無計(ji)劃(hua)
典(dian)型表現為未按照程序(xu)文件要求(qiu)制(zhi)定年度計(ji)劃或具體內審(shen)工作計(ji)劃。
領導對內審工作的認(ren)識不(bu)足
沒有將內(nei)審工(gong)(gong)作(zuo)作(zuo)為實驗室(shi)各部門(men)和職工(gong)(gong)就質量管理問題向管理者反映意見的重要(yao)渠(qu)道(dao),致使內(nei)審流于形式(shi)。
目的不明確
表現為部分(fen)實驗(yan)室員(yuan)工(gong)的質量意(yi)識薄弱,一方(fang)面認為內審(shen)(shen)是挑毛病,因(yin)此工(gong)作(zuo)不予以配合;另一方(fang)面認為內審(shen)(shen)工(gong)作(zuo)可有(you)可無,與己無關,是質量管(guan)理部門的事,因(yin)此應付(fu)了事,使得內審(shen)(shen)工(gong)作(zuo)實施的有(you)效性大(da)打折扣(kou)。
與內審程序規定不一致
質(zhi)量手冊(ce)和程序文(wen)件規定由(you)質(zhi)量負(fu)(fu)責人負(fu)(fu)責內審,批準(zhun)內部(bu)審核計劃和內部(bu)審核報告(gao),但在(zai)實(shi)際操作中,是由(you)最高管理者負(fu)(fu)責并批準(zhun),存在(zai)實(shi)施性不符合。
未編寫(xie)內審檢(jian)查表
內部審核工作無(wu)記錄,或不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)時(shi)間、不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)內審員在(zai)審核不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)部門時(shi)產(chan)生的記錄填寫在(zai)同(tong)(tong)(tong)一份記錄上(shang),不(bu)(bu)符合邏輯,有事后(hou)追記的嫌(xian)疑。
內審不(bu)符合事實、描述不(bu)當,且無法追溯
這是許(xu)多實驗室存在的問題,如將某一不(bu)符(fu)合項(xiang)描(miao)述為“記錄(lu)有涂改(gai)現象(xiang)”,無法查證。
未(wei)覆(fu)蓋(gai)整個(ge)體(ti)系或一年(nian)內未(wei)能覆(fu)蓋(gai)所有要(yao)素
許多實驗(yan)室誤認為只審(shen)核檢測部門和支持部門,最(zui)高管(guan)理(li)(li)者、技術負責人和質量負責人不需要被審(shen)核。或(huo)一年內只對(dui)部分要素進行審(shen)核,未能(neng)覆蓋建立管(guan)理(li)(li)體系的所有要素,不夠全(quan)面。
不(bu)符合(he)項的糾(jiu)(jiu)正措施停留(liu)在表面(mian)糾(jiu)(jiu)錯上(shang)
如(ru)報(bao)告(gao)編號未按照(zhao)編號規則(ze)進行,在整改(gai)(gai)時,只(zhi)是簡單地將錯編號的報(bao)告(gao)改(gai)(gai)過來,而沒(mei)有(you)組織相關人員進行文件學(xue)習,并(bing)加強監督。
只找客觀原(yuan)因(yin),不找主(zhu)觀原(yuan)因(yin)
如對(dui)于“未對(dui)所用方法標(biao)準進行(xing)查新”的原因分析為“工(gong)作太忙”,而(er)不(bu)是(shi)找(zhao)主觀(guan)原因,思想上不(bu)重(zhong)視,沒(mei)有(you)按照文件(jian)要求(qiu)進行(xing)工(gong)作等。
不評價
內(nei)審報(bao)告不(bu)評價上次內(nei)部(bu)審核情(qing)況整改效果,不(bu)評價本次是否進(jin)步。
每次內(nei)審發(fa)現的不符合項相同(tong)或相似
一些實(shi)驗室平(ping)時不重視內(nei)(nei)審工作,當遇到外審時,急忙補充有(you)關內(nei)(nei)審材(cai)料,用(yong)往(wang)年的(de)內(nei)(nei)審情況(kuang),不知道這樣會導(dao)致(zhi)更嚴重的(de)不符合,即以(yi)往(wang)的(de)不符合項整改所采取的(de)糾正措施無效。
所(suo)有(you)記錄內(nei)容均為打印(yin),不合邏輯
如在(zai)3月1日(ri)(ri)內審(shen)發(fa)現(xian)的不符合項(xiang),3月3日(ri)(ri)進(jin)行原因分析(xi),3月10日(ri)(ri)采取糾正措施,3月30日(ri)(ri)完成整改,但所(suo)有的記錄內容均(jun)在(zai)該表上打(da)印出來,用手工簽名(ming),明顯不符合邏輯(ji)。
內部審核(he)依(yi)據和文件(jian)規定不一致
內審表的編(bian)制(zhi)(zhi)情況(kuang)、內審計劃(hua)中審核依據(ju)與體系文件編(bian)制(zhi)(zhi)依據(ju)不符合。