導讀

      實驗室工作中，你(ni)是否常(chang)被內部校準、自校準、內部檢定(ding)搞(gao)得暈頭轉(zhuan)向，到底有何區(qu)別？CNAS相關體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部校準？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學習吧！ 

一、關于CNAS-CL31內(nei)部(bu)校準(zhun)要(yao)求(qiu)

      對于檢(jian)測實驗室而言, 測量溯源性是對檢(jian)測設備和測量結果最基(ji)本的要(yao)求。專(zhuan)用(yong)檢測設備(bei)的溯源性目前是(shi)(shi)一(yi)個大問題, 大多(duo)數(shu)檢測實驗室的采取的做(zuo)法是(shi)(shi)對這些專(zhuan)用(yong)檢測設備(bei)進行(xing)內部校準。

      CNAS-CL31: 2011《內部校準要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實(shi)驗室內部校準工作(zuo)進行了規范 , 用以保證(zheng)檢測結果的測量(liang)溯(su)源(yuan)性。 

二、“內部校(xiao)準”與“自(zi)校(xiao)準”是不同的術語 

內部(bu)校(xiao)準：在(zai)實(shi)驗室(shi)或其所在(zai)組織(zhi)內部實(shi)施的(de)，使用自有的(de)設(she)施和測(ce)量(liang)(liang)標準(zhun)，校準(zhun)結果(guo)僅用于(yu)內部需要，為實(shi)現獲(huo)認(ren)可的(de)檢測(ce)活動相關的(de)測(ce)量(liang)(liang)設(she)備(bei)的(de)量(liang)(liang)值溯(su)源(yuan)而實(shi)施的(de)校準(zhun)。 

自校準(zhun)：一般是利(li)用測量(liang)設(she)備自帶的(de)校準(zhun)程序或(huo)功能（比(bi)如智能儀器的(de)開(kai)機自校準(zhun)程序）或(huo)設(she)備廠商提供的(de)沒有溯(su)源(yuan)證書的(de)標準(zhun)樣(yang)品進行(xing)的(de)校準(zhun)活動，通常情況下，其不(bu)是有效的(de)量(liang)值(zhi)溯(su)源(yuan)活動，但特殊領(ling)域另有規定除(chu)外。 

內部檢定：是需要(yao)建標的，且要(yao)通過質監局(ju)中計量部門的建標考核和發(fa)證。 

      內部(bu)校(xiao)準，企業內部(bu)需要自行建立校(xiao)準規程(cheng)。但是，校準用(yong)的(de)(de)的(de)(de)標準器必須經過檢定(ding)或校準合格（按照量值傳遞規(gui)定(ding)） 

三(san)、CNAS規定(ding)：滿足什么要求實(shi)(shi)驗室才能實(shi)(shi)施內部校準？ 

1、實(shi)驗室(shi)對(dui)使用的(de)測量設備(bei)實(shi)施(shi)內(nei)部校準(zhun)(zhun)的(de)，其(qi)體系文件(jian)應覆蓋CNAS-CL01《檢測和(he)校準(zhun)(zhun)實(shi)驗室(shi)認可準(zhun)(zhun)則》和(he)CNAS-CL25《檢測和(he)校準(zhun)(zhun)實(shi)驗室(shi)認可準(zhun)(zhun)則在校準(zhun)(zhun)領域的(de)應用說明》的(de)要(yao)求(qiu)。

2、實施內部校(xiao)準的(de)(de)人員，應經過相關計量認真(zhen)知(zhi)識(shi)、校(xiao)準技能(neng)等必要的(de)(de)培(pei)訓(xun)、考核合格(ge)并持證或經授權。 

3、實驗室實施內(nei)部校準的校準環境、設(she)施應滿足校準方法的要求。 

4、實(shi)施內(nei)部(bu)校準(zhun)使(shi)用的標(biao)(biao)準(zhun)設備（含標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質/標(biao)(biao)準(zhun)樣品）應滿(man)足以下要求：實驗(yan)室應按(an)照校準方法要求配備標(biao)準設備和輔(fu)助(zhu)設備；標準(zhun)設(she)備的(de)準(zhun)確等級（或最大允許誤差）一般應優于被(bei)校準(zhun)設(she)備的(de)3-5倍；個(ge)別專業要求達到(dao)10倍；標準設備應經校準或檢(jian)定(ding)；一(yi)般情況(kuang)下，標準設備不允(yun)許(xu)內部校準。 

5、校準實驗(yan)室(shi)的主要校準設(she)備、對校準結果(guo)有顯著影響的設(she)備，一般情況下不允許內(nei)部校準。 

6、內部校準所用(yong)方(fang)法(fa)，應優(you)先用(yong)標(biao)準方(fang)法(fa)（國際、國家、行業、區域組(zu)織(zhi)等(deng)發布的方(fang)法(fa)），當沒(mei)有標(biao)準方(fang)法(fa)時，可以使用(yong)自編方(fang)法(fa)、廁靈設備制造商推薦(jian)的方(fang)法(fa)等(deng)非標(biao)方(fang)法(fa)。當使用(yong)非標方法(fa)時(shi)，應經過驗證和確(que)認。非標方法的技術要素應符(fu)合《國(guo)家計量校準規范編寫(xie)規則》（JJF1071-2000）的規定(ding)。當(dang)使用外部(bu)非(fei)標方法(fa)時，實驗(yan)室應(ying)其轉(zhuan)化為實驗(yan)室文件。 

7、內部校(xiao)準(zhun)(zhun)的校(xiao)準(zhun)(zhun)證書(shu)可以簡化(hua)，或不出具證書(shu)，但校(xiao)準(zhun)(zhun)記錄(lu)的信(xin)息應符(fu)合校(xiao)準(zhun)(zhun)方法(fa)和認(ren)可準(zhun)(zhun)則的要求(qiu)，如(ru)應包(bao)含測(ce)量不確定度、環境(jing)條件、標準(zhun)(zhun)儀器溯源等，并滿足對被校(xiao)設備計量確認(ren)的需(xu)要。

8、實驗室的質量控制程(cheng)序、質量監督計劃應(ying)覆蓋內(nei)部校準活動。 

9、相關法規規定(ding)數(shu)據前(qian)置鑒定(ding)管理(li)的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備，應(ying)按規定(ding)檢定(ding)，且其(qi)檢定(ding)周期、檢定(ding)項目應(ying)符合檢定(ding)規程(cheng)的(de)(de)規定(ding)。 

四、如(ru)何判(pan)斷是否有必要內部校準(zhun)？ 

      檢測實驗(yan)室首(shou)先應該(gai)確定是否有(you)必要(yao)開展內部(bu)(bu)校(xiao)準活動 ,哪些檢測設(she)備(bei)有(you)必要(yao)開展內部(bu)(bu)校(xiao)準活動 。檢(jian)測實驗室應(ying)該本著經(jing)濟合理的原(yuan)則 ,根據以下兩個方面來考慮是(shi)否(fou)必要: 

1、檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)內部(bu)的(de)同類(lei)參數(shu)的(de)檢(jian)測設備的(de)數(shu)量 ,如某檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)內部(bu)通(tong)(tong)用(yong)量具比(bi)較多, 全部(bu)送檢(jian)費用(yong)高(gao)而且周期長 ,實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)就可以購買標準量塊 ,對通(tong)(tong)用(yong)量具進行內部(bu)校準； 

2、檢(jian)測設備(bei)的(de)應用(yong)領域(yu)(yu)的(de)寬窄, 應用(yong)領域(yu)(yu)比(bi)較(jiao)(jiao)窄的(de)檢(jian)測設備(bei), 往往沒有進(jin)行校(xiao)準的(de)標準方法和獲得認可的(de)校(xiao)準服務提供者 ,如(ru)果(guo)本實(shi)驗(yan)室應用(yong)領域(yu)(yu)比(bi)較(jiao)(jiao)窄的(de)專用(yong)檢(jian)測設備(bei)比(bi)較(jiao)(jiao)多 ,這就需要實(shi)驗(yan)室根據儀器的(de)使用(yong)情況(kuang)、參數規格(ge)、量程來選(xuan)擇合適(shi)的(de)標準計量器具和合適(shi)的(de)方法來進(jin)行內部(bu)校(xiao)準。 

人員、計量標準、校準方法、校準證(zheng)書和不確定(ding)度、能(neng)力驗(yan)證(zheng)這(zhe)五個方面是實施內部校準過(guo)程中最重(zhong)要的(de)。

01、人員

      實施(shi)內部校準的(de)人(ren)員(yuan), 可以是檢測設備的(de)使用者 ,也(ye)可以是實驗室(shi)所在組織其他部門的(de)人(ren)員(yuan), 要(yao)熟(shu)悉檢測設備 ,而且必須經過相關計量知識、技能等(deng)必要(yao)培(pei)訓(xun) 、考核合格并持(chi)證或者經過授權(quan)。

      計量(liang)培(pei)(pei)(pei)訓考(kao)核(he)(he)的(de)(de)主(zhu)要方(fang)式(shi)(shi)是參(can)加(jia)地方(fang)或部(bu)(bu)門組織的(de)(de)計量(liang)培(pei)(pei)(pei)訓考(kao)核(he)(he)的(de)(de)外部(bu)(bu)培(pei)(pei)(pei)訓考(kao)核(he)(he)方(fang)式(shi)(shi) ,爭取每(mei)(mei)個(ge)校準項(xiang)目都(dou)有(you)(you)兩人通(tong)過計量(liang)行政(zheng)主(zhu)管(guan)部(bu)(bu)門的(de)(de)外部(bu)(bu)培(pei)(pei)(pei)訓、考(kao)核(he)(he)后持有(you)(you)計量(liang)員證的(de)(de)同時 ,也要采取外部(bu)(bu)培(pei)(pei)(pei)訓過的(de)(de)人員對其他參(can)與內部(bu)(bu)校準的(de)(de)人員進(jin)行培(pei)(pei)(pei)訓的(de)(de)內部(bu)(bu)培(pei)(pei)(pei)訓考(kao)核(he)(he)的(de)(de)方(fang)式(shi)(shi),保證每(mei)(mei)個(ge)參(can)與內部(bu)(bu)校準的(de)(de)人員都(dou)能(neng)擁有(you)(you)多(duo)個(ge)專業的(de)(de)最基本的(de)(de)計量(liang)知識。 

02、計量標(biao)準

      計量標準(zhun)(zhun)的量值(zhi)(zhi)溯(su)(su)源(yuan)應滿(man)足CNAS- CL01《檢測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)(zhun)實驗室(shi)能力認可(ke)準(zhun)(zhun)則》第 5. 6 條“測(ce)(ce)量溯(su)(su)源(yuan)性”的要(yao)(yao)(yao)求和CNAS - CL06《量值(zhi)(zhi)溯(su)(su)源(yuan)要(yao)(yao)(yao)求》的要(yao)(yao)(yao)求 ,計量標準(zhun)(zhun)的溯(su)(su)源(yuan)性是(shi)內部校(xiao)準(zhun)(zhun)有(you)效溯(su)(su)源(yuan)的最基(ji)本要(yao)(yao)(yao)求。配(pei)(pei)置(zhi)計量(liang)標準(zhun)和配(pei)(pei)套(tao)設備的時候 ,要按照校準(zhun)方法和測量(liang)溯源性的要求(qiu) ,根據檢測實驗室的實際情況, 本著經濟合(he)理的原則來進行配(pei)(pei)置(zhi) 。

      計量標準是否通(tong)過最(zui)高計量標準建(jian)標考(kao)核(he), 由實驗室向當(dang)地計量行(xing)政主管(guan)部門咨詢(xun), 按照相關(guan)法律法規的(de)當(dang)地計量行(xing)政主管(guan)部門的(de)要求執(zhi)行(xing)。但是應(ying)對計量(liang)標準(zhun)進(jin)行不(bu)確定度驗證、重復性(xing)和穩定性(xing)考核(he) ,建立計量(liang)標準(zhun)履歷表。而且應該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序 ,并規定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態的可信度。

03、校(xiao)準方法 

      校(xiao)準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)應優先采用標(biao)準(zhun)的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa), 首選國(guo)家或部(bu)門計量檢定規(gui)程(cheng)( JJG) 或國(guo)家校(xiao)準(zhun)規(gui)范( JJF) ,而(er)且(qie)可以(yi)選擇性執行(xing), 其(qi)次可以(yi)選用國(guo)家標(biao)準(zhun)或者行(xing)業標(biao)準(zhun)中相應的(de)(de)檢驗和(he)校(xiao)準(zhun)部(bu)分, 當沒有(you)實施校(xiao)準(zhun)的(de)(de)標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)時(shi)候 ,可以(yi)使用知名(ming)的(de)(de)技術組織、有(you)關科(ke)學(xue)書籍和(he)期刊公布的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)、自編方(fang)(fang)法(fa)、測量設備(bei)制造商推薦(jian)的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)等非標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)。非標準方法使用前必須(xu)要經(jing)過(guo)確認,而且要轉化為實驗室文件。

      編制內(nei)部校(xiao)準方法(fa)：對于專用的(de)檢測設(she)備的(de)校準(zhun),很少有標準(zhun)方(fang)(fang)法(fa) ,所以最常見的(de)做法(fa)是編制(zhi)內部校準(zhun)方(fang)(fang)法(fa) 。編制(zhi)內部校準方(fang)法要參照(zhao) JJF1071- 2000《國家(jia)計量校準規(gui)范編寫(xie)規(gui)則》 , 應該包含以下幾個(ge)方(fang)面 :

● 校準(zhun)所(suo)用標準(zhun)器具: 準(zhun)確度等級、 測量范(fan)圍;

● 校(xiao)準條件: 環境 ,準物質與試(shi)劑 ;

● 校準項目(mu): 與示值準確性(xing)相關的內容(rong);

● 校準(zhun)方(fang)法: 校準(zhun)項目的具體操作(zuo)過程;

● 校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)記錄(lu)與表達(da): 校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄(lu)格式(shi), 校(xiao)(xiao)準(zhun)報告的(de)固定格式(shi) ;

● 校(xiao)準周(zhou)期；

● 被校儀器的(de)符(fu)合(he)性判定;

● 校準結果的不確定(ding)度評(ping)定(ding)

      內(nei)部校(xiao)準(zhun)方法(fa)(fa)不(bu)強調通用性 ,而(er)應該(gai)強調針對性和專一(yi)性 ,即(ji)本內(nei)部校(xiao)準(zhun)方法(fa)(fa)就是針對本檢(jian)測實驗室的某(mou)一(yi)特定(ding)被校(xiao)設備。 

04、校準證書和(he)不確定度 

      內部校(xiao)準(zhun)中必須要(yao)做好(hao)校(xiao)準(zhun)記(ji)錄(lu), 校(xiao)準(zhun)記(ji)錄(lu)的內容應符合校(xiao)準(zhun)方法和(he) CNAS 認可準(zhun)則(ze)的要(yao)求。校(xiao)準記錄要有(you)較長的保留期(qi), 以備查(cha)驗和監(jian)控被校(xiao)準儀器(qi)的穩定性。做(zuo)好記錄(lu)以后實驗室可以不出(chu)具校準(zhun)證(zheng)書(shu), 也可以出(chu)具簡化的校準(zhun)證(zheng)書(shu)。

      內部校準(zhun)活動(dong)應滿足CNAS 對(dui)校準(zhun)領域不確定(ding)度的要(yao)求。實驗室應對(dui)開展(zhan)內部校(xiao)(xiao)準(zhun)的全部項(xiang)目進行(xing)不確(que)定(ding)(ding)度評估 ,而且要在校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄或者(zhe)校(xiao)(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)中報告不確(que)定(ding)(ding)度 ,在校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄或校(xiao)(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)中可以根據校(xiao)(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)的不確(que)定(ding)(ding)度對(dui)其校(xiao)(xiao)準(zhun)方(fang)法或相應條款給出符(fu)合性聲(sheng)明(ming)。 

05、能(neng)力驗證 

      CNAS -CL31 : 2011《內部校(xiao)準要求(qiu)》規定“實驗(yan)室應(ying)(ying)尋(xun)求(qiu)和參(can)加適當的(de)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證活動(dong)以對其實施的(de)內部校(xiao)準活動(dong)進(jin)行質(zhi)量監控 ,當可能(neng)(neng)時,這些能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證活動(dong)應(ying)(ying)符合CNAS -RL02《能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證規則》的(de)相關要求(qiu)。”對于比較常(chang)用的通用計量器具,CNAS 定(ding)期或不定(ding)期地組織能力(li)(li)驗證計劃(hua),因此, 實驗室(shi)可經常(chang)登錄(lu) CNAS 網站(zhan)查詢(xun)與本實驗室(shi)內部校準項目一致的能力(li)(li)驗證計劃(hua), 并根據自己(ji)的實際情(qing)況選(xuan)擇參加 。

      對于應用領域比(bi)較窄的實驗(yan)室專用檢(jian)測設備 ,實驗(yan)室可以自行(xing)采取(qu)其他(ta)方式進行(xing)質量監控(kong)。比(bi)如(ru):行業間之間的(de)(de)比(bi)對, 可以(yi)自(zi)行組織相(xiang)同行業內(nei)開展內(nei)部校準的(de)(de)檢(jian)測(ce)實驗室且擁有相(xiang)同的(de)(de)專(zhuan)用(yong)檢(jian)測(ce)設備的(de)(de)進(jin)行比(bi)對 。

      定期使用有證標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)( 參考(kao)物(wu)質(zhi)) 進行監(jian)控和(he)/或使用次級標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)( 參考(kao)物(wu)質(zhi)) 開展內(nei)部質(zhi)量控制。使用相同(tong)或(huo)不同(tong)的(de)方法進行再(zai)檢測(ce)和(he)再(zai)校準(zhun)。

 

來源：檢驗檢測校準