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答疑系列(二)|實驗室認證認可對人員要求之問題解答

2020-03-23 作者: 瀏覽數:1139
 
往期精彩回顧
答疑系列(一)|實驗室認可申請之問題解答
CMA和CNAS有何區別?
導 語
 

在(zai)上一(yi)期(qi)的(de)答(da)(da)疑系列中(zhong)我們(men)就認(ren)可申請的(de)一(yi)些(xie)問題(ti)(ti)做出了解答(da)(da)。很多小伙伴(ban)說,人(ren)員(yuan)問題(ti)(ti)也是他們(men)很難把控的(de)一(yi)個問題(ti)(ti),常(chang)(chang)常(chang)(chang)因為(wei)不了解認(ren)證認(ren)可對人(ren)員(yuan)的(de)要求(qiu)而給認(ren)可工作(zuo)帶來(lai)很大困難,您(nin)是否(fou)也有(you)這樣的(de)困擾呢?今(jin)天小編就為(wei)您(nin)解答(da)(da)一(yi)下有(you)關認(ren)證認(ren)可中(zhong)人(ren)員(yuan)的(de)一(yi)些(xie)常(chang)(chang)見問題(ti)(ti)吧!

 
 
01
 
 

 

Q:實驗(yan)室人員較少,監(jian)督(du)員只有(you)一(yi)個的(de)情況下,監(jian)督(du)員本身如何(he)開展(zhan)監(jian)督(du)?

 

A:這(zhe)種問題一般出現在(zai)機(ji)構(gou)比較小的(de)實驗室,針(zhen)對這(zhe)種情況,監(jian)督(du)(du)員本身的(de)監(jian)督(du)(du)可以選擇實驗室中工作經(jing)驗相對豐富的(de)人員對其進行監(jian)督(du)(du),如技術負(fu)責人、授(shou)權(quan)簽字(zi)人。

 

 
 
02
 
 

 

Q:質量負責(ze)人的任職要(yao)求有哪(na)些(xie)?有體(ti)系(xi)工作經(jing)驗,但沒有實(shi)驗室工作經(jing)驗,可(ke)以擔(dan)任嗎(ma)?

 

A:從CNAS、CMA相關(guan)(guan)要(yao)求來看,對于(yu)質量(liang)負責(ze)人并(bing)無明(ming)確的(de)任職要(yao)求。一般而言質量(liang)負責(ze)人實驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)(li)體系(xi)運行(xing)的(de)一個主要(yao)崗位,既(ji)要(yao)有管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)相關(guan)(guan)經(jing)驗(yan),又要(yao)具(ju)有一定(ding)的(de)實驗(yan)室(shi)工(gong)作經(jing)驗(yan),這樣便于(yu)開展(zhan)工(gong)作。

 
 
03
 
 

 

Q:內審員必須要(yao)有(you)證嗎(ma)?內審員證件有(you)效期有(you)要(yao)求嗎(ma)?

 

A:2014年(nian)10月23日,國務院下發(fa)的《關于取消(xiao)和(he)調(diao)整(zheng)一批行(xing)政審批項目等事項的決定》(國發(fa)[2014]50號)中明(ming)確(que)取消(xiao)內部審計人員崗位資格(ge)證書和(he)認(ren)定事項。

CNAS和CMA規定在實(shi)施(shi)內部審(shen)(shen)核時(shi)應由內審(shen)(shen)員(yuan)進行,且(qie)內審(shen)(shen)員(yuan)資格需經過(guo)確認,現(xian)在實(shi)驗室參加的(de)外部機構舉(ju)辦的(de)內審(shen)(shen)員(yuan)培訓,其實(shi)更(geng)多的(de)是內審(shen)(shen)員(yuan)資格確認的(de)第三方證(zheng)明。

 

 
 
04
 
 

 

Q:CNAS質量負責(ze)人(ren)(ren),技術(shu)負責(ze)人(ren)(ren)可以(yi)同(tong)一個(ge)人(ren)(ren)兼嗎?

 

A:在(zai)新版CNAS-CL01的標準中(zhong),已經沒有這兩個(ge)稱謂了,不再涉及(ji)這個(ge)問題。

 

 
 
05
 
 

 

Q:關(guan)于人員(yuan)培訓效果評價(jia)的時間,比如是經過(guo)后期(qi)監督來(lai)做評價(jia),那么(me)時間可能(neng)會跨度(du)比較久,這(zhe)樣可以嗎?

 

A:關于人員培訓(xun)效(xiao)果(guo)的(de)評(ping)(ping)價,新版認可規則(ze)和(he)相關文件中,并(bing)無對培訓(xun)效(xiao)果(guo)評(ping)(ping)價時間(jian)的(de)要求。就一(yi)般而言(yan),培訓(xun)完(wan)成后應盡(jin)快(kuai)進行效(xiao)果(guo)評(ping)(ping)價,否則(ze)將(jiang)失去本次(ci)培訓(xun)的(de)意義。通過后期監督來做評(ping)(ping)價,這種方式是可行的(de),但建個時間(jian)不(bu)宜(yi)過長。

 

 
 
06
 
 

 

Q:人員授權時需要(yao)授權的設備是哪些,比如做水分,烘箱需要(yao)授權嗎?

 

A:CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shi)(shi)驗(yan)室能力(li)認(ren)可(ke)規則》中6.2.6對人(ren)員授權(quan)有(you)明確要(yao)求(qiu)。對于(yu)項目實(shi)(shi)施、設備操(cao)作人(ren)員的授權(quan)由實(shi)(shi)驗(yan)室內部自行掌握。這個(ge)問題一(yi)(yi)定(ding)(ding)要(yao)針對實(shi)(shi)驗(yan)室的具(ju)體(ti)情況(kuang)進行。如(ru)果就(jiu)一(yi)(yi)個(ge)水分(fen)實(shi)(shi)驗(yan),應該授權(quan)。如(ru)果有(you)很多試驗(yan),烘箱只是(shi)很小的一(yi)(yi)個(ge)輔助設備,可(ke)以不授權(quan)!所(suo)以是(shi)否(fou)為重點(dian)且(qie)需要(yao)授權(quan)的設備,一(yi)(yi)定(ding)(ding)要(yao)根據實(shi)(shi)驗(yan)室的具(ju)體(ti)人(ren)員、項目情況(kuang)進行確定(ding)(ding)!

 

 
 
07
 
 

 

Q:設備授(shou)權的實際(ji)操考核(he)需要如何以文件體現,必(bi)須體現嗎?

 

A:在(zai)CL01和CL01-G001中無對設備操(cao)作授權(quan)的要求。RB/T 214-2017中4.4.4對設(she)(she)(she)備(bei)操(cao)作和維護(hu)人員(yuan)有授(shou)權要求,一(yi)般在操(cao)作設(she)(she)(she)備(bei)前(qian)會進行設(she)(she)(she)備(bei)的操(cao)作、維護(hu)進行相關(guan)培訓,培訓后進行評(ping)價,此可作為設(she)(she)(she)備(bei)授(shou)權的考(kao)核(he)記(ji)錄。

 
 
08
 
 

 

Q:請問CMA/CNAS資質(zhi)認可實驗(yan)室對人(ren)員(yuan)健(jian)康入(ru)職體(ti)檢有要(yao)求嗎(ma),依據什么法規要(yao)求嗎(ma),比如(ru)食品行(xing)業的公司要(yao)求員(yuan)工(gong)入(ru)職前必須辦理健(jian)康證(zheng)呢?

 

A:認可委和技術監督局從來沒有規定公司人員的入職要求,這個根據公司的管理制度自行決定。對于特殊項目如感官評測等應遵循行業管理要求。

 

 
 
09
 
 

 

Q:請問生態環境(jing)類授權簽字(zi)人是不是每類型(環境(jing)保護類、公(gong)共衛生類、職業(ye)衛生類)全(quan)項最少需要(yao)2人么?可以一人覆蓋2個大類型的(de)授權簽字(zi)人么?

 

A:從認可、資質認定來(lai)說,一個授權(quan)簽字人覆蓋2個(ge)大類型(xing)是沒(mei)有問題的(de)。其次,關于每項(xiang)最少需要2名(ming)授權簽字人的規(gui)(gui)定,需要去(qu)查您行(xing)業(ye)規(gui)(gui)定,認(ren)可和資質認(ren)定這(zhe)邊只有個別(bie)行(xing)業(ye)有類似要求。

 

 
 
10
 
 

 

Q:質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)和技術負(fu)責(ze)人(ren)的職責(ze),按照RB/T 214分別對應那些條(tiao)款?

 

A:RB/T 214中(zhong)在4.2.3中(zhong)提到了(le)技術負責(ze)人(ren)和(he)質量負責(ze)人(ren)的(de)職責(ze)要求。具體(ti)條款對(dui)應職責(ze)的(de)劃分(fen)應按照實驗室實際(ji)情況進行(xing)劃分(fen),RB/T 214沒有明(ming)確說明(ming)對(dui)應關(guan)系。

 

我們將繼續推出答(da)疑(yi)系列,小伙伴們在實驗室認證認可過程中還(huan)遇(yu)到了(le)哪些問(wen)題呢?歡迎來電垂(chui)詢:。

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