職(zhi)責要求

　　準(zhun)則中對質(zhi)(zhi)量主(zhu)(zhu)管(guan)和技(ji)(ji)術(shu)管(guan)理者的(de)描述分(fen)別為(wei)：指定一(yi)名(ming)員工作(zuo)為(wei)質(zhi)(zhi)量主(zhu)(zhu)管(guan)(不論(lun)如何(he)稱(cheng)謂)，不論(lun)其(qi)他職責(ze)，應賦予其(qi)在任何(he)時候(hou)都能(neng)確(que)保(bao)(bao)與質(zhi)(zhi)量有(you)關的(de)管(guan)理體(ti)系(xi)得到(dao)實(shi)施和遵循的(de)責(ze)任和權力。質(zhi)(zhi)量主(zhu)(zhu)管(guan)應有(you)直接(jie)渠道(dao)接(jie)觸決(jue)定實(shi)驗室(shi)(shi)政(zheng)策或資源的(de)最(zui)高管(guan)理者”;“有(you)技(ji)(ji)術(shu)管(guan)理者，全(quan)面負責(ze)技(ji)(ji)術(shu)運作(zuo)和提供確(que)保(bao)(bao)實(shi)驗室(shi)(shi)運作(zuo)質(zhi)(zhi)量所(suo)需的(de)資源”。

　　因一(yi)般實(shi)驗(yan)室都使用(yong)(yong)質量負(fu)(fu)責人(ren)和技術負(fu)(fu)責人(ren)的稱呼，以下用(yong)(yong)質量負(fu)(fu)責人(ren)和技術負(fu)(fu)責人(ren)代指質量主(zhu)管(guan)(guan)和技術管(guan)(guan)理(li)者。

　　質量(liang)負責(ze)(ze)人的(de)管理職責(ze)(ze)分為(wei)兩個方(fang)面：

　　實驗室內部：體系(xi)運行(xing)維(wei)護、文(wen)件控制、不符合(he)/糾正/預防的組(zu)織處理和實施、內部審核、內部監督;

　　實(shi)驗室外部(bu)：外部(bu)審(shen)核前期準備(bei)接待、客戶滿意度(du)調(diao)查、客戶投(tou)訴處(chu)理、分(fen)包方質量(liang)審(shen)核。

　　技術負責人的職(zhi)責主要(yao)為兩(liang)個方面：

　　全面負責實(shi)(shi)驗室(shi)的技術活動運作(zuo)，包(bao)括重大技術問題的決策、檢驗技術的開(kai)發與應(ying)用(yong)、設備操作(zuo)指導書以及(ji)各種(zhong)技術類(lei)文件的審(shen)批、技術人員技術能力(li)的確認等(deng);確保實(shi)(shi)驗室(shi)運行質量(liang)所(suo)需資(zi)源(yuan)(物質資(zi)源(yuan)、人力(li)資(zi)源(yuan)、信息(xi)資(zi)源(yuan)等(deng))的供應(ying)和技術保證。

　　相互獨立

　　質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)和(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)是(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)兩個方(fang)(fang)面，崗位不(bu)(bu)同(tong)，工作(zuo)內容與著重(zhong)點自(zi)然也不(bu)(bu)同(tong)，質(zhi)量(liang)負責(ze)人和(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)負責(ze)人都有(you)具體的(de)(de)(de)(de)職責(ze)和(he)權限。技(ji)(ji)(ji)術(shu)負責(ze)人側重(zhong)于技(ji)(ji)(ji)術(shu)活(huo)(huo)動的(de)(de)(de)(de)運(yun)作(zuo)，與檢(jian)測(ce)活(huo)(huo)動有(you)關的(de)(de)(de)(de)人、機、料、法、環都要達(da)到要求，例如人員的(de)(de)(de)(de)能力(li)、設備的(de)(de)(de)(de)使用、樣品和(he)消耗品的(de)(de)(de)(de)控制(zhi)管(guan)(guan)(guan)理(li)、方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇(ze)、檢(jian)測(ce)環境的(de)(de)(de)(de)控制(zhi)等，通過有(you)效的(de)(de)(de)(de)手(shou)段(duan)和(he)決策，保證(zheng)實驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)結果(guo)和(he)數據的(de)(de)(de)(de)準確。而質(zhi)量(liang)負責(ze)人則側重(zhong)于對體系運(yun)行的(de)(de)(de)(de)保證(zheng)和(he)維護，包括(kuo)管(guan)(guan)(guan)理(li)規定(ding)的(de)(de)(de)(de)健全，不(bu)(bu)符(fu)合情(qing)況的(de)(de)(de)(de)監控，關注客(ke)戶的(de)(de)(de)(de)要求，執(zhi)行客(ke)戶滿意度(du)調查(cha)，以及管(guan)(guan)(guan)理(li)體系內部(bu)的(de)(de)(de)(de)定(ding)期審(shen)核(he)評價，接受(shou)外部(bu)審(shen)核(he)，改進跟(gen)蹤。質(zhi)量(liang)和(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)兩個方(fang)(fang)面，權責(ze)明(ming)確、崗位平等，工作(zuo)相對獨立，是(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)統(tong)一方(fang)(fang)面，從不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)角度(du)共(gong)同(tong)推進和(he)完善實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)，保證(zheng)實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)。

　　相互配(pei)合(he)

　　在(zai)具體的(de)(de)各項檢測活動(dong)中，質量(liang)(liang)和技術(shu)就像(xiang)一對(dui)孿生兄(xiong)弟(di)，形影不離(li)，往(wang)(wang)往(wang)(wang)是既(ji)有技術(shu)的(de)(de)形貌，也有質量(liang)(liang)的(de)(de)影子。

　　比如“要(yao)求(qiu)、合(he)同(tong)或標書的(de)(de)評(ping)(ping)審”要(yao)素(su)，合(he)同(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)主(zhu)體，合(he)同(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)流程，合(he)同(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)輸入(ru)、輸出，合(he)同(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)記錄等都需(xu)要(yao)從質量管理(li)的(de)(de)角度(du)提出要(yao)求(qiu)，但是(shi)合(he)同(tong)評(ping)(ping)審過(guo)程本身卻是(shi)一個技術活動的(de)(de)過(guo)程，需(xu)要(yao)從技術的(de)(de)角度(du)確(que)定(ding)合(he)同(tong)是(shi)否(fou)可行(xing)，是(shi)否(fou)可以進行(xing)檢測(ce)，是(shi)否(fou)能(neng)保證檢測(ce)結果的(de)(de)準確(que)等。

　　再比如“記(ji)錄(lu)(lu)”，記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)及時、記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)完(wan)整、記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)清(qing)晰、記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)編(bian)號、記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)更改、記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)歸檔等等都是(shi)質量要(yao)求，此要(yao)素也是(shi)管理要(yao)求的(de)(de)一部分，但(dan)是(shi)記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)準確(que)則必須從技術的(de)(de)角度給予保證，必須符合(he)數據(ju)的(de)(de)采集、數據(ju)的(de)(de)修(xiu)約、極限數據(ju)的(de)(de)處(chu)理、臨界數據(ju)的(de)(de)處(chu)理要(yao)求等。

　　同樣，比如“樣品(pin)的(de)處置(zhi)與管(guan)理(li)”，樣品(pin)的(de)處置(zhi)的(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)就同時(shi)包括質量(liang)和(he)技術部分，不能(neng)影響檢測數據的(de)準確(que)和(he)結果的(de)判斷，同時(shi)也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)滿足相(xiang)(xiang)關的(de)流程要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)和(he)保密要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)。質量(liang)管(guan)理(li)和(he)技術管(guan)理(li)相(xiang)(xiang)生相(xiang)(xiang)容，可以說(shuo)你中有(you)我(wo)，我(wo)中有(you)你，相(xiang)(xiang)互依賴，共同發展。很多問題表現是管(guan)理(li)問題、質量(liang)問題，但(dan)要(yao)(yao)(yao)(yao)真正解決，則要(yao)(yao)(yao)(yao)靠技術手段;同樣技術問題，也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)方(fang)法來固化，來推動。

　　相互監督

　　質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)和技術(shu)負(fu)(fu)責人(ren)不(bu)僅相(xiang)互(hu)配(pei)合，還相(xiang)互(hu)監督。單從質量(liang)或(huo)技術(shu)的角度考慮問題，往往是不(bu)全面的、容(rong)易(yi)走(zou)向極(ji)端的，這就需要雙方相(xiang)互(hu)監督，共同(tong)進步。不(bu)重(zhong)視技術(shu)，結(jie)果(guo)是顯然的，檢(jian)測數據不(bu)準確，試(shi)驗結(jie)果(guo)有(you)誤，造成無法彌(mi)補(bu)的問題。同(tong)樣，不(bu)重(zhong)視質量(liang)，管(guan)理混亂，技術(shu)無法固(gu)化，同(tong)樣的問題可能重(zhong)復(fu)發生(sheng)，浪費(fei)人(ren)力物力，也不(bu)利于實驗室(shi)的發展。只有(you)質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)和技術(shu)負(fu)(fu)責人(ren)結(jie)合起來，協調一致，實驗室(shi)才能更(geng)(geng)好更(geng)(geng)快的持續(xu)發展。

　　關(guan)于質量與技術(shu)結(jie)合的思考

　　1、質量(liang)與技術互相滲透(tou)

　　質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)與(yu)技(ji)(ji)術(shu)相互配合(he)又相互監(jian)督，每(mei)一(yi)個都是整(zheng)(zheng)體(ti)(ti)的(de)(de)一(yi)部分(fen)。因(yin)此，如果質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)(ze)人懂技(ji)(ji)術(shu)，技(ji)(ji)術(shu)負(fu)責(ze)(ze)人懂質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)，那(nei)么(me)(me)在(zai)實際工作中(zhong)，雙方(fang)的(de)(de)配合(he)與(yu)監(jian)督將更容易(yi)(yi)進(jin)行，雙方(fang)的(de)(de)交流共容易(yi)(yi)達成共識，從而(er)高(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)高(gao)效地解決實驗室這(zhe)個整(zheng)(zheng)體(ti)(ti)存在(zai)的(de)(de)問題。技(ji)(ji)術(shu)負(fu)責(ze)(ze)人懂質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)，就可以用質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)的(de)(de)手段(duan)為技(ji)(ji)術(shu)服務，那(nei)么(me)(me)，如何(he)保證檢(jian)測結果的(de)(de)一(yi)致(zhi)性、準確性，如何(he)控制影響檢(jian)測的(de)(de)關鍵(jian)環節(jie)，如何(he)使先進(jin)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)固化(hua)，就更容易(yi)(yi)實現。而(er)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)(ze)人懂技(ji)(ji)術(shu)，則對關鍵(jian)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制點的(de)(de)選擇，對內部檢(jian)查審核點，對不(bu)符(fu)合(he)的(de)(de)處理(li)，對糾正措施(shi)的(de)(de)驗證，都會更準確和有效，也更容易(yi)(yi)提高(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)工作的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)和效率。在(zai)實驗室管理(li)中(zhong)，需(xu)要培養具(ju)備質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)知(zhi)識的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)負(fu)責(ze)(ze)人和具(ju)有良好技(ji)(ji)術(shu)背景的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)(ze)人，復合(he)型人才(cai)是最佳(jia)的(de)(de)選擇。

　　2、質(zhi)量與(yu)技術互相分享

　　檢測活動(dong)的每一(yi)個環(huan)節都可(ke)能既涉(she)及質(zhi)量又涉(she)及技術(shu)(shu)，因(yin)此(ci)，質(zhi)量負責人(ren)和(he)技術(shu)(shu)負責人(ren)的共同參與、協(xie)調一(yi)致就變得更為重要(yao)(yao)。雙方(fang)側重點不(bu)同，考慮(lv)問(wen)題的角度不(bu)同，更容易(yi)從(cong)不(bu)同的專業方(fang)向挖掘(jue)出深層(ceng)次的原(yuan)因(yin)和(he)改進舉措(cuo)，更容易(yi)擦碰出智慧的火花，推進實驗(yan)室的發展。因(yin)此(ci)，質(zhi)量與技術(shu)(shu)負責人(ren)之間(jian)需要(yao)(yao)經常溝通(tong)、樂學樂教，立場明確下取(qu)長補短，共同推進。

　　結束語

　　對于實驗室(shi)而言，數(shu)據和報告為(wei)最終輸(shu)出的“產品(pin)” ;只(zhi)有質(zhi)量和技術共同發展(zhan)，兩手(shou)都(dou)要抓，兩手(shou)都(dou)要硬，才能制造出客(ke)戶滿意的“優質(zhi)產品(pin)” ，才能使實驗室(shi)持續改進、不斷邁(mai)上(shang)新臺(tai)階。