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2022-02-11 作者: 瀏(liu)覽數:1045

  實驗室常見的儀(yi)器與耗材標(biao)準

  1.GB21549-2008實驗室(shi)玻璃儀器玻璃燒器的安全要求;

  2.GB/T21784.2-2008實驗室玻璃器皿(min)通用型密度(du)計第2部分:試驗方(fang)法和使用;

  3.GB/T21298-2007實驗室玻璃儀器試管;

  4.GB/T21297-2007實驗室玻(bo)璃儀器互換(huan)錐形磨(mo)砂接頭;

  5.GB/T11414-2007實驗室(shi)玻(bo)璃儀(yi)器瓶;

  6.GB/T12804-2011實(shi)驗室(shi)玻(bo)璃(li)儀(yi)器量筒(tong);

  7.GB/T12805-2011實驗(yan)室玻(bo)璃儀器(qi)滴(di)定管;

  8.GB/T12806-2011實驗室玻(bo)璃儀(yi)器單標(biao)線容量瓶;

  9.GB/T28211-2011實驗室玻(bo)璃儀器過濾(lv)漏斗;

  10.GB/T28212-2011實(shi)驗(yan)室玻璃儀器冷凝管;

  11.GB/T28213-2011實驗(yan)室玻(bo)璃(li)儀器培養皿;

  12.GB/T22362-2008實驗(yan)室玻璃儀器(qi)燒瓶;

  13.GB/T22067-2008實(shi)驗室(shi)玻璃儀(yi)器廣口燒瓶;

  14.GB/T11165-2005實驗(yan)室pH計;

  15.GB/T30431-2013實驗室氣(qi)相色譜儀(yi);

  16.GB4793.7-2008測量、控制和(he)實(shi)驗(yan)室用電(dian)氣設備的安全要求(qiu)第7部(bu)分:實(shi)驗(yan)室用離心機的特殊要求(qiu);

  17.GB12803-1991實驗(yan)室玻璃(li)儀(yi)器:量(liang)杯(bei);

  18.GB12807-1991實(shi)驗(yan)室玻(bo)璃儀(yi)器:分度吸量管;

  19.GB12808-1991實驗室玻璃儀器:單標線吸量(liang)管;

  20.GB21549-2008實驗室玻璃儀器:玻璃燒器的安全要求;

  21.GBT11414-2007實驗室玻璃儀器瓶;

  22.GBT12804-2011實驗室玻璃(li)儀器:量筒;

  23.GBT12805-2011實驗(yan)室玻璃儀(yi)器(qi):滴定管;

  24.GBT12806-2011實驗室(shi)玻璃儀(yi)器(qi):單標線容量瓶;

  25.GB/T 12807-1991 實(shi)驗(yan)室玻(bo)璃儀器 分度吸量(liang)管

  26GB/T 12808-1991 實驗(yan)室玻璃(li)儀器 單標線吸量管

  27.GBT12809-1991實驗室玻(bo)璃(li)儀器:玻(bo)璃(li)量(liang)器的設計和結構(gou)原則;

  28.GBT12810-1991實驗室玻(bo)璃儀器:玻(bo)璃量器的容量校準和(he)使用方(fang)法;

  29.GBT14149-1993實驗室玻璃儀器:互換球形磨砂接頭;

  30.GBT15723-1995實驗(yan)室玻璃儀器(qi):干燥器(qi);

  31.GBT15724-2008實(shi)驗室(shi)玻璃儀器(qi):燒杯(bei);

  32.GBT15725.4-1995實驗室玻璃(li)儀(yi)器:雙口(kou)、三口(kou)球形圓(yuan)底燒瓶;

  33.GBT15725.6-1995實驗室玻璃儀器:磨口燒瓶;

  34.GBT21297-2007實驗室玻璃儀(yi)器:互換錐(zhui)形磨(mo)砂接(jie)頭(tou);

  35.GBT21298-2007實驗室(shi)玻璃(li)儀器(qi):試管;

  理化(hua)儀器(qi)類

  1.GBT1914-2007化學分(fen)析濾紙;

  2.GB24789-2009用水單(dan)位水計量(liang)器具配備和管理通則(ze);

  3.GBT11007-2008電導(dao)率(lv)儀試驗方法(fa);

  4.GBT11165-2005實驗室pH計;

  5.GBT12519-2010分析儀(yi)器通(tong)用技術條件;

  6.GBT13743-1992直流磁電系檢(jian)流計;

  7.GBT13979-2008質譜檢漏儀;

  8.GBT16631-2008高(gao)效液相色(se)譜法通則;

  9.GBT17764-2008密(mi)度計的結構和(he)校準原則;

  10.GBT18809-2002空氣離子測量儀通用規(gui)范(fan);

  11.GBT21186-2007傅立(li)葉變換紅外光(guang)譜儀;

  12.GBT21187-2007原子吸收分(fen)光光度(du)計;

  13.GBT21191-2007原子熒(ying)光(guang)光(guang)譜儀(yi);

  14.GBT21388-2008游標、帶表和數顯(xian)深度卡(ka)尺;

  15.GBT26792-2011高效液相色(se)譜儀;

  16.GBT27500-2011pH值測定用(yong)復(fu)合玻璃電極;

  17.GBT30099-2013實(shi)驗室(shi)離心機通用(yong)技術條件;

  18.GBT30430-2013氣相(xiang)色譜儀測試用標準色譜柱;

  19.GBT30431-2013實(shi)驗室(shi)氣相(xiang)色譜儀(yi);

  20.GBT4946-2008氣(qi)相色譜法術語;

  21.GBT6040-2002紅外(wai)光譜分析方法通則;

  22.GBT6041-2002質譜分析(xi)方法通則;

  23.GBT6315-2008游標(biao)、帶表(biao)和數(shu)顯(xian)萬能角度尺(chi);

  24.GBT8322-2008分子吸收(shou)光譜法:術語;

  25.GBT9008-2007液相色(se)譜法術語(yu):柱色(se)譜法和平(ping)面色(se)譜法;

  26.QBT1676-1992手(shou)動脂肪(fang)測(ce)定(ding)儀(yi);

  微生物類

  1.GBT22056-2008顯微鏡 物鏡和目鏡的(de)標志;

  2.GBT22058-2008顯微鏡 體視顯微鏡的標志;

  3.GBT22059-2008顯微鏡 放大率;

  4.GBT2609-2006顯微(wei)鏡 物鏡;

  5.GBT2985-2008生(sheng)物顯微鏡;

  6.GBT9246-2008顯微鏡(jing)(jing) 目鏡(jing)(jing);

  7.GBT9247-2008顯微鏡(jing)(jing) 聚光鏡(jing)(jing);

  8.QBT2296-1997培養皿;

  天(tian)平(ping)

  1.GBT25106-2010 扭力天平;

  2.GBT4167-2011 砝碼;

  3.GBT4168-1992 非(fei)自動天(tian)平(ping)杠桿式天(tian)平(ping);

  4.QBT2087-1995 架(jia)盤天(tian)平;

  實驗室安(an)全(quan)篇

  GB/T 27476.1-2014檢測實驗(yan)室(shi)安全

  第1部分:總則

  GB/T27476的本部(bu)(bu)(bu)分規定(ding)了檢(jian)測實驗(yan)(yan)室(以下(xia)簡稱實驗(yan)(yan)室)安全(quan)的通用(yong)(yong)要(yao)求(qiu)。本部(bu)(bu)(bu)分適用(yong)(yong)于(yu)檢(jian)測實驗(yan)(yan)室,校準和科研實驗(yan)(yan)室可(ke)參(can)照(zhao)使(shi)(shi)用(yong)(yong)。本部(bu)(bu)(bu)分適用(yong)(yong)于(yu)固定(ding)場(chang)(chang)所內的實驗(yan)(yan)室,其他場(chang)(chang)所的實驗(yan)(yan)室可(ke)參(can)照(zhao)使(shi)(shi)用(yong)(yong),但是,可(ke)能需(xu)要(yao)附加要(yao)求(qiu)。

  GB/T27476.2-2014檢測實驗室安全

  第2部分:電氣因素

  GB/T27476的(de)本(ben)部(bu)(bu)(bu)分規定了檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(以下簡稱實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi))與電氣因素(su)有關的(de)安全(quan)要求,以提(ti)高實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)電氣安全(quan),將人員傷(shang)害降到最低并防止財產損失(shi)。本(ben)部(bu)(bu)(bu)分適用(yong)(yong)于(yu)(yu)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi),校準和科研(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)可參(can)照使(shi)用(yong)(yong),本(ben)部(bu)(bu)(bu)分適用(yong)(yong)于(yu)(yu)固(gu)定場(chang)所。

  GB/T27476.3-2014檢(jian)測實驗室安(an)全

  第3部分:機械因素

  GB/T27476的本部(bu)分規定了(le)檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(以下簡(jian)稱實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi))與機械因素有(you)關的安全要求(qiu)。本部(bu)分適用(yong)于(yu)檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi),校準和(he)科研實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)可(ke)參照(zhao)使(shi)用(yong)。本部(bu)分適用(yong)于(yu)固定場所(suo)內的實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi),其他場所(suo)的實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)可(ke)參照(zhao)使(shi)用(yong),但是,可(ke)能需要附加要求(qiu)。

  GB/T27476.4-2014檢(jian)測實驗室安全

  第4部分:非電離輻射因素

  GB/T27476的本部分規定了(le)檢測實驗室(shi)(以下簡(jian)稱實驗室(shi))與非(fei)電離輻(fu)射因(yin)素(su)相關的安全要(yao)求(qiu)。本部分給出了(le)非(fei)電離輻(fu)射的限值要(yao)求(qiu)并提出了(le)詳細的建議,以防止這(zhe)些(xie)輻(fu)射引(yin)起(qi)的傷(shang)害或(huo)者(zhe)由(you)于使用(yong)這(zhe)些(xie)輻(fu)射引(yin)起(qi)的其他傷(shang)害。

  GB/T27476.5-2014檢測實驗室安全

  第5部分:化學因素

  GB/T27476的本部(bu)(bu)分規定了檢測(ce)實(shi)(shi)驗室(shi)(以下(xia)簡稱(cheng)實(shi)(shi)驗室(shi))中與化學因素有關的安全要求。本部(bu)(bu)分適用于檢測(ce)實(shi)(shi)驗室(shi),校準和科(ke)研實(shi)(shi)驗室(shi)可參照使(shi)用。本部(bu)(bu)分適用于固定場所(suo)內的實(shi)(shi)驗室(shi),其他(ta)場所(suo)的實(shi)(shi)驗室(shi)可參照使(shi)用,但可能需要附加。

  實驗室良好管理規范篇:

  GB/T32146.3-2015檢驗(yan)檢測實驗(yan)室設計與(yu)建設技(ji)術要求

  食品實驗室

  GB/T32146的(de)本(ben)部分規定了食品實驗室設(she)(she)計(ji)(ji)與(yu)建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)的(de)總體規劃(hua)、功能設(she)(she)計(ji)(ji)、建(jian)(jian)(jian)筑設(she)(she)計(ji)(ji)、環境設(she)(she)施(shi)、安全防(fang)護等方面的(de)技術要求。本(ben)部分適用于新建(jian)(jian)(jian)、改建(jian)(jian)(jian)和擴建(jian)(jian)(jian)的(de)食品實驗室的(de)設(she)(she)計(ji)(ji)和建(jian)(jian)(jian)設(she)(she)。

  GB15193.2-2014食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作規范

  本標準(zhun)代替GB15193.2-2003《食品毒理學實驗室操(cao)作規范》。

  本標準與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:

  ——標(biao)準(zhun)名稱修(xiu)改為“食(shi)品(pin)安全國家標(biao)準(zhun)食(shi)品(pin)毒(du)理學實驗室操作規范”;

  GB/T31190-2014實驗室廢棄化學品收集技術規范

  本(ben)標準規定(ding)了實驗室(shi)廢(fei)棄(qi)化學品的(de)術(shu)語和定(ding)義、實驗室(shi)廢(fei)棄(qi)化學品分類要(yao)求、一般要(yao)求、對實驗室(shi)廢(fei)棄(qi)化學品產生者的(de)要(yao)求、實驗室(shi)廢(fei)棄(qi)化學品收集、貯(zhu)存要(yao)求和安全。

  GB/T 29471-2012食品安全檢測移動實驗室通用技術規范

  本(ben)標(biao)準規(gui)定了食品安(an)全檢(jian)測移(yi)動實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)分類與(yu)代號、要求、試驗(yan)(yan)方(fang)法、檢(jian)驗(yan)(yan)規(gui)則、標(biao)志(zhi)、包裝(zhuang)、運輸及(ji)貯存等。本(ben)標(biao)準適用于陸地使用的(de)可進行食品安(an)全檢(jian)測的(de)移(yi)動實(shi)驗(yan)(yan)室。

  GB/T27411-2012檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示

  本(ben)標準(zhun)規定(ding)(ding)了測(ce)量結果不(bu)(bu)確(que)定(ding)(ding)度(du)的四種(zhong)評定(ding)(ding)方法(fa),本(ben)標準(zhun)適用于檢測(ce)實驗室的測(ce)量不(bu)(bu)確(que)定(ding)(ding)度(du)評定(ding)(ding)。

  GB/T27407-2010實驗室質量控制利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的性能

  本標(biao)準規定了統(tong)計(ji)質(zhi)量控制(SQC)程序(xu)的(de)設(she)計(ji)和操(cao)作(zuo)方(fang)案,用于持續(xu)監控被測(ce)分(fen)析測(ce)量系統(tong)的(de)穩定性、精密度和偏倚性能。

  GB/T27410-2010消費類產品中有毒有害物質檢測實驗室技術規范

  本標準規(gui)定了消費(fei)類產品中有毒(du)有害(hai)物質檢測實驗室應滿足的技術要(yao)求,包括:人員(yuan)、設施和(he)環境、樣品管理、樣品拆分和(he)制備、儀器設備、檢測方(fang)法及方(fang)法確認等(deng)關鍵環節(jie)。

  GB/T24777-2009化學品理化及其危險性檢測實驗室安全要求

  本標準(zhun)規定了化(hua)學(xue)品理化(hua)及其(qi)危(wei)險性(xing)檢測實驗室的安(an)全要求(qiu)。本標準(zhun)適用于(yu)化(hua)學(xue)品理化(hua)及其(qi)危(wei)險性(xing)檢測實驗室。

  GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件

  本(ben)標準規定了各級(ji)農業(ye)植物檢疫(yi)實驗室在人員配備(bei)、檢驗用房、設(she)施、環境條件及儀器設(she)備(bei)等方面的基(ji)礎條件要求,本(ben)標準適用于各級(ji)農業(ye)植物檢疫(yi)實驗室建設(she)。

  GB19489-2008實驗室生物安全通用要求

  本(ben)標準代替(ti)GB19489-2004《實(shi)驗室生(sheng)物安(an)全(quan)(quan)通(tong)用要(yao)求(qiu)》。本(ben)標準規定了對不(bu)同生(sheng)物安(an)全(quan)(quan)防(fang)護級(ji)別實(shi)驗室的設施、設備(bei)和安(an)全(quan)(quan)管理的基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)。

  GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實驗室的一般導則

  本標(biao)(biao)準(zhun)規定(ding)了(le)建(jian)立感官分析實(shi)驗(yan)室的(de)(de)一般條件,實(shi)驗(yan)室區(qu)(qu)域(檢驗(yan)區(qu)(qu)、準(zhun)備(bei)區(qu)(qu)和辦公室等)的(de)(de)布局,以及不(bu)同(tong)區(qu)(qu)域的(de)(de)建(jian)設要(yao)求和應(ying)達到(dao)的(de)(de)效果(guo)。本標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)規定(ding)不(bu)專門針對某種產品(pin)檢驗(yan)類型(xing)。

  GB/T22272-2008良好實驗室規范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案

  本標準旨在幫助試驗機(ji)構,使其(qi)檔案管理(li)符(fu)合良好實驗室(shi)規范原則的要求。本標準不取(qu)代國家法規和(he)/或(huo)法律中的相(xiang)關要求,如,檔案保存(cun)期限的要求。

  GB/T22274.1-2008良好實驗室規范監督部門指南第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南

  GB/T22274《良好實驗室(shi)規(gui)(gui)范(fan)監(jian)督部門指南》分為3個部分,本(ben)部分為GB/T22274的第1部分。GB/T22274的本(ben)部分規(gui)(gui)定了良好實驗室(shi)規(gui)(gui)范(fan)中監(jian)督部門的行(xing)政管理、保(bao)密性、人員(yuan)和(he)培訓(xun)、GLP符(fu)合性計劃、試驗機構(gou)檢查和(he)研究審核的后(hou)續工作(zuo)、申訴程序,本(ben)部分適用于在(zai)我國(guo)境內設立的GLP監(jian)督部門。

  GB/T22274.2-2008良好實驗室規范監督部門指南第2部分:執行實驗室檢查和研究審核的指南

  GB/T22274《良好實驗室規范監(jian)督(du)部(bu)(bu)門(men)指南》分(fen)為3個部(bu)(bu)分(fen),GB/T22274的(de)(de)本(ben)部(bu)(bu)分(fen)規定了的(de)(de)監(jian)督(du)部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)試驗機構檢(jian)查、檢(jian)查程序、研究審(shen)核、檢(jian)查或研究審(shen)核的(de)(de)完成(cheng)。本(ben)部(bu)(bu)分(fen)適用于(yu)在我國境內(nei)設(she)立(li)的(de)(de)GLP監(jian)督(du)部(bu)(bu)門(men)。

  GB/T22274.3-2008良好實驗室規范監督部門指南第3部分:良好實驗室規范檢查報告的編制指南

  GB/T 22274《良(liang)(liang)好(hao)實驗(yan)室規范(fan)(fan)監(jian)督(du)(du)(du)部門(men)指(zhi)南(nan)》分(fen)為3個部分(fen),本部分(fen)為GB/T22274的(de)第3部分(fen)。本部分(fen)等同(tong)采用經濟合作(zuo)與發展組織(zhi)(OECD)良(liang)(liang)好(hao)實驗(yan)室規范(fan)(fan)(GLP)原(yuan)則和符合性(xing)監(jian)督(du)(du)(du)系列文(wen)件No.9:《良(liang)(liang)好(hao)實驗(yan)室規范(fan)(fan)檢查(cha)報(bao)告(gao)的(de)編(bian)制指(zhi)南(nan)》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的(de)本部分(fen)規定了良(liang)(liang)好(hao)實驗(yan)室規范(fan)(fan)下檢查(cha)報(bao)告(gao)的(de)要(yao)求、其他信息和批準(zhun)。本部分(fen)適用于(yu)我國(guo)在境(jing)內(nei)設立的(de)GLP監(jian)督(du)(du)(du)部門(men)。

  GB/T22275.1-2008良好實驗室規范實施要求第1部分:質量保證與良好實驗室規范

  GB/T22275《良好實(shi)驗室規范實(shi)施要(yao)求(qiu)》分(fen)(fen)(fen)為7個部分(fen)(fen)(fen),GB/T22275的(de)(de)本部分(fen)(fen)(fen)規定了GLP原則下質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)(dong)的(de)(de)具(ju)體內容和(he)要(yao)求(qiu),包括:質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人員的(de)(de)責任、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人員與管理(li)者(zhe)的(de)(de)聯(lian)系、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人員資質(zhi)及(ji)參與標準操(cao)作(zuo)程序和(he)研究計劃的(de)(de)制定過(guo)程的(de)(de)情況、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)檢查、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)(dong)的(de)(de)計劃和(he)對質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)(dong)及(ji)方法的(de)(de)論證(zheng)(zheng)(zheng)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)檢查的(de)(de)報(bao)告(gao)、數據和(he)最終報(bao)告(gao)的(de)(de)審核、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)聲明、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)與非(fei)監管研究和(he)小型(xing)試驗機構中的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)。本部分(fen)(fen)(fen)適用于(yu)GLP原則下的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)(dong)。

  GB/T22275.2-2008良好實驗室規范實施要求第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責

  GB/T22275《良好(hao)實驗(yan)室規(gui)范(fan)實施要(yao)(yao)求》分為7個部(bu)分,GB/T22275的(de)(de)本(ben)部(bu)分規(gui)定(ding)了(le)項目負責人的(de)(de)任務、任命、培訓、職責、資質、法律地位。除(chu)了(le)國家立法的(de)(de)明確(que)豁免,本(ben)部(bu)分所規(gui)定(ding)的(de)(de)GLP原則(ze)適用于(yu)法規(gui)所要(yao)(yao)求的(de)(de)所有非臨床健康和環(huan)境安全(quan)研究,包括:醫藥(yao)(yao)、農藥(yao)(yao)、食品(pin)添(tian)加劑(ji)與飼料(liao)添(tian)加劑(ji)、化妝品(pin)、獸藥(yao)(yao)和類(lei)似產品(pin)的(de)(de)注冊或申請許可證,以及工(gong)業化學品(pin)管理。

  GB/T22275.3-2008良好實驗室規范實施要求第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況

  GB/T22275《良好實驗室(shi)規(gui)范實施要求》分(fen)為(wei)7個部(bu)分(fen),本(ben)(ben)部(bu)分(fen)為(wei)GB/T22275的第3部(bu)分(fen)。GB/T22275的本(ben)(ben)部(bu)分(fen)規(gui)定了(le)GLP原(yuan)則(ze)下(xia)的實驗室(shi)供(gong)應(ying)商的要求,包括以(yi)下(xia)方面:標準和合格評(ping)定計(ji)劃、試(shi)驗系統、動物的飼料(liao)、墊(dian)料(liao)和水(shui)、帶有放射性(xing)標記的化學品、計(ji)算機系統,應(ying)用(yong)軟件、參(can)照(zhao)物質、儀器、無菌材(cai)料(liao)、常(chang)規(gui)試(shi)劑、清潔劑和消毒劑、微生物學檢驗需要的產(chan)品。本(ben)(ben)部(bu)分(fen)適用(yong)于GLP原(yuan)則(ze)下(xia)對實驗室(shi)供(gong)應(ying)商的要求。

  GB/T22275.4-2008良好實驗室規范實施要求第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用

  GB/T22275《良(liang)好實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室規(gui)范實(shi)施(shi)要求》分(fen)為7個(ge)部(bu)(bu)(bu)分(fen),本(ben)部(bu)(bu)(bu)分(fen)為GB/T22275的(de)第4部(bu)(bu)(bu)分(fen)。GB/T22275的(de)本(ben)部(bu)(bu)(bu)分(fen)規(gui)定(ding)了(le)現場(chang)研(yan)(yan)究的(de)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)機構的(de)組織和(he)(he)人員、質量保證(zheng)計劃、試(shi)驗(yan)(yan)(yan)設施(shi)、儀(yi)器、原料、試(shi)劑(ji)、試(shi)驗(yan)(yan)(yan)系統、試(shi)驗(yan)(yan)(yan)樣品(pin)和(he)(he)參照物(wu)、標準操作(zuo)程序、研(yan)(yan)究結果的(de)報(bao)告、記錄和(he)(he)材料的(de)存儲和(he)(he)保留。除了(le)國家(jia)立法的(de)明確豁免,本(ben)部(bu)(bu)(bu)分(fen)所規(gui)定(ding)的(de)良(liang)好實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室規(gui)范原則(以下簡(jian)稱GLP原則)適用(yong)于法規(gui)所要求的(de)所有非臨床健康和(he)(he)環境安全研(yan)(yan)究,包(bao)括:醫(yi)藥(yao)、農藥(yao)、食品(pin)添加劑(ji)與飼料添加劑(ji)、化妝(zhuang)品(pin)、獸藥(yao)和(he)(he)類似產品(pin)的(de)注冊或申請(qing)許可證(zheng),以及工業化學(xue)品(pin)管理。

  GB/T22275.5-2008良好實驗室規范實施要求第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用

  GB/T22275《良好實(shi)驗(yan)室規范實(shi)施(shi)要求(qiu)》分為7個部(bu)(bu)分,本(ben)部(bu)(bu)分為GB/T22275的(de)(de)第5部(bu)(bu)分。GB/T22275的(de)(de)本(ben)部(bu)(bu)分規定(ding)了(le)短期(qi)研(yan)究的(de)(de)試(shi)驗(yan)機構的(de)(de)組織和人員、質量保(bao)證計劃、設施(shi)、試(shi)驗(yan)系統、試(shi)驗(yan)樣品(pin)和參照物、標準操作程序(xu)、研(yan)究的(de)(de)實(shi)施(shi)和研(yan)究結果的(de)(de)報告(gao)。除(chu)了(le)國(guo)家立法的(de)(de)明確豁(huo)免(mian),本(ben)部(bu)(bu)分所規定(ding)的(de)(de)良好實(shi)驗(yan)室規范原則(以(yi)下簡稱GLP原則)適用于法規所要求(qiu)的(de)(de)所有非臨(lin)床健康(kang)和環境安全研(yan)究,包括醫藥、農藥、食品(pin)添加劑與飼(si)料添加劑、化妝(zhuang)品(pin)、獸藥和類似產品(pin)的(de)(de)注冊或申請(qing)許可證,以(yi)及工業化學(xue)品(pin)管理。

  GB/T22275.6-2008良好實驗室規范實施要求第6部分:良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用

  GB/T22275的(de)(de)(de)(de)(de)(de)本部分(fen)規定了GLP原則(ze)下計(ji)(ji)算(suan)機(ji)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)與管理,包(bao)括:各部門(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)責任、相關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)培訓、設備和(he)儀器的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求、計(ji)(ji)算(suan)機(ji)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)維(wei)護與災難恢復、數(shu)據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)錄與處理、計(ji)(ji)算(suan)機(ji)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全、計(ji)(ji)算(suan)機(ji)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)確(que)認程序、關(guan)于其開發、確(que)認、操作和(he)維(wei)護的(de)(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)檔要求。本部分(fen)適(shi)用(yong)于GLP原則(ze)下計(ji)(ji)算(suan)機(ji)化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)系統(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)。

  GB/T22275.7-2008良好實驗室規范實施要求第7部分:良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應用

  本(ben)標準(zhun)規定了多場(chang)所研(yan)(yan)究(jiu)的管(guan)理和(he)(he)(he)控制、質量(liang)保證、主進度表(biao)、研(yan)(yan)究(jiu)計劃(hua)、研(yan)(yan)究(jiu)的實施、研(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果(guo)的報告(gao)、標準(zhun)操作程序、記錄(lu)和(he)(he)(he)材(cai)料(liao)的存儲(chu)和(he)(he)(he)保管(guan)。除了國家(jia)立法的明確豁免,本(ben)標準(zhun)所規定的良好(hao)實驗室(shi)規范原(yuan)則(ze)(以(yi)下簡稱GLP原(yuan)則(ze))適用于法規所要求(qiu)的所有非臨床健康(kang)和(he)(he)(he)環(huan)境安全(quan)研(yan)(yan)究(jiu),包括:醫藥、殺蟲劑(ji)、食品添加(jia)(jia)劑(ji)與飼料(liao)添加(jia)(jia)劑(ji)、化妝品、獸藥和(he)(he)(he)類似(si)產(chan)品的注冊(ce)或申(shen)請許可證,以(yi)及(ji)工業化學品管(guan)理。

  GB/T22278-2008良好實驗室規范原則

  本標準等(deng)同(tong)采(cai)用經濟合作與發展組織(OECD)良(liang)好(hao)實驗(yan)室規(gui)范(fan)(GLP)原(yuan)則和符合性監督系列文件No.1:《OECD GLP原(yuan)則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。

  GB/T6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法

  本標(biao)準(zhun)規定了分(fen)析實(shi)驗室用(yong)(yong)水的(de)級(ji)別(bie)、規格、取樣及貯(zhu)存、試(shi)驗方法和(he)試(shi)驗報(bao)告。本標(biao)準(zhun)適用(yong)(yong)于化學分(fen)析和(he)無機(ji)痕量分(fen)析等試(shi)驗用(yong)(yong)水。可根據實(shi)際工作需(xu)要(yao)選用(yong)(yong)不(bu)同(tong)級(ji)別(bie)的(de)水。

  GB/T19495轉基因產品檢測實驗室技術要求

  本標準規(gui)定(ding)了轉(zhuan)基(ji)因(yin)產品檢測實(shi)(shi)驗(yan)室總體技(ji)術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)和檢驗(yan)質量控制(zhi)的(de)基(ji)本要(yao)求(qiu)(qiu)。本部分(fen)適用于(yu)以(yi)核酸(suan)擴(kuo)增(zeng)技(ji)術(shu)(shu)和免(mian)疫(yi)學方法檢測轉(zhuan)基(ji)因(yin)產品的(de)實(shi)(shi)驗(yan)室,也適用于(yu)基(ji)因(yin)工(gong)程(cheng)等其(qi)他(ta)相關領域(yu)的(de)實(shi)(shi)驗(yan)室。


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