近日,從農業部(bu)2016年(nian)8月(yue)23日發布的第2438號(hao)公告(gao)“《中華人民共和國獸藥(yao)典(2015年(nian)版)》”了(le)解到,根據《獸藥(yao)管理條例》規定,農業部(bu)組織(zhi)完(wan)成《中華人民共和國獸藥(yao)典(2015年(nian)版)》(以(yi)下簡(jian)稱《中國獸藥(yao)典(2015年(nian)版)》一部(bu)、二部(bu)、三部(bu)的編制工作,并(bing)于2016年(nian)11月(yue)15日起施行。
有關(guan)“《中華(hua)人民共和(he)國(guo)獸藥典(2015年版)》”詳細事宜(yi)如下。
一、《中國獸(shou)藥(yao)典(dian)(2015年版)》是獸(shou)藥(yao)研制、生產(進口)、經營、使用和監督(du)管理活動應遵(zun)循的(de)法定技(ji)術標準。
二(er)、《中(zhong)國獸藥(yao)(yao)典(2015年版(ban))》包括凡例、正文(wen)及附錄。自(zi)《中(zhong)國獸藥(yao)(yao)典(2015年版(ban))》施行之日起,原歷版(ban)獸藥(yao)(yao)典、獸藥(yao)(yao)國家標(biao)準(zhun)(化學藥(yao)(yao)品、中(zhong)藥(yao)(yao)卷,第一冊)及農業部公(gong)告(gao)等收載、發(fa)布的(de)同(tong)品種(zhong)獸藥(yao)(yao)質量標(biao)準(zhun)同(tong)時廢止。
三、《中國獸藥典(dian)(2015年版)》收載品種未(wei)收載的(de)制劑規格(已廢止的(de)除外),質量標準按照(zhao)《中國獸藥典(dian)(2015年版)》收載品種相關(guan)要求執行,規格項(xiang)按照(zhao)原(yuan)批準證明文件執行。
四、下列(lie)標準繼續有(you)效(xiao),但應執行《中國獸藥典(dian)(2015年(nian)版)》相關通用要求。
(一)《中國(guo)獸(shou)藥(yao)典(2015年版)》未收載品種且未公(gong)布廢止的(de)獸(shou)藥(yao)國(guo)家(jia)標準;
(二)經批準公布的獸(shou)藥變更注冊標準且《中(zhong)國(guo)獸(shou)藥典(2015年版)》未收(shou)載的獸(shou)藥國(guo)家標準。
五、2016年(nian)11月15日起申(shen)報(bao)(bao)獸(shou)(shou)藥(yao)產(chan)品(pin)批準文號的(de)(de)企(qi)業(ye)和獸(shou)(shou)藥(yao)檢(jian)驗(yan)機構應按照《中國獸(shou)(shou)藥(yao)典(dian)(dian)(2015年(nian)版(ban))》要求進行(xing)樣(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan),并在獸(shou)(shou)藥(yao)檢(jian)驗(yan)報(bao)(bao)告上(shang)標(biao)(biao)注(zhu)《中國獸(shou)(shou)藥(yao)典(dian)(dian)(2015年(nian)版(ban))》獸(shou)(shou)藥(yao)質(zhi)(zhi)量標(biao)(biao)準。此(ci)前申(shen)報(bao)(bao)的(de)(de),獸(shou)(shou)藥(yao)檢(jian)驗(yan)報(bao)(bao)告標(biao)(biao)注(zhu)的(de)(de)執行(xing)標(biao)(biao)準可為原獸(shou)(shou)藥(yao)質(zhi)(zhi)量標(biao)(biao)準,也可標(biao)(biao)注(zhu)《中國獸(shou)(shou)藥(yao)典(dian)(dian)(2015年(nian)版(ban))》獸(shou)(shou)藥(yao)質(zhi)(zhi)量標(biao)(biao)準。
六、2016年(nian)11月(yue)15日(含)前生產的相應獸藥(yao)產品可按原獸藥(yao)標準進行檢驗,并在(zai)產品有(you)效期內流(liu)通使用(yong)。
七、各級(ji)獸(shou)醫(yi)管理部門應積極做好(hao)《中國獸(shou)藥(yao)典(dian)(2015年(nian)版)》宣傳貫(guan)徹和實施工(gong)(gong)作(zuo),及時(shi)收集和反饋相關(guan)(guan)問(wen)題和意(yi)見(jian)。中國獸(shou)藥(yao)典(dian)委(wei)員會應及時(shi)答(da)復各地(di)反映的有關(guan)(guan)問(wen)題,做好(hao)技術指導工(gong)(gong)作(zuo)。
八、獸藥企業(ye)應認真執行《中國(guo)獸藥典(2015年(nian)版)》,不斷提高獸藥產(chan)品質量控制水平。
特此公告。
附件:1.《中國獸藥典(2015年版)》獸藥產品通(tong)用名稱變更目錄
2.廢(fei)止標準(zhun)目錄
3.廢(fei)止規格(ge)目(mu)錄
農業部
2016年8月23日
附件1
《中國(guo)獸(shou)藥典(2015年版(ban))》獸(shou)藥產品
通用名稱變更目錄
附件2
廢止標準目錄
附件3
廢(fei)止(zhi)規(gui)格目錄
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