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滿足什么條件,實驗室的認可申請才被接受

2020-02-17 作者: 瀏覽數(shu):1342
 
1

提(ti)交的申(shen)請(qing)資料應真實可靠,申(shen)請(qing)人不存在欺詐、隱瞞信(xin)息或(huo)故(gu)意違反認可要(yao)求(qiu)的行(xing)為。

違(wei)反申(shen)請資料真實可(ke)靠的(de)行(xing)為包(bao)括:

① 申(shen)請資料與(yu)事實不符;

② 提(ti)交的申請資料有不真實(shi)的情(qing)況;

③ 同一材料(liao)內或(huo)材料(liao)與材料(liao)之間(jian)多處出現自(zi)相矛(mao)盾或(huo)時間(jian)邏輯錯誤;

④ 與其他申請人(ren)資(zi)料(liao)雷同(tong)。

 

2

 

申請人(ren)應對CNAS的(de)(de)相關要(yao)求基(ji)本(ben)了(le)解,且進行了(le)有效(xiao)的(de)(de)自我評(ping)估(gu),提交(jiao)的(de)(de)申請資料齊全完整(zheng)、表述準確、文字清晰(xi)。

境內實驗室,應提交完整的中(zhong)文申(shen)請材料,必要(yao)時可提供(gong)中(zhong)、外文對照材料。

 

3

申(shen)請(qing)人具有明確的(de)法律地位,活動(dong)應符合國家法律法規(gui)的(de)要求。

 

4

 

建(jian)立(li)了符(fu)合認可要求(qiu)的管(guan)理(li)體(ti)系,且正式(shi)、有效運行6個月以上。

即:

管理體系(xi)覆蓋了全(quan)部申請范圍,滿足認可準則及其(qi)在(zai)特(te)殊領域的應用說明的要求(qiu),并具有可操(cao)作性的文件。

組(zu)織機構(gou)設(she)置合(he)理,崗位職責(ze)明確,各層文件之(zhi)間接口(kou)清晰。

5

 

進行過完(wan)整(zheng)的(de)內審和管理評審,并能達到預期目的(de)。內審(shen)和管(guan)理評審(shen)一(yi)般在(zai)管(guan)理體(ti)系運行6個月以后進行。

6
申請的(de)(de)技術能(neng)力滿足《能(neng)力驗證規則》的(de)(de)要求,相關領域在(zai)3年內要有能(neng)力驗證滿意(yi)的(de)(de)結(jie)果
7
 
申請(qing)人(ren)具有開展申請(qing)范圍內(nei)的(de)檢測/校準/簽定活動所(suo)需的(de)足夠的(de)資源,例如(ru)主要(yao)人(ren)員,包括授(shou)權簽字人(ren)應能滿足相關(guan)資格要(yao)求等。
8
 
使用的(de)儀器(qi)設備的(de)量值(zhi)溯(su)源應能滿足(zu)CNAS相關要求。
 
9
 
申請認可的技術能力有相應的實驗經歷。
(a)申請人申請的(de)實驗(yan)能力應為(wei)經常(chang)開展且成熟的(de)項目。
(b)對于(yu)不申(shen)請實驗室(shi)的主要業務范圍,只(zhi)申(shen)請次要工作領(ling)域的,原則上不予受(shou)理。對(dui)于雖然申(shen)請了主(zhu)要業務范圍,但(dan)不申(shen)請認(ren)可其中的主(zhu)要項目,只申(shen)請認(ren)可次要項目的,原則上不予受理(li)。
(c)對所申(shen)(shen)請認可的(de)(de)能力(li),申(shen)(shen)請人應有足(zu)夠的(de)(de)、持續不斷的(de)(de)實(shi)驗經歷予(yu)以支持。
如(ru)近(jin)兩(liang)年沒有(you)實驗經歷,原(yuan)則上該能力不予受理。
申(shen)請人不經常進行的(de)實驗(yan)活(huo)動,如每個月低(di)于1次(ci),應在認可(ke)申(shen)請時提交(jiao)近(jin)期方法驗(yan)證和相關質量控制(zhi)記(ji)錄。對特定實驗(yan)項目(mu),申請人由于接收和(he)委托樣品太少,無法(fa)建立質量控(kong)制措施的,原則(ze)上該能(neng)力不予(yu)受(shou)理(li)。
10
CNAS具備(bei)對申請人申請的(de)實驗能力,開展認(ren)可活動的(de)能力。
 
11
CNAS認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

來源:
實驗室ISO17025

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