如何在實驗室認可過程中做好不符合項的處置工作

　　檢(jian)測機(ji)構在(zai)(zai)(zai)申請實驗室認(ren)可及在(zai)(zai)(zai)獲得認(ren)可資質(zhi)后(hou)期維護過(guo)程(cheng)中，經常會在(zai)(zai)(zai)準則4.9、4.11和4.12條款的(de)執行(xing)過(guo)程(cheng)中出現各(ge)種各(ge)樣的(de)問題，在(zai)(zai)(zai)這里我覺得有必要把自(zi)己的(de)看(kan)法(fa)在(zai)(zai)(zai)這里簡單和大家(jia)分享一(yi)下。

　　首先(xian)我們來看(kan)看(kan)不(bu)符合(he)的(de)(de)(de)定義：未(wei)滿足要(yao)求(qiu)，包括客戶、實驗室(shi)自身的(de)(de)(de)明確的(de)(de)(de)或(huo)隱含的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。對于(yu)不(bu)符合(he)的(de)(de)(de)處置(zhi)，認可(ke)準(zhun)則里說(shuo)的(de)(de)(de)處理流(liu)程(cheng)是現場糾正(zheng)，然后對不(bu)符合(he)進行(xing)評價，包括嚴重(zhong)程(cheng)度和可(ke)接受程(cheng)度，然后采取不(bu)同的(de)(de)(de)措施(shi)，這(zhe)其中就包括糾正(zheng)措施(shi)。不(bu)符合(he)的(de)(de)(de)嚴重(zhong)程(cheng)度可(ke)分(fen)為輕微(wei)、一般或(huo)嚴重(zhong)，還(huan)可(ke)以分(fen)為體系性、實施(shi)性和效果性不(bu)符合(he)。根(gen)據分(fen)類的(de)(de)(de)不(bu)同采取的(de)(de)(de)措施(shi)也各(ge)有(you)不(bu)同。

　　在檢(jian)驗檢(jian)測機構運行(xing)實(shi)(shi)驗室認可體系過程中(zhong)，經常(chang)遇到(dao)的問題就(jiu)是不知(zhi)道不符(fu)合項的發現途(tu)徑。其實(shi)(shi)途(tu)徑有很多，例如大家最熟悉的日常(chang)監(jian)督，每年都做(zuo)的內部審核、管理(li)評審，質量控制結果不滿(man)意，還有檢(jian)測過程當中(zhong)的不符(fu)合，比如樣品處理(li)時間不滿(man)足(zu)要求(qiu)、環境條(tiao)件不滿(man)足(zu)要求(qiu)就(jiu)開始做(zuo)試驗等等。

　　發現了不(bu)符合，又會遇(yu)到(dao)不(bu)知道如何處理相應的不(bu)符合。首先文(wen)件必須(xu)清晰(xi)，大家(jia)都知道，質量管(guan)理體系運行的最佳境界(jie)就是寫我所做，做我所寫。然后(hou)相關人員應對(dui)文(wen)件熟悉，這(zhe)樣遇(yu)到(dao)問題(ti)才能嚴格按(an)照文(wen)件要求去關閉不(bu)符合項(xiang)。
 

　　要(yao)想真正關閉不符合項(xiang)，就需要(yao)引入糾(jiu)正措(cuo)(cuo)(cuo)施，在這里再看看糾(jiu)正、糾(jiu)正措(cuo)(cuo)(cuo)施和(he)預防措(cuo)(cuo)(cuo)施之間(jian)的(de)相(xiang)同點和(he)不同點：

　　糾(jiu)正與糾(jiu)正措施(shi)共(gong)同(tong)點：都是措施(shi);都針對已發現的不符合的情況下(xia)。

　　糾(jiu)(jiu)正與糾(jiu)(jiu)正措施(shi)不(bu)同點：糾(jiu)(jiu)正的(de)(de)目的(de)(de)消除(chu)這次(ci)已(yi)發現的(de)(de)不(bu)符合(he)，不(bu)能(neng)夠避免下次(ci)再(zai)次(ci)發生;糾(jiu)(jiu)正措施(shi)針對了已(yi)發現不(bu)符合(he)的(de)(de)根本原(yuan)因，所以起到預防的(de)(de)目的(de)(de)。

　　糾正措(cuo)(cuo)施與預防措(cuo)(cuo)施的共同點：都是措(cuo)(cuo)施;都起到預防的作用。

　　糾正(zheng)措(cuo)施與預(yu)防措(cuo)施的不同點：預(yu)防措(cuo)施在沒有發生不合格前提(ti)下(xia)(往往從數據分析得到這種預(yu)見和(he)趨勢);

　　糾正措施在(zai)已(yi)發(fa)生不合格情況下;

　　糾正措(cuo)施(shi)的作用(yong)是預(yu)防(fang)不(bu)合格再次發生(sheng)而預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)的作用(yong)是預(yu)防(fang)不(bu)合格的發生(sheng)。

　　回到(dao)文(wen)中開頭所說，對于不符合項(xiang)首先判(pan)定到(dao)底是個(ge)性問(wen)(wen)題(ti)(ti)還(huan)是共性問(wen)(wen)題(ti)(ti)，個(ge)性的問(wen)(wen)題(ti)(ti)現(xian)場糾(jiu)正(zheng)即可，共性問(wen)(wen)題(ti)(ti)有可能(neng)(neng)其他人還(huan)會(hui)(hui)犯，所以要(yao)(yao)(yao)采(cai)取(qu)(qu)(qu)相(xiang)應的措施(shi)來預(yu)防，因(yin)(yin)此必(bi)須采(cai)取(qu)(qu)(qu)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)，同時糾(jiu)正(zheng)措施(shi)必(bi)須要(yao)(yao)(yao)從實(shi)際出發，不能(neng)(neng)脫離實(shi)驗室的經費預(yu)算等現(xian)實(shi)問(wen)(wen)題(ti)(ti)。原(yuan)因(yin)(yin)分(fen)析也要(yao)(yao)(yao)深(shen)刻，這(zhe)樣才能(neng)(neng)一針見血地從根源上消除問(wen)(wen)題(ti)(ti)的再次發生。同時需(xu)要(yao)(yao)(yao)對采(cai)取(qu)(qu)(qu)的措施(shi)進(jin)(jin)行(xing)跟蹤驗證(zheng)，效果到(dao)底如(ru)何等。例如(ru)實(shi)驗室新到(dao)員工經常遲(chi)到(dao)，原(yuan)因(yin)(yin)很可能(neng)(neng)是沒有在其入崗(gang)時進(jin)(jin)行(xing)宣貫培(pei)訓，如(ru)果是這(zhe)種(zhong)原(yuan)因(yin)(yin)，那就是培(pei)訓的問(wen)(wen)題(ti)(ti);如(ru)果做了培(pei)訓還(huan)會(hui)(hui)遲(chi)到(dao)，就是沒有獎(jiang)懲措施(shi);有了獎(jiang)懲措施(shi)還(huan)會(hui)(hui)遲(chi)到(dao)，可能(neng)(neng)是懲罰力(li)度不夠。

　　實驗室認可是一個專門針對實驗室的質量管理體系，內容非常細致，想真正做好，非常不容易，從以上的不符合處置就可以看出來。希望有興趣的朋友可以和我們一起探討準則的每一個條款。