開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可信度。

　　實驗室間比對：按照預先規(gui)定的條(tiao)件，由兩個(ge)或(huo)多個(ge)實驗室對相(xiang)同或(huo)類似的被測(ce)物品進(jin)行檢測(ce)的組(zu)織、實施和評價。

　　能力驗證：利用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)間的(de)比對，對實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)校準(zhun)或(huo)檢驗(yan)工作進行(xing)判定。目的(de)是為了實(shi)現確定某個實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)進行(xing)某些特(te)定檢測或(huo)測量(liang)能(neng)力，以及監(jian)控實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)持續能(neng)力。

　　實驗室(shi)的(de)(de)比對(dui)和能力驗證的(de)(de)區(qu)別點

　　1、實驗室比對的解釋

　　(1)是指實驗室以外的(de)某機構;

　　(2)通過對(dui)各實驗(yan)室(shi)發(fa)放同(tong)一批號質控物(wu);

　　(3)在(zai)規定時間內測(ce)定，收(shou)集結(jie)果作出(chu)統計(ji)學分析(xi);

　　(4)其目的(de)是調查(cha)各(ge)參加實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)工(gong)作質量(liang)，觀察試驗(yan)的(de)準(zhun)確性，比較各(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)數據，并采取相應措施，使各(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)趨(qu)于一致。

　　2、實驗室比對的作用

　　(1)確定實(shi)驗室(shi)進(jin)行特定測量(liang)的能(neng)(neng)力，以及(ji)對實(shi)驗室(shi)進(jin)行持(chi)續(xu)監(jian)控的能(neng)(neng)力;

　　(2)識別(bie)實驗(yan)室存在的問題，并制定相應的補救措(cuo)施(shi)，這些措(cuo)施(shi)可能涉及個(ge)別(bie)人員的行為或(huo)儀(yi)器的校準(zhun)等;

　　(3)確(que)定新的測量方法(fa)的有效性和(he)可比性，并對這些方法(fa)進行相(xiang)應(ying)的監控;

　　(4)增加實(shi)驗室用(yong)戶的信(xin)心;

　　(5)識別實驗室間的差異;

　　(6)確定某種方法的性能(neng)特(te)征(常稱(cheng)協(xie)作試驗);

　　(7)為某(mou)個(ge)參考物質賦值(zhi)，并評價它們在特(te)定(ding)測(ce)量程序中應(ying)用(yong)的適用(yong)性。

　　通過(guo)實(shi)驗(yan)室間(jian)比對，可以(yi)發現實(shi)驗(yan)室存(cun)在的問題。對于準(zhun)確度(du)(du)不(bu)符合要(yao)求(qiu)(qiu)的實(shi)驗(yan)室，可從系統誤差(cha)(cha)或過(guo)失(shi)誤差(cha)(cha)方(fang)面查(cha)找原因，如測(ce)(ce)量前的儀(yi)器(qi)校準(zhun)、恒定的環境誤差(cha)(cha)、器(qi)皿潔(jie)凈(jing)度(du)(du)、儀(yi)器(qi)異常(chang)等;對于精密(mi)度(du)(du)不(bu)符合要(yao)求(qiu)(qiu)的實(shi)驗(yan)室，可從隨機誤差(cha)(cha)方(fang)面查(cha)找原因，如測(ce)(ce)量過(guo)程(cheng)中(zhong)環境溫度(du)(du)的波(bo)動、儀(yi)器(qi)穩定性等。

　　3、對實驗室能力驗證的解釋

　　(1)能力(li)驗(yan)(yan)證是指認(ren)可機構為確保實驗(yan)(yan)室維持較高(gao)的校準(zhun)/檢測水平而對其能力(li)進行(xing)考(kao)核、監督和確認(ren)的一種(zhong)驗(yan)(yan)證活動(dong);

　　(2)能力(li)驗(yan)證是為(wei)(wei)確定(ding)實驗(yan)室(shi)進行(xing)特(te)定(ding)測量能力(li)而進行(xing)的(de)室(shi)間比對，即僅為(wei)(wei)實現實驗(yan)室(shi)間比對第一個(ge)目(mu)的(de)而進行(xing)的(de);

　　(3)能力驗(yan)證主(zhu)要用于認可活(huo)動，當然也(ye)為(wei)上(shang)述其他目的提供信息。

　　實驗(yan)室(shi)的比對和能力驗(yan)證主(zhu)要異同點

　　實驗室間比對可以自己組織(簡單方法：一(yi)被(bei)測物由其(qi)他(ta)一(yi)個(ge)(ge)或多個(ge)(ge)實驗(yan)室(shi)測量(liang)后再由自己實驗(yan)室(shi)測量(liang)，比(bi)對測量(liang)結果)。

　　能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織)：

　　(1)運作的主(zhu)體(ti)(ti)不同——任何實(shi)驗室(shi)(shi)或某(mou)個領(ling)域的實(shi)驗室(shi)(shi)群體(ti)(ti)都可以根據(ju)各自的需要組(zu)織(zhi)實(shi)驗室(shi)(shi)間比對(dui)活(huo)動，而能力驗證(zheng)活(huo)動需由認可機(ji)構或其(qi)授權/認可的機(ji)構組(zu)織(zhi)運作;

　　(2)運作的依據(ju)不同——實驗室(shi)間比(bi)對可按(an)照預(yu)先規定的條(tiao)件進行，而能力驗證(zheng)(zheng)應依據(ju)《利用(yong)實驗室(shi)間比(bi)對的能力驗證(zheng)(zheng)》進行，以確保能力驗證(zheng)(zheng)計劃的質量;

　　(3)評(ping)價內(nei)容不(bu)同(tong)——能(neng)力驗證活動必須(xu)對參加(jia)對象進行能(neng)力評(ping)價，而實驗室間比對往(wang)往(wang)只需要得到某個特定的(de)結論;

　　(4)保密(mi)政(zheng)策——大多數的能力驗證活動(dong)應對參加者(zhe)的身(shen)份予以(yi)保密(mi)，而(er)實驗室間比對可以(yi)不考慮(lv)這一問題(ti)。

　　1、主要的能力驗證計劃類型

　　(1)校(xiao)準實驗室間比對計劃

　　也稱測量比(bi)對計劃，比(bi)對周(zhou)期(qi)往往很長(chang)。被測物品(pin)的指(zhi)定(ding)值(zhi)或參(can)考(kao)值(zhi)由主(zhu)導實驗(yan)室(shi)提供，并按順序(xu)從一個(ge)實驗(yan)室(shi)傳送到下一個(ge)實驗(yan)室(shi)，同時需(xu)確保在傳送過(guo)程中樣品(pin)具有穩定(ding)性，這類樣品(pin)主(zhu)要有：標準砝碼、電阻器、量塊等。

　　2、其他特殊類型的能力驗證活動

　　(1)定性計劃

　　為了評價實驗室對特定實物(wu)的(de)表征能力，例如識別石棉的(de)類型、特定的(de)病(bing)原體(ti)等。

　　(2)已(yi)知值計(ji)劃(hua)

　　被測(ce)物的量值(zhi)已(yi)(yi)知，將檢測(ce)值(zhi)與已(yi)(yi)知值(zhi)比較，以(yi)此評(ping)價實驗(yan)室的檢測(ce)能力。

　　(3)部分(fen)過程計劃

　　只(zhi)用于評價實(shi)驗室檢測(ce)全(quan)過(guo)程中的某一(yi)部(bu)分的能(neng)力(li)，例如轉換(huan)給定(ding)數據的能(neng)力(li)，抽樣(yang)制樣(yang)能(neng)力(li)等。

　　比(bi)對和驗(yan)證(zheng)的(de)儀器類型

　　比對和驗證試驗包括七大類型:

　　①儀器比對試驗;

　　②人員比對試(shi)驗;

　　③實驗(yan)室間比(bi)對試驗(yan);

　　④標(biao)準(zhun)樣品驗證試驗;

　　⑤不同(tong)試驗方法之間的驗證試驗;

　　⑥對保留(liu)樣品的(de)重復測試;

　　⑦樣品不同特性間相(xiang)互(hu)關(guan)系驗證(zheng)試驗。

　　比對和驗證試驗應注(zhu)意的問題

　　首先(xian)確定(ding)比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)類型,比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)類型要根據產品(pin)項(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)實際情況、儀器設備(bei)情況及比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)來確定(ding)。進行(xing)比(bi)對(dui)和試(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)產品(pin)應(ying)是經常檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)、比(bi)較(jiao)容易獲得(de)的(de)(de)(de)樣品(pin)。比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)應(ying)是比(bi)較(jiao)穩定(ding)、定(ding)量的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)。

　　需(xu)要(yao)注(zhu)意的問題

　　1、關于實驗室內部比對和能力驗證

　　利用實驗室內部(bu)檢(jian)(jian)測人員(yuan)間(jian)比對(dui)來確定實驗室能力的(de)活動，是評價檢(jian)(jian)測人員(yuan)是否具有勝(sheng)任其所從事檢(jian)(jian)測工作能力的(de)方法。

　　2、關于實驗室間比對和能力驗證

　　利(li)用實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)間比(bi)對來確(que)定實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能力的(de)(de)活動，實(shi)際上是為了確(que)保實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)維持較高的(de)(de)檢測水平而對其能力考核、監督和確(que)認的(de)(de)一種(zhong)驗(yan)(yan)證活動。

　　3、實驗室設備的比對

　　利用實(shi)驗(yan)室間同類設(she)備(bei)比(bi)對來確(que)定設(she)備(bei)的(de)測量能力(li)及(ji)精(jing)確(que)度(du)的(de)活動。

　　4、實驗室方法比對

　　對同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)(ce)項目的不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)方法比對來確定(ding)不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)方法準確性、可(ke)靠性的活動。

　　5、比對項目的選擇

　　檢(jian)測機構自行組織的(de)比對(dui)和能(neng)力驗(yan)證試驗(yan)，項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)選擇可從(cong)以下幾方面考慮：客戶投訴(su)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、無法溯源的(de)儀器(qi)設備(bei)、使用非標準檢(jian)測方法的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、新開(kai)展的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)、其他(ta)技術水平要求較(jiao)高的(de)檢(jian)測項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。

　　CNAS承認(ren)的能力驗證(zheng)活動包括

　　1、實驗(yan)(yan)室認可國(guo)際合(he)作(zuo)(zuo)組織(zhi)(zhi)，如亞太實驗(yan)(yan)室認可合(he)作(zuo)(zuo)組織(zhi)(zhi)(APLAC)、歐(ou)洲認可合(he)作(zuo)(zuo)組織(zhi)(zhi)(EA)等開(kai)展的能力(li)驗(yan)(yan)證活動;

　　2、國(guo)際和區(qu)域(yu)性計量(liang)組織，如國(guo)際計量(liang)委員會(CIPM)、亞太(tai)計量(liang)規劃組織(APMP)等開展的國(guo)際比對活動;

　　3、國際(ji)權(quan)威組(zu)織實施的行(xing)業國際(ji)性比對活動;

　　4、我國國家認證(zheng)認可監管部門和國家計量院組(zu)織的能力驗(yan)證(zheng)活動;

　　5、CNAS認可的(de)能力(li)(li)驗證(zheng)計劃提供者(zhe)提供的(de)能力(li)(li)驗證(zheng)計劃;

　　6、與(yu)CNAS簽署相(xiang)互承認(ren)(ren)協議(yi)的認(ren)(ren)可機構組織的能力驗證計劃;

　　7、與CNAS簽署(shu)相互(hu)承認協議的認可(ke)機構(gou)認可(ke)的能力驗(yan)證(zheng)計劃提供者(已在CNAS備案的)組(zu)織的能力驗(yan)證(zheng)活動;

　　8、由其(qi)(qi)他各行業組織的能(neng)力驗(yan)證和實(shi)驗(yan)室間比對計劃，如能(neng)夠證明其(qi)(qi)運(yun)(yun)作符合ISO/IEC 指南43-1《能(neng)力驗(yan)證計劃的建立和運(yun)(yun)作》或ILAC-G13《對能(neng)力驗(yan)證計劃提供者能(neng)力的要(yao)求》，在通(tong)過CNAS審核后，可予以承認。