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中國計量院成功研發新冠病毒高靈敏數字PCR檢測方法和檢測試劑盒

2020-02-12 作者: 瀏覽數:1536
      據中國計量科(ke)學研究院消息,日前(qian),中(zhong)(zhong)(zhong)國計量科學(xue)研究院(以下簡(jian)稱“中(zhong)(zhong)(zhong)國計量院”)前(qian)沿中(zhong)(zhong)(zhong)心生(sheng)命科學(xue)計量團(tuan)隊成功研發了(le)針對新型(xing)冠狀病毒的(de)新型(xing)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方法(fa)(fa)和對應試劑盒——高靈敏數字PCR檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)法(fa)(fa)和檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑盒。該方法(fa)較現(xian)行(xing)通用的RT-PCR法(fa)靈(ling)敏(min)度顯(xian)著(zhu)提升(sheng),已進(jin)行(xing)驗證(zheng)測試,并將同步有(you)序開展推廣(guang)應用。

      據(ju)悉,該方法和(he)試(shi)劑盒主要基(ji)(ji)于數字(zi)PCR系(xi)統(tong)完成相(xiang)應的引物、探針、陰(yin)(yin)性對照、陽性對照、內參基(ji)(ji)因設計及優化等工作,并進(jin)行了實際臨(lin)(lin)床樣(yang)本(ben)的檢測,陽性和陰(yin)(yin)性樣(yang)本(ben)與(yu)臨(lin)(lin)床判(pan)斷一致。與現行通用的實時熒光定量RT-PCR檢(jian)測法相比,靈敏度顯(xian)著提升,為解決“漏檢(jian)”問題開辟了新途(tu)徑(jing)。

 

據了解,該方法和試(shi)劑盒有以下三大特性:

 

一、可以對樣本進行絕對定量

 

其定(ding)量(liang)結果直接為(wei)目的基因拷(kao)貝數(對應病毒個數)而非(fei)Ct值,為(wei)病程和療效的判讀(du)提供(gong)量(liang)化(hua)的核酸水(shui)平依據(ju)。

 

二、縮小檢測灰區,減少假陰性

 

數字PCR方法不依(yi)賴(lai)擴增曲線和(he)Ct值的(de)判(pan)斷,更加直(zhi)觀,可有效避免人為(wei)錯誤,縮小檢(jian)測灰(hui)區(qu)。在高靈敏的(de)同時(shi),具備核(he)酸檢(jian)測結果的(de)高可靠性和(he)重復性,有可能提升治愈患者符(fu)合出(chu)院標準的(de)可信度。

 

三、可排除復雜樣本對實驗結果的干擾

 

不受PCR抑制物的影響,可(ke)避免(mian)樣本(ben)復(fu)雜(za)性(xing)導(dao)致的PCR假陰(yin)性(xing),尤其適(shi)用于檢測成分(fen)(fen)復(fu)雜(za)的糞便樣本(ben)或其他復(fu)雜(za)樣本(ben),這一特性(xing)也可(ke)適(shi)用于檢測基質成分(fen)(fen)復(fu)雜(za)的環(huan)境樣本(ben)。

 

據了解,目前該(gai)方(fang)法和(he)試劑盒已完(wan)成針(zhen)對(dui)伯樂QX200型儀器(qi)的系統優(you)化和(he)全(quan)程驗證,并將免費提供給相關(guan)機構開展(zhan)與新冠病毒(du)相關(guan)的檢測和(he)研(yan)究(jiu)工作,針(zhen)對(dui)其(qi)它型號儀器(qi)的操(cao)作流(liu)程優(you)化工作正在進行中。

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