一、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的管理要求
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計(jì)劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃。
2.實(shí)驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)形式、參加人員、預(yù)計(jì)日期、結(jié)果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。http://magnumcos.com/
3.進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假、結(jié)果串通或結(jié)果修正。
4.比對(duì)試驗(yàn)完成后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià),并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。
5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,根據(jù)其對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進(jìn)措施。
1、人員比對(duì)
人員比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,由不同的檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。
當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用人員比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,通過(guò)安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開(kāi),考核測(cè)試人員的能力水平,判斷檢測(cè)人員操作是否正確、熟練、用以評(píng)價(jià)人員對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、人員比對(duì)優(yōu)先適用于以下情況:
1)依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目、例如食品中的感官、品嘗的項(xiàng)目;
2)在培員工和新上崗的員工;
3)檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié);
4)操作難度大的項(xiàng)目和或者樣品;
5)檢測(cè)結(jié)果在臨界值附近;
6)新安裝的設(shè)備;
7)新開(kāi)驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目。
2、方法比對(duì)
方法比對(duì)試驗(yàn)是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測(cè)方法對(duì)同一樣品進(jìn)行的檢測(cè)。
當(dāng)某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目可以由多種方法進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用方法比對(duì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷檢測(cè)所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被嚴(yán)格的理解和執(zhí)行,用以評(píng)價(jià)檢測(cè)方法對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響
作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、方法比對(duì)優(yōu)先適用于以下情況:
1)剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法;http://magnumcos.com/
2)引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法;
3)已有的具有多個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法的項(xiàng)目。
3、儀器比對(duì)
儀器比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測(cè)人員采用不同的儀器設(shè)備對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。
當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測(cè)量溯源性的要求,用以評(píng)價(jià)儀器設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)優(yōu)先適用于以下情況:
①新安裝的設(shè)備;
②修復(fù)后的設(shè)備;
③檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。
4、留樣再測(cè)
留樣再測(cè)是指在盡可能相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,由相同的檢測(cè)人員對(duì)已完成檢測(cè)的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測(cè)的試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室通過(guò)留存樣品的再次測(cè)量,比較分析上次測(cè)試結(jié)果與本次測(cè)試結(jié)果的差異,用以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室因偶然因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。
作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,留樣再測(cè)可在下列情況采用:
①驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;
②驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性;
③對(duì)留存樣品特性的監(jiān)控。
聲明:文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如涉及到版權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)和我們聯(lián)系作刪除處理。
重點(diǎn)關(guān)注:生物醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)背后“66位評(píng)議專家”名單揭曉!..
慶祝我公司客戶—山東威高諾潤(rùn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司順利通過(guò)ISO 15189現(xiàn)..
慶祝我公司客戶—北京華諾奧美醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司順利通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審..
環(huán)境違法處罰動(dòng)真格 浙江開(kāi)出7500萬(wàn)巨額罰單
學(xué)術(shù)干貨:4位學(xué)術(shù)牛人教你如何讀文獻(xiàn)、用文獻(xiàn)