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分享|如何做一名合格的實驗室質量負責人

2020-05-08 作者: 瀏(liu)覽數:1403
 
 

實驗(yan)室質量(liang)負責(ze)人是(shi)經公司最高管(guan)理(li)(li)者授權,全(quan)(quan)面履(lv)行(xing)(xing)(xing)公司質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)健康運行(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)責(ze)任(ren)人。公司的(de)(de)(de)全(quan)(quan)程(cheng)運行(xing)(xing)(xing)和發展是(shi)離不開質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)(de),是(shi)緊緊圍繞質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)而(er)開展的(de)(de)(de),有了好的(de)(de)(de)質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi),公司才(cai)有發展的(de)(de)(de)目(mu)標(biao),才(cai)能健康、穩定地運行(xing)(xing)(xing)。今天小編(bian)就簡要(yao)地談談作為質量(liang)負責(ze)人到底要(yao)做哪些(xie)事(shi)?如何做好質量(liang)負責(ze)人?

 

 

1

 

 

體系文件的制定、執行和維護工作

 

保(bao)持質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件的(de)(de)現(xian)行(xing)(xing)有效是對公司(si)質(zhi)量(liang)(liang)檢測活動的(de)(de)保(bao)證。質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人應結(jie)合公司(si)的(de)(de)實際(ji)情(qing)況(kuang)組織有關人員,根據認可(ke)的(de)(de)要求編(bian)寫質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件,同時貫徹執行(xing)(xing)。在體(ti)系(xi)運行(xing)(xing)當(dang)中,質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人要結(jie)合公司(si)日常生產情(qing)況(kuang)對體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件中相關的(de)(de)條文(wen)(wen)、附錄等內(nei)容進行(xing)(xing)維護修定,必要時進行(xing)(xing)改版或廢止,以(yi)保(bao)持體(ti)系(xi)文(wen)(wen)件的(de)(de)現(xian)行(xing)(xing)有效性。

 

2

 

 

組織實施內審工作

 

內(nei)(nei)審(shen)工(gong)作(zuo)是公司(si)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)組(zu)織實(shi)施的。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)于每年初根(gen)據《內(nei)(nei)審(shen)程序》的規(gui)定,制定年度內(nei)(nei)審(shen)計劃,報總經理批準。計劃覆蓋公司(si)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管理體(ti)系涉及的所(suo)有部門、要(yao)素和(he)檢測能力。在內(nei)(nei)審(shen)過程中,質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)要(yao)對內(nei)(nei)審(shen)組(zu)成(cheng)員進(jin)行分工(gong),批準現(xian)場審(shen)核計劃,審(shen)核內(nei)(nei)審(shen)報告。對于不符合項,要(yao)求相關(guan)責(ze)(ze)任(ren)部門和(he)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)(ren)嚴(yan)格按《不合格檢測控(kong)制程序》和(he)《糾正(zheng)措施程序》進(jin)行整改,并(bing)在規(gui)定的時間內(nei)(nei)完成(cheng),由(you)內(nei)(nei)審(shen)人(ren)(ren)員進(jin)行跟(gen)蹤驗證,及時將驗證結果報告質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren),并(bing)附相關(guan)整改記錄,最(zui)后(hou)由(you)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)輸入管理評(ping)審(shen)。

  

3

 

 

組織質量監督工作

 

質量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)(ren)在平時的(de)(de)(de)(de)工(gong)作當中(zhong)要(yao)(yao)嚴格要(yao)(yao)求每位質量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)員按年初的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)(du)計劃實施日常(chang)與(yu)重點監(jian)(jian)督(du)(du):通(tong)(tong)過定期和不(bu)定期查(cha)閱記(ji)錄和報告,旁站觀察,提(ti)問考核等方式(shi)進行(xing)日常(chang)監(jian)(jian)督(du)(du);對檢測現(xian)(xian)場(chang)重要(yao)(yao)操作過程、關鍵環節(jie)、主(zhu)要(yao)(yao)步(bu)驟、進上崗人(ren)(ren)(ren)員、客戶(hu)申訴和投訴需(xu)復測項(xiang)目、能力驗(yan)證和比對項(xiang)目、現(xian)(xian)場(chang)考核項(xiang)目進行(xing)重點監(jian)(jian)督(du)(du),并做好相應(ying)的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)(du)記(ji)錄。監(jian)(jian)督(du)(du)人(ren)(ren)(ren)員通(tong)(tong)過檢查(cha)記(ji)錄、報告、委托書(shu)、儀(yi)器(qi)設備、現(xian)(xian)場(chang)操作等方式(shi),反映出質量(liang)(liang)管理體系的(de)(de)(de)(de)運行(xing)情況。發(fa)現(xian)(xian)不(bu)符合要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)(de),質量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)(ren)有權進行(xing)處置,必要(yao)(yao)時停止當事人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)檢測工(gong)作。

 

4

 

 

監督檢測流程執行

 

質量負(fu)責人隨時(shi)關注(zhu)和抽查公(gong)司各個部(bu)門在日常檢(jian)測過程(cheng)中的規(gui)(gui)范化程(cheng)度(du)和檢(jian)測流程(cheng)執行情況,包括(kuo)資料整理、室內檢(jian)測和外出(chu)檢(jian)測的規(gui)(gui)范化,發(fa)(fa)現有不(bu)符合質量管理體系文件規(gui)(gui)定和標準要求的試驗,及(ji)時(shi)制止并發(fa)(fa)出(chu)通知(zhi)整改,事(shi)后跟蹤驗證(zheng),直至滿足(zu)要求。

 

5

 

 

處理申訴和投訴

 

“以顧客為(wei)關注焦點”是八項質(zhi)量管理(li)原(yuan)(yuan)則的(de)首條原(yuan)(yuan)則。對于客戶和來(lai)自其(qi)他方面的(de)申訴和投(tou)訴,質(zhi)量負(fu)(fu)責人根(gen)據申訴和投(tou)訴的(de)內(nei)容和涉(she)(she)及的(de)部門、人員,應(ying)本著積極、認真、公(gong)正、負(fu)(fu)責的(de)態度進(jin)行(xing)調查核實;涉(she)(she)及檢(jian)測結果的(de)申訴,還(huan)要會同技術(shu)負(fu)(fu)責人進(jin)行(xing)調查,給予處(chu)理(li)建議,報最高管理(li)者批準。處(chu)理(li)結果由質(zhi)量負(fu)(fu)責人輸(shu)入年度管理(li)評審。

 

6

 

 

迎接外部評審

 

每(mei)一(yi)次上(shang)級主管部門組織(zhi)的外審(shen)檢查,作為(wei)質量負責人(ren)(ren)都要(yao)積(ji)極會(hui)同技術負責人(ren)(ren)和(he)(he)公司領(ling)導,配(pei)合(he)公司各個部門將要(yao)檢查的文件(jian)資料(liao)完整(zheng)地提(ti)供出(chu)來,虛心(xin)向來檢查的人(ren)(ren)員學(xue)習管理體(ti)系方面的知(zhi)識。遇到不懂的地方,要(yao)敢于提(ti)出(chu)疑問,耐心(xin)等待外檢專家的解答。對于外審(shen)檢查中查出(chu)的不符合(he)質量管理體(ti)系文件(jian)規定(ding)和(he)(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)的文件(jian)資料(liao)和(he)(he)試(shi)驗,質量負責人(ren)(ren)要(yao)責成相(xiang)關(guan)部門和(he)(he)相(xiang)關(guan)人(ren)(ren)員嚴格按要(yao)求(qiu)整(zheng)改到位,并跟蹤驗證,最終理出(chu)一(yi)套完整(zheng)的整(zheng)改資料(liao)。

 

7

 

 

配合管理評審

 

管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)工(gong)作是公司最(zui)高管理(li)(li)(li)者(zhe)組(zu)織實施(shi)的,是對(dui)公司質(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)體系的適宜性、充分性和(he)(he)(he)有效性進行的綜合衡量(liang),確保質(zhi)量(liang)方針和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標的實現和(he)(he)(he)滿足客戶(hu)的要求。質(zhi)量(liang)負責人要協助最(zui)高管理(li)(li)(li)者(zhe)做好評(ping)審(shen)(shen)(shen)前的準備工(gong)作,包括編制管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)計劃(hua)。對(dui)于管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)報告中的質(zhi)量(liang)改(gai)進,質(zhi)量(liang)負責人審(shen)(shen)(shen)核后組(zu)織進行跟蹤和(he)(he)(he)驗證(zheng)。

 

8

 

 

糾正措施的審批和驗證

 

對于在質量(liang)(liang)管理體系運行(xing)中發生的不符(fu)合項和(he)偏(pian)離的原因,為防(fang)(fang)止以(yi)后再發生類似情(qing)況,質量(liang)(liang)負責人應審(shen)批相關部(bu)門及相關人員制定的糾正和(he)預防(fang)(fang)措施,并加以(yi)落實驗(yan)證(zheng)。

 

9

 

 

調查核實違規行為

 

為(wei)了(le)確保公(gong)(gong)司(si)在檢測能(neng)力(li)、公(gong)(gong)正(zheng)性(xing)、誠實(shi)性(xing)和保密性(xing)等方(fang)面的可信度,對于違反規定的,由質(zhi)量負責(ze)人組織有(you)關(guan)人員進行調查(cha)核實(shi),提出處(chu)理(li)(li)意見,報公(gong)(gong)司(si)最高管(guan)理(li)(li)者決定處(chu)理(li)(li)。

 

10

 

 

質量考核和質量獎懲

 

為完善公司(si)的(de)各項(xiang)規章制(zhi)度,推動質量管(guan)理體(ti)系(xi)的(de)貫徹執(zhi)行(xing),質量負責人要(yao)在質量管(guan)理體(ti)系(xi)運(yun)行(xing)中(zhong)制(zhi)定出相應的(de)質量考核和獎懲(cheng)制(zhi)度,以更(geng)好地促進(jin)質量管(guan)理體(ti)系(xi)在日常工作中(zhong)能健康(kang)穩定地運(yun)行(xing)。

 

11

 

 

批準文件的銷毀

 

對公司過(guo)期作廢文(wen)件的處理,由(you)資料管理員填寫文(wen)件銷(xiao)毀(hui)申請(qing)表,經質量負責人審(shen)批后,指(zhi)定專人監督銷(xiao)毀(hui),銷(xiao)毀(hui)的文(wen)件應給(gei)予(yu)登記、簽名。

 

12

 

 

審核質量記錄表

 

質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人應對(dui)公司的(de)質(zhi)量(liang)管理記錄表,如內(nei)審表、管評表,不符合控制及(ji)(ji)糾正預防表、培(pei)訓(xun)考核(he)表、申訴(su)投訴(su)表、監督記錄表等進行組(zu)織編制并(bing)審核(he),后由辦公室負(fu)責(ze)印制、收(shou)集、標識(shi)以及(ji)(ji)貯(zhu)存保管。

 

質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)在(zai)公司(si)組織機構(gou)中是一個重要(yao)而不可忽視的(de)崗(gang)位(wei)。質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)只(zhi)(zhi)有具備(bei)了專業(ye)水平(ping)、個人(ren)素質(zhi)、管(guan)(guan)理(li)經驗(yan),與此同時,在(zai)平(ping)時的(de)工作(zuo)崗(gang)位(wei)上既要(yao)到位(wei),也要(yao)有位(wei),還不能(neng)越位(wei);要(yao)能(neng)管(guan)(guan),會管(guan)(guan),敢管(guan)(guan),只(zhi)(zhi)有這樣,質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)才(cai)能(neng)發揮應有獨特的(de)作(zuo)用,才(cai)能(neng)使公司(si)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)健康穩定地運行,才(cai)能(neng)真(zhen)正做(zuo)好質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)。

 

 

 

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