實(shi)驗室質量管理(li)體系內(nei)(nei)(nei)部(bu)審核(簡稱(cheng)內(nei)(nei)(nei)審)的實(shi)施是(shi)監視和測(ce)量實(shi)驗室內(nei)(nei)(nei)部(bu)質量管理(li)有效性的重(zhong)要手段,內(nei)(nei)(nei)審的著眼點(dian)在(zai)于發(fa)現問題,并致力于內(nei)(nei)(nei)部(bu)改進。那么,常見的內(nei)(nei)(nei)審問題有哪些呢?
一、無計劃
典型表(biao)現為未按照程序文件要(yao)求制定年度計(ji)劃或(huo)具(ju)體內審(shen)工作計(ji)劃。
二(er)、領導對內審工作的(de)認識不足
沒有將內審(shen)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)作(zuo)(zuo)為實驗室各部(bu)門和職工(gong)(gong)就質量管(guan)理問題(ti)向管(guan)理者反映意見的重要(yao)渠(qu)道,致使內審(shen)流于形式。
三、目的不明確
表現為(wei)(wei)部分(fen)實驗室員工(gong)(gong)的質量意識薄弱,一方面(mian)認(ren)為(wei)(wei)內審(shen)是(shi)挑毛病(bing),因(yin)此工(gong)(gong)作不予以配合;另一方面(mian)認(ren)為(wei)(wei)內審(shen)工(gong)(gong)作可(ke)有可(ke)無(wu)(wu),與己(ji)無(wu)(wu)關,是(shi)質量管理部門的事,因(yin)此應付了事,使得內審(shen)工(gong)(gong)作實施(shi)的有效性大打折扣。
四、與內審程序規定不一致
質(zhi)量(liang)(liang)手冊(ce)和程序(xu)文(wen)件規(gui)定由(you)質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人負責(ze)內審,批(pi)(pi)準內部(bu)審核計(ji)劃和內部(bu)審核報告,但在(zai)實際(ji)操作中,是由(you)最高(gao)管理(li)者負責(ze)并批(pi)(pi)準,存在(zai)實施性不符合。
五、未編寫內審檢查表,或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表并簽名
內(nei)部審核工作無記錄(lu)(lu),或不(bu)同(tong)時間、不(bu)同(tong)內(nei)審員在審核不(bu)同(tong)部門時產生的記錄(lu)(lu)填(tian)寫在同(tong)一份記錄(lu)(lu)上,不(bu)符(fu)合邏輯,有事后(hou)追記的嫌疑。
六、內審不符合事實、描述不當,且無法追溯
這是許多實(shi)驗室(shi)存在的問題(ti),如將(jiang)某一不符合項描述為“記錄(lu)有涂改現(xian)象(xiang)”,無法查證。
七、未覆蓋整個體系(如管理層)或一年內未能覆蓋所有要素
許(xu)多實驗室(shi)誤認為只(zhi)審(shen)核(he)(he)檢測(ce)部門和(he)支持(chi)部門,最高管(guan)理者、技術(shu)負責(ze)人和(he)質量(liang)負責(ze)人不(bu)需要(yao)被(bei)審(shen)核(he)(he)。或一年(nian)內只(zhi)對(dui)部分要(yao)素(su)進行審(shen)核(he)(he),未(wei)能覆蓋建立管(guan)理體系的所有要(yao)素(su),不(bu)夠(gou)全(quan)面。
八、有些不符合項的糾正措施停留在表面糾錯上
如報告編號未(wei)按(an)照(zhao)編號規則進行,在整(zheng)改時,只(zhi)是簡(jian)單地將錯編號的報告改過(guo)來(lai),而沒有組織(zhi)相關人員進行文件(jian)學習,并加強監督(du)。
九、對不符合項進行原因分析時,只找客觀原因,不找主觀原因
如對于“未對所用方法標(biao)準進行查新”的(de)原(yuan)因分析(xi)為(wei)“工(gong)(gong)作太忙”,而不(bu)是(shi)找主觀原(yuan)因,思(si)想上不(bu)重視,沒有(you)按照文件要求(qiu)進行工(gong)(gong)作等(deng)。
十、不評價
內審(shen)報告不評價上次(ci)內部審(shen)核(he)情況整改(gai)效果,不評價本次(ci)是否進步。
十一、每次內審發現的不符合項相同或相似
一些實驗室平時不(bu)重視內審工作(zuo),當(dang)遇(yu)到外審時,急忙補充有(you)關內審材料,用往年的內審情(qing)況,不(bu)知(zhi)道(dao)這樣會(hui)導致(zhi)更嚴重的不(bu)符合,即以(yi)往的不(bu)符合項整改所采取的糾正措施(shi)無效。
十二、未使用辦公自動化系統,但從頭到尾均為打印,不合邏輯
如在3月(yue)1日(ri)內(nei)審(shen)發現(xian)的不(bu)符合項,3月(yue)3日(ri)進行原因分(fen)析(xi),3月(yue)10日(ri)采(cai)取糾正(zheng)措施,3月(yue)30日(ri)完(wan)成整(zheng)改(gai),但所有(you)的記錄內(nei)容均在該(gai)表上打印出(chu)來(lai),用手工簽名(ming),明顯不(bu)符合邏(luo)輯。
十三、內部審核依據(如有關準則)和文件規定不一致
內審表的編(bian)制情(qing)況、內審計(ji)劃(hua)中審核(he)依(yi)(yi)據與體系(xi)文件(jian)編(bian)制依(yi)(yi)據不符合(he)。