我(wo)相信(xin)不少實驗(yan)室(shi)同仁都(dou)是(shi)用顫抖的(de)小(xiao)手點(dian)開了這篇(pian)文章(zhang)， 相當一(yi)(yi)部(bu)分實驗(yan)室(shi)可(ke)能(neng)(neng)都(dou)經歷過能(neng)(neng)力驗(yan)證結(jie)果不滿(man)意或有問題，一(yi)(yi)旦出現(xian)這種(zhong)情況從領(ling)導到檢測人(ren)員都(dou)如五(wu)雷轟頂(ding)，不知所措，那種(zhong)無奈與不可(ke)能(neng)(neng)寫滿(man)了大家的(de)臉上，但是(shi)還是(shi)要打起精(jing)神(shen)來查找(zhao)原因，解決問題，爭取下一(yi)(yi)次做到滿(man)意。

　　我們先了(le)解下官方(認可委)是如何(he)規定的：

　　CNAS-RL02《能力驗證規則》

　　4.4 不滿意結果的處理要求

　　4.4.1 合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)在(zai)參加(jia)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)中結果為不滿意(yi)且已不能符(fu)合(he)認(ren)(ren)可項目(mu)依據的標準(zhun)或規(gui)范所規(gui)定(ding)(ding)的判定(ding)(ding)要求時，應(ying)自行暫停在(zai)相(xiang)(xiang)應(ying)項目(mu)的證(zheng)(zheng)書(shu)/報告中使用 CNAS認(ren)(ren)可標識，并按照(zhao)合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)體(ti)系文件的規(gui)定(ding)(ding)采取相(xiang)(xiang)應(ying)的糾正措施(shi)(shi)，驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)措施(shi)(shi)的有效(xiao)性(xing)。在(zai)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)糾正措施(shi)(shi)有效(xiao)后(hou)，合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)自行恢復(fu)使用認(ren)(ren)可標識。合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)的糾正措施(shi)(shi)和驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動(可行時)應(ying)在(zai) 180 天(自能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)最終(zhong)報告發布之日起計)內完成。合(he)格評(ping)(ping)定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)(gou)應(ying)保存上述(shu)記錄以備評(ping)(ping)審組檢(jian)查。

　　注 1：糾正措施有效性的驗證方式(shi)包括：再次(ci)參加能(neng)力(li)(li)驗證活(huo)動(能(neng)力(li)(li)驗證活(huo)動應當符合 4.5條(tiao)款(kuan)的要求)或通過(guo) CNAS 評審組(zu)的現場評價。

　　注2：當(dang)(dang)合格評(ping)定(ding)機構使(shi)用同一設(she)備或(huo)方法(fa)對不(bu)同認可(ke)項目出具數據(ju)，在能力驗證中(zhong)出現(xian)不(bu)滿意結(jie)果時，其糾正措施應(ying)當(dang)(dang)考慮到所(suo)有(you)與該設(she)備或(huo)方法(fa)相關(guan)的項目。

　　注3：符合認可(ke)項目依據(ju)的(de)標準或(huo)規范的(de)判定方法(fa)可(ke)參見CNAS-GL002《能(neng)力(li)驗證結(jie)果的(de)統計處(chu)理(li)和能(neng)力(li)評(ping)價指南》的(de)附錄(lu)C。

　　4.4.2 合(he)格評定(ding)機(ji)構參加能力驗證的(de)(de)結果(guo)雖(sui)為不滿意，但仍符(fu)合(he)認(ren)可(ke)項目依據的(de)(de)標(biao)準(zhun)或規范所(suo)規定(ding)的(de)(de)判定(ding)要求，或當合(he)格評定(ding)機(ji)構參加能力驗證結果(guo)為可(ke)疑或有問(wen)題(ti)時(shi)，合(he)格評定(ding)機(ji)構應對相應項目進行風險評估，必要時(shi)，采取(qu)預防(fang)或糾正措施(shi)。

　　4.4.3 在參加(jia) CNAS 指(zhi)定的(de)(de)(de)能(neng)力驗證(zheng)計(ji)劃中(zhong)，合(he)格(ge)評定機構的(de)(de)(de)結果為不滿意時，如果不滿意項目已獲 CNAS 認(ren)(ren)可(ke)，CNAS 可(ke)暫停合(he)格(ge)評定機構在相(xiang)關項目的(de)(de)(de)證(zheng)書/報告中(zhong)使用 CNAS 認(ren)(ren)可(ke)標識，直至撤銷其相(xiang)關項目的(de)(de)(de)認(ren)(ren)可(ke)。

　　通過(guo)導圖，讓大家更容易掌握應對方法：

　　大(da)家知道能力驗證結果不是滿意時的(de)處理方式了(le)嗎?

　　參加了(le)實驗室能力驗證(zheng)卻得到不滿意結果，考慮要(yao)從以(yi)下常(chang)見問題去分析找原因：

　　01、未按照(zhao)作業指導書要求進行檢測

　　能力驗證計(ji)劃(hua)的作(zuo)(zuo)業指導(dao)書是針對該項目特點而編制(zhi)，其(qi)作(zuo)(zuo)用就是統一(yi)檢測過程的關鍵(jian)環(huan)節，具(ju)有很強的操作(zuo)(zuo)性(xing)和針對性(xing)。檢測人員未嚴格按照作(zuo)(zuo)業指導(dao)書要求操作(zuo)(zuo)，造(zao)成其(qi)操作(zuo)(zuo)環(huan)節與其(qi)他實驗室有所不同，可能導(dao)致結果的偏(pian)離。

　　02、檢(jian)(jian)驗(yan)人員素質及對檢(jian)(jian)測技術關鍵點(dian)的(de)掌握不夠

　　人(ren)員的(de)業務素質會影響檢測結(jie)果的(de)準確性(xing)，檢驗(yan)(yan)人(ren)員在操作過程中的(de)任何一點疏忽(hu)都可以導(dao)致(zhi)最(zui)終(zhong)結(jie)果的(de)偏離。只有充分(fen)認識質量控制的(de)重要性(xing)，加強學習，不斷(duan)提高自身(shen)素質，正確理解、全面掌握實驗(yan)(yan)技術關鍵(jian)點，檢驗(yan)(yan)人(ren)員才能出色完成能力驗(yan)(yan)證的(de)檢測活動。

　　03、儀器設備的工(gong)作狀態不佳

　　儀器設備運行(xing)狀(zhuang)態(tai)可(ke)(ke)影響檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果的(de)精密度、準確(que)度，所以檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員應調整儀器到(dao)最佳工(gong)作狀(zhuang)態(tai)，使儀器的(de)各(ge)項指標趨于(yu)(yu)穩定后(hou)再(zai)開始檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)。儀器處(chu)于(yu)(yu)穩定狀(zhuang)態(tai)，則(ze)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據(ju)的(de)復現性得以實(shi)現，也(ye)進一(yi)步提高了(le)測(ce)定結(jie)果的(de)精密度，減(jian)小檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據(ju)間的(de)偏差，從而使檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果更加準確(que)可(ke)(ke)靠。

　　04、標(biao)準曲線的(de)線性范圍設計不合理

　　多數理化檢(jian)驗項目需事先制備標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)，計算樣(yang)(yang)品濃(nong)度時，給出(chu)響應(ying)值(zhi) y，即可算出(chu)濃(nong)度 x。在標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)濃(nong)度范(fan)圍(wei)內，根據分析方法精度的(de)要求和(he)對(dui)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)偏(pian)離情(qing)況將標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)系列的(de)第(di)一點(dian)(dian)( 最(zui)(zui)低(di)濃(nong)度點(dian)(dian)) 稱為測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)下(xia)限(xian)(xian)，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)最(zui)(zui)高濃(nong)度點(dian)(dian)稱為測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)上限(xian)(xian)，兩限(xian)(xian)間的(de)濃(nong)度( 含兩限(xian)(xian))范(fan)圍(wei)稱為線(xian)(xian)性范(fan)圍(wei)。也就(jiu)是(shi)(shi)說只有當(dang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量(liang)信(xin)(xin)號(hao)處(chu)于線(xian)(xian)性范(fan)圍(wei)內時，其對(dui)應(ying)的(de)濃(nong)度結(jie)果才可接(jie)受，否(fou)則就(jiu)應(ying)增(zeng)加(jia)取樣(yang)(yang)量(liang)或稀釋試樣(yang)(yang)。檢(jian)驗中遇到最(zui)(zui)多的(de)是(shi)(shi)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量(liang)信(xin)(xin)號(hao)處(chu)于原點(dian)(dian)和(he)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)下(xia)限(xian)(xian)之間的(de)情(qing)況。解(jie)決(jue)這(zhe)個問題，首先應(ying)該確定(ding)的(de)是(shi)(shi)，第(di)一標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)點(dian)(dian)是(shi)(shi)否(fou)能滿足分析精度要求的(de)最(zui)(zui)低(di)濃(nong)度點(dian)(dian)，可以在標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)低(di)濃(nong)度區(qu)域增(zeng)加(jia)幾個點(dian)(dian)，視(shi)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)精度而定(ding)。低(di)于測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)下(xia)限(xian)(xian)的(de)值(zhi)就(jiu)不能接(jie)受。如遇測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量(liang)結(jie)果超出(chu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)上限(xian)(xian)或下(xia)限(xian)(xian)，應(ying)重新制作標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)并對(dui)樣(yang)(yang)品做必要的(de)復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)。

　　05、因(yin)各實驗室(shi)檢測系統不同導致測量結果出現一定偏(pian)差

　　實(shi)驗室通常是按照自己的(de)(de)意愿，選(xuan)擇需(xu)要的(de)(de)儀器(qi)、試劑、操作(zuo)程序(xu)等組(zu)合的(de)(de)檢測系(xi)統。近年來隨著檢驗技術的(de)(de)不斷發展，越來越多的(de)(de)實(shi)驗室使(shi)用原理各異的(de)(de)檢測系(xi)統。不同的(de)(de)儀器(qi)、方法所測定的(de)(de)結(jie)果間存在的(de)(de)差異可能導致能力驗證的(de)(de)結(jie)果偏離(li)，實(shi)驗室應在查找原因(yin)時仔細分析辨別，因(yin)檢測系(xi)統不同而產(chan)生偏離(li)是否(fou)影響檢測結(jie)果的(de)(de)準確(que)性。

　　06、樣品前處(chu)理不徹(che)底

　　實際檢測過程中，樣(yang)本(ben)基(ji)質(zhi)可能與標準溶液有(you)所不同(tong)，故樣(yang)品需經消化、提取等前處(chu)理之后(hou)，才(cai)進行含量測定。如果(guo)樣(yang)品前處(chu)理不完全，基(ji)質(zhi)中的干擾物質(zhi)排除不充分，則可能導致測定結果(guo)的不準確(que)。

　　07、樣品的(de)取樣量不足

　　能(neng)力驗證樣(yang)(yang)品濃(nong)度比較(jiao)低時，按照一般(ban)的(de)(de)(de)(de)取樣(yang)(yang)量進行測定，往往造成(cheng)測定值處于標準曲線(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)下段(duan)，并(bing)非處于標準曲線(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)最佳線(xian)(xian)性(xing)(xing)范圍，可能(neng)導致結(jie)果出現偏差(cha)。因此，當遇到低濃(nong)度的(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)本時，可以考慮加大取樣(yang)(yang)量，使測定數(shu)值落在(zai)曲線(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)線(xian)(xian)性(xing)(xing)范圍，提高結(jie)果的(de)(de)(de)(de)準確性(xing)(xing)。

　　08、使用過(guo)期標準物質

　　標(biao)準(zhun)(zhun)物質在化(hua)學分(fen)析(xi)中(zhong)(zhong)的(de)(de)作用(yong)是校準(zhun)(zhun)儀器、評價(jia)測試方法或為(wei)材料賦(fu)值(zhi)，它的(de)(de)使用(yong)應以保證(zheng)測量的(de)(de)可靠性(xing)為(wei)原則(ze)。標(biao)準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)有(you)效期是指標(biao)準(zhun)(zhun)物質在規定的(de)(de)儲存(cun)條(tiao)件下，經(jing)穩定性(xing)試驗(yan)證(zheng)明其特性(xing)值(zhi)穩定的(de)(de)時間間隔。標(biao)準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)穩定性(xing)好，則(ze)有(you)效性(xing)長，反之則(ze)有(you)效性(xing)短。在實際工作中(zhong)(zhong)檢(jian)驗(yan)人員應密切監測標(biao)準(zhun)(zhun)物質的(de)(de)變化(hua)情況(kuang)，注意收集相關(guan)信息(xi)，積(ji)累經(jing)驗(yan)，正(zheng)確使用(yong)標(biao)準(zhun)(zhun)物質。