在實驗室認可中怎樣編寫記錄
2018-09-28
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實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)記(ji)錄(lu)是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室很重要(yao)的(de)一(yi)個(ge)方面，每個(ge)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)記(ji)錄(lu)要(yao)適(shi)合自己的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室，如何設計一(yi)套簡(jian)單實(shi)(shi)用的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室記(ji)錄(lu)，希望本文對您(nin)有(you)幫(bang)助
1、記錄(lu)的(de)分類
1)質量(liang)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)：,指實驗室管理體系活(huo)動中(zhong)所產生的記(ji)(ji)錄(lu)(lu)。包括但不限于(yu)管理評審(shen)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、內(nei)部(bu)審(shen)核記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、合同(tong)評審(shen)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、合格供應商評價(jia)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、投訴和申訴記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、糾正措施(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、預防措施(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、人員(yuan)(yuan)培訓考核記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質量(liang)監督員(yuan)(yuan)監督記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、文件發(fa)放記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、文件修(xiu)改記(ji)(ji)錄(lu)(lu)及會議簽到。
2)技術記錄:進行檢測(ce)所得的數據和信(xin)息的積累。它們(men)表(biao)明檢測(ce)是否達到(dao)了規定的質量(liang)或規定的過程參數。可包括(kuo)表(biao)格、合同、核查表(biao)、工(gong)作筆記、內(nei)外部檢測(ce)報告及客戶信(xin)函等。
2、記錄的形(xing)式
記錄一般以(yi)表格形(xing)式出(chu)現,此外(wai)也(ye)有文字形(xing)式,必要時還有實(shi)物樣品(pin)、照片、錄音、錄像和磁盤(pan)等,可貯存于任何(he)形(xing)式的(de)載體上,或以(yi)上載體的(de)組合。記錄的(de)承載媒體可以(yi)包括紙張、磁媒體、電(dian)子媒體、光盤(pan)、照片及(ji)樣品(pin)等。
3、記錄的編制要求(qiu)
總體要求(qiu)
根(gen)據質(zhi)量手(shou)冊(ce)和程序(xu)文件以及(ji)可追溯性(xing)要求,對管理體系中所需要的記錄進行規劃,同時,對表格(ge)的標記、編(bian)目、格(ge)式、表名內(nei)容、審(shen)批(pi)程序(xu)以及(ji)記錄要求做出統一規定(ding)。在(zai)編(bian)制程序(xu)文件的同時,分別制定(ding)與各程序(xu)相(xiang)適應的記錄表格(ge),必要時可將表格(ge)附在(zai)程序(xu)文件后面。
記錄(lu)的充分性(xing)與有效性(xing)
記(ji)錄應當盡可(ke)能全面反映產品(pin)形(xing)成過程和結(jie)果以及質量管理(li)體系的運行狀態和效果,為質量管理(li)和質量保(bao)證工(gong)作提(ti)供(gong)必要的信息。但并不意味(wei)著記(ji)錄越(yue)多越(yue)好,原則是“做有(you)痕(hen)、追有(you)蹤(zong)、查有(you)據(ju)”,體現客觀、規范(fan)、準(zhun)確、及時的精神。
記錄的標準化
記錄的(de)方式(shi)、格式(shi)、載(zai)體(ti)、用筆、裝(zhuang)訂(ding)、字體(ti)等(deng)均應標(biao)準(zhun)化(hua)、規范化(hua)、文件(jian)化(hua)。格式(shi)統一(yi),便于(yu)填制(zhi),也(ye)(ye)便于(yu)統計和分析,同時也(ye)(ye)為(wei)進(jin)一(yi)步使(shi)用計算機進(jin)行信息(xi)管理(li)打下基礎。記錄的(de)填寫必須規范、正確、清楚,以滿足證(zheng)實與質量(liang)改進(jin)的(de)需要。
記錄的實用性
在(zai)確(que)定(ding)每一記錄的(de)內容時(shi),應考慮記錄的(de)實用性,歸(gui)檔和(he)保(bao)存要(yao)符合規定(ding)要(yao)求,保(bao)證(zheng)記錄檢索(suo)方便,信(xin)息共享(xiang)。不能為質量(liang)管理(li)和(he)質量(liang)保(bao)證(zheng)提(ti)供證(zheng)據的(de)信(xin)息,不應體現在(zai)記錄中。記錄格式設計既要(yao)包(bao)括充分的(de)信(xin)息內容,也要(yao)盡量(liang)減少記錄人(ren)員的(de)書寫工(gong)作量(liang)。
記錄的真實性和準確(que)性
只(zhi)有記錄(lu)真(zhen)(zhen)實準確地記載信(xin)息,才能為開展質(zhi)量管(guan)理和質(zhi)量保證提供科學的依據。記錄(lu)的失(shi)真(zhen)(zhen)、失(shi)實、模(mo)糊不清都將(jiang)失(shi)去使用價值,甚至會(hui)造(zao)成(cheng)產品質(zhi)量失(shi)控(kong)和領(ling)導決策的失(shi)誤。為此,在確定(ding)記錄(lu)的格式(shi)和內容時易于貯存、查閱(yue)、分析(xi)和控(kong)制(zhi),應對記錄(lu)的標識做(zuo)出明確規定(ding),必要時,制(zhi)定(ding)記錄(lu)的管(guan)理程序。
4 記(ji)錄的內容
名稱(cheng)、編(bian)號、記(ji)錄(lu)的(de)(de)時間(jian)、記(ji)錄(lu)的(de)(de)地點、記(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)簽名。記(ji)實(shi)驗(yan)室認(ren)可錄(lu)的(de)(de)項(xiang)目(mu)按先后順序(xu)排列,一般包括(kuo)項(xiang)目(mu)名稱(cheng)、實(shi)際數據(ju)或(huo)活動紀(ji)實(shi)等。記(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)評論或(huo)評價、記(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)判(pan)定(ding)(ding)依據(ju)、其他需記(ji)錄(lu)的(de)(de)事項(xiang)。檢(jian)驗(yan)原始記(ji)錄(lu)要根據(ju)產(chan)品標(biao)準中(zhong)檢(jian)驗(yan)方法、方法標(biao)準或(huo)作業指(zhi)導書的(de)(de)要求,逐項(xiang)設計檢(jian)測原始記(ji)錄(lu)表格(ge),內容設計應包括(kuo)標(biao)準或(huo)作業指(zhi)導書中(zhong)規定(ding)(ding)應記(ji)錄(lu)的(de)(de)所有信息(xi)。
5 記錄表(biao)格(ge)的編制設計(ji)
格式設計
記(ji)錄(lu)無固(gu)定(ding)格式(shi),很難給(gei)出一個統一的(de)(de)模(mo)式(shi),根據需(xu)要(yao)(yao)設定(ding)。在符合(he)要(yao)(yao)求的(de)(de)基礎(chu)上,結合(he)自身需(xu)要(yao)(yao)來確定(ding)記(ji)錄(lu)的(de)(de)格式(shi)與內容(rong),記(ji)錄(lu)的(de)(de)數量也(ye)會因機(ji)構(gou)性質和規模(mo)的(de)(de)不(bu)同而(er)存(cun)在差(cha)異,不(bu)可(ke)盲目照搬別(bie)人的(de)(de)記(ji)錄(lu)格式(shi)。在日常工作(zuo)中(zhong)所用(yong)的(de)(de)記(ji)錄(lu)可(ke)采用(yong)加注編號(hao)的(de)(de)方(fang)式(shi)予以標識,不(bu)需(xu)要(yao)(yao)加蓋受(shou)控章。
審核批(pi)準(zhun)
匯(hui)編成冊
將所有表(biao)樣統一編號(hao)受(shou)控,匯(hui)編成冊發布執行(xing)。必要(yao)(yao)時,對(dui)某(mou)些較為復雜的記錄表(biao)格(ge)要(yao)(yao)規定填寫(xie)要(yao)(yao)求或說(shuo)明(ming)。
格式(shi)更改
實驗室有(you)關(guan)人員對記錄格式(shi)有(you)修改(gai)建(jian)議時應(ying)書面提出,采納后由原起草部門統(tong)一更(geng)(geng)改(gai),經原審(shen)批人審(shen)核(he)、批準。 原審(shen)核(he)、批準人調離崗位(wei)時,由接替其工作的(de)人員審(shen)核(he)、批準。文件(jian)更(geng)(geng)改(gai)應(ying)發出文件(jian)更(geng)(geng)改(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)。 文件(jian)更(geng)(geng)改(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)應(ying)載明(ming)更(geng)(geng)改(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)號、更(geng)(geng)改(gai)文件(jian)的(de)名稱、更(geng)(geng)改(gai)內容、更(geng)(geng)改(gai)實施日期,更(geng)(geng)改(gai)人、審(shen)核(he)人和批準人簽(qian)字。
