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實驗室整改及提升典型案例

2022-04-20 作者: 瀏覽數:1630

  為進一步提升(sheng)認可(ke)(ke)實(shi)驗室(shi)質量(liang)意識和(he)管(guan)理水平,近日,中國(guo)合格(ge)評定國(guo)家認可(ke)(ke)委員會(hui)(CNAS)秘書(shu)處在被(bei)專項監督和(he)投訴調查的(de)實(shi)驗室(shi)中選取整改工作(zuo)突出、提升(sheng)效果明顯的(de)典型案例予以通報。具體內(nei)容如(ru)下:


  各有關實驗室和檢驗機構:

  2009年(nian)以(yi)(yi)(yi)來中(zhong)國合格評定國家認(ren)可(ke)委員會(CNAS)開展了實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)和(he)檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)機構(以(yi)(yi)(yi)下簡稱實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi))專項監(jian)督(du)工作,此期(qi)間(jian)也(ye)組織進行了大(da)量(liang)的(de)投(tou)訴調查工作。2014年(nian)以(yi)(yi)(yi)來CNAS連續(xu)發布了8期(qi)專項監(jian)督(du)和(he)投(tou)訴調查發現實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)存在問題(ti)的(de)典型案例(li)通報(bao),對認(ren)可(ke)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)產生了較好的(de)警(jing)示效果。為進一步提升認(ren)可(ke)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質量(liang)意識和(he)管(guan)理水平(ping),CNAS秘(mi)書處在被專項監(jian)督(du)和(he)投(tou)訴調查的(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)中(zhong)選取整改(gai)工作突出、提升效果明顯的(de)典型案例(li)予(yu)以(yi)(yi)(yi)通報(bao),以(yi)(yi)(yi)促進認(ren)可(ke)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)相互借鑒,共(gong)同提高。

  案例一:超范圍(wei)使用認可標識(部分項目超限制范圍(wei))

  1.問題概況

  2021年3月,對(dui)某機(ji)動車檢測(ce)實驗室進(jin)行投訴調查,發現其有2份檢驗報(bao)告中的(de)部(bu)分(fen)項目超出了(le)認(ren)(ren)可的(de)限制(zhi)范圍,但報(bao)告上帶有CNAS認(ren)(ren)可標識和認(ren)(ren)可狀態聲(sheng)明。

  2.整改措施

  實驗室分析了原因,采取(qu)了以下糾正和預(yu)防措施:

  1)明確要求,全面(mian)(mian)排查,立即啟動報(bao)(bao)告修(xiu)(xiu)(xiu)改程序(xu)。實驗(yan)室(shi)組織該項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測、審(shen)核及(ji)簽批等人(ren)員(yuan)研討、梳理和(he)準(zhun)確把(ba)握認(ren)可能力(li)范圍,全面(mian)(mian)排查2018年換證復評(ping)審(shen)(此(ci)次評(ping)審(shen)給(gei)出了上述項(xiang)目(mu)能力(li)的(de)(de)(de)(de)限(xian)制范圍)后(hou)存在該類(lei)問題(ti)的(de)(de)(de)(de)報(bao)(bao)告,共12份;同時修(xiu)(xiu)(xiu)訂該項(xiang)目(mu)檢(jian)驗(yan)報(bao)(bao)告模版,細化各項(xiang)要求;隨后(hou)實驗(yan)室(shi)按報(bao)(bao)告修(xiu)(xiu)(xiu)改程序(xu),完成了舊(jiu)報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)回(hui)收,新報(bao)(bao)告的(de)(de)(de)(de)換發。

  2)利用(yong)管(guan)理(li)(li)平臺,及(ji)時(shi)傳達(da)最新認可信(xin)息。針對實驗室認可能力涉及(ji)技術領域、產品種類、方法(fa)標準、項(xiang)目/參數多,變更和擴項(xiang)頻(pin)繁的(de)(de)(de)特點,實驗室建立(li)專(zhuan)門的(de)(de)(de)工作流程,并利用(yong)公司管(guan)理(li)(li)平臺,及(ji)時(shi)和準確傳達(da)最新有效的(de)(de)(de)認可結果信(xin)息。

  3) 加強合同風(feng)(feng)險(xian)評(ping)審,做到正確檢測。基于風(feng)(feng)險(xian)思維,針對特定類型業(ye)(ye)務(wu)(年度開展頻次不高,可能引起社會關注或其他重(zhong)大影響(xiang)),要求合同評(ping)審部門實施(shi)(shi)針對性審查(cha),識別(bie)業(ye)(ye)務(wu)風(feng)(feng)險(xian)和質量風(feng)(feng)險(xian),制定風(feng)(feng)險(xian)防范措施(shi)(shi),并監(jian)督檢測全(quan)過(guo)程。

  4) 完善管理體系(xi)有(you)效(xiao)監控(kong),做(zuo)到動態(tai)預防。在“兩(liang)頭(tou)一尾三(san)評審”(新建能力檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法驗證評審、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)業務合同評審、質量(liang)體系(xi)管理評審)的(de)(de)基礎上,以確保檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結果有(you)效(xiao)為核心(xin),基于過程控(kong)制方(fang)法,策劃并實施(shi)針對重點質量(liang)風險的(de)(de)內(nei)部質量(liang)監控(kong)活動,以做(zuo)到質量(liang)風險的(de)(de)動態(tai)預防。

  5)夯實檢(jian)測能(neng)(neng)(neng)力(li)數字化管理,做到精細(xi)管控(kong)。持續升級實驗室ESR-CNAS專(zhuan)項信息數據系統功能(neng)(neng)(neng),對位CNAS結構化系統中(zhong)已認(ren)(ren)可檢(jian)測能(neng)(neng)(neng)力(li)的相關(guan)要素,從原來單一的標準受控(kong)查新(xin),進一步拓展(zhan)到認(ren)(ren)可項目和(he)參數解(jie)析、業務(wu)中(zhong)心和(he)功能(neng)(neng)(neng)實驗室對位、作(zuo)業SOP編(bian)制、設(she)備(bei)技術指標確認(ren)(ren)、人員能(neng)(neng)(neng)力(li)授(shou)權等功能(neng)(neng)(neng),以做到精細(xi)管控(kong)。

  6)優化(hua)(hua)報告(gao)真實性查驗,做到自我防范(fan)。結合(he)認(ren)可范(fan)圍,系統梳理(li)行業管(guan)理(li)及市場需(xu)求(qiu)的(de)(de)業務類(lei)型及相應(ying)的(de)(de)報告(gao)模版,同時升級了報告(gao)管(guan)理(li)系統的(de)(de)水印、加密和(he)騎縫章等電子化(hua)(hua)防偽系統,并與國家(jia)認(ren)監委查詢(xun)系統對接(jie),還利(li)用公司官(guan)微平臺建(jian)立檢測報告(gao)關鍵信(xin)息、發(fa)布(bu)狀態及非預期修改(gai)等查詢(xun)和(he)甄(zhen)別功能,實現報告(gao)的(de)(de)查偽驗真。

  3.機構的變化和(he)發展

  實(shi)驗室經(jing)歷此(ci)次投訴調(diao)查后,通過切實(shi)的(de)整(zheng)改活動,不僅有效識(shi)別(bie)和管控了風(feng)險,還轉化為提質增效的(de)機遇,促進(jin)了實(shi)驗室健康發展。

  1)全員(yuan)質(zhi)量(liang)(liang)意(yi)識進(jin)一步提(ti)(ti)升。實(shi)驗室建立起(qi)公(gong)司級(ji)、部門(men)(men)級(ji)、員(yuan)工級(ji)質(zhi)量(liang)(liang)提(ti)(ti)升分(fen)級(ji)管控(kong)模(mo)式,樹立起(qi)牢固的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)底(di)線(xian)思維和(he)風險(xian)(xian)防范(fan)意(yi)識。公(gong)司通(tong)過每月質(zhi)量(liang)(liang)專(zhuan)題通(tong)報,滾動(dong)跟蹤(zong)(zong)分(fen)析(xi)實(shi)驗室在(zai)質(zhi)控(kong)、資質(zhi)、報告(gao)等各(ge)環(huan)節(jie)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)情況(kuang)(kuang),并(bing)作(zuo)為考核(he)輸入。各(ge)部門(men)(men)組建了“質(zhi)量(liang)(liang)管理工作(zuo)小組”,召開(kai)月度(du)例會,對(dui)各(ge)類(lei)質(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)開(kai)展跟蹤(zong)(zong)抽(chou)查,對(dui)CNAS認(ren)(ren)可及資質(zhi)認(ren)(ren)定的(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)文件、新(xin)(xin)要求及時進(jin)行(xing)宣貫(guan),對(dui)公(gong)司內外部質(zhi)量(liang)(liang)新(xin)(xin)動(dong)態進(jin)行(xing)傳達(da),提(ti)(ti)升了質(zhi)量(liang)(liang)工作(zuo)成效(xiao)。廣大員(yuan)工通(tong)過整(zheng)改工作(zuo)和(he)部門(men)(men)例會等形式獲得(de)自身工作(zuo)質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)反饋(kui),并(bing)知曉本部門(men)(men)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)狀況(kuang)(kuang),有效(xiao)把控(kong)了質(zhi)量(liang)(liang)風險(xian)(xian),提(ti)(ti)升了自身質(zhi)量(liang)(liang)工作(zuo)能力。

  2)數(shu)字(zi)(zi)(zi)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)手段(duan)進一步強化(hua)(hua)。“人(ren)防(fang)不(bu)如技(ji)防(fang)”,實(shi)驗(yan)(yan)室結合(he)公(gong)司數(shu)字(zi)(zi)(zi)化(hua)(hua)轉型戰略,充分發揮數(shu)字(zi)(zi)(zi)化(hua)(hua)和(he)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)手段(duan)在實(shi)驗(yan)(yan)室業(ye)務和(he)質量工作(zuo)中(zhong)的應用和(he)保障優勢,基本實(shi)現了(le)能力建(jian)設(she)系統化(hua)(hua)、能力驗(yan)(yan)收流程(cheng)化(hua)(hua)、數(shu)據信(xin)息(xi)共(gong)享化(hua)(hua),真正做(zuo)到(dao)移動終端全員開放(fang)(其(qi)中(zhong)標(biao)準和(he)SOP文(wen)件(jian)支持手機端查閱),認可能力、標(biao)準分析、質控活(huo)動實(shi)時(shi)跟蹤,檢測報(bao)告及時(shi)防(fang)偽,實(shi)現質量水平和(he)業(ye)務能力進一步提(ti)升。

  案(an)例二(er):超(chao)范圍使用認可標識(項目和方法超(chao)范圍)

  1.問題概況

  2017年1月,對某(mou)校準(zhun)實(shi)驗室進(jin)行投訴調查,發現其有3份校準(zhun)證書(shu)中校準(zhun)項目(mu)和校準(zhun)規(gui)程沒有獲得(de)認(ren)可,但(dan)證書(shu)上使用了CNAS認(ren)可標識(shi)。

  2.整改措施

  實(shi)驗室分(fen)析了(le)原(yuan)因,采取了(le)以下糾正和預防措施:

  1) 準確(que)掌握(wo)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使用(yong)規(gui)(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)(jian)要求(qiu)。實驗(yan)室專門(men)組織技術專家學(xue)(xue)習和(he)(he)(he)研(yan)討認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使用(yong)規(gui)(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)(jian)要求(qiu),并結合CNAS公布的典型(xing)案(an)(an)例(li)(li)的學(xue)(xue)習幫助授權簽(qian)字(zi)人等(deng)(deng)(deng)三級審(shen)簽(qian)人員提高對各類超認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)范(fan)(fan)圍問題的識(shi)(shi)別能(neng)力。同時,將認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)標(biao)識(shi)(shi)使用(yong)和(he)(he)(he)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)狀態聲明規(gui)(gui)則、實驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)規(gui)(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)(jian)納入(ru)質量管(guan)理體系培(pei)訓教材,將CNAS公布的超認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)范(fan)(fan)圍等(deng)(deng)(deng)典型(xing)案(an)(an)例(li)(li)納入(ru)實驗(yan)室的質量問題案(an)(an)例(li)(li)庫,開展三級審(shen)簽(qian)人員的培(pei)訓,讓員工樹立(li)規(gui)(gui)矩意(yi)識(shi)(shi)、責任意(yi)識(shi)(shi)和(he)(he)(he)風險意(yi)識(shi)(shi)。

  2)加強授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)隊(dui)伍(wu)建設。經(jing)CNAS投(tou)訴調查,幫(bang)助實驗室(shi)(shi)發(fa)(fa)現了(le)(le)(le)以往僅由專(zhuan)業室(shi)(shi)負責人(ren)(ren)擔任(ren)授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)存在較大缺陷。為發(fa)(fa)揮技(ji)術(shu)專(zhuan)家的(de)作(zuo)用,實驗室(shi)(shi)每個專(zhuan)業均選取了(le)(le)(le)1名技(ji)術(shu)和經(jing)驗豐富的(de)專(zhuan)家,經(jing)嚴格培訓后充(chong)實到(dao)授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)隊(dui)伍(wu)中。同時,在對授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)的(de)考核工作(zuo)中,重(zhong)點考核對授(shou)(shou)權(quan)項目(mu)的(de)掌握、涉及方法標準的(de)了(le)(le)(le)解、典型項目(mu)不(bu)確定度的(de)評定、設備(bei)溯源校準結(jie)果(guo)的(de)確認和認可標識使用規則(ze)的(de)熟悉(xi)程度等情況,確保授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)技(ji)術(shu)把關工作(zuo)的(de)準確和高效。

  3)強化認可標(biao)(biao)識使(shi)用(yong)管(guan)控。完(wan)(wan)善標(biao)(biao)識使(shi)用(yong)管(guan)理(li)制度,細化了(le)標(biao)(biao)識使(shi)用(yong)管(guan)理(li)要(yao)(yao)求,對使(shi)用(yong)了(le)認可標(biao)(biao)識的(de)證書(shu)(shu)(shu)報(bao)告(gao)建立了(le)電子臺帳(zhang)并(bing)實(shi)施專人管(guan)理(li)。要(yao)(yao)求授權(quan)簽字人嚴格(ge)按(an)照報(bao)告(gao)審(shen)(shen)核(he)流程(cheng),完(wan)(wan)成證書(shu)(shu)(shu)報(bao)告(gao)的(de)審(shen)(shen)簽。同時,在日(ri)常的(de)監(jian)督中,將(jiang)證書(shu)(shu)(shu)的(de)合規(gui)性檢查作(zuo)為質量(liang)監(jian)督工作(zuo)的(de)重點(dian)內(nei)容,發揮專業(ye)室、實(shi)驗(yan)室兩(liang)級質量(liang)監(jian)督在證書(shu)(shu)(shu)質量(liang)保證中的(de)作(zuo)用(yong)。

  4)完善(shan)質(zhi)(zhi)量獎懲機制(zhi)(zhi)。實驗室(shi)將CNAS標(biao)(biao)識使(shi)用(yong)違規情況確定(ding)(ding)(ding)為嚴(yan)重(zhong)質(zhi)(zhi)量問題(ti)(ti),一經(jing)發現,將安排離崗培訓,并視(shi)情節輕重(zhong)給予扣除績效(xiao)、調離原(yuan)崗、行(xing)(xing)政處分等處理。同時,還制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)了“嚴(yan)禁(jin)原(yuan)始記(ji)錄(lu)信息(xi)少(shao)于證(zheng)(zheng)書(shu)信息(xi),嚴(yan)禁(jin)偽(wei)造(zao)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)和(he)校(xiao)準(zhun)數據,嚴(yan)禁(jin)證(zheng)(zheng)書(shu)結(jie)果報告不符合檢(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)、校(xiao)準(zhun)和(he)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)要求,嚴(yan)禁(jin)使(shi)用(yong)未經(jing)考核合格或(huo)超過有效(xiao)期(qi)的(de)(de)(de)計量標(biao)(biao)準(zhun)器具進行(xing)(xing)計量檢(jian)(jian)定(ding)(ding)(ding)、校(xiao)準(zhun),嚴(yan)禁(jin)標(biao)(biao)準(zhun)設備無狀態標(biao)(biao)識,嚴(yan)禁(jin)依(yi)據方法過期(qi)失效(xiao),嚴(yan)禁(jin)不按(an)規定(ding)(ding)(ding)開(kai)展能力驗證(zheng)(zheng),嚴(yan)禁(jin)溫濕度環境記(ji)錄(lu)造(zao)假”八項禁(jin)令,員工(gong)一旦觸發就立即處理。建(jian)立了對發現問題(ti)(ti)隱患的(de)(de)(de)員工(gong)實施獎勵的(de)(de)(de)常態機制(zhi)(zhi),營造(zao)出人人關心質(zhi)(zhi)量、人人重(zhong)視(shi)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)氛圍。

  3.機構的變化(hua)與發(fa)展

  實驗室結合本次投訴調查,認識到自身管理(li)上的短(duan)板,在后續的運行中重點(dian)關注了以下幾個方面的工作:

  1)內部審(shen)核(he)的(de)(de)(de)方式和內容發生變(bian)化(hua)。邀請外(wai)部專(zhuan)家參加實驗室內審(shen),擴寬了審(shen)核(he)視角,深化(hua)了審(shen)核(he)內容,不僅關注(zhu)認可準則(ze)和涉及的(de)(de)(de)應用說明(ming),也關注(zhu)了認可規則(ze)的(de)(de)(de)有效執行和記錄、報告的(de)(de)(de)質量(liang)。

  2)采用信(xin)(xin)息(xi)化技術(shu)(shu)手(shou)段杜絕人為錯誤(wu)發(fa)生(sheng)。研究建立了實(shi)驗(yan)室信(xin)(xin)息(xi)管理(li)平(ping)臺,通過信(xin)(xin)息(xi)化應(ying)用提升管控效率和規范性(xing),實(shi)現了原始記錄、報(bao)告生(sheng)成(cheng)、標(biao)準應(ying)用、能(neng)力(li)監控、標(biao)準維護等全(quan)流程、全(quan)要素(su)的閉環(huan)管控,從技術(shu)(shu)上杜絕了人工填寫各類數據、信(xin)(xin)息(xi)容易出現錯誤(wu)的發(fa)生(sheng)。

  3)業務(wu)(wu)發(fa)展注重了風(feng)險(xian)管控。實驗室自投訴調(diao)查后,因業務(wu)(wu)發(fa)展,已經建立(li)了多個分(fen)(fen)場所,在每個分(fen)(fen)場所的(de)建設論證、申請認(ren)可(ke)、運(yun)營管理等各(ge)(ge)階段,均(jun)將信息(xi)化建設、員工質量意識(shi)教(jiao)育、技(ji)能(neng)培訓考核(he)、風(feng)險(xian)識(shi)別及管控等作(zuo)為重點工作(zuo),強調(diao)認(ren)可(ke)規則和認(ren)可(ke)準則同等重要。在各(ge)(ge)個分(fen)(fen)場所的(de)建設中(zhong),全面移植(zhi)總部已經建立(li)的(de)管控機制,確保步調(diao)一(yi)致。

  4)奠(dian)定了新(xin)領(ling)域穩健(jian)發展的(de)基(ji)礎。為(wei)逐步將人工智(zhi)能(neng)、自(zi)動(dong)化(hua)測(ce)(ce)試(shi)和飛秒激(ji)光、太赫(he)茲等技術成果轉化(hua)為(wei)計量測(ce)(ce)試(shi)服(fu)務能(neng)力(li),實驗室已(yi)經開(kai)(kai)始探索利用(yong)人工智(zhi)能(neng)技術在(zai)目標識別感知領(ling)域搭建(jian)測(ce)(ce)評平臺,利用(yong)太赫(he)茲技術實現飛行器(qi)關(guan)鍵、重要特(te)性的(de)定量測(ce)(ce)試(shi),這些(xie)工作,從一開(kai)(kai)始就在(zai)遵守認可準則、認可規則的(de)基(ji)礎上穩健(jian)進行,做到準確、規范地展示自(zi)身的(de)技術能(neng)力(li),獲得了客戶的(de)信任。

  通過(guo)對投(tou)訴(su)調查發(fa)(fa)現問題的整改,實(shi)驗(yan)室樹立了(le)牢固的風險防控意識、強化了(le)技(ji)術隊伍建設(she)、完善了(le)制(zhi)度和工作流(liu)程,在運營(ying)(ying)管理方面發(fa)(fa)生(sheng)了(le)多個轉(zhuan)變(bian),促使全員做到敬(jing)畏規(gui)則、遵守規(gui)則。實(shi)驗(yan)室自投(tou)訴(su)調查后的4年(nian)多來(lai),在經營(ying)(ying)業績和服務能(neng)力方面獲得高質量發(fa)(fa)展。

  案例三:原始記(ji)錄不(bu)完整(相關(guan)記(ji)錄不(bu)匹(pi)配)

  1.問題概況

  2018年(nian)12月,對(dui)某紡織品檢(jian)測實驗室專項監督,發現其(qi)標準溶液和(he)關鍵試劑配制、稀釋的量(liang)的記錄與實際檢(jian)測工(gong)(gong)作(zuo)用量(liang)不(bu)匹配(工(gong)(gong)作(zuo)用量(liang)多于配置量(liang))。

  2.整改措施

  實驗(yan)室分(fen)析了原因,采取(qu)了以下糾正和(he)預防措施:

  1)對實(shi)驗(yan)員進行(xing)專(zhuan)題(ti)培訓,樹立嚴謹工(gong)作作風。實(shi)驗(yan)室結合案例(li),將(jiang)涉及(ji)的(de)記(ji)錄控(kong)制程(cheng)(cheng)序、設(she)備和試劑管理(li)程(cheng)(cheng)序等文(wen)件向實(shi)驗(yan)員逐字(zi)逐句(ju)地進行(xing)分析(xi)講解,從為什么要建立該(gai)(gai)規(gui)定,誰應(ying)該(gai)(gai)執(zhi)行(xing),什么時(shi)候執(zhi)行(xing),到怎樣落(luo)實(shi)到實(shi)際(ji)工(gong)作中,使實(shi)驗(yan)員深刻認識到及(ji)時(shi)、客(ke)觀(guan)、準確、完整的(de)記(ji)錄,不僅能(neng)夠保證(zheng)檢測(ce)信息的(de)可追溯性(xing),而且能(neng)夠證(zheng)明自身(shen)工(gong)作的(de)質量,以(yi)免(mian)產生(sheng)不必要的(de)問題(ti)和嫌(xian)疑。

  2)確保(bao)技(ji)術(shu)文件(jian)和(he)記錄(lu)(lu)模(mo)板有效。實(shi)驗室針對(dui)(dui)原始記錄(lu)(lu)這個關鍵問題,專門成立了技(ji)術(shu)質(zhi)(zhi)量小組,對(dui)(dui)各(ge)科室編制設(she)計的作業指導(dao)書(shu)、記錄(lu)(lu)表格(ge)模(mo)板進(jin)行(xing)技(ji)術(shu)上的審核,對(dui)(dui)照(zhao)標(biao)準、設(she)備操作說明書(shu)等逐項進(jin)行(xing)研究(jiu),技(ji)術(shu)內容上達(da)標(biao)之后,再對(dui)(dui)照(zhao)認(ren)可文件(jian)、資質(zhi)(zhi)認(ren)定文件(jian)、質(zhi)(zhi)量手(shou)冊、程序文件(jian)的規(gui)定,從合(he)規(gui)性方面對(dui)(dui)作業指導(dao)書(shu)和(he)記錄(lu)(lu)模(mo)板進(jin)行(xing)完善。保(bao)證試驗工作高質(zhi)(zhi)量和(he)高效率地(di)實(shi)施。

  3)充分發揮各部(bu)(bu)門監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)作(zuo)用。為(wei)切實(shi)提高制度(du)的(de)(de)(de)(de)執(zhi)行(xing)力(li),公司(si)(si)由(you)(you)(you)技術部(bu)(bu)主(zhu)導,選拔部(bu)(bu)分工作(zuo)經(jing)驗(yan)(yan)豐富、專業扎實(shi)的(de)(de)(de)(de)科(ke)室主(zhu)管(guan)、副(fu)主(zhu)管(guan)擔任(ren)監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)。質量部(bu)(bu)組(zu)織對監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)職責(ze)和權限、監(jian)(jian)督(du)內容和方式(shi)(shi)等進行(xing)定期培訓和考核,提升(sheng)監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)水平。各部(bu)(bu)門監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)制定的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)計劃(hua),由(you)(you)(you)公司(si)(si)副(fu)總經(jing)理(li)(li)審(shen)批后執(zhi)行(xing)。同(tong)時,規定在監(jian)(jian)督(du)過程(cheng)中(zhong)發現的(de)(de)(de)(de)任(ren)何問題,可直(zhi)接(jie)報(bao)告管(guan)理(li)(li)層(ceng)。責(ze)任(ren)部(bu)(bu)門整(zheng)改完成后由(you)(you)(you)監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)跟蹤驗(yan)(yan)證并(bing)報(bao)管(guan)理(li)(li)層(ceng)。在年度(du)管(guan)理(li)(li)評審(shen)中(zhong),每位(wei)監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)對負責(ze)的(de)(de)(de)(de)全年監(jian)(jian)督(du)情況進行(xing)匯報(bao),經(jing)討(tao)論(lun)后制定第二年的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)計劃(hua)。此種方式(shi)(shi),不僅防止了監(jian)(jian)督(du)流于(yu)形(xing)式(shi)(shi),而且通(tong)過監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)觀察和交流,促進了新員(yuan)(yuan)(yuan)工對管(guan)理(li)(li)要求和技術標準的(de)(de)(de)(de)理(li)(li)解(jie),使操(cao)作(zuo)更(geng)加規范化(hua)(hua)、標準化(hua)(hua),也深化(hua)(hua)了老員(yuan)(yuan)(yuan)工對管(guan)理(li)(li)要求和技術標準的(de)(de)(de)(de)深入理(li)(li)解(jie),利(li)于(yu)流程(cheng)優化(hua)(hua)。

  4)建立(li)(li)報告(gao)(gao)(gao)監督(du)抽(chou)(chou)查制度(du)。實(shi)驗室建立(li)(li)了(le)(le)每月抽(chou)(chou)查報告(gao)(gao)(gao)質量(liang)的(de)(de)工作(zuo)機制。由(you)質量(liang)部(bu)組織抽(chou)(chou)查小組,從(cong)上月歸(gui)檔(dang)的(de)(de)報告(gao)(gao)(gao)中(zhong)隨機抽(chou)(chou)取約(yue)30份報告(gao)(gao)(gao)檔(dang)案(an),從(cong)合同單、原始記(ji)錄(lu)、報告(gao)(gao)(gao)三大方面,延伸到原始記(ji)錄(lu)所涉及的(de)(de)人員、設備、標準(zhun)物質等信息,對(dui)(dui)記(ji)錄(lu)的(de)(de)完整(zheng)性(xing)(xing)、規范(fan)性(xing)(xing)和結果的(de)(de)正確性(xing)(xing)等信息進行(xing)(xing)審(shen)(shen)核,審(shen)(shen)核過程中(zhong)對(dui)(dui)發(fa)現的(de)(de)問題(ti)或疑問進行(xing)(xing)記(ji)錄(lu)。抽(chou)(chou)查審(shen)(shen)核結束(shu)后(hou),匯總問題(ti)項報相關責任部(bu)門(men)(men)確認,對(dui)(dui)確定為不符合項的(de)(de)執行(xing)(xing)不符合工作(zuo)控(kong)制程序,進行(xing)(xing)整(zheng)改(gai)并(bing)經驗證。對(dui)(dui)問題(ti)較多的(de)(de)部(bu)門(men)(men),在后(hou)續工作(zuo)中(zhong),將增加報告(gao)(gao)(gao)抽(chou)(chou)查份數(shu),并(bing)由(you)監督(du)員強化日常監督(du)的(de)(de)力度(du)。通過這種(zhong)方式,既能(neng)夠及時發(fa)現問題(ti),又促(cu)進了(le)(le)員工對(dui)(dui)于質量(liang)管理的(de)(de)重視和技術(shu)標準(zhun)的(de)(de)理解,形成了(le)(le)自覺(jue)遵守規范(fan)的(de)(de)氛圍,切實(shi)提(ti)高了(le)(le)工作(zuo)質量(liang)。

  3.機構的變化(hua)和發展

  通過此次專項監(jian)督(du),實驗室深刻意識到自身的(de)質(zhi)量管理(li)存在的(de)不足,提高了全體員工(gong)的(de)質(zhi)量意識和(he)風險(xian)意識,也(ye)有力(li)地推動了各項管理(li)措施的(de)具體落實。實驗室根據自身場所多(duo)、人員多(duo),能力(li)廣的(de)特點,由管理(li)層帶(dai)領(ling)各個部門(men)按(an)照制(zhi)定(ding)的(de)糾正和(he)預(yu)防措施,扎實推進,逐步(bu)改進,經過近3年的(de)努力(li),在技術和(he)質(zhi)量方面得(de)到了提高,主要表現在:

  1)全員的(de)質(zhi)量(liang)意識明顯提(ti)升。各部門能夠(gou)結合自(zi)身的(de)情況,及時發現知(zhi)識盲區,提(ti)出培訓需求。公司管理層根(gen)據需求邀請相關專家授(shou)課。同時,每年邀請行業技術專家,對實驗室重難點的(de)化學等領域(yu)進行針對性培訓,組織(zhi)員工(gong)對認可規則(ze)、認可準則(ze)及專項監督(du)、投訴調查(cha)發布的(de)典型案例進行學習(xi)。這(zhe)些工(gong)作促使全體人員質(zhi)量(liang)意識明顯提(ti)升。

  2)各部門樹立了(le)風險防(fang)控意識(shi)(shi)。實驗室制定了(le)《主要(yao)風險識(shi)(shi)別和(he)應(ying)對措(cuo)施》作業指導書、風險控制記錄、公正性和(he)保密性風險識(shi)(shi)別及(ji)控制等文件,增(zeng)強了(le)各部門員工的(de)(de)風險意識(shi)(shi)和(he)責任感,對發(fa)現的(de)(de)潛在(zai)風險,能立即上報管(guan)理(li)層,并(bing)提出合理(li)化建議,大大減(jian)少了(le)各部門檢測(ce)活動中錯(cuo)誤(wu)的(de)(de)發(fa)生。

  3)逐(zhu)步完善了績效考核制(zhi)(zhi)度。為規范員工的(de)檢測行(xing)(xing)為,鼓(gu)勵和(he)(he)引導員工忠于(yu)職守,實驗(yan)室將日(ri)常工作完成(cheng)情況(kuang)、工作亮點、錯誤率等納入到(dao)績效考核表(biao)中,采(cai)取線上評(ping)(ping)分和(he)(he)線下評(ping)(ping)價的(de)方式(shi)綜合(he)評(ping)(ping)分,對不(bu)同分級的(de)人員采(cai)取相(xiang)應獎懲措施(shi)。通過該(gai)制(zhi)(zhi)度的(de)實施(shi),保障了各項規章(zhang)制(zhi)(zhi)度的(de)有(you)效執行(xing)(xing)。

  4)業(ye)績服務雙提(ti)(ti)升。各項(xiang)規章制度的不(bu)斷完善(shan)和有效執(zhi)行,使(shi)得(de)公(gong)司業(ye)績有了明顯提(ti)(ti)升。員工(gong)對客(ke)戶的咨詢回答既(ji)專業(ye),又(you)耐心,客(ke)戶對檢測服務、日常問題解答等滿(man)意度評價不(bu)斷提(ti)(ti)高。實驗(yan)室將在(zai)人員能力提(ti)(ti)升、完善(shan)服務質量(liang),服務社會民生(sheng)、助推(tui)經濟建設等方面繼續(xu)努力,為社會做出(chu)更多貢獻。

  案例四:人員能(neng)力不足(偏離(li)方法檢測)

  1.問題概況

  2018年10月,對(dui)某(mou)建筑材料檢測實驗室專(zhuan)項監督,發現其有1份(fen)檢測報告(gao)的砌筑材料樣品不符合技術標(biao)準要求的樣品厚(hou)度(du)(du)(du)(5mm-12mm),而是按照客戶(hu)提供(gong)的樣品厚(hou)度(du)(du)(du)(20mm-22mm)進行試驗,給出(chu)了抗(kang)壓強(qiang)度(du)(du)(du)換算值,報告(gao)中未對(dui)樣品尺寸(cun)偏(pian)離給出(chu)說明(ming)。

  2.整改措施

  實驗室分析(xi)了原因,采取(qu)了以下糾正和預防措施:

  1)立即追回(hui)已發(fa)出(chu)(chu)的報(bao)告,按照(zhao)《報(bao)告管理程序》的規定重新(xin)出(chu)(chu)具報(bao)告。在(zai)新(xin)出(chu)(chu)具的報(bao)告中僅給出(chu)(chu)實測荷載值,而(er)不(bu)再給出(chu)(chu)強度(du)換算值,并(bing)且增加(jia)了對檢(jian)測樣品厚(hou)度(du)偏離的說(shuo)明。

  2)針對(dui)(dui)檢(jian)測人員對(dui)(dui)標準(zhun)方(fang)法偏(pian)(pian)離(li)(li)不熟悉的(de)情況,以(yi)《砌體工(gong)程(cheng)現場(chang)檢(jian)測技術標準(zhun)》及(ji)《偏(pian)(pian)離(li)(li)許可控(kong)制(zhi)程(cheng)序》為主要內容,進行有針對(dui)(dui)性(xing)的(de)培訓,增強檢(jian)測人員對(dui)(dui)技術標準(zhun)及(ji)偏(pian)(pian)離(li)(li)如何控(kong)制(zhi)的(de)理解和執(zhi)行能力。

  3)進(jin)一步強化報告監督抽查力度,按季度對各部門(men)發(fa)(fa)出的(de)報告進(jin)行抽查,力求(qiu)及時發(fa)(fa)現報告的(de)隱(yin)患,不斷提高報告質量,降低檢測工作(zuo)風險。

  3.機構的變化與發展

  通過本次專項監督問題的整改,實(shi)驗室(shi)深刻認(ren)識到,在實(shi)際工作(zuo)(zuo)中出(chu)現(xian)與標準要(yao)求不一致的情(qing)況時(shi),必須采取合適(shi)的應對措(cuo)施,加強在技術(shu)細(xi)節上(shang)的管(guan)理,強化檢測(ce)(ce)活動的風險防范。為此(ci),實(shi)驗室(shi)在報告質量(liang)的管(guan)控上(shang)建立了長效機制(zhi),充分(fen)利用內(nei)部審核工作(zuo)(zuo)來保證檢測(ce)(ce)報告的質量(liang)。主要(yao)體現(xian)在:

  1)確保準確理解和執(zhi)行(xing)標準。在建筑檢(jian)測中經常會遇(yu)到(dao)樣品(pin)不能完(wan)全滿足(zu)標準規定(ding)的情(qing)況(kuang),如何(he)準確、客觀地描(miao)述工程實(shi)際情(qing)況(kuang)并正(zheng)確執(zhi)行(xing)標準,反映了實(shi)驗(yan)室的技術(shu)水(shui)平和能力(li)。為此(ci),實(shi)驗(yan)室建立了結構檢(jian)驗(yan)檢(jian)測技術(shu)交(jiao)(jiao)流(liu)群,要求(qiu)檢(jian)測人員遇(yu)到(dao)問題及時交(jiao)(jiao)流(liu),圍繞對(dui)標準的理解,達成對(dui)標準執(zhi)行(xing)的統一意見。此(ci)外,實(shi)驗(yan)室還(huan)定(ding)期邀請資深專(zhuan)家進行(xing)工程實(shi)例講座,組織(zhi)檢(jian)測比武等活動(dong),不斷(duan)提高檢(jian)測人員的技術(shu)水(shui)平。

  2)建立報告(gao)監(jian)(jian)督抽查(cha)制度(du)。實驗室建立了(le)對(dui)報告(gao)的(de)監(jian)(jian)督抽查(cha)制度(du),對(dui)各部(bu)門的(de)報告(gao)定(ding)期進行監(jian)(jian)督抽查(cha)。審核內(nei)容包括(kuo)標準執(zhi)行的(de)符合(he)性、檢測(ce)結果的(de)正確(que)性、歸檔資料的(de)完整(zheng)性及(ji)工作程序符合(he)性等方面。對(dui)發現的(de)問題及(ji)時(shi)與相(xiang)關人員進行溝通確(que)認,當確(que)定(ding)出現不(bu)符合(he)項(xiang)時(shi),則按《不(bu)符合(he)項(xiang)工作控(kong)制程序》進行整(zheng)改。這(zhe)種抽查(cha)方式,對(dui)及(ji)時(shi)發現和解決報告(gao)存在的(de)問題,切實提高報告(gao)質(zhi)量起到了(le)明顯效果。

  3)提高內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)工(gong)(gong)作的(de)(de)有(you)效性。為了(le)切實發(fa)揮內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)作用,防止內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)流于(yu)形式(shi),鼓勵(li)實驗室人員特(te)別是(shi)部門負責人參加內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員培訓(xun),擴充內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員隊(dui)伍,提高內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)時(shi)(shi)效。內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)工(gong)(gong)作在(zai)資源充分的(de)(de)條件下,突出了(le)以(yi)下特(te)點:領導帶隊(dui)開展內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)工(gong)(gong)作,以(yi)及時(shi)(shi)了(le)解基(ji)層工(gong)(gong)作的(de)(de)實際情(qing)況(kuang);對參加內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)(de)人員實施激勵(li)機制,給予一定的(de)(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)津貼,鼓勵(li)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)人員不斷(duan)提高內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)能力和內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)工(gong)(gong)作的(de)(de)有(you)效性。通過這些具體措(cuo)施,營造(zao)了(le)關注風險控制和重視質量(liang)提升的(de)(de)良好氛圍。

  此(ci)次通(tong)報(bao)工作,得到廣(guang)大實(shi)驗(yan)室(shi)積極響應(ying)和無私奉(feng)獻(xian)。上述(shu)案(an)例(li)展(zhan)(zhan)現的(de)整改(gai)措施和提升方法,不(bu)一定(ding)盡(jin)善盡(jin)美,也(ye)不(bu)代表(biao)該實(shi)驗(yan)室(shi)以后(hou)工作中不(bu)再存在(zai)問題。通(tong)過這些案(an)例(li),希(xi)望廣(guang)大認可實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)(neng)夠充分認識到學習掌(zhang)握(wo)認可規則等認可要求的(de)重要性,能(neng)(neng)夠正確(que)認識CNAS專項監督和投訴(su)調查等非例(li)行監督工作的(de)目的(de)和作用,能(neng)(neng)夠學習和借鑒(jian)其(qi)他機構好(hao)的(de)經(jing)驗(yan)和做(zuo)法,不(bu)斷提升質量意識、技術(shu)能(neng)(neng)力(li)和管理水平,為行業健康發展(zhan)(zhan)和國家“高(gao)質量”發展(zhan)(zhan)做(zuo)出更大貢獻(xian)。


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