1.1

 

 

案例基本情況

×××質量監督檢驗站始建于1987年，于2003年獲得CNAS實驗室認可。2013年7月，CNAS專項監督評審中共發現15個不符合項，主要包括:超認可能力范圍頒發帶CNAS認可標識檢測報告；未按照檢測方法標準規定進行檢測；部分設備和設施不滿足檢測方法標準的要求等。CNAS暫停了該實驗室認可資格及部分檢測項目，要求實驗室在規定期限內予以整改。該實驗室在整改期限到期后，仍有3項未整改，2項已整改但尚不符合要求；暫停認可資格期間其母體組織的網站繼續宣傳該實驗室獲CNAS認可。上述不符合項中，涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個，據此CNAS撤銷其全部領域的認可資格。

1.2

不符合描述

通過現場抽樣(yang)核實，該實驗室(shi)存在的嚴重不符合有(you):

1.2.1超認可能(neng)力范圍頒發帶CNAS認可標識(shi)檢測(ce)報告(gao)
     實驗(yan)室出具了(le)1份編號(hao)為(wei)No.××××R069的車用壓(ya)縮天(tian)然氣(qi)檢驗(yan)報告(gao)，檢測高(gao)位發熱量、總硫、硫化氫、二(er)氧(yang)化碳(tan)、氧(yang)氣(qi)5個項目(mu)，其(qi)中總硫的檢測結(jie)果(guo)為(wei)6mg/m³，硫化氫的檢測結果為1mg/m³，此2項(xiang)(xiang)檢(jian)測項(xiang)(xiang)目未(wei)獲CNAS認(ren)可(ke)，報告中也(ye)未(wei)對(dui)此2個項(xiang)(xiang)目未(wei)獲CNAS認(ren)可(ke)的(de)情況(kuang)做(zuo)出說明。報告上(shang)使用了(le)CNAS認(ren)可標識。評審(shen)進(jin)一(yi)步核查該報告(gao)的檢(jian)測(ce)原始記錄(lu)，未發現這2個(ge)項目的檢(jian)測(ce)記錄(lu)，實驗室解釋(shi)未能保留這2個(ge)項目的檢(jian)測(ce)數(shu)據。上述問題也出現(xian)在編號(hao)為No.××××R030和No.××××R070號(hao)的2份檢驗報(bao)告中。

1.2.2未按照檢(jian)測方法標準規定進行(xing)檢(jian)測

實(shi)驗(yan)室出具了1份編號為No.××××R069的(de)車用(yong)壓縮天(tian)然氣檢驗(yan)報告，其(qi)對應的(de)燃氣分(fen)析原始記錄(lu)中，僅有一次樣品進(jin)樣的(de)記錄(lu)，未按標準規定做平行試驗(yan)，氣相(xiang)色(se)(se)譜(pu)圖(tu)中無(wu)己(ji)烷及更(geng)重組(zu)分(fen)的(de)色(se)(se)譜(pu)峰(feng)圖(tu)，各組(zu)分(fen)相(xiang)加總含量要求為100％，實(shi)際為96.26807％，檢測(ce)活(huo)動不能滿(man)足GB/T 13610-2003《天(tian)然氣的(de)組(zu)成分(fen)析  氣相(xiang)色(se)(se)譜(pu)法》規定的(de)要求。進一(yi)步核(he)查發現，實(shi)驗(yan)室出具(ju)的編(bian)號為No.××××R030和(he)No.××××R070號的2份檢驗(yan)報告(gao)也存在同樣(yang)問題。

注:GB/T 13610-2003要(yao)求可用反吹(chui)的方法(fa)測出己烷及更重(zhong)組分。歸一化要(yao)求(qiu)所(suo)有組分原始含量值的總和與100.0％的差值不(bu)應超過1.0％。精密度要求必(bi)須2次(ci)以(yi)上進樣的(de)(de)測量(liang)結果差值(zhi)符合標準的(de)(de)重復(fu)性要求，方可(ke)以(yi)這2次(ci)測量(liang)結果的(de)(de)平均(jun)值(zhi)作為最終測量(liang)結果。

1.3

問題分析

1）不符合事實(shi)1.2.1:依(yi)據CNAS-R01: 2010《認(ren)(ren)可(ke)(ke)標(biao)識和認(ren)(ren)可(ke)(ke)狀(zhuang)態聲明(ming)管(guan)理規則》中5.3.3.6規定(ding):“實(shi)驗(yan)室或檢查(cha)機構簽發的(de)帶(dai)(dai)認(ren)(ren)可(ke)(ke)標(biao)識的(de)報(bao)告(gao)或證書中包含(han)部(bu)分非認(ren)(ren)可(ke)(ke)項(xiang)目時，應清晰標(biao)明(ming)此(ci)項(xiang)目不在(zai)認(ren)(ren)可(ke)(ke)范(fan)圍內。” 該實(shi)驗(yan)室出具的(de)帶(dai)(dai)CNAS標(biao)識檢驗(yan)報(bao)告(gao)中，給(gei)出了未獲認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)總硫(liu)和硫(liu)化(hua)氫檢測結果(guo)，報(bao)告(gao)中未標(biao)明(ming)未獲CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)項(xiang)目，超范(fan)圍使用了CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)標(biao)識，違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關要(yao)求。

2）不(bu)符合(he)事實1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢(jian)(jian)測(ce)和校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室能力認(ren)可準(zhun)(zhun)(zhun)則》中5.4.1規(gui)(gui)定:“實驗室應(ying)(ying)(ying)使用適合(he)的(de)(de)方(fang)法和程序進行所(suo)有檢(jian)(jian)測(ce)和/或校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)，包(bao)括被檢(jian)(jian)測(ce)和/或校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)物品(pin)的(de)(de)抽樣(yang)、處理(li)、運輸、存儲和準(zhun)(zhun)(zhun)備，適當時，還應(ying)(ying)(ying)包(bao)括測(ce)量不(bu)確定度的(de)(de)評定和分(fen)析檢(jian)(jian)測(ce)和/或校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)數據(ju)的(de)(de)統計技術”。檢(jian)(jian)測(ce)標準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)，檢(jian)(jian)測(ce)樣(yang)品(pin)應(ying)(ying)(ying)有平行檢(jian)(jian)測(ce)數據(ju)，樣(yang)品(pin)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)氣相(xiang)色譜圖中應(ying)(ying)(ying)有相(xiang)關更(geng)重組分(fen)的(de)(de)色譜峰圖，而各組分(fen)相(xiang)加總(zong)含量應(ying)(ying)(ying)與標準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)(de)100％一致。該實驗室未按照檢(jian)(jian)測(ce)標準(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定的(de)(de)程序以及規(gui)(gui)定的(de)(de)允(yun)許偏移和精密度要(yao)求(qiu)實施檢(jian)(jian)測(ce)，違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要(yao)求(qiu)和GB/T  13610-2003要(yao)求(qiu)。

1.4

處理依據及處理結果

處(chu)理依據: 

1）CNAS-R01:  2010《認(ren)可(ke)標(biao)識和認(ren)可(ke)狀態聲(sheng)明管理(li)(li)規則(ze)》中9.2規定:“CNAS將根據獲準認(ren)可(ke)的(de)機(ji)構誤用或濫用徽標(biao)、標(biao)識、認(ren)可(ke)證書以(yi)及誤導宣(xuan)傳認(ren)可(ke)狀態的(de)情(qing)節輕重(zhong)做(zuo)出處理(li)(li)，包括:警告、暫停(ting)、撤銷或提起(qi)法(fa)律訴訟”。

2）CNAS-R01:  2011《實驗室(shi)(shi)認(ren)可規則》（2011年3月(yue)1日實施）中11.1.1規定:“獲準(zhun)認(ren)可實驗室(shi)(shi)不能持(chi)續地(di)符(fu)合CNAS的(de)認(ren)可條件和要求，CNAS可以(yi)暫停實驗室(shi)(shi)部分(fen)或(huo)全部認(ren)可范(fan)圍”

處(chu)理(li)結(jie)果:暫(zan)停(ting)實驗室認(ren)可資格。

1.5

整改跟蹤驗證

暫(zan)停期間實驗(yan)室針對評審(shen)(shen)發現的(de)不符合(he)采取了糾(jiu)(jiu)正和糾(jiu)(jiu)正措施，于2013年11月(yue)底提交(jiao)(jiao)了專項監督整(zheng)改報告資料(liao)和恢(hui)復(fu)認可(ke)資格的(de)申請(qing)。評審(shen)(shen)組長文審(shen)(shen)發現，整(zheng)改材料(liao)不夠充(chong)分。實驗(yan)室于2013年12月(yue)2日和4日又提交(jiao)(jiao)了兩(liang)次(ci)補充(chong)材料(liao)，包括部分不符合(he)項對應的(de)原(yuan)因分析及糾(jiu)(jiu)正措施資料(liao)。

2013年12月(yue)7日，評審組對該實驗室進行恢復認可(ke)資(zi)格(ge)現(xian)(xian)場(chang)驗證。現(xian)(xian)場(chang)驗證發(fa)現(xian)(xian)，15個不符(fu)合項中有6項仍未完成整改，且存在超范圍宣(xuan)傳等問題，具體情(qing)況為:

1）暫停(ting)到期時，該實驗(yan)室(shi)對專項監督報告中(zhong)3、4.7、5和6的不符合(he)尚(shang)未(wei)整改，編號(hao)4.3和4.5項的不符合(he)項報告雖已整改但仍未(wei)符合(he)要求(qiu)，違反了CNAS-RL01:  2011《實驗(yan)室(shi)認(ren)可規則》（2011年3月1日實施）中(zhong)11.3 a）的規定，當被暫停(ting)認(ren)可資(zi)格(ge)的獲(huo)準認(ren)可實驗(yan)室(shi)超(chao)出暫停(ting)期仍不能恢復(fu)認(ren)可時，CNAS應撤(che)銷其認(ren)可資(zi)格(ge)。

2）在(zai)暫(zan)停認(ren)(ren)(ren)可資格(ge)期間，實驗室(shi)母體組織的(de)(de)網站上繼續宣傳實驗室(shi)獲(huo)CNAS認(ren)(ren)(ren)可，違反了(le)CNAS-R01:  2010《認(ren)(ren)(ren)可標識和(he)認(ren)(ren)(ren)可狀態聲明管理規則》中5.3.1.7的(de)(de)規定，被暫(zan)停或(huo)縮小認(ren)(ren)(ren)可資格(ge)的(de)(de)機構在(zai)被暫(zan)停或(huo)縮小的(de)(de)范圍內，應立即(ji)停止任何關于獲(huo)CNAS認(ren)(ren)(ren)可的(de)(de)宣傳，并(bing)應立即(ji)停止在(zai)證書、報告、文(wen)件(jian)、宣傳品上繼續使用(yong)認(ren)(ren)(ren)可標識。

根據CNAS-RL01:  2011《實驗室(shi)認(ren)可(ke)規則》（2011年3月(yue)1日實施）中11.3規定(ding)，在下列情況下，CNAS應撤銷認(ren)可(ke)，例如，a）被暫(zan)停認(ren)可(ke)的獲準(zhun)認(ren)可(ke)實驗室(shi)超過暫(zan)停期仍不(bu)(bu)能恢(hui)復認(ren)可(ke)…...c）獲準(zhun)認(ren)可(ke)實驗室(shi)不(bu)(bu)能履行(xing)CNAS規則規定(ding)的義務(wu)。撤銷了該(gai)實驗室(shi)全(quan)部認(ren)可(ke)資格。

2.1

案例基本情況

天津×××技術服務有限公司主要從事建筑消防設施、建筑電氣消防安全領域的檢查，以及建筑消防設施、電氣裝置消防安全項目的檢測。該實驗室于2008年初次獲得CNAS實驗室和檢查機構認可，2013年9月，專項監督評審共發現11個不符合項，包括:編造檢測原始記錄；認可標識的使用不規范；未在檢測過程當時填寫原始記錄；原始記錄缺少關鍵信息；個別檢測人員對檢測方法了解不足；檢查工作沒有按標準要求進行；對檢查人員的監督不足；個別作業指導書缺少樣品處置等重要內容等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合1個，據此CNAS撤銷了該實驗室認可資格。

2.2

不符合描述

通過現(xian)場抽樣核實，該實驗室(shi)存在(zai)編造檢測原始(shi)記(ji)錄的嚴重不符合。    

專項監督評審組安排該實驗室進行電檢的現場見證檢測項目，任務編號為××××-2013（電檢），實驗室工作人員現場僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側配電箱”相關數據。但在檢測結束回辦公室后，經過整理臆造了 “照明裝置” “室內低壓配電線路”等相關現場檢測信息和實測數據。

2.3

問題分析

不符合事實(shi):CNAS-RL01:  2011《實(shi)驗室認可(ke)規則(ze)》中11.2.2.12規定(ding)“獲準認可(ke)實(shi)驗室的權利和義(yi)務(wu)中指(zhi)出(chu):實(shi)驗室有義(yi)務(wu)做到公(gong)正(zheng)誠(cheng)實(shi)，不弄(nong)虛(xu)作假，不從事任何有損CNAS聲譽的活動(dong)”。該實(shi)驗室在現場試驗時編造(zao)原始記錄，違(wei)背了公(gong)正(zheng)誠(cheng)實(shi)、不弄(nong)虛(xu)作假的要求。

2.4

處理依據及處理結果

處理依據:CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中10.3.1中規定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……e）實驗室存在不誠信行為”。

處理結(jie)果(guo):撤銷該實驗室認可資(zi)格。

3.1

案例基本情況

嘉興××校(xiao)準實(shi)驗(yan)室成立于2012年，屬獨立法(fa)人的民營實(shi)驗(yan)室，2013年12月獲得實(shi)驗(yan)室認可資質。2014年7月專項監督評審共發現3個不(bu)符合(he)項，包括:隨意編(bian)造CNAS認(ren)(ren)可證書格式與內容；超認(ren)(ren)可范圍使用認(ren)(ren)可狀態聲明(ming)；管(guan)理體(ti)系(xi)文(wen)件不完(wan)善。其中屬于嚴重違反認(ren)可(ke)規則的(de)不(bu)符合項2個，據此CNAS撤銷(xiao)了該實(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)資格(ge)。

3.2

不符合描述

通過現場抽(chou)樣(yang)核實，該實驗室存在(zai)的(de)嚴重不符合有:

3.2.1隨意編造CNAS認可證書格(ge)式與內容

CNAS頒(ban)發的認(ren)可證書(shu)附(fu)件中僅有3個參數的校準能力。實驗室為了承接更多校準任(ren)務，以電子郵件(jian)形式向客戶(hu)提供了偽造的CNAS認可證書附件(jian)，將校準能力編造至29個參數(shu)。編(bian)造的(de)證書附(fu)件(jian)相關信(xin)息，如附(fu)件(jian)格式、認可項目及描述(shu)、字體(ti)等，均(jun)與CNAS發布(bu)的(de)正版證書附(fu)件(jian)存在細微差(cha)別，不完全一(yi)致。

3.2.2超認可范圍使用認可狀態聲明

實驗室出具的洛氏硬度計校準證書（證書編號××-2014050××××）和電子萬能試驗機校準證書（證書編號××-21405××××），該兩項校準項目不在認可能力范圍內，但相關校準證書使用了認可狀態聲明。

3.3

問題分析

1）不符合(he)事實3.2.1:CNAS-R01:  2010《認可(ke)標識(shi)和(he)認可(ke)狀態聲(sheng)明管(guan)理規(gui)則》中8.3規(gui)定:“獲準認可(ke)的(de)機構(gou)向客戶展示的(de)認可(ke)證(zheng)書應(ying)在認可(ke)證(zheng)書有(you)效期內。在單(dan)獨使用認(ren)可(ke)證書的部分文件時，應準確(que)地表述(shu)其認(ren)可(ke)狀(zhuang)態和認(ren)可(ke)范圍，避免產生(sheng)誤導(dao)或歧義”。實驗(yan)室為(wei)了(le)承接校準任(ren)務，以電子郵件形式向客戶提(ti)供了(le)偽造(zao)的(de)CNAS認可證書(shu)附件，其(qi)隨意增加或篡(cuan)改證書(shu)附件的(de)行為(wei)，是(shi)對(dui)認可制度的(de)輕視，有損CNAS聲譽，屬于嚴重弄虛作假(jia)的(de)不誠信行為(wei)。

2）不符合事實(shi)3.2.2:CNAS-R01:  2010認(ren)可(ke)(ke)(ke)標(biao)識和認(ren)可(ke)(ke)(ke)狀(zhuang)態(tai)聲明管理(li)規則》中(zhong)7.7規定:“獲準(zhun)認(ren)可(ke)(ke)(ke)的(de)實(shi)驗室(shi)在非認(ren)可(ke)(ke)(ke)范圍內(nei)的(de)所有活(huo)動(dong)中(zhong)，不得在相關的(de)函件中(zhong)含有認(ren)可(ke)(ke)(ke)狀(zhuang)態(tai)聲明的(de)描述”。該實(shi)驗(yan)室(shi)為客戶出具的洛氏硬(ying)度計校準(zhun)證書和電子萬能試驗(yan)機校準(zhun)證書，相(xiang)應校準(zhun)對象和方法均(jun)不在認可能力(li)范圍內(nei)，而校準(zhun)證書中仍然有認可狀態聲(sheng)明的描述(shu)。校準(zhun)證書是實(shi)驗(yan)室(shi)實(shi)施了校準(zhun)工(gong)作的憑證，是實(shi)驗(yan)室(shi)的工(gong)作成(cheng)果。針對未(wei)獲(huo)認可(ke)項目出具帶有認可(ke)狀(zhuang)態(tai)(tai)聲(sheng)明(ming)的校準證書(shu)容易對客(ke)戶和市(shi)場(chang)造成誤導，違反了CNAS關于認可(ke)狀(zhuang)態(tai)(tai)聲(sheng)明(ming)的使用(yong)規定。

3.4

處理依據及處理結果

處理依據(ju):

1）根據CNAS-R01:  2010《認(ren)可(ke)標(biao)識(shi)和認(ren)可(ke)狀態(tai)聲明管理規則》中9.2規定:“CNAS將根據獲(huo)準認(ren)可(ke)的機構誤用(yong)或(huo)濫用(yong)徽標(biao)、標(biao)識(shi)、認(ren)可(ke)證書以及誤導(dao)宣傳認(ren)可(ke)狀態(tai)的情(qing)節(jie)輕重做出處理，包括:警告、暫停、撤銷(xiao)或(huo)提出法律訴訟”。

2）CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……e）實驗室存在不誠信的行為”。

處理結(jie)果:撤銷實(shi)驗(yan)室認可資格。