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CNAS現場評審前的準備

2019-12-06 作者: 瀏覽數:1114

      CNAS現場評(ping)審前的(de)一(yi)項重(zhong)要(yao)的(de)工(gong)作就是,將體系完(wan)整運行一(yi)次(ci)。積極準(zhun)備并應對好現場技術評(ping)審環節(jie),才是實(shi)驗室順利取得(de)資質認(ren)定的(de)關鍵。在這(zhe)個環節(jie)要(yao)從“硬件(jian)(jian)條件(jian)(jian)”和“軟件(jian)(jian)材料”兩個方面入手(shou)進(jin)行準(zhun)備。

      通常(chang)在實(shi)(shi)驗室現場(chang)技術評(ping)審時采(cai)取的方法是現場(chang)觀察、查閱文檔及相關(guan)文件(jian)、座(zuo)談、現場(chang)提問、實(shi)(shi)際操(cao)作等(deng)考核方式(shi),對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現場技術評審環節,才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。

      CNAS現場評審前(qian)的一項重要的工(gong)作就是,將體系完整運行(xing)一次(ci)。在(zai)這個環節要(yao)從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備而體系的運(yun)行,需(xu)要(yao)相關的文(wen)件、記錄來支(zhi)持。所以,合理有序的準備文(wen)檔,就顯得(de)尤為重要(yao),其一般包(bao)括:內外部(bu)文(wen)件、檔案、原始記錄、測(ce)試報告及體系運(yun)行資料。

硬(ying)件條件

      硬件條件就是指實(shi)驗室的基礎設(she)施(shi)和儀(yi)器(qi)設(she)備以及(ji)開展全部實(shi)驗項(xiang)目所需的標準物質等。

      (1)基礎設(she)施(shi)要符合開展的實驗(yan)項目的要求,尤(you)其是(shi)環境(jing)條(tiao)件要求;

      (2)儀器設(she)備要提前安裝調試完(wan)畢(bi),使所有(you)儀器設(she)備處于正(zheng)常狀態。有(you)檢定要求的設(she)備在(zai)檢定完(wan)畢(bi)后,及(ji)時粘貼“三色標識”。切不(bu)可(ke)忽視粘貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;

      (3)標準物(wu)質要按照(zhao)有效期限,提前配置(zhi)到位,以便在考(kao)(kao)核(he)時(shi)(shi)能及(ji)時(shi)(shi)開展現場考(kao)(kao)核(he)實驗。在考(kao)(kao)核(he)時(shi)(shi)臨(lin)時(shi)(shi)配備和購(gou)置(zhi)標準物(wu)質,就會(hui)(hui)增(zeng)加考(kao)(kao)核(he)組現場關注實驗室(shi)體系運行的機(ji)會(hui)(hui),增(zeng)加發現不符合項(xiang)的幾率。

軟(ruan)件條(tiao)件

      1.文件

     (1)內部文件(jian):含(han)質量手冊(ce)、程(cheng)(cheng)序文件(jian)、作業指導(dao)書(shu)、表單,檔(dang)案室應有完整(zheng)一(yi)份;(質量手冊(ce)、程(cheng)(cheng)序文件(jian)要裝訂成冊(ce),資料員負責
     (2)外部文件:所有檢測所需的外部標準、規范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。
     (3)以上文(wen)件,如要發放,必須運(yun)行文(wen)件發放程(cheng)序(如蓋受控章、做發放記錄)。

2.設備(bei)檔案

      每臺設備(bei)由(you)設備(bei)員做一個(ge)檔(dang)案盒,按設備(bei)編號對其進(jin)行編號,并確保檔(dang)案盒中有以下(xia)內容:設(she)備檔案卡、采(cai)購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷(li)年的檢定證書、使用記錄、定期維(wei)護記錄、維(wei)修記錄、期間(jian)核查記錄、停用報(bao)廢記錄;(每臺設備做一(yi)個檔案盒)。

3.人員檔(dang)案

      由資(zi)料員(yuan)(yuan)負責完善,內(nei)容包(bao)括,人員(yuan)(yuan)檔(dang)案卡,學歷證(zheng)書、學位證(zheng)書、上崗證(zheng)、職稱證(zheng)、其他資(zi)格證(zheng)(如(ru)內(nei)審員(yuan)(yuan)證(zheng)),發表的(de)論文(wen),年度(du)的(de)考核等資(zi)料。每人一檔(dang),與人員(yuan)(yuan)一覽表的(de)先后順序對應。(每人做(zuo)一個檔(dang)案袋)。

4.原(yuan)始記(ji)錄(lu)

      不管(guan)以打(da)印出來的(de)方式保(bao)(bao)存,還是以電子檔的(de)形式保(bao)(bao)存,都要定期存檔,并確保(bao)(bao)其包含足夠的(de)信息(xi);(必須與報告單、委托單對應,最好裝訂在一起)。

5.報告

      所有報告必須留(liu)存一(yi)(yi)份,并(bing)按一(yi)(yi)定的(de)順序(xu)整理好存檔(dang)。按項目(mu)或(huo)時間順序(xu)一(yi)(yi)個(ge)(ge)一(yi)(yi)個(ge)(ge)檔(dang)案盒放好,并(bing)做好目(mu)錄,特別(bie)是申請認(ren)可項目(mu)相(xiang)關(guan)的(de)標準一(yi)(yi)定要有報告(gao)、原始記(ji)(ji)錄(含校準曲線、圖(tu)譜等(deng))、樣品登(deng)記(ji)(ji)表、設備使用記(ji)(ji)錄、委(wei)托單、標準物質(zhi)使用記(ji)(ji)錄等。

6.體系運行資料

      (1)中心實驗(yan)室(shi)成(cheng)立文(wen)件、單位(wei)法(fa)(fa)人證書、法(fa)(fa)人單位(wei)對(dui)中心實驗(yan)室(shi)的授權(quan)等法(fa)(fa)律地位(wei)證明材料;(成(cheng)立文(wen)件及單位(wei)法(fa)(fa)人證書找總經理取,法(fa)(fa)人單位(wei)對(dui)中心實驗(yan)室(shi)的授權(quan)直接(jie)從質量手(shou)冊中復印,由資(zi)料員完成(cheng))。

      (2)中(zhong)心主(zhu)任(ren)(ren)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書;技術負責人、質量(liang)負責人、內審員、質量(liang)監督員等關鍵崗(gang)位(wei)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書;(中(zhong)心主(zhu)任(ren)(ren)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書找總經理取,其余崗(gang)位(wei)的(de)(de)任(ren)(ren)務書直接(jie)復印質量(liang)手冊中(zhong)的(de)(de)附錄(lu)12,由資料員完成)。

     (3)授(shou)(shou)權簽(qian)字人(ren)(ren)授(shou)(shou)權書和授(shou)(shou)權簽(qian)字人(ren)(ren)情況表(biao);(直接(jie)復印質(zhi)量手冊(ce)中的附錄7,由資料員完成)。

     (4)中心主任、技術負(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)臨(lin)時(shi)外出(chu)的代理記錄;(由資(zi)料員找被代理人(ren)提供)。

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