內(nei)(nei)審(shen)(shen)幾(ji)乎是(shi)所(suo)有實(shi)驗室每年都要頭疼一次的事(shi)，也是(shi)現場評審(shen)(shen)時(shi)評審(shen)(shen)老師必(bi)查內(nei)(nei)容(rong)，開(kai)在內(nei)(nei)審(shen)(shen)上的不符(fu)合項(xiang)也是(shi)占比較大。

大家心里肯定默(mo)默(mo)的(de)說，還(huan)不是(shi)認可委那些(xie)主管部門要求我們做的(de)嗎！但(dan)被提問(wen)時還(huan)是(shi)得說官方答案：

①為了驗(yan)證實驗(yan)室運行持續符(fu)合管(guan)理體(ti)系(xi)的要求。

②為了檢查管理體系是(shi)否滿足ISO/IEC17025或(huo)RB/T 214或(huo)其他相關(guan)文件的要求。

③為了檢查實驗室的(de)質量(liang)手冊及相關文件中(zhong)的(de)各項要求是否在工作中(zhong)得(de)到全面的(de)貫徹。

④內部審核中發現的不符合(he)項(xiang)，將作為下次管理(li)評審的輸入項(xiang)，為管理(li)體系的改(gai)進提(ti)供(gong)有價值(zhi)的信息。

質(zhi)量負(fu)責人(ren)通常(chang)作(zuo)為內(nei)審方案的(de)制定者，并可能擔任內(nei)審組長，負(fu)責確保內(nei)審依照預(yu)定的(de)計劃實施(shi)。質(zhi)量負(fu)責人(ren)一(yi)般會將內(nei)審工(gong)作(zuo)委派給其他內(nei)審員。事實上很多(duo)時候，質(zhi)量負(fu)責人(ren)一(yi)個(ge)人(ren)就(jiu)把內(nei)審給做完了，怎(zen)么做的(de)，天(tian)曉得！

很多時候，內審員做過幾次內審，還是不知道內審審核什么，內審員要做什么，甚至說不出內審完整的過程。
下面是一些很官方的要求，照著做會有作用，但是確實很多人不愿意照著做···

內審員應具備相應資格，主要包括以下幾方面：

①審(shen)核員對其所審(shen)核的(de)(de)活動應具備(bei)充分的(de)(de)技術知識內審(shen)員必須(xu)非常(chang)了(le)(le)解自己負責(ze)審(shen)核的(de)(de)工作(zuo)，這是最基(ji)本的(de)(de)要(yao)求。內審(shen)員自己都不(bu)懂(dong)被審(shen)核的(de)(de)內審(shen)，看(kan)都看(kan)不(bu)懂(dong)，更不(bu)用說能發(fa)現(xian)不(bu)符合項了(le)(le)。

②熟悉本實驗室(shi)質量管(guan)理體系和(he)認(ren)證認(ren)可(ke)的要求(qiu)內審員應充分理解認(ren)證認(ren)可(ke)文件(jian)（如ISO/IEC17025、RB/T 214）條款要求(qiu)，了(le)解本實驗室(shi)質量管(guan)理體系文件(jian)要求(qiu)。

③接(jie)受過(guo)審核技巧和審核過(guo)程(cheng)方面的培訓審核過(guo)程(cheng)應保(bao)持客(ke)觀、公(gong)正，禮貌對(dui)待(dai)被審核人(ren)。

內審員審核時(shi)依照內審檢(jian)查(cha)表進行(xing)，多種方式進行(xing)檢(jian)查(cha)，如通過檢(jian)查(cha)以往存檔(dang)記(ji)錄(lu)、檢(jian)查(cha)實驗室現場(chang)、現場(chang)觀(guan)(guan)察操作、詢問等。客觀(guan)(guan)及時(shi)的(de)記(ji)錄(lu)檢(jian)查(cha)的(de)內容，不能(neng)到時(shi)候編造(zao)，甚至未經(jing)檢(jian)查(cha)憑個人經(jing)驗填寫。

現場審核時(shi)多(duo)看、多(duo)問、多(duo)聽(ting)，選擇正確的(de)人員(yuan)提(ti)問正確的(de)問題(ti)，提(ti)問可與(yu)記錄、文(wen)件相(xiang)結合，開(kai)放式問題(ti)和(he)答(da)案固定(ding)的(de)問題(ti)穿插，創造(zao)良好的(de)審核氛圍，使(shi)被審核人員(yuan)全力(li)配合，正常發揮。

發現不(bu)符(fu)合(he)(he)時(shi)，必(bi)要時(shi)需深(shen)入了解，客觀記(ji)錄，不(bu)符(fu)合(he)(he)項(xiang)描述(shu)應(ying)準確，與相關(guan)責任人共同確認不(bu)符(fu)合(he)(he)項(xiang)確實發生。

注意的方(fang)面還有很多(duo)，但是如果領導不重視，說多(duo)了都是淚。

①內審(shen)員數量(liang)(liang)應充足，避(bi)免審(shen)核自己負責的工作(zuo)內容，這個要求是從公正性角度考慮。規模較小的實(shi)驗室，審(shen)核可以由質量(liang)(liang)負責人自己實(shi)施。管理者宜(yi)指定(ding)另外的人員審(shen)核質量(liang)(liang)負責人的工作(zuo)，以確保審(shen)核活動的質量(liang)(liang)符合要求。

②審(shen)(shen)核(he)人(ren)必須非常了解(jie)負責審(shen)(shen)核(he)的工(gong)作，否(fou)則(ze)審(shen)(shen)核(he)人(ren)可(ke)能無法發現不(bu)符合項(xiang)。如審(shen)(shen)核(he)實驗室質(zhi)控(kong)記錄(lu)，不(bu)夠(gou)了解(jie)質(zhi)控(kong)的內審(shen)(shen)員只能審(shen)(shen)核(he)質(zhi)控(kong)記錄(lu)“有沒(mei)有”，但無法判斷質(zhi)控(kong)工(gong)作“夠(gou)不(bu)夠(gou)”或做的“對不(bu)對”。

③如(ru)果(guo)某一內審員的(de)工作確實沒有別的(de)內審員能(neng)勝任審核(he)，可選(xuan)擇自己(ji)審核(he)自己(ji)，“專(zhuan)業性”優于“獨立性”。

④外部（如客戶或(huo)認證(zheng)認可機(ji)構）對實驗(yan)室進(jin)行(xing)的審(shen)核不能替代內部審(shen)核。

⑤內(nei)審發現的不(bu)符合項(xiang)應認真分析真正的原因(yin)，根(gen)據(ju)原因(yin)采取糾正措(cuo)施。不(bu)符合項(xiang)整改(gai)應設置時限，整改(gai)完畢應跟蹤確認。