實驗(yan)(yan)室是專門從事檢驗(yan)(yan)測(ce)試工作(zuo)的(de)實體。為了(le)確(que)(que)保檢測(ce)數據的(de)準確(que)(que)可(ke)靠，以確(que)(que)保檢測(ce)報(bao)(bao)告(gao)的(de)質量(liang)，就必須明確(que)(que)它(ta)的(de)質量(liang)形成過程和過程的(de)各個階段可(ke)能影響檢測(ce)報(bao)(bao)告(gao)質量(liang)的(de)各項(xiang)因素。我(wo)們總結了(le)一系列(lie)問題，分享給(gei)大家。

　　問(wen)題(ti)1：質量(liang)監督員(yuan)是(shi)不(bu)是(shi)只對自(zi)己所監督的那次(ci)工作內容負(fu)責還是(shi)對整個監督領域(yu)負(fu)責?

　　答案：質量監(jian)督員任(ren)職要求

　　1.懂得檢測(ce)的目(mu)的

　　2.懂得(de)檢(jian)測方法和程(cheng)序

　　3.懂得(de)檢測結果的判(pan)斷監(jian)(jian)督(du)員要(yao)對某次(ci)監(jian)(jian)督(du)那(nei)次(ci)的工(gong)作內容負(fu)責(ze)是肯定的，但是不必要(yao)對整個監(jian)(jian)督(du)領域負(fu)責(ze)。對他監(jian)(jian)督(du)的范圍負(fu)責(ze)即可(ke)。

　　問題2：精密儀器設備(bei)是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個(ge)人可以授權兩臺不同的操作儀器嗎?

　　答案：一個人可以授權兩臺不同(tong)的(de)設備，精密儀器設備需要對人員進行(xing)操(cao)作考核。

　　授(shou)權(quan)的(de)前提是(shi)人(ren)具(ju)備這(zhe)種能(neng)(neng)力(li)，第(di)(di)一個(ge)(ge)(ge)要(yao)考核(he)這(zhe)個(ge)(ge)(ge)人(ren)是(shi)否(fou)會正確的(de)操作這(zhe)個(ge)(ge)(ge)儀(yi)(yi)器(qi)，第(di)(di)二個(ge)(ge)(ge)要(yao)考慮(lv)這(zhe)個(ge)(ge)(ge)人(ren)對(dui)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)校準狀態和期間核(he)查，定期維護有一定的(de)知識了解，第(di)(di)三個(ge)(ge)(ge)要(yao)考慮(lv)這(zhe)個(ge)(ge)(ge)人(ren)實驗能(neng)(neng)力(li)，能(neng)(neng)不(bu)能(neng)(neng)對(dui)這(zhe)個(ge)(ge)(ge)儀(yi)(yi)器(qi)出(chu)具(ju)的(de)結果做(zuo)(zuo)一個(ge)(ge)(ge)判斷，例如利用(yong)這(zhe)個(ge)(ge)(ge)儀(yi)(yi)器(qi)做(zuo)(zuo)實驗，過程和結果的(de)考核(he)，按不(bu)同(tong)步驟給(gei)分，綜合一個(ge)(ge)(ge)得分作為考核(he)成績。

　　問題3：實(shi)驗室規定了管(guan)理層(ceng)(ceng)由中(zhong)心主任、質(zhi)量負責(ze)人(ren)、技術(shu)負責(ze)人(ren)組成，也規定了各自的崗位職(zhi)責(ze)，還需要單獨規定管(guan)理層(ceng)(ceng)的職(zhi)責(ze)嗎?

　　答案：這個管理層是(shi)有很多崗位組成的集體，他的職(zhi)(zhi)責不是(shi)單獨規定什么職(zhi)(zhi)責，而(er)是(shi)要明確他的任(ren)務(wu)和責任(ren)：

　　①管理層全權(quan)負(fu)責實驗室的管理

　　②起(qi)領導職責和作用，要(yao)對公正性(xing)做出承諾(nuo)

　　③負責管(guan)理體系建立和運行，確保管(guan)理體系資源得(de)到(dao)滿足

　　④制定方針和(he)目標

　　⑤確保管理體系融(rong)入(ru)到實(shi)驗室活(huo)動中

　　⑥要組(zu)織(zhi)管理(li)評審

　　⑦確保實驗室質量目(mu)標的實現

　　⑧確保(bao)實驗室滿足法(fa)律法(fa)規的(de)要(yao)求和客戶的(de)要(yao)求

　　⑨要提高客戶的滿意度

　　⑩要建立風(feng)險(xian)管理體系

　　問(wen)題4：管理層如何監(jian)督(du)?管理層之間是需(xu)要互相監(jian)督(du)嗎?

　　答案：監(jian)(jian)(jian)督(du)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是實(shi)驗能力的(de)(de)保障，管理(li)層如果不(bu)承擔實(shi)驗任務，可(ke)(ke)以很少涉及監(jian)(jian)(jian)督(du)，也可(ke)(ke)以不(bu)涉及監(jian)(jian)(jian)督(du)。

　　不要(yao)想(xiang)管理(li)層的(de)監(jian)督，要(yao)想(xiang)管理(li)層之內的(de)人員監(jian)督，要(yao)看他們承(cheng)擔的(de)工(gong)作，根據工(gong)作分析監(jian)督情況(kuang)。

　　管理層之間(jian)不需要相互監督(du)(du)(du)，實(shi)驗室(shi)應(ying)該是，監督(du)(du)(du)員對被監督(du)(du)(du)人監督(du)(du)(du)，監督(du)(du)(du)員之間(jian)相互監督(du)(du)(du)。

　　問題(ti)5：檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)中哪幾(ji)類人必須交社保(bao)?

　　答案(an)：只要是實(shi)驗室(shi)員工就(jiu)要交社(she)保，除(chu)了(le)退休返聘人(ren)員。

　　問題6：如果法人(ren)變更(geng)了，法人(ren)任命文件(jian)也得變嗎?

　　答案：法人(ren)代表變(bian)更了，任(ren)命文件是要變(bian)更的(de)(de)(de)，由新的(de)(de)(de)法人(ren)代表重新來任(ren)命，如(ru)果新的(de)(de)(de)法人(ren)如(ru)果完全(quan)同意老的(de)(de)(de)法人(ren)代表的(de)(de)(de)任(ren)命文件，做出聲明，說你原來的(de)(de)(de)任(ren)命我都同意，也是可(ke)以的(de)(de)(de)。

　　問(wen)題7：關于定期(qi)評(ping)審，控制(zhi)設(she)施(shi)的措施(shi)， 要從哪(na)幾個方面進行評(ping)審?

　　答案：

　　①設(she)(she)(she)備(bei)(bei)：是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)有溯源(yuan)，是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)校準檢(jian)定，檢(jian)定校準回來是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)確認了(le)，儀(yi)器是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)由唯一性標識，維護是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)有計劃有記錄，檔案(an)是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)規(gui)范，設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)作業指導書是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)完整的(de)(de)(de)，設(she)(she)(she)備(bei)(bei)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)有故(gu)(gu)障(zhang)，故(gu)(gu)障(zhang)怎么(me)處理的(de)(de)(de)，設(she)(she)(she)備(bei)(bei)運行的(de)(de)(de)環境條件(jian)是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)滿(man)足，設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)修(xiu)正值(zhi)/校準因(yin)子是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)得到應(ying)用(yong)，設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)期間核查是(shi)(shi)(shi)否(fou)(fou)在定時的(de)(de)(de)做。

　　②設施：一般是出直(zhi)接結(jie)果(guo)的(de)

　　(1)設施配備的(de)是否合適，比(bi)如燈的(de)照度

　　(2)設施是否(fou)定(ding)期維(wei)護

　　(3)設施產生的環境(jing)條(tiao)件(jian)，如果跟(gen)結果相關，要(yao)記(ji)錄并(bing)監控

　　③總體來看(kan)，設(she)施不能對實驗結果產生(sheng)不利影響，要保(bao)障實驗的條(tiao)件。

　　問題8：老(lao)師能舉例講解(jie)一下軟件(jian)行(xing)業(17020+17025)質控、期間核查具體怎么做嗎?

　　答案(an)：質控可(ke)以用比對(dui)的方法來做(zuo)，因為不(bu)能做(zuo)校準。可(ke)以做(zuo)人員(yuan)比對(dui)，儀器(qi)比對(dui)，實驗室間的比對(dui)等(deng)等(deng)。期(qi)間核查(cha)也可(ke)以做(zuo)比對(dui)，穩定的測(ce)試對(dui)象(xiang)的再次(ci)測(ce)試，留樣待(dai)測(ce)。

　　問題9：檢(jian)(jian)測(ce)機構申(shen)請判(pan)定標(biao)準是否(fou)就可以(yi)出(chu)具檢(jian)(jian)測(ce)結論(lun)?和檢(jian)(jian)驗(yan)機構出(chu)具的檢(jian)(jian)測(ce)結論(lun)是否(fou)一樣?

　　答案：

　　檢驗報告和(he)檢測報告區別是很大的(de)。

　　檢測機構如果(guo)申請判定標準，判定標準中(zhong)不(bu)帶(dai)檢驗方(fang)(fang)法也是可以(yi)直(zhi)接(jie)用的，不(bu)需要(yao)申請，如果(guo)帶(dai)檢驗方(fang)(fang)法，那是要(yao)申請認可的。

　　不是(shi)說有判定標準在手上就可以出結論來著，不是(shi)，要看與客戶的(de)約(yue)定。

　　問題10：CMA和(he)CNAS里面關(guan)于鑒定標準 認證/認可(ke)的(de)要求?

　　答案：如果(guo)是(shi)司(si)法(fa)鑒定，CNAS是(shi)CL08，如果(guo)CMA就是(shi)RB214+司(si)法(fa)鑒定準則。

　　如果(guo)(guo)是實(shi)驗室自己做的(de)一(yi)(yi)些測(ce)(ce)試，例(li)如微生物(wu)的(de)鑒(jian)定(ding)(ding)(ding)，那(nei)鑒(jian)定(ding)(ding)(ding)的(de)特點就(jiu)是是或(huo)不(bu)(bu)是，有(you)或(huo)者沒(mei)有(you)等定(ding)(ding)(ding)性(xing)的(de)判斷，那(nei)就(jiu)相當于表述(shu)性(xing)結果(guo)(guo)的(de)報告，不(bu)(bu)用作(zuo)測(ce)(ce)量不(bu)(bu)確(que)定(ding)(ding)(ding)度，只(zhi)需(xu)要(yao)找到影響(xiang)測(ce)(ce)量不(bu)(bu)確(que)定(ding)(ding)(ding)的(de)來源就(jiu)可以了。其他控(kong)制要(yao)求是一(yi)(yi)樣的(de)，只(zhi)是結果(guo)(guo)不(bu)(bu)同，出具(ju)的(de)是定(ding)(ding)(ding)性(xing)的(de)結果(guo)(guo)。