)低的(de)主(zhu)要(yao)是放(fang)射(she)科(ke)檢(jian)查項(xiang)目(mu)), 但(dan)檢(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)目(mu)降(jiang)價的(de)較(jiao)小。(從美國(guo)政府目(mu)前還未(wei)解決的(de)”過(guo)度診斷“問題即可(ke)知檢(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)目(mu)因(yin)為過(guo)于細分,價格管控起來比較(jiao)有難(nan)(nan)度。)

  而市場擔(dan)憂(you)的(de)(de)可(ke)能會影響藥企營收(shou)整體下滑的(de)(de)”按病(bing)種(zhong)收(shou)費制度(du)“,對于IVD行業(ye)的(de)(de)影響可(ke)能僅是(shi)”價(jia)跌量升“。價(jia)跌是(shi)因(yin)為診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑產(chan)品此時計(ji)入了(le)醫療(liao)機構(gou)盈利的(de)(de)成(cheng)(cheng)本端,從(cong)經濟效益的(de)(de)角度(du)考(kao)慮,醫療(liao)機構(gou)更傾向于選擇具有性價(jia)比(bi)優勢的(de)(de)產(chan)品,量升是(shi)因(yin)為比(bi)照美國成(cheng)(cheng)熟(shu)的(de)(de)按病(bing)種(zhong)收(shou)費模(mo)式,很大程(cheng)度(du)上(shang),診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑是(shi)醫生給患者(zhe)提(ti)供診(zhen)(zhen)斷方案前(qian)的(de)(de)重要參(can)考(kao)依據(ju),因(yin)此使用的(de)(de)頻率會更高。

圖7:按病種(zhong)收費(fei)(fei)的核心是將醫(yi)院(yuan)的報(bao)銷額(e)度按病種(zhong)予以控制,從而使(shi)醫(yi)院(yuan)有極大動力監管醫(yi)生(sheng)的處方和其(qi)他(ta)收費(fei)(fei)項目,做到真正(zheng)的成本控制;瑞銀研(yan)報(bao)

  5. 我國IVD產業的產業鏈和供給情況

  IVD產業又(you)分(fen)IVD試(shi)劑(ji)(又(you)稱IVD試(shi)劑(ji)盒)、IVD儀器和IVD耗(hao)材,前者主要占(zhan)整個(ge)產業市(shi)場規模的82%以上,后兩者相加約(yue)占(zhan)18%。

  IVD試(shi)劑(ji)產(chan)業(ye)鏈包括①上(shang)(shang)(shang)(shang)游(you)原料(liao)環(huan)(huan)節:原料(liao)主要依賴進(jin)口,利(li)(li)德曼就將(jiang)可(ke)(ke)制備免疫診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)原料(liao)之(zhi)一的抗(kang)體(ti)(ti)(ti)作為(wei)(wei)其(qi)(qi)及為(wei)(wei)核(he)心的競爭(zheng)力(li)(li)之(zhi)一,其(qi)(qi)IPO中(zhong)(zhong)稱自(zi)產(chan)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)相較(jiao)同類IVD試(shi)劑(ji)生(sheng)產(chan)商來說(shuo)在成(cheng)本上(shang)(shang)(shang)(shang)可(ke)(ke)節省約40%-60%。②上(shang)(shang)(shang)(shang)游(you)研(yan)發環(huan)(huan)節:以(yi)仿(fang)制國外(wai)產(chan)品為(wei)(wei)主。③上(shang)(shang)(shang)(shang)游(you)生(sheng)產(chan)環(huan)(huan)節:對(dui)原料(liao)進(jin)行(xing)組裝。我(wo)國已掌握上(shang)(shang)(shang)(shang)述生(sheng)產(chan)原料(liao),市場供(gong)應(ying)充足,價格(ge)波動不大(da),加之(zhi)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)行(xing)業(ye)具有較(jiao)強的成(cheng)本轉移(yi)能(neng)力(li)(li),能(neng)夠有效規(gui)避(bi)來自(zi)原輔料(liao)供(gong)應(ying)環(huan)(huan)節的成(cheng)本壓力(li)(li),故(gu)(gu)企(qi)(qi)業(ye)盈利(li)(li)能(neng)力(li)(li)穩定(ding)。④中(zhong)(zhong)游(you)銷(xiao)(xiao)售(shou)環(huan)(huan)節:企(qi)(qi)業(ye)可(ke)(ke)以(yi)選擇自(zi)建渠道、通過專業(ye)經(jing)銷(xiao)(xiao)商或(huo)與(yu)產(chan)業(ye)鏈上(shang)(shang)(shang)(shang)大(da)額營銷(xiao)(xiao)單位(如體(ti)(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀器生(sheng)產(chan)商)進(jin)行(xing)優勢互補來銷(xiao)(xiao)售(shou)其(qi)(qi)產(chan)品。根據IVD 專委會提供(gong)的數據顯示,目前我(wo)國體(ti)(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)約300~400 家(jia),其(qi)(qi)中(zhong)(zhong)規(gui)模(mo)以(yi)上(shang)(shang)(shang)(shang)企(qi)(qi)業(ye)近200 家(jia),但年銷(xiao)(xiao)售(shou)收入過億元的企(qi)(qi)業(ye)僅約20 家(jia),企(qi)(qi)業(ye)普遍規(gui)模(mo)小(xiao)、品種少,加上(shang)(shang)(shang)(shang)國家(jia)尚未明晰下游(you)使(shi)用環(huan)(huan)節對(dui)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑(ji)的采購模(mo)式,上(shang)(shang)(shang)(shang)游(you)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)往往需(xu)要強勢經(jing)銷(xiao)(xiao)商幫助推銷(xiao)(xiao)攻關,故(gu)(gu)中(zhong)(zhong)游(you)銷(xiao)(xiao)售(shou)環(huan)(huan)節極(ji)為(wei)(wei)強勢。⑤下游(you)使(shi)用環(huan)(huan)節:按照用途可(ke)(ke)以(yi)大(da)致劃分為(wei)(wei)醫(yi)學檢測(ce)、家(jia)用(OTC)和(he)血源(yuan)篩(shai)查(血篩(shai))三塊(kuai)。其(qi)(qi)中(zhong)(zhong)醫(yi)學檢測(ce)包括醫(yi)院、體(ti)(ti)(ti)檢中(zhong)(zhong)心、獨立實驗(yan)室(ICL)以(yi)及防疫站。醫(yi)院是(shi)體(ti)(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)行(xing)業(ye)最大(da)的下游(you)需(xu)求端(duan),占總市場規(gui)模(mo)的89%,第三方(fang)實驗(yan)室(ICL)占比(bi)(bi)約1%。醫(yi)院及ICL與(yu)體(ti)(ti)(ti)檢中(zhong)(zhong)心有業(ye)務重疊,體(ti)(ti)(ti)檢市場占比(bi)(bi)4%。OTC占比(bi)(bi)6%,血篩(shai)市場占比(bi)(bi)則不到0.5%。

  和(he)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)相關的(de)兩(liang)個平(ping)行(xing)行(xing)業分別為體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)和(he)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)耗材(如$陽普(pu)醫療(SZ300030)$ 的(de)采血管),只有和(he)他(ta)們配套使用才能最終得出(chu)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)結果(除免疫(yi)膠體(ti)金法(fa)和(he)免疫(yi)印跡(ji)法(fa)外(wai))。10年以前,我國(guo)(guo)的(de)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)中,供二、三級醫院(yuan)及ICL使用的(de)高端全自動(dong)分析儀(yi)基(ji)本都(dou)為進口,而國(guo)(guo)內(nei)(nei)基(ji)層醫院(yuan)使用的(de)手工、半自動(dong)分析儀(yi)則大(da)多為國(guo)(guo)產(chan),代表(biao)企(qi)業包括深圳邁瑞、迪瑞醫療和(he)深圳藍韻。近2年來(lai),受(shou)到跨國(guo)(guo)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)企(qi)業半無償(chang)提供診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)并靠出(chu)售(shou)匹(pi)配的(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)賺錢的(de)盈利模(mo)式的(de)啟發,國(guo)(guo)內(nei)(nei)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)和(he)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)企(qi)業之間的(de)界限越(yue)來(lai)越(yue)模(mo)糊(hu),試(shi)(shi)劑(ji)(ji)生產(chan)廠商通(tong)過(guo)向OEM廠商(如南京勞拉)定(ding)制、拆解模(mo)仿海外(wai)產(chan)品、與跨國(guo)(guo)巨(ju)頭(tou)合作開發(如Sysmex和(he)科華生物,Biorad和(he)北(bei)京萬(wan)泰)等(deng)方式,也擁有了自有品牌的(de)儀(yi)器(qi)(qi)。

  目(mu)前(qian)診(zhen)斷儀器(qi)按其(qi)和診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)(de)匹配性分(fen)為全(quan)(quan)開放、半(ban)(ban)開放、全(quan)(quan)封(feng)閉平臺三類。生化診(zhen)斷儀器(qi)和免疫(yi)診(zhen)斷中(zhong)的(de)(de)酶免(ELISA)診(zhen)斷儀器(qi)大多(duo)為全(quan)(quan)開放,對(dui)應(ying)的(de)(de)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(盒)的(de)(de)規格等(deng)也都是(shi)一(yi)(yi)致的(de)(de);半(ban)(ban)開放平臺以Roche的(de)(de)Elecsys電(dian)化學發(fa)光(guang)儀為代表,除(chu)了可讀取其(qi)獨創的(de)(de)電(dian)化學發(fa)光(guang)法免疫(yi)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ECLIA)外(wai),其(qi)他生產廠(chang)家的(de)(de)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)也可以進行分(fen)析檢驗;全(quan)(quan)封(feng)閉平臺一(yi)(yi)般是(shi)POCT儀器(qi),儀器(qi)只(zhi)可讀取與其(qi)匹配生產的(de)(de)試(shi)(shi)劑(ji)(ji),如Alere的(de)(de)Tiage,國內的(de)(de)三諾(nuo)生物血(xue)糖(tang)儀也是(shi)此模式。我國除(chu)了POCT外(wai)的(de)(de)其(qi)他IVD儀器(qi)一(yi)(yi)般都是(shi)全(quan)(quan)開放平臺。

  通過(guo)以上(shang)描述(shu),各(ge)位應該可以看(kan)出我國IVD產(chan)業在上(shang)游和儀器(qi)端有多(duo)么的依(yi)賴跨國巨頭(tou),也(ye)就不(bu)會對外(wai)資(zi)廠商控制了超過(guo)75%的整體(ti)市場(chang)份(fen)額表示訝異了。余(yu)下的25%的市場(chang)份(fen)額,對應約(yue)60億(yi)元(yuan),由國內近300多(duo)家企業互相爭(zheng)(zheng)奪,可見(jian)供給(gei)端的競爭(zheng)(zheng)還(huan)是比較(jiao)慘烈的。目前上(shang)市公司中IVD收入(ru)規模最大的科華生物營收還(huan)不(bu)到10 億(yi)元(yuan),其自產(chan)診斷(duan)試(shi)劑加自產(chan)儀器(qi)加耗材的收入(ru)大約(yue)在5.5 億(yi)元(yuan)左右(you),市場(chang)份(fen)額約(yue)為4%。

  當然按細分市(shi)場來(lai)看,有(you)些企業還(huan)是因為有(you)比較(jiao)深的(de)護城河所以(yi)市(shi)場地位比較(jiao)穩(wen)固。比如微量(liang)元素檢測(ce)中的(de)$博暉創新(SZ300318)$ ,其最(zui)近也已涉足(zu)核酸(suan)診斷領域;比如分子診斷領域的(de)達安基因 。

圖9:國內的(de)IVD產業上市公司(si)

  6. 縱向整合!橫向整合!

  對于身處IVD產業的企業來說,大家不約而同都在忙著整合資源,因為海外巨頭們也是這么一步步強大起來的(霧)。而且在中國出現了從上游生產環節到中游銷售環節到終端使用環節的ICL都通吃的企業,未來隨著民營醫院設立的放開,盈利性體檢機構的普及,出現有實力的IVD企業(或許是$復星醫藥(SH600196)$ 或許是華潤商業)整合生產商、經銷商、醫院和體檢中心的資源提供一條龍服務也是大有可能的(但是真的會比較有經濟效益么?doubt)。

圖(tu)10:國內企(qi)業(ye)的縱向整合(he)情況,東興研報

  比(bi)較(jiao)理(li)想的(de)(de)(de)(de)縱向(xiang)(xiang)(xiang)整合模式是(shi)(shi)IVD試劑企業向(xiang)(xiang)(xiang)IVD儀(yi)器(qi)(qi)方向(xiang)(xiang)(xiang)發展,反(fan)之亦可(ke)行(xing)(xing),這(zhe)是(shi)(shi)跨國(guo)巨頭的(de)(de)(de)(de)成(cheng)功要素之一(yi)(yi),因為可(ke)以做到以銷售儀(yi)器(qi)(qi)帶動(dong)檢測試劑銷售的(de)(de)(de)(de)理(li)想模式,從(cong)而能(neng)夠有(you)效抵御行(xing)(xing)業風險。還有(you)一(yi)(yi)個在國(guo)外很(hen)重要在國(guo)內很(hen)雞肋的(de)(de)(de)(de)原因,即是(shi)(shi)通過由IVD試劑生產廠家研發新的(de)(de)(de)(de)診斷(duan)標(biao)志物(wu),再針對該獨創標(biao)志物(wu)開發半開放或全封(feng)閉的(de)(de)(de)(de)IVD儀(yi)器(qi)(qi),在對某種疾病的(de)(de)(de)(de)診斷(duan)上(shang)形成(cheng)技(ji)術(shu)壟斷(duan),大(da)(da)大(da)(da)提(ti)升其產品的(de)(de)(de)(de)競(jing)爭力。道聽途說的(de)(de)(de)(de)小故事一(yi)(yi)則:Biosite研發的(de)(de)(de)(de)心衰標(biao)志物(wu)BNP為例,其為目前(qian)診斷(duan)心衰最靈敏(min)準確(que)的(de)(de)(de)(de)指(zhi)標(biao),但是(shi)(shi)Biosite當年只特許Beckman Coulter的(de)(de)(de)(de)體外診斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)使用該指(zhi)標(biao),讓Roche等企業的(de)(de)(de)(de)診斷(duan)儀(yi)器(qi)(qi)非常難賣(mai);直到Roche開發出了(le)類似的(de)(de)(de)(de)NT-proBNP標(biao)志物(wu),才算扳回一(yi)(yi)城。

  橫向整合,通過(guo)并購(gou)獲得更多的(de)(de)(de)核心技(ji)術(shu)是(shi)跨國巨頭(tou)的(de)(de)(de)成功要素之二:在海外,從外部尋求技(ji)術(shu)已經成為體外診斷(duan)市(shi)場的(de)(de)(de)一部分(fen),特別是(shi)在過(guo)去幾年測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)變(bian)得更為復(fu)雜的(de)(de)(de)基礎上。新的(de)(de)(de)體外檢測(ce)方(fang)(fang)法包括生物芯(xin)片、蛋白(bai)模版和基因合成、疾病運算和生物信息學等。因此,并購(gou)成為公司建立產(chan)品(pin)線的(de)(de)(de)一個方(fang)(fang)法。另一方(fang)(fang)面對(dui)于小的(de)(de)(de)IVD企業而言(yan),通過(guo)將(jiang)技(ji)術(shu)銷售(shou)給(gei)市(shi)場經驗成熟(shu)的(de)(de)(de)跨國巨頭(tou)手中,往(wang)往(wang)針對(dui)新產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)市(shi)場營銷將(jiang)更為有(you)效。

  在(zai)國內,2012 年(nian)人福(fu)醫藥和(he)新華(hua)醫療通過并購進(jin)入了(le)IVD 領域,而早在(zai)2005年(nian)深圳(zhen)匹基由德國Qiagen全(quan)額收購,整個(ge)診斷試劑行業已經(jing)開始(shi)有了(le)一些整合,但是目前市場集(ji)中度仍(reng)然較(jiao)低。因此,國內企(qi)業間的(de)并購是未來(lai)的(de)大趨勢,這將更有利(li)于那些資(zi)本實(shi)力(li)雄(xiong)厚且融資(zi)渠道較(jiao)多的(de)上(shang)市企(qi)業。

  7. 國內好的IVD企業所應有的幾大特性

  ①推出順應(ying)市場需求的產品(pin),但注(zhu)意規避紅(hong)海!(比如最近一窩蜂上(shang)馬PCR和免疫化學發光(guang)相關的IVD試劑盒和IVD儀(yi)器;比如盲目開ICL);

  ②產品在特異(yi)性、靈敏度、檢測范圍、分析(xi)時間(jian)等方面和(he)跨國巨頭相仿;

  ③對銷售(shou)渠(qu)道有(you)控制力的企業,有(you)較好的以儀器帶動(dong)或者以服務帶動(dong)試(shi)劑銷量的銷售(shou)模式;

  ④有(you)(you)技術研發實(shi)力的企業(ye),或(huo)者可借助海外企業(ye)做技術互補(bu)的企業(ye)。但(dan)更為(wei)重要(yao)的是(shi)有(you)(you)迅速(su)搞定藥證(zheng)號的經驗(yan);

  ⑤對(dui)于POCT企業(ye)來(lai)說(shuo)多指(zhi)標往往比精確性更重(zhong)要;

  ⑥成本控制得當,價格在同類產品(pin)中具優勢,因未來(lai)總要統一(yi)招標的。

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