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實驗室內部比對的管理要求和比對方法

2022-11-25 作者: 瀏覽數:1028

  實驗室(shi)比(bi)對(dui)的管理要(yao)求有(you)哪(na)些?具(ju)體有(you)哪(na)些比(bi)對(dui)方法呢?

  1、實驗(yan)室比對的管理要(yao)求

  (1)實驗(yan)室應(ying)根據年度質(zhi)(zhi)量控制(zhi)(zhi)計劃(hua)的需要制(zhi)(zhi)定用于內部質(zhi)(zhi)量控制(zhi)(zhi)的比對(dui)試(shi)驗(yan)計劃(hua)。

  (2)實(shi)驗室(shi)用于(yu)內部(bu)質量控制的(de)比(bi)對試驗計劃中,應明(ming)確各項比(bi)對試驗的(de)檢(jian)測(ce)項目、比(bi)對形式、參加(jia)人員、預計日期、結果(guo)評(ping)價(jia)準(zhun)則(ze)、不滿意結果(guo)的(de)處(chu)置(zhi)要求(qiu)等內容。

  (3)進行比(bi)對試驗時(shi),實驗室應采取(qu)必要的措施杜絕弄虛作假、結(jie)果(guo)(guo)串通或(huo)結(jie)果(guo)(guo)修正(zheng)。

  (4)比對試(shi)驗完成后(hou),實驗室應對比對試(shi)驗的結(jie)果進行匯總、分析和評價,并形成比對試(shi)驗報(bao)告(gao)。

  (5)實(shi)驗室應(ying)針(zhen)對比對試驗中出現的(de)問題進(jin)行(xing)原因分析,根據其(qi)對實(shi)驗室出具檢測結果的(de)影響采取糾正措(cuo)施(shi)、預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)或(huo)相應(ying)的(de)改進(jin)措(cuo)施(shi)。

  2、比對試驗的(de)形(xing)式內容

  (1)人員比對

  人員(yuan)比對(dui)試驗(yan)(yan)是指(zhi)在相同(tong)(tong)的(de)(de)環境條件下(xia),采用相同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)、相同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)設(she)備和(he)設(she)施(shi),由不同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)對(dui)同(tong)(tong)一樣(yang)品(pin)進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)試驗(yan)(yan)。

  當某(mou)項(xiang)試驗可(ke)由多人(ren)(ren)(ren)進(jin)行操作時,實驗室可(ke)采用人(ren)(ren)(ren)員(yuan)比對試驗的(de)(de)方(fang)式進(jin)行內部質量(liang)控制,通過安排具體具有(you)代表性的(de)(de)不同(tong)層次的(de)(de)兩(liang)人(ren)(ren)(ren)或(huo)者(zhe)多人(ren)(ren)(ren)展開(kai),考核測試人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)能力水平,判斷檢測人(ren)(ren)(ren)員(yuan)操作是否正確(que)、熟練(lian)、用以評(ping)價人(ren)(ren)(ren)員(yuan)對試驗檢測結果準確(que)性、穩定(ding)性和(he)可(ke)靠性的(de)(de)影(ying)響。

  作為實驗室內部質量控制的手段(duan)、人員比對優先(xian)適用于以下情況:

  1)依靠檢測人員主(zhu)觀判斷較多(duo)的項目、例如食品(pin)中的感官、品(pin)嘗的項目;

  2)在培員工和新上崗(gang)的員工;

  3)檢測過程的關鍵控制點或關鍵控制環節;

  4)操作(zuo)難度大(da)的項目(mu)和或者樣品(pin);

  5)檢測結果在臨界值附近;

  6)新安裝的設備;

  7)新開驗的檢測(ce)項目。

  (2)方法比對

  方(fang)法比對(dui)試驗是指在環境條(tiao)件相同(tong)(tong)、有相同(tong)(tong)的人員(yuan)采用不同(tong)(tong)的檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法對(dui)同(tong)(tong)一(yi)樣品進行的檢(jian)測(ce)(ce)。

  當某個檢(jian)(jian)測(ce)項目可以由多種方(fang)法(fa)進行(xing)操作時(shi),實驗室(shi)可以采用方(fang)法(fa)比對進行(xing)內部質量(liang)控制,判斷檢(jian)(jian)測(ce)所遵循的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)者方(fang)法(fa)是(shi)否被(bei)嚴格(ge)的(de)(de)理解和(he)執(zhi)行(xing),用以評價檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)法(fa)對試驗檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果準(zhun)(zhun)確性(xing)、穩定性(xing)和(he)可靠性(xing)的(de)(de)影響(xiang)。

  作為實驗室(shi)內部質量控制的(de)手段、方法(fa)比對優先適(shi)用于以(yi)下情況:

  1)剛實施的新標準或者新方法(fa);

  2)引進的(de)新(xin)技(ji)術、新(xin)方法和研制的(de)新(xin)方法;

  3)已有(you)的(de)具(ju)有(you)多(duo)個檢驗(yan)標準或方法(fa)的(de)項目。

  (3)儀器比對

  儀器(qi)比對試(shi)驗是指在相同(tong)(tong)的(de)(de)環境、相同(tong)(tong)的(de)(de)方法、由相同(tong)(tong)的(de)(de)檢測人員采用(yong)不同(tong)(tong)的(de)(de)儀器(qi)設備對同(tong)(tong)一(yi)樣品進行檢測的(de)(de)試(shi)驗。

  當(dang)某項試(shi)驗(yan)可(ke)(ke)由多種設備(bei)進行操作時,實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)(ke)采(cai)用(yong)設備(bei)比對(dui)試(shi)驗(yan)的方式進行內部質量(liang)控(kong)制,判斷對(dui)測(ce)量(liang)準(zhun)(zhun)確(que)度、有(you)效(xiao)性有(you)影響的設備(bei)是否符合測(ce)量(liang)溯源性的要(yao)求(qiu),用(yong)以評價儀器(qi)設備(bei)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)結(jie)果準(zhun)(zhun)確(que)性、穩定性和可(ke)(ke)靠性的影響。

  作為內(nei)部(bu)質量控制手段,設備比對試驗優先適用于以下(xia)情況:

  ①新安(an)裝的設備;

  ②修復后的設備;

  ③檢測結(jie)果出現在(zai)臨界值附(fu)近的設備。

  (4)留樣再測

  留樣(yang)再測(ce)(ce)(ce)是指在盡可能相(xiang)(xiang)同的環(huan)境條件下,采用相(xiang)(xiang)同的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方法、相(xiang)(xiang)同的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備和設(she)施,由相(xiang)(xiang)同的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)對已完成檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的樣(yang)品在其留樣(yang)保存期(qi)間(jian)進行再次檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的試驗。

  實驗室(shi)(shi)通(tong)過留(liu)存樣品的再(zai)次(ci)測量,比較分析上次(ci)測試結果(guo)(guo)與本(ben)次(ci)測試結果(guo)(guo)的差異,用以發現實驗室(shi)(shi)因偶然因素對實驗室(shi)(shi)檢(jian)測結果(guo)(guo)準確性(xing)(xing)、穩定(ding)性(xing)(xing)和可靠(kao)性(xing)(xing)的影響。

  作為內(nei)部質(zhi)量(liang)控制(zhi)手段,留樣再測可在下列情況(kuang)采用:

  ①驗證(zheng)檢測結(jie)果的準確性;

  ②驗證檢測結果(guo)的(de)重(zhong)復性;

  ③對留存樣品特性的監控。


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