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答疑系列(二)|實驗室認證認可對人員要求之問題解答

2020-03-23 作者: 瀏覽(lan)數(shu):1509
導 語
 

在(zai)上一(yi)(yi)(yi)期的(de)(de)答疑(yi)系列(lie)中(zhong)我們就(jiu)認(ren)可申請的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)些(xie)問(wen)(wen)題(ti)(ti)做出了解答。很多(duo)小伙(huo)伴說,人員(yuan)(yuan)問(wen)(wen)題(ti)(ti)也(ye)是他們很難把(ba)控的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)個問(wen)(wen)題(ti)(ti),常(chang)常(chang)因為不了解認(ren)證認(ren)可對(dui)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)要求而(er)給認(ren)可工作帶來很大困難,您(nin)是否(fou)也(ye)有(you)(you)這樣的(de)(de)困擾呢?今天小編就(jiu)為您(nin)解答一(yi)(yi)(yi)下有(you)(you)關認(ren)證認(ren)可中(zhong)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)些(xie)常(chang)見問(wen)(wen)題(ti)(ti)吧!

 
 
01
 
 

 

Q:實驗室(shi)人員較少,監(jian)督(du)(du)員只(zhi)有一個的(de)情(qing)況下,監(jian)督(du)(du)員本身如何開展監(jian)督(du)(du)?

 

A:這種(zhong)問題一般出現在機(ji)構比較小的實驗室,針對(dui)這種(zhong)情況,監(jian)督(du)員本(ben)身(shen)的監(jian)督(du)可以(yi)選擇實驗室中工作經驗相對(dui)豐富(fu)的人(ren)員對(dui)其進(jin)行(xing)監(jian)督(du),如(ru)技術負責人(ren)、授(shou)權(quan)簽(qian)字人(ren)。

 

 
 
02
 
 

 

Q:質量負責人的任(ren)職要求有(you)(you)哪些?有(you)(you)體系工(gong)作經驗(yan),但沒有(you)(you)實驗(yan)室工(gong)作經驗(yan),可以擔任(ren)嗎?

 

A:從(cong)CNAS、CMA相關要求來看,對于質量負(fu)責(ze)人(ren)并無明(ming)確的任職要求。一(yi)般而言質量負(fu)責(ze)人(ren)實(shi)驗室管(guan)理體系運行的一(yi)個主要崗位,既要有管(guan)理體系的相關經驗,又(you)要具有一(yi)定的實(shi)驗室工作經驗,這(zhe)樣便于開展工作。

 
 
03
 
 

 

Q:內審員(yuan)必須要有證嗎(ma)?內審員(yuan)證件有效期有要求嗎(ma)?

 

A:2014年10月(yue)23日(ri),國(guo)務院下發(fa)的(de)(de)《關于取消和調整一批(pi)行政審批(pi)項目等事項的(de)(de)決定》(國(guo)發(fa)[2014]50號(hao))中明確取消內(nei)部審計人員崗位資(zi)格證書和認(ren)定事項。

CNAS和CMA規定在(zai)實施內(nei)部審核(he)時(shi)應(ying)由內(nei)審員進(jin)行,且內(nei)審員資格需經過(guo)確認,現(xian)在(zai)實驗室參加(jia)的(de)外(wai)部機構(gou)舉辦(ban)的(de)內(nei)審員培訓(xun),其實更(geng)多的(de)是內(nei)審員資格確認的(de)第三方證明。

 

 
 
04
 
 

 

Q:CNAS質量負(fu)(fu)責人,技術(shu)負(fu)(fu)責人可以(yi)同(tong)一個人兼嗎(ma)?

 

A:在新版CNAS-CL01的標準中(zhong),已經沒有這兩個(ge)稱謂了,不再涉及這個(ge)問題。

 

 
 
05
 
 

 

Q:關于(yu)人員培訓效果評價的時間(jian),比(bi)如是(shi)經過后期監督(du)來做(zuo)評價,那(nei)么(me)時間(jian)可(ke)能會跨(kua)度比(bi)較(jiao)久,這(zhe)樣可(ke)以嗎?

 

A:關于(yu)人員培訓(xun)效果(guo)的(de)評(ping)(ping)價,新版認可規(gui)則和(he)相關文件中,并(bing)無對培訓(xun)效果(guo)評(ping)(ping)價時間(jian)的(de)要求。就(jiu)一(yi)般而言,培訓(xun)完成后應盡(jin)快進行效果(guo)評(ping)(ping)價,否(fou)則將失(shi)去本次培訓(xun)的(de)意(yi)義。通過后期監(jian)督來做評(ping)(ping)價,這種方式是可行的(de),但建(jian)個時間(jian)不宜過長。

 

 
 
06
 
 

 

Q:人(ren)員(yuan)授權(quan)時(shi)需(xu)要授權(quan)的設備是哪些,比如(ru)做水分,烘箱需(xu)要授權(quan)嗎?

 

A:CNAS-CL01:2018《檢(jian)測(ce)和校準實(shi)驗室(shi)(shi)能力(li)認可規(gui)則》中6.2.6對(dui)人(ren)員(yuan)授(shou)(shou)權(quan)(quan)有明(ming)確(que)要求。對(dui)于項目(mu)實(shi)施(shi)、設備(bei)操作人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)授(shou)(shou)權(quan)(quan)由實(shi)驗室(shi)(shi)內部自(zi)行掌握。這個問題一定(ding)要針對(dui)實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)具體(ti)情(qing)況進(jin)行。如(ru)果就一個水(shui)分實(shi)驗,應該授(shou)(shou)權(quan)(quan)。如(ru)果有很多(duo)試驗,烘箱(xiang)只是很小的(de)(de)(de)一個輔助設備(bei),可以不授(shou)(shou)權(quan)(quan)!所以是否為重點且需(xu)要授(shou)(shou)權(quan)(quan)的(de)(de)(de)設備(bei),一定(ding)要根據實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)具體(ti)人(ren)員(yuan)、項目(mu)情(qing)況進(jin)行確(que)定(ding)!

 

 
 
07
 
 

 

Q:設備授權的實際(ji)操(cao)考核需要如何以文件體現,必須體現嗎?

 

A:在CL01和CL01-G001中無對設備(bei)操作授權的要求。RB/T 214-2017中4.4.4對設備操(cao)作(zuo)(zuo)和維護人員(yuan)有授(shou)權(quan)要(yao)求,一般(ban)在操(cao)作(zuo)(zuo)設備前(qian)會進(jin)(jin)行(xing)設備的(de)操(cao)作(zuo)(zuo)、維護進(jin)(jin)行(xing)相關培訓(xun),培訓(xun)后進(jin)(jin)行(xing)評價,此可作(zuo)(zuo)為設備授(shou)權(quan)的(de)考核記錄。

 
 
08
 
 

 

Q:請(qing)問(wen)CMA/CNAS資(zi)質認可實驗室對(dui)人員健康入職體檢(jian)有要(yao)求嗎,依據什么(me)法(fa)規(gui)要(yao)求嗎,比(bi)如食品行業(ye)的(de)公司(si)要(yao)求員工入職前(qian)必須辦理健康證呢(ni)?

 

A:認可委和技術監督局從來沒有規定公司人員的入職要求,這個根據公司的管理制度自行決定。對于特殊項目如感官評測等應遵循行業管理要求。

 

 
 
09
 
 

 

Q:請問生態(tai)環境類(lei)授權(quan)簽字(zi)人(ren)是不是每類(lei)型(xing)(環境保護類(lei)、公(gong)共衛(wei)(wei)生類(lei)、職業衛(wei)(wei)生類(lei))全項最(zui)少需要2人(ren)么(me)(me)?可以一人(ren)覆蓋2個大類(lei)型(xing)的(de)授權(quan)簽字(zi)人(ren)么(me)(me)?

 

A:從認可、資質認定來說,一(yi)個授(shou)權簽(qian)字人覆蓋2個大(da)類(lei)型是沒有問題的。其次,關于每(mei)項最少需要2名授權簽字人的規定(ding),需要(yao)去(qu)查您行業規定(ding),認可(ke)和資質認定(ding)這邊只有個別行業有類似要(yao)求。

 

 
 
10
 
 

 

Q:質量負責人和技術負責人的職責,按照RB/T 214分(fen)別(bie)對(dui)應那(nei)些條款?

 

A:RB/T 214中在(zai)4.2.3中提到(dao)了技術負(fu)責人和質(zhi)量(liang)負(fu)責人的(de)職責要(yao)求。具(ju)體(ti)條款(kuan)對應職責的(de)劃(hua)分(fen)應按照實驗(yan)室實際情(qing)況進行劃(hua)分(fen),RB/T 214沒有(you)明確說明對應關系(xi)。

 

我們(men)將繼(ji)續推出答疑系列,小伙伴們(men)在實驗室認證認可過程中還遇到(dao)了哪些問題呢?歡迎來電垂(chui)詢:。

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