自《中華人民共和(he)(he)國計(ji)量法實(shi)(shi)(shi)施以(yi)來,國家逐步(bu)落實(shi)(shi)(shi)了(le)(le)對外出(chu)(chu)具檢測報告的(de)(de)檢測機構的(de)(de)監管(guan)(guan)。數十(shi)年來,基層檢測機構無論(lun)是(shi)從檢測能(neng)力還是(shi)內(nei)部(bu)管(guan)(guan)理(li)(li)體系運行上(shang),都取得了(le)(le)巨大的(de)(de)進步(bu),為商業貿易(yi)雙(shuang)方提供了(le)(le)公證(zheng)的(de)(de)檢驗結果(guo)。但(dan)是(shi)筆者在(zai)從事實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)資(zi)(zi)質認定評(ping)審(shen)(shen)的(de)(de)活動中,發現很多實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)對《實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)資(zi)(zi)質認定評(ping)審(shen)(shen)準則》(以(yi)下稱(cheng)《準則》)的(de)(de)要素(su)理(li)(li)解(jie)不透(tou)徹,造成(cheng)(cheng)了(le)(le)在(zai)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)管(guan)(guan)理(li)(li)過程中的(de)(de)被動局面。在(zai)《準則》中實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)主要體現在(zai)管(guan)(guan)理(li)(li)要素(su)與(yu)技術要素(su)的(de)(de)總體把握上(shang),其中比較關鍵和(he)(he)易(yi)混(hun)淆(xiao)的(de)(de)有內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核、管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)、人員的(de)(de)使用、設備授權,質量控(kong)制、監督設備管(guan)(guan)理(li)(li)等方面,每一項都能(neng)自成(cheng)(cheng)體系但(dan)同時在(zai)全局上(shang)、在(zai)資(zi)(zi)料或者客觀證(zheng)據的(de)(de)輸入與(yu)輸出(chu)(chu)上(shang)又需要互相予(yu)以(yi)佐(zuo)證(zheng)和(he)(he)支持,以(yi)下就一些共性問題做(zuo)一剖析(xi)。

　　實驗室(shi)技術要素(su)中存在(zai)的問題

　　01、人員培訓無效果

　　實驗室的(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)主要(yao)(yao)是(shi)(shi)體現(xian)在(zai)“人(ren)、機(ji)、料、法、環(huan)、測(ce)”6個環(huan)節的(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)上,人(ren)員(yuan)是(shi)(shi)排在(zai)第一位(wei)的(de)(de)(de),培(pei)(pei)(pei)訓(xun)應(ying)當(dang)圍繞“計劃-實施-評價”這根主軸來進行,評審過程中的(de)(de)(de)重(zhong)點(dian)就是(shi)(shi)通過聽、查、考、問幾種方式來查驗客(ke)觀證據,目的(de)(de)(de)是(shi)(shi)了解相關人(ren)員(yuan)對培(pei)(pei)(pei)訓(xun)內容理(li)(li)解程度、核(he)實培(pei)(pei)(pei)訓(xun)結果(guo)。有(you)(you)些單位(wei)的(de)(de)(de)紙(zhi)質(zhi)材料準(zhun)(zhun)備得比較充分,但是(shi)(shi)在(zai)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)考核(he)中發現(xian)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)并沒(mei)有(you)(you)收到預期效(xiao)果(guo)。《準(zhun)(zhun)則》中對人(ren)員(yuan)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)的(de)(de)(de)基本也是(shi)(shi)最實質(zhi)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)就是(shi)(shi)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)要(yao)(yao)看到效(xiao)果(guo),沒(mei)有(you)(you)效(xiao)果(guo)的(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)是(shi)(shi)沒(mei)有(you)(you)意義的(de)(de)(de)。

　　02、缺乏環境監控

　　在檢測(ce)過程中,環(huan)(huan)境條(tiao)(tiao)件(jian)(jian)是(shi)重點(dian),條(tiao)(tiao)件(jian)(jian)發(fa)生(sheng)偏(pian)差(cha)必定導致結果(guo)不準,監(jian)控(kong)(kong)(kong)環(huan)(huan)境條(tiao)(tiao)件(jian)(jian)就是(shi)為了防止(zhi)實(shi)驗環(huan)(huan)境發(fa)生(sheng)偏(pian)差(cha)從(cong)而(er)導致系統(tong)誤(wu)差(cha)的(de)產生(sheng),為此很多(duo)標準都有(you)明(ming)確或(huo)專門的(de)規(gui)定,例如,GB 175- 2007中要求(qiu)水(shui)泥養護中使(shi)用的(de)養護箱的(de)監(jian)控(kong)(kong)(kong)記(ji)錄不得少于每天兩次,如果(guo)對環(huan)(huan)境條(tiao)(tiao)件(jian)(jian)(溫(wen)、濕度)不監(jian)控(kong)(kong)(kong),本應20℃養護,實(shi)際40℃養護,那么該水(shui)泥樣品的(de)3、28 d強(qiang)度的(de)檢測(ce)結果(guo)就會發(fa)生(sheng)偏(pian)離。因此,環(huan)(huan)境條(tiao)(tiao)件(jian)(jian)的(de)監(jian)控(kong)(kong)(kong)記(ji)錄也是(shi)確保檢測(ce)活(huo)動不發(fa)生(sheng)偏(pian)離的(de)一種必要手段(duan)。

　　03、特殊設備未自校

　　這里的(de)(de)(de)特殊設(she)備(bei)(bei)主要(yao)(yao)指用(yong)于環境復(fu)雜(za)、脫離實驗室直接控制的(de)(de)(de)設(she)備(bei)(bei),如預制板(ban)現場(chang)檢測用(yong)的(de)(de)(de)百分表,如果(guo)在現場(chang)檢測過(guo)程中出(chu)(chu)現問題沒有發(fa)現并且沒有適時校準,那么造(zao)成(cheng)的(de)(de)(de)錯(cuo)誤就是系(xi)統性的(de)(de)(de),按(an)照(zhao)程序文件實驗室就要(yao)(yao)花(hua)很(hen)大的(de)(de)(de)力(li)氣去糾正,首先要(yao)(yao)清查問題報告(gao),并評(ping)價(jia)因(yin)此而(er)造(zao)成(cheng)的(de)(de)(de)后果(guo);其次是要(yao)(yao)追回(hui)、更正報告(gao);最(zui)后要(yao)(yao)在管(guan)理評(ping)審上提(ti)出(chu)(chu)糾正措(cuo)施和(he)預防措(cuo)施并監(jian)督實施、評(ping)價(jia)實施后效(xiao)果(guo)。這對檢測機(ji)構的(de)(de)(de)聲譽和(he)發(fa)展(zhan)造(zao)成(cheng)的(de)(de)(de)影響是巨(ju)大的(de)(de)(de),按(an)照(zhao)要(yao)(yao)素(su)要(yao)(yao)求就是把事情做在前(qian)面—預防,具體到此類設(she)備(bei)(bei),則要(yao)(yao)求實驗室制定切實可行的(de)(de)(de)自(zi)校規程并依(yi)據規程做好自(zi)校工作。

　　04、校準報告未確認

　　現在很多計(ji)(ji)量(liang)檢定部(bu)(bu)門(men)(men)(men)為了(le)規避(bi)風險,盡量(liang)出具校(xiao)準報(bao)(bao)告。事實(shi)證明(ming)部(bu)(bu)分實(shi)驗室對校(xiao)準報(bao)(bao)告的(de)(de)確(que)(que)認(ren)認(ren)識不(bu)(bu)足,由于很多校(xiao)準報(bao)(bao)告校(xiao)準的(de)(de)不(bu)(bu)是標(biao)準要(yao)(yao)求的(de)(de)溫(wen)度(du)、濕度(du)以(yi)及(ji)其它條(tiao)(tiao)件(jian),那么這(zhe)份(fen)校(xiao)準報(bao)(bao)告就(jiu)沒(mei)(mei)有(you)實(shi)際價值,嚴重地說(shuo)就(jiu)是量(liang)值溯源(yuan)出現問題了(le),例(li)如GB/T 17657 - 1999中要(yao)(yao)求中密度(du)纖維板質量(liang)恒定過程中用(yong)到的(de)(de)恒溫(wen)恒濕箱的(de)(de)溫(wen)度(du)為21℃,而如果計(ji)(ji)量(liang)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)校(xiao)準的(de)(de)是30℃的(de)(de)5點(dian)場溫(wen)度(du),那么這(zhe)次的(de)(de)校(xiao)準就(jiu)沒(mei)(mei)有(you)意(yi)義(yi),確(que)(que)認(ren)就(jiu)是要(yao)(yao)在這(zhe)個問題上把好(hao)關;正確(que)(que)的(de)(de)做法是實(shi)驗室的(de)(de)設備所在部(bu)(bu)門(men)(men)(men)應(ying)事先統計(ji)(ji)本(ben)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)檢測過程中使用(yong)的(de)(de)相(xiang)關條(tiao)(tiao)件(jian),并將條(tiao)(tiao)件(jian)交由實(shi)施(shi)(shi)校(xiao)準的(de)(de)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)和個人,按照各項標(biao)準的(de)(de)綜合要(yao)(yao)求來(lai)實(shi)施(shi)(shi)自校(xiao)或校(xiao)準才能保證《準則》要(yao)(yao)求實(shi)施(shi)(shi)此類活(huo)動(dong)的(de)(de)根本(ben)目(mu)的(de)(de)能夠(gou)實(shi)現。

　　05、設備授權還是產品授權

　　《準則》中(zhong)5.44中(zhong)規定“設備應由經過授(shou)(shou)(shou)權的(de)(de)(de)人操(cao)(cao)作……”,筆者在(zai)實驗(yan)室評(ping)審(shen)過程中(zhong),發現很多實驗(yan)室的(de)(de)(de)技術(shu)人員的(de)(de)(de)授(shou)(shou)(shou)權是(shi)按(an)照(zhao)產品(pin)(如(ru)食(shi)品(pin)、化工(gong)、建材等)授(shou)(shou)(shou)權的(de)(de)(de),這就存(cun)在(zai)一(yi)(yi)個設備授(shou)(shou)(shou)權還(huan)是(shi)產品(pin)授(shou)(shou)(shou)權混淆的(de)(de)(de)問題,如(ru)食(shi)品(pin)檢測很多方(fang)法(fa)標準里有(you)第(di)一(yi)(yi)法(fa)(氣相(xiang)色譜(pu)(pu)法(fa))第(di)二法(fa)(液相(xiang)色譜(pu)(pu)法(fa)),一(yi)(yi)位員工(gong)經培訓考核具備了氣相(xiang)色譜(pu)(pu)儀的(de)(de)(de)操(cao)(cao)作使用能力(li),但液相(xiang)色譜(pu)(pu)不行,如(ru)果(guo)僅(jin)按(an)食(shi)品(pin)產品(pin)類別(bie)授(shou)(shou)(shou)權,而在(zai)原始記錄里使用設備顯示的(de)(de)(de)是(shi)液相(xiang)色譜(pu)(pu),評(ping)審(shen)人員就無法(fa)清(qing)楚地辯明該(gai)員工(gong)是(shi)否(fou)未經授(shou)(shou)(shou)權而操(cao)(cao)作了設備,所(suo)以說按(an)產品(pin)類別(bie)授(shou)(shou)(shou)權無法(fa)規避此(ci)類問題并(bing)有(you)可能造成(cheng)后續工(gong)作的(de)(de)(de)混亂。

　　06、質量控制不到位

　　《準(zhun)則》要(yao)求質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制要(yao)圍繞著“質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制有程(cheng)序、年(nian)度(du)(du)計劃(hua)為保(bao)障(zhang)、計劃(hua)實施是關鍵、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)結果(guo)要(yao)分析(xi)(xi)”這幾(ji)點展開,并最終作為輸(shu)入材料提(ti)交管理(li)評審(shen)(shen)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制是目的(de)(de)(de)性(xing)很明確(que)的(de)(de)(de)活動(dong),程(cheng)序是保(bao)證目的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)前提(ti)條件,而年(nian)度(du)(du)計劃(hua)、年(nian)度(du)(du)計劃(hua)的(de)(de)(de)實施是為確(que)保(bao)目的(de)(de)(de)達到而分步(bu)實施的(de)(de)(de)控(kong)制行(xing)為,要(yao)預(yu)防檢測(ce)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量發生重大偏差就必(bi)須以能(neng)力(li)(li)驗(yan)證、人員(yuan)比(bi)對、儀器比(bi)對、盲樣(yang)再測(ce)、方(fang)法比(bi)對、使用標準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)實施內(nei)部控(kong)制等方(fang)式來實施質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制,而作為所有努力(li)(li)的(de)(de)(de)結果(guo)——提(ti)交管理(li)評審(shen)(shen)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)結果(guo)分析(xi)(xi),是實驗(yan)室(shi)獲得特(te)續改進”的(de)(de)(de)根(gen)本動(dong)力(li)(li)。

　　實驗室管理要素中存在的問題

　　01、原始記錄欠規范

　　基(ji)層(ceng)檢測機(ji)構的原(yuan)始記(ji)錄大多簡單,《準則要求原(yuan)始記(ji)錄上必(bi)須能夠反映設(she)備運行條件、環境條件,從而保證實(shi)驗條件的重復(fu)性,能方便(bian)地查找問(wen)題;但是(shi)很多機(ji)構存在信(xin)息(xi)不全(quan)、涂改、未(wei)受(shou)控(kong)等(deng)問(wen)題,信(xin)息(xi)不全(quan)一定程(cheng)度上可以(yi)持續改進,但是(shi)“涂、描、刮、貼、抄”現象應當杜絕,這(zhe)些問(wen)題都是(shi)不應該犯的錯誤;另外是(shi)受(shou)控(kong)問(wen)題,質量記(ji)錄必(bi)須受(shou)控(kong)在《準則》中的4.9款有明(ming)確規定。

　　02、混淆內部審核和管理評審

　　內部審核(he)和(he)管理(li)評審主要(yao)的區別可以從以下5點說明(ming):

　　(1)目(mu)的(de)(de)不(bu)同內部審核目(mu)的(de)(de)在于(yu)驗證質量管理(li)體(ti)系(xi)運行的(de)(de)持(chi)續符合性和有效性,找(zhao)出不(bu)符合項并采(cai)取糾正措施。管理(li)評審的(de)(de)目(mu)的(de)(de)在于(yu)確保質量體(ti)系(xi)持(chi)續適宜性、充分(fen)性、有效性已達到規定的(de)(de)目(mu)標.

　　(2)組(zu)織者(zhe)(zhe)的執行者(zhe)(zhe)不同內(nei)部(bu)審核由(you)質(zhi)(zhi)量主(zhu)管(guan)(guan)組(zu)織,與被審核活動無直接(jie)責任關(guan)系的審核員具體實(shi)(shi)施(shi);管(guan)(guan)理(li)(li)評審由(you)最高管(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)(zhe)主(zhu)持實(shi)(shi)施(shi),技術管(guan)(guan)理(li)(li)層人(ren)員、質(zhi)(zhi)量主(zhu)管(guan)(guan)、各部(bu)門負(fu)責人(ren)、關(guan)鍵質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)人(ren)員參(can)與。

　　(3)依(yi)據(ju)不(bu)同內部審核主要(yao)(yao)依(yi)據(ju)實驗室(shi)制定和使用(yong)的體系文件(jian),包括質量體系標(biao)準(zhun)、質量手(shou)冊、程(cheng)序文件(jian)、作業(ye)指導書、合同以及有關國家法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)和相(xiang)關的行政規(gui)(gui)章;管理評審則主要(yao)(yao)考慮(lv)受益(yi)者(管理者、員工(gong),供方(fang)、分(fen)包方(fang)、顧(gu)客、社會)的期望。

　　(4)程序不(bu)同內(nei)(nei)部審(shen)(shen)核由內(nei)(nei)審(shen)(shen)員按照系(xi)(xi)統的(de)方法對體系(xi)(xi)所涉及的(de)部門、活動(dong)進行現場審(shen)(shen)核,得(de)到符(fu)合(he)或不(bu)符(fu)合(he)體系(xi)(xi)文件的(de)證(zheng)據;管理評(ping)審(shen)(shen)由最高管理者召集開會,研(yan)究來自內(nei)(nei)審(shen)(shen)、外(wai)審(shen)(shen)、顧客法能力驗證(zheng)等各方面(mian)的(de)信息,解決體系(xi)(xi)適宜性(xing)、充分性(xing)、有(you)效性(xing)方面(mian)的(de)問題(ti)。

　　(5)輸(shu)出不同內(nei)(nei)審(shen)時,對(dui)雙方(fang)確認的(de)(de)(de)不符合項由被審(shen)核方(fang)提出并實施糾(jiu)正措施,由審(shen)核組長編制(zhi)內(nei)(nei)審(shen)報告,內(nei)(nei)審(shen)的(de)(de)(de)輸(shu)出是管(guan)理(li)評(ping)審(shen)輸(shu)入(ru)的(de)(de)(de)重要內(nei)(nei)容(rong);管(guan)理(li)評(ping)審(shen)往往涉及(ji)文(wen)件修改,機構或職責調整、資源增(zeng)加等,其輸(shu)出是實驗室計劃系統(包括(kuo)下年度的(de)(de)(de)目標(biao)、目的(de)(de)(de)和活(huo)動計劃)的(de)(de)(de)輸(shu)入(ru),是對(dui)質量管(guan)理(li)體(ti)系及(ji)其過程(cheng)有效性和與顧客要求有關的(de)(de)(de)檢測校準(zhun)活(huo)動的(de)(de)(de)改進。

　　03、混淆監督與內審

　　要正確理解監督與內(nei)審的差別(bie)應從以下5點(dian)來進(jin)行(xing):

　　(1)監督人員可(ke)以是內(nei)審人員,反之亦(yi)可(ke)。

　　(2)監督和內部(bu)審(shen)核的(de)重點(dian)(dian)或(huo)者說對象不一樣,監督的(de)重點(dian)(dian)應是檢測校準的(de)現(xian)(xian)場(chang)和操(cao)作過程、關(guan)鍵(jian)環節、特殊步驟重要(yao)的(de)或(huo)涉及重大(da)糾紛的(de)檢測校準活動(dong)以及新(xin)上崗,臨時人員;而內審(shen)的(de)重點(dian)(dian)是質(zhi)量管理體系覆蓋的(de)全(quan)部(bu)內容,包含《實驗室資質(zhi)認定評審(shen)準則》的(de)全(quan)部(bu)或(huo)出現(xian)(xian)突出問(wen)題部(bu)分要(yao)素。

　　(3)對人(ren)員要求不一(yi)樣,監督(du)人(ren)員必須(xu)了解檢測目的、熟悉檢測方(fang)法、具備評(ping)價(jia)能力(li)的人(ren);而內審人(ren)員只需經過實(shi)驗(yan)室(shi)資質認定(ding)相關(guan)培訓、熟悉實(shi)驗(yan)室(shi)質量管(guan)理。

　　(4)方式(shi)不一致,為了確保(bao)檢測活動質量(liang)監督(du)應是(shi)持續、充(chong)分、足夠的;而內(nei)審是(shi)間斷性(xing)的,可以按(an)照計(ji)劃實施(shi),也(ye)可是(shi)根據需要(yao)組織實施(shi)。

　　(5)獨立(li)公(gong)正性的(de)(de)差別,監督人員是本(ben)(ben)部(bu)(bu)門(men)為(wei)了保證本(ben)(ben)部(bu)(bu)門(men)檢測質量(liang)而監督本(ben)(ben)部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)相關技術活(huo)動,是主體(ti)(ti);而內審(shen)人員一般應獨立(li)于(yu)被審(shen)核部(bu)(bu)門(men)之外專(zhuan)門(men)到該部(bu)(bu)門(men)來發現問題的(de)(de),是客體(ti)(ti)。

　　結語

　　自國(guo)家20世(shi)紀80年代對(dui)檢測(ce)校準實(shi)驗室進(jin)(jin)行行政(zheng)許可以來,基層(ceng)檢測(ce)機構的管理(li)(li)在(zai)管理(li)(li)規范化(hua),科學化(hua)、正規化(hua)以及檢測(ce)能(neng)力(li)上取得(de)了(le)長足(zu)的進(jin)(jin)步,但在(zai)一(yi)些關鍵點上還(huan)是存在(zai)混淆和(he)(he)認識不足(zu)的問題(ti)(ti),并且這些問題(ti)(ti)的產生(sheng)根源(yuan)有一(yi)個共性,就是這些實(shi)驗室的人員沒有真正理(li)(li)解實(shi)驗室每(mei)項工(gong)作的目的和(he)(he)要求,讓(rang)各項培(pei)訓(xun)流于形式。事(shi)實(shi)證明,加強員工(gong)的培(pei)訓(xun)有以下幾(ji)個優點:

　　(1)重視員工(gong)培訓是灌輸單位文化,建立學習型組織的基礎(chu),這(zhe)是實驗(yan)室持續進步的內在(zai)保證;

　　(2)重視員工培訓是對員工本(ben)人的激勵;

　　(3)重視員(yuan)工(gong)培訓是提高(gao)員(yuan)工(gong)綜合素質(zhi)良好手(shou)段;

　　(4)重視員工培(pei)訓是增(zeng)強(qiang)機(ji)構競爭力的有效途徑。

　　筆者通過大量的(de)(de)評審(shen)經歷證明,實驗室管理的(de)(de)重點(dian)是人員培訓,人員培訓做好了,體系運行(xing)和檢測(ce)活動中的(de)(de)問題都能得到積極穩妥的(de)(de)解(jie)決(jue);反之,體系的(de)(de)運行(xing)有效性就不能保(bao)證,技術活動中也(ye)極易(yi)出現偏離(li)。