辦(ban)理依據

　　《中華(hua)人(ren)民共(gong)和國(guo)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可條例》(國(guo)務院(yuan)令第(di)(di)390號(hao))第(di)(di)十六條：“向社(she)會出具(ju)具(ju)有(you)證明作用的數據和結果(guo)(guo)的檢查機構、實(shi)驗室，應(ying)當具(ju)備有(you)關法(fa)律、行政(zheng)法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)的基(ji)本條件和能(neng)力，并(bing)依法(fa)經認(ren)(ren)定(ding)后(hou)，方(fang)可從事相應(ying)活動，認(ren)(ren)定(ding)結果(guo)(guo)由國(guo)務院(yuan)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可監督(du)管(guan)理部(bu)門公布(bu)。”

　　《中華人民共和國食品安全法》第(di)五十(shi)七條：“食品檢驗機構(gou)按照國家有關認證認可(ke)的規定取得資質(zhi)認定后，方可(ke)從事食品檢驗活動。”

　　《醫(yi)療器(qi)械監(jian)督管理條例》第五十七條：“醫(yi)療器(qi)械檢驗(yan)機構(gou)(gou)資質認(ren)定工作(zuo)按照國(guo)家有關規(gui)定實行統一(yi)管理。經國(guo)務(wu)(wu)院認(ren)證認(ren)可(ke)監(jian)督管理部門(men)會同國(guo)務(wu)(wu)院食品藥品監(jian)督管理部門(men)認(ren)定的(de)檢驗(yan)機構(gou)(gou)，方可(ke)對(dui)醫(yi)療器(qi)械實施(shi)檢驗(yan)。

　　申請條件

　　1、依法(fa)成立并(bing)能夠承擔相應法(fa)律責任的法(fa)人或者其他組織;

　　2、具有(you)與其從事(shi)檢驗(yan)檢測活動相適應的檢驗(yan)檢測技術人員和管理人員;

　　3、具有(you)固(gu)定的工作場(chang)所，工作環境(jing)滿足檢驗檢測要求;

　　4、具備(bei)從事檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測活動所必(bi)需的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測設(she)(she)備(bei)設(she)(she)施;

　　5、具有并有效運行保證其檢驗(yan)檢測活(huo)動獨立、公正、科(ke)學、誠信的管理體系;

　　6、符合有關法律(lv)法規(gui)或(huo)者標準、技術規(gui)范規(gui)定的特殊要求。

　　申請(qing)材料

　　1、獨(du)立(li)法(fa)人檢驗檢測(ce)機(ji)構(外資檢驗檢測(ce)機(ji)構參(can)照此項執行)CMA認證所需申請資料:

　　①《檢驗檢測機構資(zi)質(zhi)認(ren)定申請書》(1份，附省(sheng)質(zhi)監局網站公布格(ge)式的電子文本);

　　②法(fa)人(ren)營業(ye)執(zhi)照、事業(ye)單位法(fa)人(ren)證(zheng)書或其他(ta)法(fa)人(ren)證(zheng)明文件(經營范(fan)圍應(ying)包含檢驗檢測業(ye)務(wu));

　　③實施商(shang)事登(deng)記制度改革的地區，還應提(ti)交(jiao)經營范圍(wei)信息)(1份，需提(ti)交(jiao)原件(jian)核對(dui));

　　④組(zu)織機構代(dai)(dai)碼證(1份，需提(ti)交原件核對，法人營(ying)(ying)業(ye)執(zhi)照、組(zu)織機構代(dai)(dai)碼證合并為一證的地區，提(ti)交法人營(ying)(ying)業(ye)執(zhi)照即(ji)可);

　　⑤固(gu)定場所產(chan)權(quan)/使用權(quan)證明文件;

　　⑥專(zhuan)業技術(shu)人員(yuan)、管理人員(yuan)勞動關系證明(ming)，即社保部門蓋章確認的社保證明(ming)1份，需提交(jiao)原件核對(dui)，要求提交(jiao)三(san)個月(yue)或以上社保證明(ming));

　　⑦檢驗設備獨(du)立調配的證明文件(jian)(1份，需提交原件(jian)核對);

　　⑧典型(xing)檢驗檢測報告或證書(每個(ge)類別(bie)1份(fen))(注：適用于首(shou)次、擴項，根據評審組長需(xu)要再另行提供);

　　⑨管(guan)理體系內審、管(guan)理評(ping)審記錄(適用于(yu)首次(ci)、復查評(ping)審);

　　⑩從(cong)事特殊(shu)領域(yu)檢驗(yan)檢測人(ren)員資質證明(適用時)。

　　上述提交(jiao)材料均(jun)需加蓋檢驗(yan)檢測機構(gou)(法(fa)人單(dan)位)公章。

　　2、非獨立法(fa)人檢驗檢測機構CMA認證所(suo)需申請資料:

　　非獨立(li)法人在(zai)準(zhun)備(bei)實驗室CMA認證資料時，處理(li)以上(shang)獨立(li)法人需要準(zhun)備(bei)的材(cai)料外，還需要額外準(zhun)備(bei)一下材(cai)料：

　　①法人授權文(wen)件(1份)

　　②檢驗檢測機(ji)構設立批文(1份)

　　③最高管理者的任(ren)命文件(1份)

　　上述(shu)實驗(yan)室CMA認(ren)證(zheng)中(zhong)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)(de)(de)提交材料都是需(xu)要(yao)加蓋公(gong)章的(de)(de)(de)。變更(geng)申(shen)請所(suo)需(xu)的(de)(de)(de)資料班長在這里就不一一列(lie)舉了(le)，實驗(yan)室的(de)(de)(de)地址(zhi)變更(geng)，名稱變更(geng)，法人性質變更(geng)，取消檢驗(yan)檢測能(neng)力等所(suo)需(xu)材料都不一樣。

　　辦理流程

　　(一)申(shen)請資質認(ren)定的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構向(xiang)國(guo)家認(ren)監委提交(jiao)書面(mian)申(shen)請和相關材料;

　　(二)國家認監委對申請(qing)(qing)人提(ti)交的書(shu)面申請(qing)(qing)和相關材料進行初(chu)審，自收到之日起(qi)5個工作(zuo)日內作(zuo)出受理(li)(li)或(huo)者不予受理(li)(li)的決定，并書(shu)面告知申請(qing)(qing)人;

　　(三)國家(jia)認監(jian)委自受理申(shen)(shen)(shen)請之日(ri)起45個工作日(ri)內(nei)，完成(cheng)對(dui)申(shen)(shen)(shen)請人的技術評審，由(you)于申(shen)(shen)(shen)請人整(zheng)改或者其它自身原因導致(zhi)無法在規定時間(jian)內(nei)完成(cheng)的情況除(chu)外;

　　(四)資質認定(ding)部門應當自收(shou)到技(ji)術評審結論之日起20個(ge)工作日內(nei)，作出是否準(zhun)予許(xu)可的書(shu)面決定(ding)。

　　收(shou)費標準(zhun)及(ji)依據

　　不收費

　　申請(qing)人(ren)權利及義務

　　(一)依據《行(xing)政許(xu)可法》等申(shen)請人(ren)享有以下權利：

　　1、符合法(fa)定條(tiao)件標(biao)準的(de)，申請人有依法(fa)取(qu)得(de)(de)行政許可的(de)平等權利，行政機關不得(de)(de)歧視。

　　2、申請人對行(xing)政機關有關行(xing)政許可公示內容有要求解釋、說明的權利。

　　3、申請人對行政機關實施行政許可，享有陳述(shu)權(quan)、申辯權(quan)。

　　4、申請人行(xing)政機(ji)關作出的準予行(xing)政許可決定有權(quan)查閱。

　　5、申(shen)請(qing)(qing)人對行政(zheng)機關實施行政(zheng)許(xu)可有權依法申(shen)請(qing)(qing)行政(zheng)復議(yi)或(huo)者提起(qi)行政(zheng)訴訟(song);

　　6、申請人合法權益因行(xing)政機關(guan)違法實施(shi)行(xing)政許可受到損(sun)害的(de)，有(you)權依(yi)法要求賠償。

　　7、申請(qing)人發現違法從事許可事項的活動，有權向行政機關舉報。

　　(二)依據《行政許可法》等申請人享有(you)以(yi)下(xia)義務：

　　1、申(shen)請人申(shen)請行政許可，應當如(ru)實(shi)向行政機關提交(jiao)有(you)關材料和反映真(zhen)實(shi)情況，并對其申(shen)請材料實(shi)質內容的真(zhen)實(shi)性負(fu)責(ze)。

　　2、申請人獲得(de)許可(ke)后有義務接受行(xing)政機關的檢查(cha)，應當如實提供有關情況(kuang)和(he)材料。