現場(chang)評審是(shi)緊張而忙碌的(de),提(ti)前做(zuo)好充足的(de)準備(bei)工作,忙而不亂是(shi)大家的(de)目標。
小編結合(he)多次現(xian)場評審經驗,將現(xian)場評審時需準(zhun)備的資料總結如(ru)下(適用于(yu)CMA和(he)CNAS),供您參考。
1. 實驗室設立資(zi)料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作(zuo)業指導書》、《空(kong)白表單表格》等;
3. 文件控制清單(dan)、受控文件發放記錄、外來(lai)受控文件查(cha)新記錄等(deng);
4. 人員(yuan)任命文件(最高管(guan)理(li)者、技術負(fu)責(ze)人、質(zhi)量負(fu)責(ze)人、授權(quan)簽字(zi)人、內審(shen)員(yuan)、監督(du)員(yuan)等(deng)等(deng))、人員(yuan)聘(pin)用合同及社保證明(原則(ze)上社保3個(ge)月)、人員(yuan)技術檔案、上崗(gang)證、年度(du)培訓計劃及記(ji)錄;
5. 質量監督計劃及記錄;
6. 合格(ge)服務和(he)供應(ying)商目錄及(ji)檔案、試(shi)劑(ji)耗材驗收記錄;
7. 分包(bao)方名錄(lu)(lu)、分包(bao)方資(zi)料記錄(lu)(lu)、分包(bao)協議;(此項有分包(bao)時(shi)需提高)
8. 合同評(ping)審材(cai)料;
9. 申訴(投(tou)訴)材料;
10. 糾正(預防)措施材料、改進(jin)措施及成(cheng)效材料;
11. 內審(shen)和管理評審(shen)材料;
12. 檢測方法確認報告(gao)或驗證報告(gao)記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準(zhun)物質臺賬(zhang)、發放(fang)記錄,期間核查記錄;
14. 儀(yi)器設(she)備檔案、使用(yong)授權記錄、儀(yi)器設(she)備期間核查(cha)計劃(hua)和檢(jian)定校準(zhun)計劃(hua)、期間核查(cha)材料;
15. 設施和(he)環境監控記錄;
16. 有毒(du)有害物質領(ling)用及廢(fei)棄物處置記錄(lu);
17. 樣品(pin)流(liu)轉及處(chu)置記(ji)錄;
18. 質(zhi)(zhi)量控制計(ji)劃(能(neng)力驗(yan)證、實(shi)驗(yan)室(shi)間比對(dui)、實(shi)驗(yan)室(shi)內部質(zhi)(zhi)量控制)及材料(liao);
19. 檢測(ce)報(bao)告(含(han)原始記(ji)錄)。