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疫情防控期間,認證審核怎么策劃安排?

2020-03-05 作者: 瀏覽數:1298
      近(jin)日,《認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構應(ying)(ying)(ying)對新型冠狀(zhuang)病(bing)毒肺炎(yan)疫(yi)情工(gong)作(zuo)(zuo)指南》(征求意見稿)發布。面對突發新冠肺炎(yan)疫(yi)情這類突發公共衛生事件,認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構在(zai)積極貫徹(che)落實黨(dang)中央、國務院(yuan)關于新型冠狀(zhuang)病(bing)毒感染(ran)肺炎(yan)疫(yi)情防(fang)控(kong)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)決策(ce)部(bu)署的(de)同時,應(ying)(ying)(ying)確保疫(yi)情防(fang)控(kong)期間(jian)各項認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)業(ye)務能夠(gou)平(ping)穩有序順(shun)利實施。認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構需要(yao)(yao)采取切實有效(xiao)行動,既(ji)要(yao)(yao)確保機(ji)構日常運(yun)行過(guo)程(cheng)中疫(yi)情預防(fang)和應(ying)(ying)(ying)急響應(ying)(ying)(ying)要(yao)(yao)求,又要(yao)(yao)根(gen)據疫(yi)情分級分區(qu)管(guan)控(kong)要(yao)(yao)求,在(zai)疫(yi)情防(fang)控(kong)期間(jian)做好認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)審核的(de)策(ce)劃與安排,確保認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)業(ye)務的(de)連續性,對認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)客(ke)戶提(ti)供復工(gong)復產的(de)支持,服務經濟社會發展。以下為征求意見稿全文,供參考。
認證機構應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南 

(征求(qiu)意見稿(gao))

1 范圍

 

本文件提(ti)供(gong)了新型冠狀病毒肺炎疫(yi)情防(fang)控期間認證機構的(de)運行管理、認證審核(he)的(de)策劃與安排以及(ji)疫(yi)情結束后的(de)相關工作指南。

本文件適用于所(suo)有類型(xing)的認證機構。

2 規范(fan)性引用

 

 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。

凡(fan)(fan)是標注日期(qi)的引(yin)用(yong)(yong)(yong)文(wen)件,其隨后所有的修(xiu)改(gai)單(不 包括(kuo)勘誤的內(nei)容)或修(xiu)訂版(ban)本(ben)均不適(shi)用(yong)(yong)(yong)于本(ben)文(wen)件,然而,鼓勵根據本(ben)文(wen)件達成(cheng)協(xie)議(yi)的各(ge)方研究是否 可使(shi)用(yong)(yong)(yong)上述文(wen)件的最新版(ban)本(ben)。凡(fan)(fan)是未標注日期(qi)的引(yin)用(yong)(yong)(yong)文(wen)件,使(shi)用(yong)(yong)(yong)其最新版(ban)本(ben)。GB/T 19000《質量管(guan)理體系 基礎和(he)術語》 

GB/T 27000《合(he)格評定 詞匯和通用原則》 

GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審(shen)核認(ren)證機(ji)構要(yao)求 第(di)1部分:要(yao)求》 GB/T27065《合格評定 產(chan)品、過程和服務認(ren)證機(ji)構要(yao)求》 

GB/T23694《風險管(guan)理 術語》 

RB/T 314-2017《合格評(ping)定 服務認證模(mo)式(shi)選擇與應用指南》 《市(shi)(shi)場監管總局辦公廳關于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期(qi)間(jian)實施好質量認證相關工作的(de) 通知》(市(shi)(shi)監認證〔2020〕9號(hao)) 

IAF ID3:2011 《影響認可機構、合(he)格(ge)評定機構和獲證(zheng)組(zu)織的特殊事件或情況的管理(li)》 

IAF MD4:2018 《強制性(xing)文件 信息和 通信 技術( ICT )在審核/評審中應用(yong)》 

3 術語(yu)和定(ding)義

 

GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T27021.1、GB/T27065、IAF MD4:2018、GB/T 23694 中確立的術(shu)語 和定義適(shi)用于本文件。

4 通用原則

 

4.1 總則 

4.1.1 本(ben)章(zhang)所(suo)述原(yuan)則是本(ben)文(wen)件中后續指南(nan)(nan)的(de)(de)基礎(chu)。本(ben)文(wen)件未(wei)就(jiu)所(suo)有可能發(fa)生的(de)(de)情況給出指南(nan)(nan)。在出現未(wei) 預料到的(de)(de)情況時,可應用這(zhe)些(xie)原(yuan)則作(zuo)為(wei)決策的(de)(de)基礎(chu)。 

4.1.2 認證機構宜按照國家應(ying)對(dui)新型冠狀(zhuang)病(bing)毒肺炎疫情(qing)防控(kong)及國家認證認可(ke)行政主管部門有關(guan)要求(qiu)(qiu),結 合(he)各地疫情(qing)分(fen)區(qu)分(fen)級情(qing)況及防控(kong)要求(qiu)(qiu),在風險(xian)分(fen)析的基(ji)礎(chu)上,制(zhi)定(ding)本(ben)機構的防控(kong)工(gong)(gong)作(zuo)方(fang)案,組織開展疫 情(qing)防控(kong)期(qi)間各項(xiang)認證工(gong)(gong)作(zuo)。

4.1.3 鼓勵未經國際(ji)認(ren)可(ke)(ke)論壇(IAF)認(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)構成(cheng)員(yuan)認(ren)可(ke)(ke)的(de)認(ren)證機(ji)(ji)構,在(zai)按(an)照本文件(jian)制(zhi)定相關(guan)措施時, 參考IAF ID3:2011《影響認(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)構、合格(ge)評定機(ji)(ji)構和(he)獲證組織的(de)特殊事件(jian)或情(qing)況(kuang)的(de)管理》、IAF MD4:2018 《信(xin)(xin)息和(he)通(tong)信(xin)(xin)技術(ICT)在(zai)審(shen)核中應用》等(deng)文件(jian)。

4.2 基本原則 

4.2.1 以人為本(ben)、科學防(fang)控 疫情防(fang)控期間(jian),認證(zheng)機構(gou)宜以保證(zheng)人員健康安全(quan)為首要任務(wu),積極(ji)貫徹落實黨(dang)中央、國務(wu)院關 于新型冠狀(zhuang)病毒感(gan)染肺炎疫情防(fang)控工作的決策部署,實行科學防(fang)控。

4.2.2 信(xin)息(xi)暢通、快速響應 及時(shi)關注(zhu)疫情(qing)信(xin)息(xi),加強與政府部(bu)門(men)、社區、員工(gong)、境(jing)內(nei)境(jing)外客(ke)戶(hu)等相(xiang)關方信(xin)息(xi)溝通,采取(qu)措 施,快速響應疫情(qing)防(fang)控及客(ke)戶(hu)需求。

4.2.3 傳(chuan)遞(di)信任(ren)、依(yi)法(fa)合規 以傳(chuan)遞(di)信任(ren)為己任(ren),在疫情防(fang)控期間做好各項(xiang)認(ren)證工作的策劃與安(an)排,依(yi)法(fa)合規,確保認(ren)證業 務的連續(xu)性(xing)和有效性(xing)。

4.2.4 客戶至上、共度危機 不斷提升機構自(zi)身能力,支持(chi)認證客戶復工復產,服(fu)務社會經濟發展,共度危機。

5 疫情防控期間認證機構運行管理 

 

5.1 總則 

5.1.1認證(zheng)機(ji)構(gou)(gou)宜根據國(guo)家、地方政府(fu)及行業主管部門(men)的(de)有(you)關要求,結(jie)合認證(zheng)活動的(de)特點及本機(ji)構(gou)(gou)的(de)運(yun)行 機(ji)制,對疫(yi)情防控(kong)期間的(de)運(yun)行管理進行策(ce)劃,策(ce)劃的(de)輸出至少包括國(guo)內、國(guo)/境外辦公安排及防控(kong)要求、 應急管理、信息溝通與交流(liu)、人(ren)員能(neng)力建設、分(fen)支機(ji)構(gou)(gou)管理等(deng)內容(rong)。

5.1.2 認證機(ji)構(gou)的辦公安(an)排及(ji)防控(kong)要求宜參見各級政(zheng)府疫情(qing)期間辦公場所(suo)防控(kong)指南及(ji)相關要求。

5.1.3認證機構(gou)宜根據(ju)策(ce)劃的(de)安排實(shi)施(shi)運(yun)行(xing)(xing)管(guan)(guan)理(li),監控運(yun)行(xing)(xing)過程和結果,并根據(ju)疫情變化及國家、地方 政府(fu)及行(xing)(xing)業主管(guan)(guan)部門的(de)要求,及時(shi)調整策(ce)劃方案。

5.2 應急管理 

5.2.1 應急預案編制 

認證機(ji)構宜(yi)根據國家和地方政府(fu)的有關要求(qiu),結合認證

活動的特點,編制(zhi)應急預案。預案宜 按照本指南有關條款要求(qiu),就以下(xia)活動作出(chu)安排(pai): 

a)應急組織管理;

b)認證人(ren)員情況調查(cha)、合理安排使用及安全防護措施;

c)疫情期間認證證書到期情況的處理;

d)必要(yao)時,遠程電子化審核方案(an)及文件審查安排(pai);

e)就疫情防控期(qi)間的認證工作實(shi)施方案與客戶的溝通安排;

f) 若出現疑似、確(que)診病例,或(huo)密切接觸者等突(tu)發(fa)狀況的應對措(cuo)施(shi)。

5.2.2 突發狀況(kuang)的(de)應對措施 

認證(zheng)機構宜明確出(chu)現疑似、確診病例,或密切接觸者等突發狀況的應(ying)對措施(shi)。應(ying)對措施(shi)宜至少 包括以下內容(rong):

a)若(ruo)在(zai)辦公區出(chu)現傳(chuan)染(ran)病病人或者(zhe)疑似(si)傳(chuan)染(ran)病病人時(shi),應及時(shi)報告,并配合疾控機構人員,及 時(shi)隔離病人和密(mi)切接(jie)觸者(zhe);

b)協調(diao)員工按規定接受疾病預(yu)(yu)防控制機構(gou)(gou)、醫療(liao)機構(gou)(gou)有關傳染(ran)病的調(diao)查、檢驗、采集樣本、隔 離等預(yu)(yu)防、控制措施,如(ru)實提供有關情況; 

c)若員工需要接(jie)受隔離治療、醫學觀(guan)察(cha)措(cuo)施的(de)(包括(kuo)確(que)診病(bing)人(ren)、疑似病(bing)人(ren)、傳染病(bing)病(bing)人(ren)密切接(jie) 觸者(zhe)),應要求員工予以配(pei)合,安排必(bi)要的(de)生活保障和(he)心理安慰,并確(que)保按規定給付期間(jian)的(de)工資; 

d)調查并確(que)定疑(yi)似、確(que)診(zhen)病例的辦(ban)公及相(xiang)關區域(yu),按防疫要求(qiu)進行(xing)消毒(du)處理。

5.3 信息溝通與交流 

認(ren)證機構宜建立疫(yi)情防控期(qi)間開展認(ren)證工(gong)作的(de)(de)信息收集(ji)、溝通與交(jiao)(jiao)流機制,宜就疫(yi)情防控及(ji)開 展認(ren)證工(gong)作的(de)(de)有關(guan)信息進行溝通交(jiao)(jiao)流,并明(ming)確信息溝通交(jiao)(jiao)流的(de)(de)職責(ze)、方式、時(shi)限等要求(qiu)。

5.3.1 與疫情(qing)有關的(de)信息(xi)溝(gou)通交流至(zhi)少包括以(yi)下方面:

a) 及(ji)時(shi)了解屬地政府及(ji)主(zhu)管部門有(you)關疫情防控的措施、要求,及(ji)時(shi)處理,必(bi)要時(shi)告知所有(you)員工;

b)應根據疫情防(fang)控要(yao)求,建立員(yuan)工(gong)信息報告制度并實施。

5.3.2 與認證工作開(kai)展(zhan)有關的信息溝通交流至少(shao)包括以下方面:

a) 疫情(qing)防控期間(jian)的開展認證工作(zuo)實(shi)施方案(an)及時向社會公布并通報地方市場監(jian)管部(bu)門(men);

b) 有關(guan)現場審核/工廠檢(jian)查信(xin)息、相關(guan)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書有效期順延情況上報應滿(man)足市場監管總局(認(ren)(ren) 監委)的要求。

c) 了(le)解認可要求,必要時(shi)及(ji)時(shi)將疫情防控期間的(de)開(kai)展(zhan)認證工(gong)作實施方案報送認可機構;

d) 因疫情(qing)影響(xiang)的(de)(de)獲(huo)證(zheng)組織審(shen)核、證(zheng)書有效期順延等情(qing)況的(de)(de)通報應滿足(zu)認可機構的(de)(de)要(yao)求。

5.3.3 與客(ke)戶的信息(xi)溝通 

認(ren)證(zheng)機構宜采取多種方式與客(ke)(ke)戶保(bao)持(chi)通暢的信息溝通,識別(bie)、確(que)定并(bing)向客(ke)(ke)戶書面通報疫情期間 的認(ren)證(zheng)活動安排,確(que)保(bao)客(ke)(ke)戶知(zhi)悉疫情對認(ren)證(zheng)活動的影響(xiang)并(bing)獲得適宜的解(jie)決方案(an)。

5.3.3.1 需要與客戶溝通的信(xin)息包括(kuo)但不限于以(yi)下(xia)內容:

a)疫情(qing)防控期間認證(zheng)機(ji)構的應急管理(li)措施;

b)在符合有關程序的前提下,保證客(ke)戶已獲證書有效性的措施;c)受疫情影響不能及時完成項目(mu)的應對措施;

d)適(shi)用時,在(zai)疫(yi)情期間開(kai)展審核的(de)方案及要求。特(te)殊地,認(ren)證機構宜關注疫(yi)情防控(kong)(kong)期間涉(she)及國(guo)計民生和疫(yi)情防控(kong)(kong)的(de)相關客(ke)戶,與(yu)其(qi)溝通并在(zai)符 合國(guo)家(jia)規定的(de)前(qian)提(ti)下(xia)盡可能滿足其(qi)認(ren)證需求。 

5.3.3.2 與認證審核有關(guan)的信息溝通 

若(ruo)在疫情期間開展認證審核,認證機(ji)構宜與客戶溝通信(xin)息,包括(kuo)但不限于(yu)以下內容(rong):

a)客(ke)戶所(suo)在地(di)疫情信息及(ji)管控(kong)要求;

b)恢(hui)復(fu)(fu)正常運行(xing)或恢(hui)復(fu)(fu)在線生產獲證產品的時間;

c)交付當前認證范圍內產品/服務的時間;

d)現有庫存產品是(shi)否(fou)仍符合(he)客戶(hu)要求,以(yi)及是(shi)否(fou)存在(zai)讓步放行(xing)的(de)情況;

e)獲證產(chan)品是(shi)否(fou)使用替代的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)場所,過程是(shi)否(fou)分包給其(qi)他組織,以及替代的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)場所或分包 組織的(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)活動的(de)(de)(de)控制措施;

f)可(ke)(ke)以證明獲證組織(zhi)證書有效(xiao)性(xing)的信息(xi),包括但不限于相關的手冊、程序、記錄等,必(bi)要(yao)時可(ke)(ke) 要(yao)求組織(zhi)填寫調(diao)查表或提供自評估報告;

g)適用時,滿(man)足遠程審核(he)(he)或現場(chang)審核(he)(he)條件的(de)信(xin)息,以及遠程審核(he)(he)或現場(chang)審核(he)(he)的(de)方案及特殊(shu)要(yao)求, 尤其是疫情防控的(de)要(yao)求。

5.4 人員能力建設 

5.4.1 疫(yi)情防(fang)控期間認(ren)證人(ren)員能(neng)力提升(sheng)的策劃與安排

認證機構宜做好(hao)疫情防控期間認證人員能力提(ti)升(sheng)的策劃和(he)安(an)排,包括但不限于:

a)識別在疫情防控期(qi)間認證(zheng)機構為開展認證(zheng)活動及(ji)保證(zheng)認證(zheng)質量所涉及(ji)人員的能力提升需求(qiu)(qiu), 如 ICT 在審核中(zhong)的應用、文件評審技巧、與(yu)疫情相關的法律法規要求(qiu)(qiu)、疫情期(qi)間安(an)全(quan)防護要求(qiu)(qiu)、溝(gou) 通能力等;

b)制定疫(yi)情防(fang)(fang)護期間人員能力提升計劃(hua)并宜采用適(shi)宜方(fang)式(shi)開展(zhan)相關活動,,如編(bian)制疫(yi)情防(fang)(fang)控期 間工作手冊(ce)、工作指南,使用遠程方(fang)式(shi)進(jin)行在線培訓、研討等。

5.4.2 認證審(shen)核人員管(guan)理 

認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構宜制定(ding)疫情防(fang)控(kong)期間(jian)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)核(he)(he)人(ren)員的(de)管理要(yao)(yao)求,以確(que)保認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)核(he)(he)人(ren)員的(de)人(ren)身安全及認(ren)(ren) 證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)核(he)(he)的(de)質(zhi)量(liang)。如(ru)果認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構采(cai)用 ICT 方式(shi)進行審(shen)(shen)核(he)(he),為確(que)保審(shen)(shen)核(he)(he)質(zhi)量(liang),認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構應確(que)保所(suo)選派的(de)審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)成(cheng)員 除了(le)具備(bei) GB/T 27021.1《合(he)格評定(ding) 管理體系審(shen)(shen)核(he)(he)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構要(yao)(yao)求 第 1 部分:要(yao)(yao)求》中規定(ding)通(tong)用的(de)審(shen)(shen) 核(he)(he)知(zhi)識與技能(neng)以及特定(ding)技術(shu)領域審(shen)(shen)核(he)(he)所(suo)需(xu)(xu)的(de)知(zhi)識與技能(neng)外(wai),還需(xu)(xu)要(yao)(yao)采(cai)取措施使審(shen)(shen)核(he)(he)組(zu)成(cheng)員具備(bei)相關 能(neng)力和知(zhi)識, 并(bing)通(tong)過(guo)適當方式(shi)予以確(que)認(ren)(ren)(見(jian) 5.4.1)。

5.4.2.1 審核組能力 

a)宜(yi)具(ju)備相應(ying)的能力(li)和(he)知識,以理解并利(li)用所采用的信息和(he)通(tong)信技術取得(de)期望獲得(de)的審核結果; 

b)宜理(li)解應用(yong)信息和(he)(he)通信技術的風險和(he)(he)機遇,以及應用(yong)這些技術對(dui)信息收集有效性和(he)(he)客觀(guan)性的 影(ying)響。

5.4.2.2 審(shen)核(he)員通用知識(shi) 

適當時,每位(wei)審核員宜具備(bei)以下通用知識:

a)ICT 審核工(gong)具(ju)應用,包(bao)括(kuo)硬件和應用系(xi)統 (硬件如:智能手(shou)機、手(shou)持設備、筆記(ji)本(ben)電(dian)腦(nao)、臺 式(shi)電(dian)腦(nao)、無(wu)人(ren)機、攝像機、可(ke)穿戴技術、人(ren)工(gong)智能及其他;應用系(xi)統如:QQ、釘釘、微信等即時(shi)通(tong) 信工(gong)具(ju)及視頻會(hui)議系(xi)統等);

b)網絡信息安全的(de)基本知識(shi). 注:保證電(dian)子(zi)信息或電(dian)子(zi)化傳輸信息的(de)安全性和保密性非常重要。

5.4.2.3 審核員特定(ding)知識 

每位審核員(yuan)宜具有以下(xia)特(te)定知識:

a)受審核方相關的信息(xi)管(guan)理系統的基(ji)本知識;

b)受審(shen)(shen)(shen)核方特定的網絡和信息安全知識。以上知識宜(yi)由受審(shen)(shen)(shen)核方提供基本要求,ICT 審(shen)(shen)(shen)核實施前,審(shen)(shen)(shen)核組成員應進行(xing)學習(xi)或培(pei)訓(xun)。

5.4.2.4 審(shen)核人員(yuan)的監(jian)控 

認證機(ji)構宜(yi)采用(yong)適宜(yi)的(de)方式對(dui)認證審(shen)核(he)人員在實(shi)施(shi) ICT 審(shen)核(he)過程進行(xing)監控(kong),監控(kong)內容宜(yi)包(bao)括:審(shen)核(he)計(ji)劃的(de)執(zhi)行(xing)、溝通(tong)的(de)有(you)效性、審(shen)核(he)結(jie)果、ICT 工具應用(yong)能(neng)力等。監控(kong)的(de)結(jie)果宜(yi)作(zuo)為對(dui) ICT 審(shen)核(he)人員能(neng)力評價的(de)輸入(ru)。 

5.5 分支機構管理 

5.5.1 認證機(ji)構策(ce)劃疫情(qing)防(fang)控期間運(yun)行管理要(yao)求時宜考慮國(guo)(guo)內、國(guo)(guo)/境(jing)外(wai)分支(zhi)機(ji)構運(yun)行管理。總部可 以建(jian)立統(tong)一(yi)的(de)管理要(yao)求與各(ge)分支(zhi)機(ji)構共同執行,分支(zhi)機(ji)構也可以在總部的(de)統(tong)一(yi)部署下(xia)建(jian)立差異化的(de) 管理要(yao)求。無論采用(yong)何種方式宜至少包括以下(xia)內容:

a) 分(fen)支機(ji)(ji)構與(yu)總部(bu)、分(fen)支機(ji)(ji)構與(yu)地方(fang)認證監督主管(guan)部(bu)門之間的溝(gou)通機(ji)(ji)制;

b) 符合當地疫情防控(kong)要(yao)求的(de)辦公、消毒(du)、通報、應急(ji)響應等要(yao)求;

c) 總部其他方面要求(qiu)。

5.5.2 分支機(ji)構宜在總部(bu)的指(zhi)導下(xia)(xia)收(shou)集分支機(ji)構所(suo)在地(di)的聯(lian)防聯(lian)控的要(yao)求,并根據總部(bu)的授權按如(ru)下(xia)(xia) 方(fang)式開展認證(zheng)業(ye)務:

a) 制定符合當地疫情防(fang)控要求(qiu)的認證審(shen)核工(gong)作方(fang)案,并上報(bao)總部后執行(xing);或(huo) b) 執行(xing)總部根據各地疫情防(fang)控要求(qiu)統一制定的認證審(shen)核工(gong)作方(fang)案。

疫情防控期(qi)間認證(zheng)機構(gou)審核的策劃與安排

 

6.1 策劃 

認(ren)(ren)證(zheng)機構宜(yi)對疫情防控期間(jian)認(ren)(ren)證(zheng)業務影響進(jin)行分(fen)析(xi)并評(ping)估,宜(yi)確定、策劃(hua)、實(shi)施(shi)和控制認(ren)(ren)證(zheng)業 務持續發展所需的措(cuo)施(shi) ,以對疫情防控期間(jian)的整體認(ren)(ren)證(zheng)審核(he)工作進(jin)行合理、有(you)效安(an)排,滿足適(shi)用的 需求(qiu)和要求(qiu)。

認證(zheng)機構宜運用審核方案管(guan)(guan)理(li),策劃、制定疫(yi)情(qing)防控期間的專(zhuan)項方案,其(qi)中對于各類活動開(kai)展 所需措施(shi)的制定應具有可操作性并為后續(xu)評估和(he)(he)可能(neng)的補(bu)救措施(shi)以及全(quan)面恢復業務預(yu)留(liu)管(guan)(guan)理(li)途徑。以確保認證(zheng)機構的認證(zheng)審核業務連(lian)續(xu)和(he)(he)獲得有效的管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)控制。

6.1.1 策劃(hua)輸(shu)入(ru) 

策劃時可考慮(lv)且不限于以下因素(su):

a) 國家及認證(zheng)機構所屬(shu)地區疫情防(fang)控政策(ce)要(yao)求;

b) 市場監管總局(ju)/國家認(ren)監委相關(guan)文(wen)件管理要求;

c) 認證認可(ke)監管要求;

d)認可(ke)機構(gou)相關文件(jian)管理(li)要求(適用時);

e) 認證機構擬采取相應(ying)措施所需的內(nei)部、外部資(zi)源要求(qiu);

f) 認證機構國內及國/境外認證客戶的情況; 

g) 國際(ji)國內認證行業相關研究實踐成果等。

6.1.2 策劃輸出

認證機構(gou)宜(yi)對疫情防控期(qi)間認證審核活動整(zheng)體(ti)調整(zheng)安(an)排形成工(gong)作(zuo)方(fang)案(an),宜(yi)包括但不限于以下(xia)內 容:

a) 認證客戶聯系(xi)和(he)溝通安排;

b) 初審、監督、再認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)/復評、擴大、暫停等認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)項目的安排措(cuo)施,包括具(ju)備現場審核及不具(ju) 備現場審核條件的安排; 

6 c) 認(ren)證審核活動時限調(diao)整(zheng)說明;

d) 特殊(shu)情(qing)況處(chu)理措施;

e) 認(ren)證安排客(ke)戶(hu)告知;

f) 違(wei)約事項(xiang)采(cai)取措施;

g) 認證決定要(yao)求;

h) 認證證書(shu)處置;

i) 認(ren)證認(ren)可業務信(xin)息統一上(shang)報平(ping)臺(tai)信(xin)息處理要求;

j) 必要(yao)時(shi),調整(zheng)業務系統操作(zuo)說明;

k) 必要時,采(cai)取新審核方(fang)式的人(ren)員培訓及能力確認(ren)的安排等。策(ce)劃的輸出工作方(fang)案(an)應適合于認(ren)證機構和認(ren)證客戶實際情況的運行。工作方(fang)案(an)宜根據疫(yi)情防控 政策(ce)變更進(jin)行及時調整。

6.2 認證項(xiang)目安排 

6.2.1 總(zong)則 

當疫(yi)情發生(sheng)時(shi),認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)宜在確保認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動合(he)規(gui)、有(you)效、可持續的同時(shi),結合(he)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)自身實(shi)(shi) 際及(ji)風險控制(zhi)(zhi)(zhi)能力,對認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)項目實(shi)(shi)施作出合(he)理優(you)化(hua)調整和有(you)效安排。認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)需要(yao)(yao)根據(ju)政府相關部門對突發重大公共衛生(sheng)事件控制(zhi)(zhi)(zhi)的總體要(yao)(yao)求(qiu)、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)及(ji)客(ke)戶所 在區域的控制(zhi)(zhi)(zhi)要(yao)(yao)求(qiu)、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)與客(ke)戶的溝通情況、客(ke)戶具體情況以及(ji)審核員能力等,分(fen)別(bie)根據(ju)不同 領域的預期結果各(ge)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)類別(bie)、認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動各(ge)階段的認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)要(yao)(yao)求(qiu),制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)方案實(shi)(shi)施認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)。

6.2.2 產品認證 

認(ren)證(zheng)機構(gou)對開展產品認(ren)證(zheng)業(ye)務,應(ying)進行風險(xian)評估,制定與風險(xian)評估結果相(xiang)適宜的產品檢(jian)驗檢(jian)測 及實施檢(jian)查的認(ren)證(zheng)方案(an),認(ren)證(zheng)機構(gou)應(ying)做好產品檢(jian)驗及現(xian)場檢(jian)查協調安排。

6.2.2.1 初次認證

a)認證機構(gou)應采(cai)用合理方(fang)式受(shou)理初次(ci)認證申(shen)請并(bing)進行(xing)評審(shen),對于符(fu)合要求的項目(mu),宜在疫情結 束后實施現場(chang)檢查(cha);

b) 如已完(wan)成產品檢測(ce),未實施現場檢查的(de)項目,由(you)認證機構進行風(feng)險(xian)(xian)評(ping)(ping)估(gu),根據(ju)風(feng)險(xian)(xian)評(ping)(ping)估(gu)結(jie)果, 對(dui)于風(feng)險(xian)(xian)較(jiao)低的(de)項目可(ke)采(cai)取適宜方式完(wan)成檢查,如采(cai)用文件信息資料以及采(cai)用信息和(he)通信技術(shu)(ICT) 或(huo)采(cai)信其他認證評(ping)(ping)價信息進行實施;對(dui)于風(feng)險(xian)(xian)較(jiao)高的(de)組織應進行現場檢查。

6.2.2.2 監督檢(jian)查 

在疫情(qing)(qing)防控期間應安排實施的(de)例(li)行監督檢(jian)查(cha),認證機(ji)構可以(yi)通(tong)過與客(ke)(ke)戶(hu)溝通(tong),修訂產品(pin)認證檢(jian) 查(cha)的(de)策劃(hua),制定專項檢(jian)查(cha)方(fang)案(an)(含產品(pin)抽樣及檢(jian)測方(fang)案(an)),認證機(ji)構通(tong)過風險評估,視客(ke)(ke)戶(hu)情(qing)(qing)況可采 用延期現場檢(jian)查(cha)或通(tong)過對收集的(de)客(ke)(ke)戶(hu)信息(xi)資(zi)料(liao)進行文(wen)件(jian)檢(jian)查(cha),客(ke)(ke)戶(hu)配合檢(jian)查(cha)組完成必(bi)要的(de) ICT 檢(jian)查(cha)。客(ke)(ke)戶(hu)需提供不限于以(yi)下資(zi)料(liao):

a)自上(shang)次檢查以來變(bian)化(hua)情(qing)況(kuang); 

b)最近一次內審及管理評審報(bao)告;

c) 相關產品合規性的(de)檢測報告;

d)疫情防控期間,客(ke)戶為確保認(ren)證的(de)產品符合規定要求所采取的(de)措施及相關記(ji)錄;

e)國家及地方產品抽樣檢查中發現的問題及整(zheng)改措施(shi);

f)顧客的申/投訴處(chu)理情況;

g)需(xu)要(yao)時,符(fu)合產(chan)品認證要(yao)求有效保持和運行產(chan)品保證體(ti)系所需(xu)的其他文件(jian);

h )需要時,根據產品認證領域(yu)不同時要求提交(jiao)其他相(xiang)關(guan)資料。

6.2.2.3 再認證/復評檢查 

疫情防控(kong)期(qi)間,認(ren)(ren)證機(ji)構(gou)可正常(chang)受理再認(ren)(ren)證申請,對(dui)不具備(bei)條件的暫不實施現場檢查。若(ruo)以延續現有認(ren)(ren)證周期(qi)為目的可采用 ICT 技術(shu)實施遠(yuan)程審核。

對于經評(ping)估(gu)產品認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)有(you)效(xiao)期(qi) 的(de)連續性不受(shou)影響(xiang)的(de)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)/復評(ping)項目(mu),可以在疫情(qing)結(jie)束(shu)后(hou)(hou) 3 個月內安(an)排現場(chang)檢查。認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構經適宜的(de)方式進行評(ping)價后(hou)(hou)可換發認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu),延(yan)期(qi)至(zhi)疫情(qing)結(jie)束(shu)后(hou)(hou) 3 個月;或按 IAF ID 3:2011《影響(xiang)認(ren)(ren)(ren)可機(ji)(ji)構、合格(ge)評(ping)定(ding)機(ji)(ji)構和獲證(zheng)組織的(de)特殊事件或情(qing)況的(de)管理》的(de)相關規定(ding)進行延(yan)期(qi), 最長不超過 6 個月。

6.2.2.4 產品(pin)檢驗 

認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)可根(gen)據風險評(ping)估的(de)(de)結(jie)果,與(yu)認(ren)證(zheng)(zheng)委托方溝通產品抽樣(yang)的(de)(de)方式(shi)(shi),必要時可采用(yong) ICT 方式(shi)(shi) 實施(shi),使用(yong) ICT 方式(shi)(shi)時,認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)應制定相應的(de)(de)程(cheng)序要求并(bing)予以(yi)執(zhi)行。對于(yu)由客戶送(song)樣(yang)檢驗檢測或實驗的(de)(de),可以(yi)根(gen)據認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)所制定的(de)(de)產品認(ren)證(zheng)(zheng)實施(shi)規則進行實施(shi)。

對(dui)(dui)受(shou)疫情影響且產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)認證(zheng)實(shi)(shi)施(shi)規則中(zhong)要求現場進(jin)行產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)抽樣或(huo)(huo)現場實(shi)(shi)施(shi)見證(zheng)試驗等項(xiang)目(mu),宜在 疫情結束后與客戶協商確(que)定適宜的(de)時間進(jin)行實(shi)(shi)施(shi)。對(dui)(dui)于季(ji)節(jie)性或(huo)(huo)訂單產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)確(que)定需要實(shi)(shi)施(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)測的(de)項(xiang)目(mu),認證(zheng)機構可制定相關采信條(tiao)件(jian),根據風險(xian)評 估結果,在評估基礎上采信認證(zheng)客戶現有的(de)同類產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有效檢(jian)測報告(農食(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)除外)。

6.2.3 管理體系認證 

6.2.3.1 初(chu)次認證

a)認證機(ji)構宜采用合(he)理(li)方式正常受理(li)初(chu)次(ci)認證申請,且可通過非現(xian)(xian)場一階(jie)段包括文件審核,完 成部(bu)分審核工(gong)作(zuo),為(wei)后續現(xian)(xian)場審核的實(shi)施提(ti)供業務連續的有關資(zi)訊(xun)。在疫情期(qi)間不建議實(shi)施現(xian)(xian)場審 核;

b)對(dui)(dui)(dui)于已完(wan)成(cheng)一階段現(xian)場審核,并滿足(zu)二階段審核條件(jian)的(de)(de)(de),由認證機構進行風(feng)險(xian)評價,根(gen)據風(feng) 險(xian)評價結果,采取(qu)相應的(de)(de)(de)認證措(cuo)施(shi)方(fang)案。如對(dui)(dui)(dui)于風(feng)險(xian)較低(di)的(de)(de)(de)組織,基(ji)于一階段獲取(qu)的(de)(de)(de)現(xian)場運(yun)行控制 的(de)(de)(de)信(xin)(xin)息(xi),可以通過文件(jian)和(he)資料以及采用信(xin)(xin)息(xi)和(he)通信(xin)(xin)技術(shu)(ICT)等適宜有效的(de)(de)(de)方(fang)式完(wan)成(cheng)二階段的(de)(de)(de)審核;對(dui)(dui)(dui)于風(feng)險(xian)較高的(de)(de)(de)組織則建議疫情結束后(hou)實施(shi)現(xian)場審核。

6.2.3.2 監督審核 

對在疫情期間應(ying)安排實(shi)施(shi)的(de)(de)例行(xing)監督審核,認證(zheng)(zheng)機構可以通(tong)過(guo)與(yu)客戶(hu)溝通(tong),修訂周期審核策(ce)劃 方案,制(zhi)定(ding)專項審核方案,在風(feng)(feng)險(xian)(xian)評估的(de)(de)基礎上,考慮采取合理(li)的(de)(de)審核方式(shi)實(shi)現(xian)方案的(de)(de)目標。如(ru)認 證(zheng)(zheng)項目風(feng)(feng)險(xian)(xian)較低(di),并能(neng)夠收(shou)集相應(ying)的(de)(de)資(zi)料,已驗證(zheng)(zheng)組(zu)(zu)織體系的(de)(de)持續有效性,審核組(zu)(zu)通(tong)過(guo)對收(shou)集的(de)(de)資(zi) 料進行(xing)評審,以確定(ding)認證(zheng)(zheng)的(de)(de)持續適用性。所提供的(de)(de)信(xin)息包括但不限于:

a)自上次審(shen)核以來組織(zhi)的變化情(qing)況; 

b)最(zui)近一次的內審及管理評審報告;

c) 疫情防控期間,客戶為確保管理體系認(ren)證的(de)有效性所采(cai) 取的(de)措施及相關記錄;

d)國家及地方產品抽樣檢(jian)查中發現的問題(ti)及整(zheng)改措施; 

e)顧客的申/投訴處理情況;

f)客戶組織的(de)管理體系(xi)文件及審核(he)組認(ren)為(wei)按(an)照管理體系(xi)認(ren)證規(gui)則或相(xiang)關規(gui)范要求有(you)效保持(chi)和運(yun) 行產品保證體系(xi)所需的(de)其他(ta)文件;

g)可以證明管理體系運行績(ji)效的相關記錄;

h) 若需要,還可調(diao)取(qu)其他相關(guan)資料。

6.2.3.3 再(zai)認證審核 

疫情防控(kong)期間(jian),認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)(gou)可(ke)正常(chang)受理再認(ren)證(zheng)申請,對不具備條件(jian)的(de)(de)(de)暫(zan)不實(shi)施(shi)(shi)現場審(shen)核。若以延 續現有(you)認(ren)證(zheng)周(zhou)期為(wei)目的(de)(de)(de)可(ke)采用 ICT 技(ji)術實(shi)施(shi)(shi)遠程審(shen)核。對于經評估管(guan)理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)有(you)效期的(de)(de)(de)連續 性不受影(ying)響(xiang)的(de)(de)(de)再認(ren)證(zheng)項目,可(ke)以在疫情結束后 3 個月內(nei)安(an)排現場審(shen)核,否則宜(yi)實(shi)施(shi)(shi)新的(de)(de)(de)初次審(shen)核。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)(gou)經適宜(yi)的(de)(de)(de)方(fang)式進(jin)行評價后可(ke)換發(fa)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu),延期至疫情結束后 3 個月;或(huo)按 IAF ID 3:2011《影(ying)響(xiang)認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)(gou)、合格(ge)評定(ding)機(ji)構(gou)(gou)和(he)獲證(zheng)組織的(de)(de)(de)特殊(shu)事件(jian)或(huo)情況的(de)(de)(de)管(guan)理》的(de)(de)(de)相關規(gui)定(ding)進(jin)行延期, 最長不超(chao)過 6 個月;

6.2.4 服務認證 

在突發(fa)重(zhong)大公(gong)共衛生事(shi)件時,服務行業(ye)(ye)往(wang)往(wang)是維系(xi)人們基本生活(huo)的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)場和救(jiu)援提供者(zhe),如醫院 和醫護人員,商場和商場的(de)(de)(de)(de)(de)服務人員,小區的(de)(de)(de)(de)(de)物業(ye)(ye)管理等(deng);因(yin)此,在疫情期間(jian)應(ying)(ying)關注有關服務認證 活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)實施。應(ying)(ying)利用特殊時期的(de)(de)(de)(de)(de)認證方(fang)案,對測評時間(jian)和方(fang)式作出(chu)策劃,還(huan)應(ying)(ying)適當考慮所需的(de)(de)(de)(de)(de)后(hou)續 補救(jiu)措施。

6.2.4.1 初次認證 

由認證機構進行風險(xian)評價,根據風險(xian)評價結果(guo),策劃服(fu)務認證審查方案,包括(kuo)實施管理能(neng)力和(he) 服(fu)務特性(xing)測評的認證模式(shi)。

a)疫情期間認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構對服(fu)務(wu)特(te)性(xing)測(ce)評(ping)部分,可根據不同服(fu)務(wu)業態的(de)情況,選(xuan)擇符合疫情防控期 間要求的(de)服(fu)務(wu)認(ren)證(zheng)(zheng)模(mo)式(認(ren)證(zheng)(zheng)模(mo)式的(de)選(xuan)擇參見《服(fu)務(wu)認(ren)證(zheng)(zheng)模(mo)式選(xuan)擇與應用導則》RB/T 314-2017.) 

b) 對于服(fu)務(wu)提(ti)供過程(cheng)和管理過程(cheng)的審核,宜參照本標(biao)準 6.2.3.1b)條款并根據服(fu)務(wu)認(ren)證審查方(fang) 案開展審核活動 

6.2.4.2 監督審核(he) 

對在疫情期間應安排實施的(de)例行(xing)監督(du)審查(cha),認證機(ji)構可以通(tong)(tong)過與(yu)客戶(hu)溝(gou)通(tong)(tong),了解并確定當前的(de) 狀態(tai)(tai)和預期狀態(tai)(tai),修訂周期認證策(ce)劃方(fang)案(an),制定替代(dai)的(de)審查(cha)方(fang)案(an),審查(cha)組可通(tong)(tong)過對收集(ji)的(de)客戶(hu)電(dian)子 版資料進行(xing)文件檢查(cha),客戶(hu)配(pei)合審核(he)組完成(cheng)必要(yao)的(de) ICT 審查(cha)溝(gou)通(tong)(tong)的(de)認證模式(shi)。客戶(hu)需提供的(de)但不限(xian) 于的(de)必要(yao)的(de)資料如下:

a)自上次審(shen)查以來組(zu)織的(de)變化情(qing)況 ; 

 b)內部自我評價(jia)檔(dang)案:含評價(jia)方式(shi)方法(fa)及(ji)評價(jia)結果等 ; 

c)服(fu)務(wu)(wu)規(gui)范和服(fu)務(wu)(wu)提(ti)供規(gui)范(含疫(yi)情期間的(de)服(fu)務(wu)(wu)規(gui)范);

d)疫(yi)情防控(kong)期間,組(zu)織為確保管理(li)體系的有效性所(suo)采取的措施(shi)及相關記(ji)錄,特(te)別是服務提供對 疫(yi)情防控(kong)各(ge)項措施(shi)的實施(shi)情況;

e)顧客(ke)的申/投訴處理情況。

6.2.4.3 再認證審核(he) 

疫(yi)情期間,認(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)構可(ke)(ke)正常受(shou)理再(zai)認(ren)證(zheng)申請,不(bu)具(ju)備條件的(de)暫不(bu)實施現場審(shen)查(cha)(cha)。對于經評估服(fu) 務認(ren)證(zheng)證(zheng)書有(you)效期的(de)連續性(xing)不(bu)受(shou)影響的(de)再(zai)認(ren)證(zheng)項目,可(ke)(ke)以在疫(yi)情結束后安排現場部分(fen)的(de)測評和審(shen)查(cha)(cha)。否則,可(ke)(ke)以按(an) 6.2.4.1 和 6.2.4.2 選擇適宜(yi)的(de)認(ren)證(zheng)模式進行(xing)測評和審(shen)查(cha)(cha)。認(ren)證(zheng)機(ji)(ji)(ji)構經適宜(yi)的(de)方(fang)式進行(xing)評價后可(ke)(ke)換(huan)發(fa)認(ren)證(zheng)證(zheng)書,延(yan)期至疫(yi)情結束后 3 個月;或按(an) IAF ID 3:2011《影響認(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)(ji)構、合格評定機(ji)(ji)(ji)構和獲(huo)證(zheng)組織的(de)特殊事件或情況(kuang)的(de)管理》的(de)相關規定進行(xing)延(yan)期, 最長不(bu)超過 6 個月。

6.2.5 其他領域的認證(zheng) 

疫情期間,除產品認證(zheng)(zheng)(zheng)、管(guan)理(li)體(ti)系認證(zheng)(zheng)(zheng)和服務(wu)認證(zheng)(zheng)(zheng)外的(de)其他(ta)領(ling)(ling)域(yu),應根據各(ge)領(ling)(ling)域(yu)的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)規則, 對需開展的(de)檢(jian)驗檢(jian)測等認證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong),進行風(feng)險評估,制定與風(feng)險評估結果相適宜的(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)方案,根據檢(jian) 驗檢(jian)測等認證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)特性要求(qiu)開展相關業務(wu)。

a) 對于(yu)由(you)客(ke)戶送樣(yang)檢驗檢測或實驗的,可以根據(ju)各機構所制定的相關(guan)方案(an)實施;

b) 對(dui)于需(xu)去(qu)客(ke)戶(hu)現(xian)場實施的(de)(de)檢驗檢測或實驗等(deng)項目,不建議采取非現(xian)場的(de)(de)認(ren)證活動,待疫情 結束(shu)后與(yu)客(ke)戶(hu)協商確定(ding)適(shi)宜的(de)(de)時間進行;

c) 對(dui)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書即將(jiang)到期(qi)的(de),對(dui)于經(jing)評估服務認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書有效期(qi)的(de)連續(xu)性不(bu)受影(ying)響的(de)再認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)項目, 可以在疫情(qing)結(jie)束后(hou)安排現場部(bu)分(fen)的(de)測評和審查,或按《市(shi)場監(jian)管(guan)總局(ju)辦公廳(ting)關于在新型冠狀 病(bing)毒感染肺炎疫情(qing)防(fang)控期(qi)間(jian)實施好質量認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)相(xiang)關工作的(de)通知》• (市(shi)監(jian)認證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)〔2020〕9 號) 通知要求,經(jing)適宜的(de)方式進(jin)行評價(jia)后(hou)延期(qi)至疫情(qing)結(jie)束后(hou) 3 個月。

6.2.6 增加或(huo)變(bian)更認證范圍的認證活動 

疫情期間(jian),對(dui)于客戶提出(chu)的增加或變(bian)更認證(zheng)范圍申(shen)請(qing)時,各認證(zheng)機構宜(yi)根據(ju)認證(zheng)業(ye)務流程進行 受理、評審,制定相宜(yi)的認證(zheng)方(fang)案(an)。

a) 對于產品、管(guan)理體(ti)系及服(fu)務(wu)認證(zheng)(zheng)項目,可進(jin)行(xing)文件及相關(guan)資料等非現(xian)場的評審,如需(xu)開展 相關(guan)現(xian)場認證(zheng)(zheng)活(huo)動,可參閱 6.2.2、6.2.3、6.2.4 的相關(guan)要求進(jin)行(xing)。

b) 對于(yu)其(qi)他領域(yu)的認證(zheng)活(huo)動,可進(jin)行文件及相關資料等非現場的評審(shen),需在(zai)現場各機構(gou)宜在(zai) 疫情結(jie)束后與客戶(hu)協商確定(ding)適宜的時間進(jin)行,或按 6.2.5 的相關要求(qiu)進(jin)行。

6.2.7 境(jing)外(wai)項目 

對(dui)于(yu)境(jing)外(wai)項目,根據疫(yi)(yi)情(qing)發(fa)生地的(de)(de)控制(zhi)(zhi)要(yao)求(qiu),由機構及時(shi)評(ping)審所了解到的(de)(de)獲(huo)證客戶(hu)當(dang)期(qi)和(he)預期(qi) 的(de)(de)未來的(de)(de)情(qing)況,在獲(huo)得必要(yao)信(xin)息的(de)(de)基(ji)礎上制(zhi)(zhi)定適宜(yi)的(de)(de)措施。必要(yao)的(de)(de)信(xin)息以及后續的(de)(de)措施,參(can)見 IAF ID3:2011《影響認(ren)(ren)可機構、合格評(ping)定機構和(he)獲(huo)證組織 的(de)(de)特殊事件(jian)或情(qing)況的(de)(de)管理(li)》 同(tong)時(shi)應遵循疫(yi)(yi)情(qing)發(fa)生地政府關于(yu)疫(yi)(yi)情(qing)控制(zhi)(zhi)的(de)(de)要(yao)求(qiu),以及國內對(dui)于(yu)疫(yi)(yi)情(qing)發(fa)生地的(de)(de)控制(zhi)(zhi)政策和(he)認(ren)(ren)證 人(ren)員的(de)(de)意(yi)愿,機構進行(xing)風險評(ping)估(gu),根據評(ping)估(gu)結果采取與(yu)風險等級相適宜(yi)的(de)(de)措施。如(ru)非必需(xu),不宜(yi)在 疫(yi)(yi)情(qing)期(qi)間實施境(jing)外(wai)認(ren)(ren)證活(huo)動(dong);對(dui)于(yu)必須參(can)加境(jing)外(wai)認(ren)(ren)證活(huo)動(dong)的(de)(de)人(ren)員應采取必要(yao)的(de)(de)人(ren)員防控措施,以確 認(ren)(ren)人(ren)身安全。 

6.3 信息和(he)通信技術(shu)在審核中(zhong)的應用(yong) 

在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)過程(cheng)中(zhong)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong) ICT 技(ji)術(shu)(shu),為(wei)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)過程(cheng)的(de)(de)完整性(xing)和可(ke)(ke)信(xin)性(xing)提供保(bao)障,同(tong)時(shi),應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong) ICT 技(ji)術(shu)(shu)也 可(ke)(ke)實現優(you)化審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)有效性(xing)和效率。作為(wei)在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)中(zhong)使用(yong)(yong)信(xin)息和通(tong)信(xin)技(ji)術(shu)(shu)(ICT)的(de)(de)一(yi)套方法,IAF 已發(fa) 布 IAF MD4:2018《強制性(xing)文件信(xin)息和通(tong)信(xin)技(ji)術(shu)(shu)(ICT)在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)/評(ping)審(shen)(shen)(shen)中(zhong)的(de)(de)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)》。作為(wei)對認(ren)證過程(cheng)管理的(de)(de)一(yi)部分,該(gai)文件對于經 IAF 認(ren)可(ke)(ke)機(ji)構成員(yuan)認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)認(ren)證機(ji)構是強制性(xing)的(de)(de)。在特殊事件或(huo)情況(kuang)下,如疫情發(fa)生時(shi),可(ke)(ke)能暫時(shi)阻止了認(ren)證機(ji)構正常計劃實施的(de)(de)現場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he),因 此(ci),認(ren)證機(ji)構采用(yong)(yong) ICT 技(ji)術(shu)(shu)將對審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)實施提供有力(li)的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)支撐。ICT 技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)可(ke)(ke)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)于當地現 場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)或(huo)應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)于遠程(cheng)場(chang)所(suo)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)。

6.3.1 策劃 

在疫情(qing)期間針對(dui)(dui)認(ren)(ren)證實(shi)施的具(ju)體情(qing)況,認(ren)(ren)證機構可(ke)結合(he)自身認(ren)(ren)證程序(xu),策(ce)劃并(bing)制定(ding)包含對(dui)(dui) ICT 應用的合(he)理方案,以降低疫情(qing)對(dui)(dui)認(ren)(ren)證結果(guo)的影響。

認(ren)證(zheng)方案(an)至少應考慮:

a)若(ruo)采用(yong) ICT,認證機(ji)(ji)構(gou)(gou)需了解和評審客戶組織和認證機(ji)(ji)構(gou)(gou)是否(fou)具有必要的技(ji)術(shu)條件(攝像頭(tou)、 智能手(shou)機(ji)(ji)、手(shou)持設(she)(she)備、筆(bi)記本電腦(nao)、臺(tai)式電腦(nao)、攝像機(ji)(ji)、無(wu)人(ren)(ren)機(ji)(ji)、可(ke)穿戴設(she)(she)備、人(ren)(ren)工智能及其他) 

b)對可能(neng)采(cai)用的 ICT 技術進行策劃(hua),如(ru):

1) 會(hui)議:通過(guo)遠程電信會(hui)議設(she)施,包(bao)括音(yin)頻、視頻或數據共享;(如:釘釘、騰訊視頻等);

2) 通(tong)過遠程接入方式對文件或記錄(lu)的(de)審核;(如通(tong)過授權登錄(lu)客(ke)戶組織的(de)業務系統查(cha)閱文件 或記錄(lu));

3) 通(tong)過(guo)靜(jing)止影像(xiang)、視頻或音頻錄制(zhi)的方式記錄信息和證據;

c)策劃采用 ICT 方式審核的范(fan)圍(wei)和時期;

d)方案中(zhong)設(she)置風險評估過程,考慮根據評估結果制(zhi)定可能的后續(xu)措(cuo)施;

e)對采(cai)用 ICT 方式的(de)有關技術(shu)進行管理;

f)對認證決定的原則進行規定。

6.3.2 人員(yuan)能力要(yao)求 

當(dang)應用(yong) ICT 技術時,認證機構(gou)的審(shen)核員及(ji)(ji)涉及(ji)(ji)的有關人員應具(ju)備能力,以便理解和使用(yong)所采(cai)用(yong) 的信(xin)(xin)息和通信(xin)(xin)技術,從而實現對(dui)(dui)審(shen)核證據及(ji)(ji)有關信(xin)(xin)息的獲取。當(dang)由于(yu)技術的原因(yin),活動受(shou)到阻礙時, 審(shen)核員應基于(yu)風險客觀的評估對(dui)(dui)信(xin)(xin)息收集的有效性(xing)和客觀性(xing)的影響并予以記錄。認證機構(gou)宜考慮通過對(dui)(dui)審(shen)核人員給予足夠(gou)的培(pei)訓/訓練(lian),使其(qi)具(ju)備可(ke)以利用(yong) ICT 有效開(kai)展審(shen)核的 能力。 

6.3.3 資源配備 

a) 申請評審應確認客(ke)戶(hu)組(zu)織是否具有支持 ICT 的必要(yao)設施;

b) 認證機(ji)構(gou)宜為審核(he)活動的實施(shi)配置(zhi)相應的資源,例如(ru):智能手機(ji)、手持設備、筆記本電腦(nao)、 臺式電腦(nao)、攝(she)像機(ji)等。

6.3.4 實施 

當認證機構將(jiang) ICT 用作審(shen)核方法的(de)一部分時,經 IAF 認可(ke)機構成員認可(ke)的(de)認證機構應符合 IAF MD4:2018《信息和通信技術(ICT)在審(shen)核中應用》的(de)要求,以(yi)確保認證活動的(de)有效性和效率。

a) 疫情(qing)期間,通(tong)(tong)過電子(zi)郵件、電話、微信等方式與客(ke)戶組織(zhi)進(jin)行溝通(tong)(tong),確認(ren)是(shi)否(fou)具有必要的基 礎設施以支持使(shi)用(yong) ICT 技術(shu);

b) 審(shen)核(he)組宜通過(guo)審(shen)核(he)計劃對(dui)應用 ICT 技術實施審(shen)核(he)作出有效安排,如:利用視頻會(hui)(hui)議(yi)(yi)或電話會(hui)(hui) 議(yi)(yi)的方式召開首(shou)次會(hui)(hui)議(yi)(yi)。

c) 審(shen)核記錄和(he)審(shen)核報(bao)告宜適當說(shuo)明應用 ICT 的(de)情況,對(dui)審(shen)核過程(cheng)的(de)完(wan)整(zheng)性和(he)可行性提供(gong)支(zhi)持和(he) 保障做必(bi)要說(shuo)明。

d) 隨著對 ICT 的(de)應用以及項目的(de)進展,對其風險和后續措施的(de)必要(yao)性進行(xing)評(ping)審并提出改進的(de)機 會。

e) 認(ren)證機(ji)構(gou)宜(yi)對(dui)應用 ICT 技術實施(shi)的(de)審核制(zhi)定(ding)認(ren)證決定(ding)原則。包括制(zhi)定(ding)待疫(yi)情解除(chu)后對(dui)評定(ding)結 果的(de)確認(ren)或決定(ding)補充(chong)進行現場審核/工廠檢查。

6.3.5 保(bao)密和記(ji)錄控制 

a) 在(zai)(zai)實施 ICT 審(shen)核(he)(he)時,應(ying)(ying)關注對電子信息(xi)(xi)和電子化傳輸(shu)信息(xi)(xi)的(de)安全性和保密性。在(zai)(zai)有(you)要(yao)求(qiu)的(de)情 況下,應(ying)(ying)用 ICT 審(shen)核(he)(he)之前(qian),受審(shen)核(he)(he)方與認證機構之間應(ying)(ying)達(da)成一致意見。

b) 認(ren)證(zheng)機構宜規定應(ying)用 ICT 審核過程(cheng)中需要保持(chi)的(de)記錄(lu)以及記錄(lu)的(de)保存(cun)形式和內容。

c) 審(shen)(shen)核報告及(ji)相關記錄應(ying)指(zhi)出實施審(shen)(shen)核過(guo)程中所(suo)采用(yong)(yong) ICT 的(de)范圍,以及(ji)為達(da)到審(shen)(shen)核目的(de)應(ying)用(yong)(yong) ICT 的(de)有效性。

d) 如(ru)果審(shen)核范(fan)圍(wei)中包括虛擬(ni)場所,認證的記錄材(cai)料中應包括虛擬(ni)場所,并且應識別出(chu)在虛擬(ni)場 所實施的活動(dong)。

6.4 受疫情影響不能及(ji)時完成項目的應對措施

6.4.1 不(bu)符合無法按期(qi)整(zheng)改(gai)及驗證 

由于疫情影響,如審核組提出的(de)(de)(de)不(bu)符合(he)(he)項受審核方無(wu)法(fa)按要(yao)求的(de)(de)(de)期限完成(cheng)整(zheng)改,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構宜(yi)(yi)制(zhi) 訂應對措(cuo)施(shi)并與受審核方溝通(tong),以維(wei)持(chi)疫情期間認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)(de)(de)連續(xu)性(xing)。在(zai)風險評估基礎上,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構可采(cai)取(qu)的(de)(de)(de)不(bu)符合(he)(he)項驗證(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)包括:驗證(zheng)(zheng)(zheng)受審核方制(zhi)訂的(de)(de)(de)不(bu)符合(he)(he)整(zheng) 改措(cuo)施(shi)計(ji)劃、延長不(bu)符合(he)(he)整(zheng)改時限、驗證(zheng)(zheng)(zheng)多個同類不(bu)符合(he)(he)的(de)(de)(de)綜合(he)(he)整(zheng)改措(cuo)施(shi)等。無(wu)論采(cai)取(qu)何種措(cuo)施(shi), 認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構宜(yi)(yi)有(you)成(cheng)文的(de)(de)(de)方案,支持(chi)在(zai)疫情結束(shu)后(hou)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構需實施(shi)的(de)(de)(de)補充措(cuo)施(shi)并評價活動(dong)的(de)(de)(de)有(you)效性(xing)。參照市監認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)〔2020〕9 號通(tong)知和 GB/T 27021.1 要(yao)求,不(bu)符合(he)(he)項延期整(zheng)改及驗證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)期限: 

a) 初次認證審(shen)核(一(yi)、二階段(duan)):一(yi)般(ban)不符合(he)整(zheng)改(gai)驗證的時(shi)限可延長(chang)至疫(yi)情結束(shu)后(hou) 3 個月,但(dan) 嚴重不符合(he)整(zheng)改(gai)措施的最長(chang)期限為審(shen)核結束(shu)后(hou) 6 個月。

b) 監(jian)督(du)審核:不符合整改驗證的時限可延長至疫情結(jie)束后 3 個月。

c) 再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)審核(he)(he):不符合(he)整(zheng)(zheng)改(gai)驗證(zheng)(zheng)的時限可延(yan)(yan)長至疫情(qing)(qing)結束(shu)后 3 個(ge)月(yue)。如在原(yuan)證(zheng)(zheng)書(shu)有(you)效期(qi)(qi)(qi)內不能 完成(cheng)不符合(he)整(zheng)(zheng)改(gai),認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構應(ying)(ying)對受審核(he)(he)方一個(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)周期(qi)(qi)(qi)運行(xing)情(qing)(qing)況通過資料評價方式進行(xing)整(zheng)(zheng)體評估(gu), 確定其(qi)管理體系的符合(he)性及有(you)效性,延(yan)(yan)長原(yuan)證(zheng)(zheng)書(shu)有(you)效期(qi)(qi)(qi) 6 個(ge)月(yue),對不符合(he)整(zheng)(zheng)改(gai)驗證(zheng)(zheng)的時限進行(xing)相應(ying)(ying) 延(yan)(yan)期(qi)(qi)(qi)。受核(he)(he)方在原(yuan)證(zheng)(zheng)書(shu)到期(qi)(qi)(qi)后 6 個(ge)月(yue)內完成(cheng)不符合(he)整(zheng)(zheng)改(gai)活動,則(ze)按再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)進行(xing)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)決(jue)定,證(zheng)(zheng)書(shu)的生 效日期(qi)(qi)(qi)應(ying)(ying)不早(zao)于(yu)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)決(jue)定日期(qi)(qi)(qi),終(zhong)止日期(qi)(qi)(qi)應(ying)(ying)基于(yu)上一個(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)周期(qi)(qi)(qi)。

6.4.2 二階段審(shen)核無法實施 

受審(shen)核(he)方已(yi)完成一階(jie)段(duan)審(shen)核(he),由(you)于疫(yi)情(qing)影響無法接(jie)受二階(jie)段(duan)審(shen)核(he),認證機構可采用非現(xian)場審(shen)核(he) 方式(shi)(包(bao)括 ICT 的應用)對(dui)資(zi)料(liao)進行收集,參照(zhao)市(shi)監(jian)認證〔2020〕9 號通知要求,延長受審(shen)核(he)方一 階(jie)段(duan)審(shen)核(he)結論(lun)至疫(yi)情(qing)結束后 3 個月(yue)。

6.4.3 暫停(ting)證書的處理 

參照市監(jian)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)〔2020〕9 號通知要求,對(dui)于(yu)受(shou)疫情(qing)(qing)(qing)影(ying)響(xiang)(xiang)停產而(er)不(bu)能接受(shou)監(jian)督審核/工(gong)廠檢查(cha)的(de)企 業(ye)所持有的(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu),認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)對(dui)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)實施暫(zan)停等(deng)處(chu)理的(de)時限(xian),可(ke)延遲至疫情(qing)(qing)(qing)解除后(hou) 3 個(ge)月。已暫(zan)停證(zheng)(zheng)書(shu)因疫情(qing)(qing)(qing)影(ying)響(xiang)(xiang)到期無法恢復,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)宜進(jin)行(xing)評估,延長暫(zan)停期限(xian),不(bu)超過疫情(qing)(qing)(qing)解除 后(hou) 3 個(ge)月。

6.4.4 資(zi)質超期 

對于(yu)資質超(chao)期(qi)(qi)的(de)獲(huo)證(zheng)組(zu)織,認證(zheng)機(ji)構可考慮(lv)疫情(qing)影響(xiang),對各類資質的(de)有(you)效期(qi)(qi)控(kong)制進行適當(dang)延(yan)(yan)長。適用(yong)時,依(yi)據《國市(shi)監綜〔2020〕30 號》通(tong)知的(de)要求,延(yan)(yan)長行政許可資質有(you)效期(qi)(qi):

a) 營(ying)業執照(zhao):對在疫情防控期(qi)間營(ying)業執照(zhao)登記事項發生變化或到期(qi),延期(qi)至疫情解(jie)除之(zhi)后 1 個 月;

b) 工業產品生產許可證(zheng)(zheng):因疫(yi)情(qing)影響(xiang)未及時換證(zheng)(zheng)過期,工業產品生產許可證(zheng)(zheng)的(de)(de)有效期可順延至 疫(yi)情(qing)解(jie)除(chu)后 1 個月。符合條件(jian)的(de)(de)特(te)種設(she)備生產單位,可采用自我聲明承諾(nuo)的(de)(de)方(fang)式免評審換證(zheng)(zheng);

c) 食品(pin)生(sheng)產、經(jing)營許可(ke)證:疫情(qing)期間到(dao)期未換(huan)證,食品(pin)生(sheng)產、經(jing)營許可(ke)證的(de)有效期可(ke)順(shun)延至當 地疫情(qing)解(jie)除;

d) 專利(li)、商標、集成(cheng)電路布(bu)圖設計等事務(wu):因受疫情影響超出相(xiang)關期限的,按市場(chang)監管(guan)總局便 利(li)化(hua)救濟(ji)政策予以相(xiang)應的認可。

6.4.5 其(qi)他方面 

認證(zheng)機構可參照《支持復(fu)(fu)工(gong)復(fu)(fu)產十條》(國(guo)市(shi)監綜〔2020〕30 號)通知要求,對獲(huo)證(zheng)組織(zhi)檢驗/ 檢測等(deng)有關(guan)報告有效期(qi)進行評估并延期(qi):

a) 強制檢(jian)(jian)(jian)驗/檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce):對(dui)受(shou)疫情(qing)影(ying)響無法按期檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)監(jian)測(ce)(ce)(ce)的,可以延期至(zhi)疫情(qing)解除后(hou)辦理,原(yuan) 檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)監(jian)測(ce)(ce)(ce)報(bao)告有效期延長至(zhi)疫情(qing)解除后(hou) 3 個月; 

b) 特(te)種設(she)(she)備(bei)檢驗(yan):特(te)種設(she)(she)備(bei)使用單位,在正常的維護保養前(qian)提下,原特(te)種設(she)(she)備(bei)檢驗(yan)報告有(you)效期(qi) 延期(qi)至疫情解除后 3 個月; 

c) 計量(liang)器(qi)具檢定:強制檢測(ce)目錄中的計量(liang)器(qi)具,使(shi)用單位在確認(ren)狀態完好(hao)提前下,檢測(ce)證書有(you) 效(xiao)期延期至(zhi)疫情解除后 3 個月,具備校準能力的使(shi)用單位應按周(zhou)期及(ji)時進(jin)行內部校準。對于政府(fu)主(zhu)管(guan)部門或行業(ye)有(you)其他要求的,按照相關要求執行。

6.5 其他安排(pai) 

6.5.1 業務系(xi)統的管理(li) 

a) 認證機構宜在疫情防(fang)控期間(jian),進一步強化(hua)對自身業務系統的有效管理(li),確保認證業務持續性 和有能力不中斷(duan)對客戶組織的服務。

b) 在(zai)特(te)殊時期,業(ye)務系統為申請評審、審核(he)方案策劃(hua)、審核(he)任務下達、審核(he)資料上(shang)傳(chuan)等活動有 效(xiao)的提供(gong)支持(chi);

c) 當(dang)需(xu)要時(shi),認證(zheng)機構宜對(dui)業(ye)務系統的(de)應用作出臨時(shi)性安排,如對(dui)特殊時(shi)期實(shi)施(shi)(shi)的(de)項(xiang)目(mu)的(de)標(biao)注, 以便于對(dui)項(xiang)目(mu)采取的(de)后續措施(shi)(shi)的(de)有效實(shi)施(shi)(shi);

d) 有需要時,可以(yi)考慮在業務系(xi)統(tong)中(zhong)增加(jia)必要的功能,以(yi)支(zhi)持應用(yong) ICT 技術遠程審核(he)的實(shi)施。

6.5.2 監(jian)控管(guan)理 

a)認證機構宜(yi)基于(yu)風險(xian)控制對實施(shi)的(de)(de)過(guo)程(cheng)進行監(jian)(jian)控,至少(shao)包括:——法規(gui)符合性(xing)的(de)(de)監(jian)(jian)控;——特(te)(te)殊(shu)(shu)時(shi)期(qi)對各地方有關政(zheng)策、策略(lve)的(de)(de)執行情況的(de)(de)監(jian)(jian)控;——特(te)(te)殊(shu)(shu)時(shi)期(qi)審核方案實施(shi)情況的(de)(de)監(jian)(jian)控;

b)監控(kong)的(de)內容(rong)、頻次、方式、監控(kong)結(jie)果(guo)的(de)使用(yong)等應體(ti)現在前(qian)期策(ce)劃的(de)方案中;

c)監控的(de)結果作(zuo)為信息輸入,用于支持后續工作(zuo)所需(xu)作(zuo)出的(de)抉擇。

6.5.3 現場審核疫情風險控制(zhi) 

在疫(yi)情期間(jian),疫(yi)區內原則上不安排現(xian)(xian)場審核(he)。若條件允許在非疫(yi)區實(shi)施(shi)現(xian)(xian)場審核(he)時,也需充分 考(kao)慮可(ke)能(neng)的(de)突發狀(zhuang)況,對經(jing)策劃的(de)方案有效實(shi)施(shi)帶來的(de)阻礙,還需充分考(kao)慮疫(yi)情給審核(he)組成員(yuan)帶來 的(de)風險。除本標準第 5 章節(jie)條款的(de)要求外,應對以下(xia)情形(xing)予以控制:

a) 認(ren)證機構有過程確保與地區政(zheng)府及相關部門的溝通;

b) 認證機構(gou)能夠及時獲(huo)取客(ke)戶組織(zhi)所在地區的(de)疫情(qing)防控情(qing)況和相關要求;

c) 確保針對現場審核,認證機構(gou)與客戶組(zu)織的疫情(qing)防控信息是暢通有效的;

d) 認證(zheng)機構宜有過(guo)程確保審核組掌握(wo)遇到(dao)緊(jin)急情況時的處置和報告程序;

e) 確(que)保(bao)審核組已具(ju)備有效(xiao)防(fang)控的各項措施(包括個人防(fang)護(hu)),以確(que)保(bao)疫(yi)情(qing)期間(jian)審核人員的職業 健(jian)康(kang)安全滿(man)足要求;

f) 審(shen)核(he)計劃宜適當考慮(lv)特殊情(qing)況(疫情(qing))下,審(shen)核(he)方(fang)式從簡的(de)具體(ti)操作(zuo)方(fang)法和步驟(zou),包(bao)括適 當的(de)現場審(shen)核(he)時間、適當減少參與(yu)審(shen)核(he)的(de)人(ren)(ren)員、優先就近(jin)安排(pai)審(shen)核(he)人(ren)(ren)員、非公共交通和獨立的(de)食(shi)宿 安排(pai),減少受審(shen)核(he)方(fang)參與(yu)審(shen)核(he)的(de)人(ren)(ren)員等。 

7 疫情結束后續工作

 

7.1 總則 

7.1.1 認證機構(gou)宜對(dui)疫情(qing)(qing)防控期間制定的認證工作實施(shi)(shi)(shi)方案及其實施(shi)(shi)(shi)情(qing)(qing)況進行(xing)評估,重點關注(zhu)采(cai)取(qu) 措施(shi)(shi)(shi)的合理(li)性(xing)和實施(shi)(shi)(shi)的有(you)效性(xing)。

7.1.2 對評(ping)估中發現(xian)的(de)問題應(ying)及時(shi)予(yu)以糾正,采取有效(xiao)措施,控制(zhi)認證風險(xian),以確保(bao)認證活(huo)動合規、 有效(xiao)。

7.1.3 適宜時(shi),認證機構宜進(jin)一步(bu)修訂(ding)完善疫情防控期間認證工作實施方案,總結形(xing)成(cheng)應對公共(gong)衛 生事件的常(chang)態化機制和方案,不斷提升機構應對風(feng)險(xian)的能力(li)。

7.2 后續工(gong)作(zuo)的實施

7.2.1 疫(yi)情(qing)防控期間(jian)選擇了適宜(yi)方(fang)法開展(zhan)審(shen)(shen)(shen)核(he)(例如(ru):使用(yong)信息和通(tong)信技術(ICT)實施審(shen)(shen)(shen)核(he)是一(yi)種 適宜(yi)的遠(yuan)程審(shen)(shen)(shen)核(he)方(fang)法)的,疫(yi)情(qing)結束后,認(ren)證(zheng)機構(gou)應對(dui)相關結果予以(yi)評價確認(ren)或(huo)補充進(jin)行現場審(shen)(shen)(shen)核(he)。

7.2.2 疫情(qing)防控(kong)期(qi)間(jian)因疫情(qing)導致需延期(qi)實(shi)施(shi)現場(chang)審核的,疫情(qing)結束后,認證機(ji)構應與(yu)客戶及時溝通, 協商確定適宜的時間(jian)進行現場(chang)審核。

7.2.3 疫情(qing)(qing)防控期間因疫情(qing)(qing)影(ying)響辦理了(le)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)有效期順延(yan)或(huo)暫停/延(yan)遲暫停的,疫情(qing)(qing)結(jie)束(shu)后,認證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou) 應與客戶及(ji)時(shi)溝通,協商確定適宜(yi)的時(shi)間進行現場(chang)審核(he),獲取相關(guan)符(fu)合性證(zheng)(zheng)(zheng)據,予以換發(fa)認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)/ 恢復(fu)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。

7.2.4 對于(yu)暫(zan)(zan)停(ting)/暫(zan)(zan)停(ting)延(yan)遲到期(qi)仍(reng)無法接受審核的(de)(de)(de)獲(huo)證(zheng)(zheng)客戶,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構應對其證(zheng)(zheng)書進(jin)(jin)行(xing)暫(zan)(zan)停(ting)或(huo)縮小認(ren)(ren) 證(zheng)(zheng)范圍。再(zai)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)宜(yi)在允許的(de)(de)(de)延(yan)長期(qi)內進(jin)(jin)行(xing),否則(ze),宜(yi)實施新的(de)(de)(de)初次(ci)審核。如果無法與獲(huo)證(zheng)(zheng)客戶取得 聯系,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)構宜(yi)遵循暫(zan)(zan)停(ting)和撤(che)銷(xiao)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)正(zheng)常流程和程序。

7.2.5 在后續認(ren)證(zheng)審核實施(shi)(shi)過程中(zhong),認(ren)證(zheng)機構宜關注疫情(qing)對獲證(zheng)客戶帶來(lai)的影(ying)響,以及(ji)客戶在疫情(qing) 防控期間采(cai)取措施(shi)(shi)的合理性(xing)(xing)和實施(shi)(shi)的有效性(xing)(xing)。 

參(can)考文(wen)獻
1.《CNAS 關于近期認(ren)證機構認(ren)可評審(shen)工作(zuo)安排(pai)的通知》(認(ren)可委(秘)〔2020〕10號)
2.《CNAS關于在(zai)新(xin)冠(guan)肺炎疫情防控期(qi)間認可(ke)(ke)工(gong)作安排的通知(zhi)》(認可(ke)(ke)委(秘)〔2020〕16號) 
   3.《市場監(jian)管總(zong)局(ju) 國(guo)家(jia)藥監(jian)局(ju) 國(guo)家(jia)知識產權局(ju)支持復(fu)工(gong)復(fu)產十條》(國(guo)市監(jian)綜〔2020〕30號(hao))   
  

信息來源:中國認證(zheng)認可(ke)協會


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