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分享|實驗室質量控制之實驗室比對應該如何進行?

2020-12-08 作者(zhe): 瀏覽數:1344

一、實驗室比對的管理要求

1.實驗室應(ying)根據年度質量(liang)控制(zhi)(zhi)計劃的需要(yao)制(zhi)(zhi)定用于內部質量(liang)控制(zhi)(zhi)的比對試驗計劃。

2.實驗室用于內部質量控制的比對試驗計劃中,應明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預計日期、結果評價準則、不滿意結果的處置要求等內容。//magnumcos.com/ 

3.進行比對試驗(yan)時,實驗(yan)室應采取必(bi)要的措(cuo)施杜(du)絕弄虛作(zuo)假(jia)、結果(guo)串通或(huo)結果(guo)修正(zheng)。

4.比對(dui)試驗(yan)(yan)完成后,實(shi)驗(yan)(yan)室應對(dui)比對(dui)試驗(yan)(yan)的結果進行匯總、分析和評價,并形成比對(dui)試驗(yan)(yan)報(bao)告。

5.實(shi)驗(yan)室應針對(dui)比對(dui)試驗(yan)中(zhong)出(chu)現的問題進(jin)行原因(yin)分(fen)析,根據(ju)其對(dui)實(shi)驗(yan)室出(chu)具檢測結果(guo)的影響采(cai)取糾正(zheng)措施、預防措施或相應的改進(jin)措施。


二、比對試驗的形式內容

1、人員(yuan)比對

  人員(yuan)比對(dui)試(shi)驗(yan)是指在相(xiang)同的(de)(de)環境條件下,采(cai)用相(xiang)同的(de)(de)檢(jian)測(ce)方法、相(xiang)同的(de)(de)檢(jian)測(ce)設備和設施,由不同的(de)(de)檢(jian)測(ce)人員(yuan)對(dui)同一樣品(pin)進行(xing)檢(jian)測(ce)的(de)(de)試(shi)驗(yan)。

  當某項(xiang)試(shi)(shi)驗可由多人(ren)(ren)進行(xing)操作時,實(shi)驗室可采用人(ren)(ren)員(yuan)比對試(shi)(shi)驗的(de)(de)方式(shi)進行(xing)內(nei)部質量(liang)控制,通過(guo)安排具體(ti)具有(you)代表(biao)性(xing)的(de)(de)不同層次的(de)(de)兩人(ren)(ren)或(huo)者多人(ren)(ren)展開,考核(he)測試(shi)(shi)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)能(neng)力水平,判斷(duan)檢測人(ren)(ren)員(yuan)操作是否(fou)正確、熟練(lian)、用以評價人(ren)(ren)員(yuan)對試(shi)(shi)驗檢測結(jie)果(guo)準確性(xing)、穩定性(xing)和(he)可靠性(xing)的(de)(de)影響(xiang)。

  作(zuo)為實驗室內(nei)部質量控制(zhi)的(de)手段(duan)、人員(yuan)比對(dui)優先適用于以下情況:

1)依靠(kao)檢測人員主觀(guan)判斷(duan)較多的(de)(de)項目、例如食品中的(de)(de)感官、品嘗的(de)(de)項目;

2)在(zai)培(pei)員(yuan)工和新上崗的員(yuan)工;

3)檢測過程的關(guan)鍵控制點或關(guan)鍵控制環(huan)節;

4)操(cao)作難度大的項(xiang)目和或者樣品(pin);

5)檢(jian)測結果在(zai)臨界(jie)值附近;

6)新安裝的設備(bei);

7)新開驗的檢測(ce)項(xiang)目。


2、方(fang)法比(bi)對

  方法比對(dui)試驗(yan)是指在環境條件相同(tong)、有相同(tong)的(de)人員采用不同(tong)的(de)檢(jian)測方法對(dui)同(tong)一樣品進行的(de)檢(jian)測。

  當某(mou)個(ge)檢(jian)測(ce)(ce)項目(mu)可以由多種方法(fa)進(jin)行(xing)操作時(shi),實(shi)驗室可以采(cai)用方法(fa)比(bi)對進(jin)行(xing)內部質量控制(zhi),判斷檢(jian)測(ce)(ce)所遵循的(de)標準或者方法(fa)是否被嚴格的(de)理解和(he)執(zhi)行(xing),用以評價檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)對試驗檢(jian)測(ce)(ce)結果準確性、穩定性和(he)可靠性的(de)影響

  作(zuo)為實驗室內部(bu)質量控制的手(shou)段、方(fang)法比對優先適用于以下(xia)情況:

1)剛實施的新標準或者新方法;//magnumcos.com/ 

2)引進的新技術、新方(fang)法(fa)和研制(zhi)的新方(fang)法(fa);

3)已有的(de)具有多個檢(jian)驗標(biao)準或方(fang)法(fa)的(de)項目。


3、儀器(qi)比對

  儀(yi)器(qi)比對(dui)試驗是指在相同(tong)(tong)的(de)環境、相同(tong)(tong)的(de)方法、由相同(tong)(tong)的(de)檢測人員采用不同(tong)(tong)的(de)儀(yi)器(qi)設備(bei)對(dui)同(tong)(tong)一樣品進(jin)行(xing)檢測的(de)試驗。

  當某項試(shi)驗(yan)(yan)可由多(duo)種(zhong)設(she)備(bei)進行操作時(shi),實驗(yan)(yan)室可采用設(she)備(bei)比對試(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)方式進行內(nei)部(bu)質量控(kong)制,判斷(duan)對測(ce)量準確度(du)、有(you)效性(xing)(xing)有(you)影(ying)(ying)響的(de)(de)設(she)備(bei)是否符合(he)測(ce)量溯(su)源性(xing)(xing)的(de)(de)要求(qiu),用以評價儀器設(she)備(bei)對實驗(yan)(yan)室檢(jian)測(ce)結(jie)果準確性(xing)(xing)、穩定性(xing)(xing)和可靠(kao)性(xing)(xing)的(de)(de)影(ying)(ying)響。

  作為內部質量控制手段,設備比對(dui)試(shi)驗優(you)先適(shi)用于以下情況:

①新安裝的設備;

②修復后(hou)的設備(bei);

③檢測(ce)結(jie)果出現(xian)在臨界值附(fu)近的設備。


4、留(liu)樣再測

  留樣再測是指在盡可能相同的環境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施,由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進行再次檢測的試驗。

  實驗(yan)室(shi)通過留存樣品的(de)再次(ci)測量,比較分析上次(ci)測試結(jie)果(guo)與本(ben)次(ci)測試結(jie)果(guo)的(de)差(cha)異,用(yong)以發現實驗(yan)室(shi)因(yin)偶然因(yin)素對實驗(yan)室(shi)檢測結(jie)果(guo)準確性、穩定性和可靠性的(de)影響。

作為內部質量控制手(shou)段(duan),留樣再測可在下列情況(kuang)采用:

①驗證(zheng)檢測結果的準確性;

②驗證(zheng)檢(jian)測結果的(de)重復性;

③對留(liu)存樣品特性的監控。


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