近日，從農(nóng)業(yè)部2016年8月23日發(fā)布的第2438號公告“《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》”了解到，根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部組織完成《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》(以下簡稱《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部的編制工作，并于2016年11月15日起施行。
有關(guān)“《中華人民共和國獸藥典(2015年版)》”詳細(xì)事宜如下。
一、《中國獸藥典(2015年版)》是獸藥研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
二、《中國獸藥典(2015年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典(2015年版)》施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷，第一冊)及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
三、《中國獸藥典(2015年版)》收載品種未收載的制劑規(guī)格(已廢止的除外)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照《中國獸藥典(2015年版)》收載品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項按照原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
四、下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，但應(yīng)執(zhí)行《中國獸藥典(2015年版)》相關(guān)通用要求。
(一)《中國獸藥典(2015年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn);
(二)經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊標(biāo)準(zhǔn)且《中國獸藥典(2015年版)》未收載的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。
五、2016年11月15日起申報獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的企業(yè)和獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中國獸藥典(2015年版)》要求進(jìn)行樣品檢驗，并在獸藥檢驗報告上標(biāo)注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此前申報的，獸藥檢驗報告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也可標(biāo)注《中國獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
六、2016年11月15日(含)前生產(chǎn)的相應(yīng)獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。
七、各級獸醫(yī)管理部門應(yīng)積極做好《中國獸藥典(2015年版)》宣傳貫徹和實施工作，及時收集和反饋相關(guān)問題和意見。中國獸藥典委員會應(yīng)及時答復(fù)各地反映的有關(guān)問題，做好技術(shù)指導(dǎo)工作。
八、獸藥企業(yè)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《中國獸藥典(2015年版)》，不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。
特此公告。
附件：1.《中國獸藥典(2015年版)》獸藥產(chǎn)品通用名稱變更目錄
2.廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄
3.廢止規(guī)格目錄
農(nóng)業(yè)部
2016年8月23日
附件1
《中國獸藥典(2015年版)》獸藥產(chǎn)品
通用名稱變更目錄
附件2
廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄
附件3
廢止規(guī)格目錄
