《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》?

第一條?為進一步(bu)提高醫療(liao)(liao)(liao)資源利用率，減輕(qing)人民群眾就醫負擔，保(bao)障醫療(liao)(liao)(liao)質(zhi)量(liang)和安全，根(gen)據《中華(hua)人民共和國基(ji)本(ben)醫療(liao)(liao)(liao)衛生與健康促進法(fa)(fa)(fa)(fa)》《中華(hua)人民共和國醫師法(fa)(fa)(fa)(fa)》《醫療(liao)(liao)(liao)機構(gou)管理(li)條例(li)(li)》《醫療(liao)(liao)(liao)保(bao)障基(ji)金(jin)使用監督管理(li)條例(li)(li)》《醫療(liao)(liao)(liao)質(zhi)量(liang)管理(li)辦(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《醫療(liao)(liao)(liao)機構(gou)臨床(chuang)實驗室管理(li)辦(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》等有關法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)(fa)規(gui)規(gui)定，制定本(ben)辦(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)。

第二條?本辦法所稱檢查結果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱檢驗結果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

第三條?本辦法適(shi)用于(yu)各(ge)級(ji)各(ge)類醫療機構。

第四條?醫療機構(gou)應當按照(zhao)“以(yi)保(bao)障質(zhi)量安全為(wei)底線(xian)，以(yi)質(zhi)量控制合(he)格(ge)為(wei)前提，以(yi)降低(di)患(huan)者負(fu)擔為(wei)導(dao)向，以(yi)滿足(zu)診療需求為(wei)根本，以(yi)接診醫師判斷為(wei)標準”的(de)原(yuan)則，開展(zhan)檢查檢驗(yan)結果互認工作。

第五條?國(guo)(guo)家衛(wei)生健康(kang)委負責(ze)(ze)全(quan)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管理工(gong)(gong)作(zuo)。國(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)(yi)保局(ju)在(zai)職責(ze)(ze)范(fan)圍(wei)內(nei)(nei)推(tui)進全(quan)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)支持(chi)工(gong)(gong)作(zuo)。各地衛(wei)生健康(kang)行(xing)(xing)政(zheng)部門(men)負責(ze)(ze)本行(xing)(xing)政(zheng)區域內(nei)(nei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管理工(gong)(gong)作(zuo)。各地醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保障(zhang)主(zhu)管部門(men)在(zai)職責(ze)(ze)范(fan)圍(wei)內(nei)(nei)推(tui)進本行(xing)(xing)政(zheng)區域內(nei)(nei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)支持(chi)工(gong)(gong)作(zuo)。國(guo)(guo)家中醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥局(ju)和軍隊衛(wei)生主(zhu)管部門(men)分別在(zai)職責(ze)(ze)范(fan)圍(wei)內(nei)(nei)負責(ze)(ze)中醫(yi)(yi)(yi)(yi)和軍隊醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構(gou)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)互(hu)(hu)認(ren)管理工(gong)(gong)作(zuo)。

第六條?各地(di)衛生健(jian)康(kang)行(xing)政部(bu)門應當加強對轄(xia)區(qu)內醫療機構(gou)的組織管理，指導(dao)醫療機構(gou)及其醫務人員規范開展檢(jian)查檢(jian)驗結果(guo)互認工作(zuo)，按照(zhao)全民健(jian)康(kang)信息平(ping)臺建設(she)功能(neng)指引(yin)要求，加強區(qu)域平(ping)臺建設(she)，推動轄(xia)區(qu)醫療機構(gou)檢(jian)查檢(jian)驗結果(guo)的互通共享(xiang)。

第七條?各(ge)地(di)衛生健(jian)康行政(zheng)部門根據《醫療質(zhi)量管(guan)理(li)辦法》組建或者指定的各(ge)級(ji)(ji)(ji)、各(ge)專(zhuan)業醫療質(zhi)量控(kong)(kong)(kong)制組織（以(yi)下簡稱質(zhi)控(kong)(kong)(kong)組織）應(ying)當在同級(ji)(ji)(ji)衛生健(jian)康行政(zheng)部門的指導下，制訂完善本級(ji)(ji)(ji)檢(jian)查檢(jian)驗項(xiang)目(mu)質(zhi)量評價指標和質(zhi)量管(guan)理(li)要求。各(ge)級(ji)(ji)(ji)質(zhi)控(kong)(kong)(kong)組織應(ying)當加強本地(di)區本專(zhuan)業檢(jian)查檢(jian)驗項(xiang)目(mu)的質(zhi)量管(guan)理(li)，定期規范(fan)開展(zhan)質(zhi)量評價工作(zuo)，推動本地(di)區醫療機構提升檢(jian)查檢(jian)驗質(zhi)量。

第八條?醫(yi)療(liao)機構(gou)(gou)應當(dang)按照醫(yi)院(yuan)信(xin)息化(hua)建(jian)設(she)標準與規(gui)范要求，加強(qiang)以電子病歷(li)為核(he)心的醫(yi)院(yuan)信(xin)息平臺建(jian)設(she)。建(jian)立(li)健全本機構(gou)(gou)內(nei)的互認(ren)工作管理制度，加強(qiang)人(ren)員培(pei)訓，規(gui)范工作流程，為有關醫(yi)務人(ren)員開展互認(ren)工作提供必要的設(she)備設(she)施(shi)(shi)及保障措施(shi)(shi)。

第九條?醫(yi)(yi)聯(lian)體(ti)牽(qian)頭醫(yi)(yi)院應(ying)當(dang)推進醫(yi)(yi)聯(lian)體(ti)內數據(ju)信息的(de)互聯(lian)互通，加強檢(jian)查檢(jian)驗的(de)質(zhi)量控(kong)制，提升檢(jian)查檢(jian)驗的(de)同質(zhi)化水平，實現檢(jian)查檢(jian)驗結果的(de)互認共享。

第十條?醫(yi)務(wu)人員應當遵守行業規范，恪守醫(yi)德(de)，合理診療(liao)，努力提高專業水平和服務(wu)質量，對符合條件的檢查檢驗結(jie)果能認盡認。

第十一條?擬開展(zhan)互認(ren)工(gong)作的檢查檢驗項(xiang)目(mu)應(ying)當具備(bei)較好的穩定(ding)性，具有統一的技(ji)術標準，便于開展(zhan)質量評(ping)價。

第十二條?滿足(zu)國家(jia)級質(zhi)量評(ping)(ping)價(jia)指標，并參(can)(can)加(jia)(jia)國家(jia)級質(zhi)量評(ping)(ping)價(jia)合(he)格(ge)的檢(jian)查(cha)檢(jian)驗項目，互認(ren)范(fan)圍為全國。滿足(zu)地(di)方質(zhi)量評(ping)(ping)價(jia)指標，并參(can)(can)加(jia)(jia)地(di)方質(zhi)控(kong)組(zu)織質(zhi)量評(ping)(ping)價(jia)合(he)格(ge)的檢(jian)查(cha)檢(jian)驗項目，互認(ren)范(fan)圍為該質(zhi)控(kong)組(zu)織所對(dui)應(ying)的地(di)區(qu)。不(bu)同地(di)區(qu)通過簽署協議，共(gong)同開展檢(jian)查(cha)檢(jian)驗互認(ren)工作的，應(ying)當由有關地(di)區(qu)衛生健康行政部門共(gong)同組(zu)建或者指定質(zhi)控(kong)組(zu)織開展相關工作。參(can)(can)加(jia)(jia)相關質(zhi)量評(ping)(ping)價(jia)并合(he)格(ge)的，互認(ren)范(fan)圍為協議地(di)區(qu)。

第十三條?醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價并合格的，醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。

第十四條?省級衛生健康行政部門應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式，對于檢驗結果應當注明所使用的檢測方法及參考區間。鼓勵醫療機構將在同一區域范圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，并在報告單上統一標注相應互認區域范圍和互認標識。

第十五條?各地衛生健康行政部門(men)應當指導同(tong)級質控(kong)組織定期梳理(li)轄區(qu)醫療(liao)機構(gou)互認項目(mu)清單(dan)，并(bing)按(an)有(you)關規定加強(qiang)公(gong)示公(gong)開，便于醫療(liao)機構(gou)和(he)社會(hui)公(gong)眾查(cha)詢了(le)解。

第十六條?醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務人員結合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條?對于患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，醫療機構及其醫務人員不得重復進行檢查檢驗。

第十八條?醫務人員應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。????

第十九條?出現以下情況，醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查：

第二十條?有條件的醫(yi)療機(ji)構(gou)可以開設(she)檢查檢驗門診(zhen)，由醫(yi)學影像和(he)放射治療專業(ye)或醫(yi)學檢驗、病理(li)專業(ye)執業(ye)醫(yi)師(shi)出(chu)診(zhen)，獨立提供疾(ji)病診(zhen)斷報(bao)告服(fu)務。

第二十一條?醫(yi)療機(ji)構及(ji)其醫(yi)務人員應當加強醫(yi)患溝通，對于檢查檢驗項目(mu)未予互認(ren)的，應當做好解釋說(shuo)明，充分告知復檢的目(mu)的及(ji)必要性等。?

第二十二條?醫療機構開展檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)所使用(yong)的儀(yi)器(qi)設備(bei)(bei)、試劑耗材等應當符合有關要求，并按規(gui)定對儀(yi)器(qi)設備(bei)(bei)進行檢(jian)定、檢(jian)測、校準、穩定性測量和(he)保養。?

第二十三條 醫療機構應(ying)當加強檢查檢驗科室的質量(liang)管理(li)，建立(li)健全質量(liang)管理(li)體系(xi)，并將質量(liang)管理(li)情況作為科室負(fu)責人綜(zong)合目標考核的重要(yao)指標。

第二十四條 醫療機構應當規范(fan)開(kai)展室(shi)內質量控(kong)制，并按照(zhao)有關要求向衛生(sheng)健康行政(zheng)部門或(huo)者質控(kong)組織(zhi)及時、準確報(bao)送本機構室(shi)內質量控(kong)制情(qing)況等相(xiang)關質量安全信(xin)息。

第二十五條?醫療(liao)機構應當按照有關規定參(can)加質(zhi)(zhi)控(kong)組織開(kai)展(zhan)的質(zhi)(zhi)量評價。已標注互認(ren)標識的檢查檢驗項(xiang)目參(can)加相應質(zhi)(zhi)量評價的頻次不得(de)少于(yu)半年一次。

第二十六條?各地衛生(sheng)健康行政部門及其委(wei)托的(de)(de)質控組織應當按照(zhao)有關(guan)規(gui)定(ding)，定(ding)期對轄區(qu)醫療機構的(de)(de)檢(jian)查檢(jian)驗質量情況(kuang)進行抽查。抽查工(gong)作(zuo)應當以“雙隨機一公開”的(de)(de)方式組織開展。

第二十七條?各(ge)地衛生(sheng)健康行政部門應當加(jia)強轄區檢(jian)查檢(jian)驗能(neng)力(li)建(jian)設，定期組織(zhi)開(kai)展人員培(pei)訓(xun)、現場檢(jian)查、結果(guo)監控等工作(zuo)。

第二十八條

第二十九條?各級醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)障部門應當積極推進支付方式改革，引(yin)導(dao)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)主(zhu)動(dong)控制(zhi)成本，加強醫(yi)(yi)療(liao)(liao)服務行為(wei)的(de)縱向分析與橫向比較，強化醫(yi)(yi)保(bao)基金(jin)(jin)使用績(ji)效評價與考核機制(zhi)。同時(shi)，合理確定醫(yi)(yi)保(bao)基金(jin)(jin)預(yu)算總(zong)額，不(bu)因檢查檢驗結(jie)果互認調減區域總(zong)額預(yu)算和單個醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)預(yu)算總(zong)額。

第三十條?有條件的醫(yi)療機(ji)構(gou)可以將(jiang)醫(yi)務人員(yuan)開展(zhan)檢查檢驗結果互認工作的情況納入本機(ji)構(gou)績效分配(pei)考核機(ji)制。

第三十一條?鼓勵各級醫療(liao)(liao)保(bao)障經(jing)辦機構將醫療(liao)(liao)機構開展檢查檢驗(yan)結果互認工作(zuo)的情況作(zuo)為醫保(bao)定點(dian)機構評定標準。

第三十二條?各(ge)地(di)衛生健(jian)康(kang)行政部門(men)有權通過查(cha)閱、記錄(lu)等方式(shi)對轄區內醫療(liao)機(ji)構開展互認工(gong)作的情況進行監督檢查(cha)，醫療(liao)機(ji)構不得拒絕(jue)、阻(zu)礙或者隱瞞有關情況。

第三十三條?各地衛生健康(kang)行政部(bu)門應當定(ding)期開展(zhan)工作考核，對于違反有關規定(ding)的醫療機構及其醫務人員(yuan)依法依規追究相關責任。

第三十四條?各地衛生健康行政(zheng)部門應當充分運(yun)用(yong)信息化手段，對醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)檢(jian)查檢(jian)驗結果互認和資(zi)料共享(xiang)情況進行實時監測，對問題(ti)突出(chu)的(de)醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)提出(chu)改進要求(qiu)。

第三十五條?對于因(yin)檢(jian)查檢(jian)驗結果互認而產(chan)生(sheng)糾紛的，各責任主體(ti)依(yi)法依(yi)規承擔相應責任。

第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結果造成不良后果的，由違規主體依法依規承擔相應責任。

第三十七條?本辦法由國家(jia)衛生健康委會同國家(jia)醫保(bao)局負責解釋。

第三十八條?各省級衛生健康行政部門應當根據本辦法，結合當地實際情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區，聯合制定實施方案，推進檢查檢驗結果跨省份互認。

第三十九條?本辦法自(zi)2022年3月(yue)1日起施行。