實驗(yan)室(shi)原始(shi)記(ji)(ji)錄應包(bao)括(kuo)以下基本(ben)要素。實驗(yan)室(shi)在(zai)編寫記(ji)(ji)錄模板時,可采(cai)取引導(dao)填空的方式,促使記(ji)(ji)錄使用者(zhe)在(zai)每次檢測中都能準確無(wu)誤地填寫這些基本(ben)要素。
01任務信息(xi)
任(ren)務信息包括:編號、檢測(ce)標(biao)準(方法)、檢測(ce)項目/參數
1)編號
原始記錄中應(ying)注明每(mei)項檢測任務(wu)的編號,它是方(fang)便實驗室內部(bu)管(guan)理的編號,應(ying)具有唯一(yi)性。
例(li)如(ru):任務編(bian)(bian)號(hao)(hao)、記(ji)錄(lu)編(bian)(bian)號(hao)(hao)、項目編(bian)(bian)號(hao)(hao)、申請編(bian)(bian)號(hao)(hao)、報告編(bian)(bian)號(hao)(hao)等。
當檢測任(ren)務需要出具報(bao)告時(shi),如果原始(shi)記(ji)錄(lu)使用的任(ren)務編(bian)(bian)號與最(zui)終報(bao)告編(bian)(bian)號不一致時(shi),記(ji)錄(lu)中應補充體現報(bao)告編(bian)(bian)號,且報(bao)告編(bian)(bian)號應與原始(shi)記(ji)錄(lu)編(bian)(bian)號有唯一性對應關(guan)系(xi)。
2)檢測標準(方法)
原始記錄(lu)中應明(ming)確寫明(ming)檢測(ce)依據的(de)來源,可以是現行(xing)標(biao)準、客戶(hu)指定的(de)標(biao)準(非現行(xing)標(biao)準、行(xing)業(ye)(ye)標(biao)準、企業(ye)(ye)標(biao)準等(deng)(deng))、客戶(hu)自定的(de)測(ce)試方法等(deng)(deng)。
原始(shi)記錄(lu)中應(ying)寫明檢測依據(ju)的標準,明確寫明標準號和版本號。
當客戶對(dui)檢(jian)測有特殊的與標準(zhun)相偏(pian)離的要求(qiu)時(shi),應在檢(jian)測依據欄或原始記錄(lu)相關(guan)位置(zhi)進行描述(shu)。
當客戶的要求(qiu)與標準偏離較多時(shi),建(jian)議(yi)在記錄中注明(ming)“檢測方(fang)法見合同評審”。
3)檢測項目/參數
如果檢測項(xiang)目是檢測依據的全(quan)部(bu)內容(rong)時,檢測項(xiang)目可不必(bi)全(quan)部(bu)列出(chu),寫明(ming)“全(quan)部(bu)項(xiang)目或全(quan)部(bu)參數”既可。
如果(guo)檢(jian)測(ce)項目(mu)是檢(jian)測(ce)依據的部分(fen)內(nei)容時,應(ying)在原始記(ji)錄中明(ming)確本(ben)次(ci)檢(jian)測(ce)涉及的項目(mu)條款號(hao)或名稱。
02樣品信息
樣(yang)品(pin)信息包括:樣(yang)品(pin)名稱、型號(hao)規格、樣(yang)品(pin)數量、樣(yang)品(pin)編號(hao);適用(yong)時(shi)還(huan)可包括:樣(yang)品(pin)送檢單位、樣(yang)品(pin)初始狀態、樣(yang)品(pin)附屬件(jian)等(deng);
1)樣品名稱
能正(zheng)確(que)識別測試樣品的名(ming)稱,應(ying)是客(ke)戶(hu)委托任務(wu)書指定(ding)的名(ming)稱,或是實驗(yan)室檢查(cha)樣品后(hou)并同(tong)客(ke)戶(hu)溝(gou)通協調后(hou)的可正(zheng)確(que)描述樣品的名(ming)稱。
2)型號規格
記錄中(zhong)應(ying)(ying)寫(xie)明樣(yang)品(pin)的(de)(de)型(xing)(xing)號(hao),應(ying)(ying)是實際(ji)檢測(ce)樣(yang)品(pin)的(de)(de)型(xing)(xing)號(hao),該型(xing)(xing)號(hao)應(ying)(ying)包含(han)在客戶委托任務書的(de)(de)型(xing)(xing)號(hao)中(zhong)。記錄中(zhong)應(ying)(ying)寫(xie)明與檢測(ce)項目相關的(de)(de)產品(pin)規格信息。
3)樣品數量、樣品編號
樣(yang)品編號應具有(you)唯(wei)一性,目的(de)是方(fang)便實驗(yan)室內部樣(yang)品流轉和存儲(chu)管理。
樣品數量要(yao)與樣品編(bian)號相對(dui)應。
4)樣品送檢單位(委托人)
樣品送檢單位可以是個人(ren)或單位。
5)樣品初始狀態
當(dang)樣(yang)品的(de)初始(shi)狀態可能(neng)會(hui)影響后續的(de)檢(jian)測或判定,并在試驗開始(shi)前(qian)對(dui)樣(yang)品的(de)初始(shi)狀態進行調(diao)整的(de),應在原始(shi)記(ji)(ji)錄(lu)中記(ji)(ji)錄(lu)樣(yang)品的(de)初始(shi)狀態,以及對(dui)樣(yang)品做(zuo)出的(de)調(diao)整。
6)樣品附屬件
當實驗(yan)室使用客(ke)戶(hu)提供的(de)維持樣品工作的(de)支持設備或(huo)(huo)附件(jian)等附屬件(jian)進行電氣測試(shi)時,應對這(zhe)些設備或(huo)(huo)附件(jian)進行確認以保證(zheng)其(qi)電氣參數(shu)不會對樣品的(de)檢(jian)測結果準(zhun)確性造成影(ying)(ying)響(xiang)。如(ru)果會造成影(ying)(ying)響(xiang),應將這(zhe)些設備或(huo)(huo)附件(jian)的(de)重要信息(例(li)如(ru)名(ming)稱、型(xing)號、編等)列入記錄中(zhong)。
03環境信息
包括:測試時的環境(jing)溫度(du)和濕度(du)、其他(ta)環境(jing)信(xin)息
1)測試時的環境溫度和濕度
環境(jing)(jing)溫(wen)(wen)濕(shi)(shi)度對檢(jian)(jian)測項(xiang)目有影響時,應記錄(lu)測試時的環境(jing)(jing)溫(wen)(wen)度和(he)濕(shi)(shi)度,該(gai)數值應是(shi)真實和(he)有效的。當環境(jing)(jing)溫(wen)(wen)度和(he)濕(shi)(shi)度與檢(jian)(jian)測標準(zhun)(方(fang)法)中(zhong)的規定環境(jing)(jing)溫(wen)(wen)度和(he)濕(shi)(shi)度不吻合時應停止(zhi)測試,直至達到(dao)檢(jian)(jian)測標準(zhun)(方(fang)法)中(zhong)規定的環境(jing)(jing)溫(wen)(wen)度和(he)濕(shi)(shi)度。
記(ji)錄測(ce)試(shi)時的(de)環(huan)境信息,也關(guan)系到原始記(ji)錄的(de)可追溯性。如(ru)果日后檢測(ce)報告/數據(ju)需要復查,應(ying)在(zai)相同的(de)環(huan)境條件下開(kai)展(zhan)復查檢測(ce)。
2)其他環境信息
如果(guo)其他環境條件(jian)(jian)(如,大氣(qi)(qi)壓(ya)、海拔條件(jian)(jian)、氣(qi)(qi)體含量(liang)、氣(qi)(qi)流等)對檢測項目有影響時(shi),記錄中應寫明這些環境條件(jian)(jian)。
04相關人員信息
包括:測試人員(yuan)、審核人員(yuan)的簽章,以及(ji)適用時其他相關人員(yuan)的簽章。
測試人(ren)(ren)員(yuan)和審核人(ren)(ren)員(yuan)的簽(qian)名(ming)要(yao)確保經本(ben)(ben)人(ren)(ren)確認,由本(ben)(ben)人(ren)(ren)負責,簽(qian)章的形式可(ke)以是手寫(xie)簽(qian)名(ming)、印章(本(ben)(ben)人(ren)(ren)姓名(ming))或電子簽(qian)名(ming)(電子化(hua)記(ji)錄)。
其(qi)他相關(guan)人員(yuan)如解釋和說(shuo)明人員(yuan)等(deng)。
05檢測日期
檢(jian)測日(ri)期(qi)(qi)可(ke)以是(shi)某(mou)一(yi)天、某(mou)一(yi)個測量周期(qi)(qi)、一(yi)天內(nei)的(de)某(mou)一(yi)段時間。應根據檢(jian)測項目的(de)特點,定(ding)義(yi)檢(jian)測日(ri)期(qi)(qi)的(de)表(biao)達形式。應防止(zhi)在檢(jian)測日(ri)期(qi)(qi)上刻意模糊時間段的(de)方(fang)式。
應真實記錄(lu)測(ce)試時(shi)的(de)日期。針對(dui)不同檢測(ce)項目在不同日期進行的(de)情況(kuang),應分別(bie)記錄(lu)測(ce)試日期。
06數據(ju)記錄(lu)表(biao)格
數據記錄(表(biao)格(ge)(ge))的位置可以是(shi)下劃線、空格(ge)(ge)、方框或表(biao)格(ge)(ge)等形式。
數據記(ji)(ji)錄(表格)應出現在原始記(ji)(ji)錄的適當位置,并(bing)與(yu)檢測標(biao)準(zhun)(方法)描述文字相(xiang)協調。
數據(ju)記錄(表(biao)格(ge))的大小尺(chi)寸應(ying)充分考慮本項(xiang)檢測數據(ju)的特(te)性(xing)和各種可能的數據(ju)格(ge)式。
對多(duo)個(ge)樣品(pin)的測(ce)試,數據(ju)記錄(表格)的設計應能體現測(ce)試數據(ju)與(yu)每個(ge)樣品(pin)的關系(xi)。
07數據判定或結果描(miao)述
數(shu)據(ju)判定(ding)的方(fang)式可以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格(ge)”、“不(bu)合格(ge)”、“不(bu)適用”等清晰無歧義(yi)的描述,并且應(ying)在記(ji)錄(lu)的顯著位置描述本記(ji)錄(lu)中對數(shu)據(ju)判定(ding)方(fang)式的約定(ding)。
結果(guo)描(miao)述(shu)應(ying)按照與客戶約定的(de)(de)方式進行(xing)客觀全面的(de)(de)描(miao)述(shu)。
08測量儀器信息
包括:測量儀器的名(ming)稱(cheng)、型號(hao)、廠家(適用(yong)時)、受控編號(hao)和(he)校準周期(或校準有效期截止(zhi)日期)。
09場地信(xin)息(xi)
場(chang)地(di)信(xin)息是實(shi)施檢測項目(mu)的場(chang)地(di)位置的描述。
全部檢測項目在實驗室自有場(chang)(chang)地(di)進行時(shi),可簡單描述為“本實驗室”,如實驗室有多場(chang)(chang)所(suo),也應明(ming)確具(ju)體的測試場(chang)(chang)所(suo)信(xin)息。
全部或(huo)部分檢測項目在分包實(shi)驗(yan)室場地(di)或(huo)委托方(fang)實(shi)驗(yan)室場地(di)進行時,應原始(shi)記錄適當位置,例如在檢測項目旁注明該場地(di)的名稱(cheng)。
10監測方法(fa)描述
當(dang)無明確的(de)標(biao)準依據和試驗方法時,原始記錄中應有(you)詳細的(de)、操(cao)作(zuo)性(xing)強(qiang)的(de)測試方法描述。
其他(ta)情況下,建議原(yuan)始記(ji)(ji)錄中增(zeng)加檢測方(fang)法描(miao)述(shu),以(yi)指(zhi)導(dao)試驗的實施,增(zeng)強原(yuan)始記(ji)(ji)錄的易用性(xing)。
檢(jian)測方法描述(shu)可以是對(dui)檢(jian)測項目的通俗理解或工(gong)作(zuo)經驗。