不符合項整(zheng)改指南

　　一(yi).目的

　　為便于認證企業正(zheng)確理(li)(li)解(jie)不(bu)符合項整改要求，特制(zhi)定本指南(nan)，以指導企業規范、有效、高效處理(li)(li)不(bu)符合項。

　　此文件作為認證(zheng)企業實施不符合(he)(he)項糾正措施、審核組驗證(zheng)不符合(he)(he)項糾正措施有效性及(ji)技(ji)委會評(ping)定不符合(he)(he)項整(zheng)改是(shi)否符合(he)(he)要(yao)求(qiu)的通用指南。

　　二(er).不(bu)符(fu)合項(xiang)整(zheng)改基(ji)本要求(qiu)

　　1、應從以下幾方面進行整改

　　(1)原因(yin)分析

　　找出問(wen)題(ti)產(chan)生的原由，可能的原因有(you)：資源配(pei)備問(wen)題(ti);職責不(bu)(bu)清;管理方(fang)法不(bu)(bu)當;工(gong)藝技術問(wen)題(ti);文件(jian)規定有(you)問(wen)題(ti);責任心(xin)不(bu)(bu)強，未按文件(jian)執行;操作出現問(wen)題(ti);培訓(xun)效果不(bu)(bu)佳，如對文件(jian)、國家法規等理解不(bu)(bu)透徹。

　　(2)糾正(zheng)

　　為消除已發現的不合格所(suo)采取的措施，如：崗(gang)位記錄填寫不規(gui)范(fan)時應立(li)即(ji)按(an)規(gui)定(ding)(ding)(ding)填寫;現場操作人員未(wei)按(an)規(gui)定(ding)(ding)(ding)佩帶安(an)全(quan)防護用品應立(li)即(ji)按(an)規(gui)定(ding)(ding)(ding)佩帶等。

　　(3)糾正措施/預防措施

　　根據分析的(de)不合(he)格(ge)原因(yin)，確定(ding)并實施糾正措(cuo)施，如：

　　資源配備問題：采取的措施為增加(jia)、改造設備，更換人(ren)員;

　　職(zhi)責不清(qing)問(wen)題：采(cai)取的(de)措施為明確職(zhi)責、權限;改變管理體系(xi);

　　管(guan)理方法不當問題：采取的措施為改(gai)變管(guan)理方法;

　　工藝技術問題(ti)：采取的(de)措施(shi)為工藝技術改進;

　　文件規定不合理問題(ti)：采取的措施(shi)為(wei)修改文件;

　　責任(ren)心不(bu)強，未按文件執行問(wen)題：采取的(de)措(cuo)施為加強責任(ren)心教(jiao)育，培(pei)訓;

　　操(cao)作出現問(wen)題：采取的措(cuo)施(shi)為(wei)培訓(xun)等;

　　培訓(xun)效果不佳問題(ti)：采(cai)取的措施(shi)為(wei)重新培訓(xun)，調整師資;

　　除了所(suo)指出的(de)問(wen)題(ti)，企業舉一反(fan)三檢查(cha)相(xiang)關活(huo)動、區域、人員、文件(jian)制度、部門是否還存在(zai)類似的(de)問(wen)題(ti)，一并整改。企業還應考慮(lv)糾正措施(shi)的(de)效率和有效性(xing)，在(zai)實施(shi)過程中應進(jin)行檢查(cha)。

　　(4)評審糾(jiu)正措(cuo)施的(de)有(you)效(xiao)性(xing)

　　對糾正措施的(de)(de)計劃和實施的(de)(de)有效(xiao)性應(ying)予以評審，以決定是否需(xu)要采取進(jin)一步的(de)(de)糾正措施。

　　2、證實性材料

　　企業(ye)整(zheng)改(gai)(gai)完(wan)成(cheng)后，附上相(xiang)對應的證實性資料(liao)，比如(ru)新補充的文件制(zhi)度、修改(gai)(gai)后文件、培訓記錄(lu)、調整(zheng)后的運行記錄(lu)、照片等(deng)。

　　三.不符(fu)合項提供(gong)整(zheng)改材料(liao)要求(qiu)

　　1、提供電子版整改材料的要求

　　所有整(zheng)改材料應放在一個文件夾(jia)內(nei)，文件夾(jia)名稱為(wei)“×××公司(si)整(zheng)改材料”，發(fa)送時要進行壓縮。文件夾(jia)內(nei)包(bao)括：整(zheng)改后的不符合報告、見證材料。

　　2、不符合報告的填寫要求

　　(1)企業需在不(bu)符合(he)報告電子(zi)版(word文件)上完(wan)成原因分析及糾正措施、企業驗證兩方面的內容。

　　(2)電(dian)子版填寫即可，無需手寫后(hou)再掃描(miao)。

　　3、見證材料的要求

　　(1)如(ru)果是檢驗報告等紙質材料的可(ke)采(cai)用(yong)掃描或手機拍照，如(ru)果是紅頭(tou)文(wen)(wen)件等也可(ke)采(cai)用(yong)提供PDF格式文(wen)(wen)件，如(ru)果是電子文(wen)(wen)件可(ke)提供word或excel文(wen)(wen)件。

　　(2)所有文件均要用中文命名，命名應能(neng)代(dai)表該文件基(ji)本情況，如檢驗報告1、培訓(xun)記錄1等(deng)(deng)(不得以照(zhao)片1、文件1等(deng)(deng)通用方式命名)。

　　4、可以接受的見證材料

　　(1)以下見證(zheng)材料(liao)可以接受,如：

　　當不符合問題為未進行(xing)外部(bu)強檢時，應提(ti)供檢測(ce)/檢定(ding)后的報告。【注(zhu)：僅提(ti)供檢測(ce)(檢定(ding))計劃/合同/交費(fei)發票是不可接受的。】

　　當不符合問題為現場的(de)(de)，應(ying)提供整改(gai)后的(de)(de)照片。

　　當不符(fu)合(he)問題的整改內容(rong)涉及到(dao)培訓(xun)時，提供培訓(xun)實施記錄(lu)/培訓(xun)紀要或年度(du)培訓(xun)計劃。

　　當(dang)不(bu)符(fu)合問題為未購(gou)買CCC標(biao)簽/未辦理(li)CCC標(biao)志批(pi)準書(shu)時，提(ti)供購(gou)買憑證(zheng)/新(xin)的標(biao)志批(pi)準書(shu)。

　　當不符合問題的(de)整改內(nei)容涉及到更改文件時，應提供更改后(hou)的(de)文件。

　　(2)當強檢結果為(wei)不合格時，企業應對(dui)此采(cai)取相應措施，并(bing)提供(gong)措施材料。

　　四.不符合(he)項整(zheng)改時限及超(chao)期處(chu)理

　　1、初次審核不符合項整改超期

　　從(cong)審核(he)(he)結束之日起(下同(tong))，在3個(ge)(ge)月(yue)(yue)內能(neng)提供符(fu)(fu)合(he)要求(qiu)材料(liao)的(de)(de)，可予以批準(zhun)(zhun);超過(guo)3個(ge)(ge)月(yue)(yue)但不(bu)超過(guo)9個(ge)(ge)月(yue)(yue)能(neng)提供符(fu)(fu)合(he)要求(qiu)材料(liao)的(de)(de)，需進(jin)行(xing)(xing)跟蹤(zong)審核(he)(he)(另行(xing)(xing)收取(qu)跟蹤(zong)審核(he)(he)費)，審核(he)(he)通過(guo)后(hou)可予以批準(zhun)(zhun);超過(guo)9個(ge)(ge)月(yue)(yue)的(de)(de)，不(bu)予批準(zhun)(zhun)，技委會做出評定不(bu)通過(guo)的(de)(de)結論并書面告知企(qi)業。CCC按相(xiang)應實施細(xi)則中(zhong)的(de)(de)規(gui)定執行(xing)(xing)。

　　2、監督審核不符合項整改超期

　　將(jiang)(jiang)導(dao)致(zhi)證書暫停，暫停期限最長為3個(ge)月(yue)，逾(yu)期仍未整改關(guan)閉的將(jiang)(jiang)撤銷(xiao)證書。

　　3、企業未按時整改

　　企業(ye)未按時整改的，審(shen)核組長應向技委會提(ti)出書面處理(li)建議(yi)，由(you)技委會做出最終決定。