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實驗室可以內部校準嗎?流程是什么?

2022-12-21 作(zuo)者: 瀏覽數:1048

  內部校準(zhun)(zhun),實驗室內部需要自行建立的校準(zhun)(zhun)規程,但是(shi),校準(zhun)(zhun)用標(biao)準(zhun)(zhun)器(qi)必須經過檢定或校準(zhun)(zhun)合格(ge)(按照量值傳遞規定)。校準(zhun)(zhun)指(zhi)校對機(ji)器(qi)、儀器(qi)等使其更加準(zhun)(zhun)確。

  內部校準與自校準的區別

  “自(zi)校(xiao)準(zhun)”一般是利用測量設備自(zi)帶的(de)(de)校(xiao)準(zhun)程序(xu)(xu)或(huo)功(gong)能(neng)(比如智能(neng)儀器的(de)(de)開機自(zi)校(xiao)準(zhun)程序(xu)(xu))或(huo)設備廠商提供的(de)(de)沒有溯源(yuan)證書的(de)(de)標準(zhun)樣品進行的(de)(de)校(xiao)準(zhun)活動(dong),通(tong)常情況下(xia),其(qi)不是有效的(de)(de)量值溯源(yuan)活動(dong),但特殊(shu)領域另(ling)有規定(ding)除外(wai)。

  “內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)”是(shi)指在(zai)實(shi)驗室或其所在(zai)組織內(nei)(nei)部(bu)實(shi)施(shi)的,使用自(zi)有的設施(shi)和(he)測(ce)量標(biao)準(zhun),校(xiao)準(zhun)結果僅用于內(nei)(nei)部(bu)需要,為實(shi)現獲認可(ke)的檢測(ce)活(huo)動相關的測(ce)量設備的量值溯源而(er)實(shi)施(shi)的校(xiao)準(zhun)。因此符合要求的內(nei)(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)是(shi)CNAS認可(ke)的溯源途徑,而(er)自(zi)校(xiao)準(zhun)不是(shi)。

  內部校準適用范圍

  對于(yu)取(qu)得CNAS認可(ke)的(de)檢(jian)測實驗室,或準(zhun)(zhun)備申請CNAS認可(ke)的(de)檢(jian)測實驗室,與(yu)其獲得或申請的(de)認可(ke)能(neng)力有關的(de)測量(liang)設備,如(ru)果量(liang)值溯源是通過內(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)要求》。

  但是如(ru)果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)與其獲得(de)或申請的(de)認(ren)可能(neng)力(li)有關(guan)的(de)測(ce)(ce)量設(she)備內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)能(neng)力(li),已獲得(de)CNAS校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認(ren)可或取得(de)法定計(ji)量檢(jian)定機構授權的(de),則可以(yi)認(ren)為能(neng)滿足(zu)《內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)求》而(er)不需(xu)再按(an)CNAS-CL31∶2011《內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)求》進行評(ping)審。例如(ru)有的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)玻璃(li)(li)量器(qi)比較多,如(ru)果全部(bu)送(song)檢(jian),費用大且(qie)周期(qi)長,影響了(le)檢(jian)測(ce)(ce)工作,該實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)向省級計(ji)量行政主管(guan)部(bu)門申請建標并且(qie)通(tong)過考核,取得(de)了(le)玻璃(li)(li)量器(qi)的(de)計(ji)量標準(zhun)(zhun)(zhun)考核證(zheng)書,則可以(yi)認(ren)為該實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)對(dui)玻璃(li)(li)量器(qi)的(de)內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)是符合CNAS要(yao)求的(de)量值(zhi)溯源(yuan)途徑。相關(guan)法規(gui)規(gui)定屬于強(qiang)制檢(jian)定管(guan)理的(de)測(ce)(ce)量設(she)備,應按(an)規(gui)定檢(jian)定,不能(neng)進行內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。

  對(dui)人員的要求

  從事內部校準的人員(yuan)(yuan)應(ying)(ying)有相應(ying)(ying)的物理(li)、數學(xue)知(zhi)識,計(ji)量(liang)學(xue)知(zhi)識及測量(liang)不(bu)確(que)定度(du)的評定能力。內部校準的人員(yuan)(yuan),應(ying)(ying)經(jing)過相關(guan)計(ji)量(liang)知(zhi)識、校準技能等必要的培訓、考(kao)核(he)合(he)格(ge)并持證或經(jing)授權。

  對(dui)環(huan)境(jing)條(tiao)件和設施的要求

  實驗室實施(shi)內(nei)部校(xiao)準的校(xiao)準環境、設施(shi)應滿足(zu)校(xiao)準方法(fa)的要求。

  應(ying)確(que)保其環境條件不(bu)會使結果無效(xiao),或(huo)對所要求的(de)(de)校準(zhun)質量(liang)產生不(bu)良影響(xiang)。對影響(xiang)內(nei)部校準(zhun)結果的(de)(de)設施和環境條件的(de)(de)技(ji)術(shu)要求應(ying)制(zhi)定成文件。

  當(dang)內部(bu)校準(zhun)方法有(you)要求,或(huo)對(dui)結(jie)果的(de)質量有(you)影響(xiang)時(shi)(shi),實驗室應監(jian)測、控(kong)制和記錄環境條件。當(dang)環境條件危及(ji)到內部(bu)校準(zhun)的(de)結(jie)果時(shi)(shi),應停(ting)止校準(zhun)。

  對內部校準(zhun)適用設(she)備及參考(kao)標準(zhun)的要求(qiu)

  實(shi)(shi)施內(nei)部校準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)按照校準(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)要(yao)求(qiu)配置和(he)(he)使用參考(kao)標準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)/或(huo)標準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(計量標準(zhun)(zhun)(zhun))以及輔助設備(bei),其量值(zhi)溯(su)源應(ying)滿足CNAS-CL01《檢(jian)測和(he)(he)校準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)(shi)驗室能力認可準(zhun)(zhun)(zhun)則》第5.6條“測量溯(su)源性(xing)”的要(yao)求(qiu)和(he)(he)CNAS-CL06《量值(zhi)溯(su)源要(yao)求(qiu)》的要(yao)求(qiu)。為確保校準(zhun)(zhun)(zhun)的正確性(xing)和(he)(he)可靠性(xing),對參考(kao)標準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)/或(huo)標準(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(計量標準(zhun)(zhun)(zhun))的建立、考(kao)核(he)、維護(hu)和(he)(he)正確使用應(ying)制定專門的程序。

  應按照規定的(de)(de)程序和日程對(dui)參考標(biao)(biao)準和/或標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)(計量標(biao)(biao)準)進(jin)行核查(cha),以保持其校準狀(zhuang)態的(de)(de)置(zhi)信(xin)度。

  參考(kao)(kao)標準和標準物質(計量(liang)標準)應進行測量(liang)不確(que)定度(du)驗證(zheng)、重復性考(kao)(kao)核和穩定性考(kao)(kao)核。

  對校準(zhun)方(fang)法的要求(qiu)

  計(ji)量設備的(de)(de)內(nei)部(bu)校準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)應優先(xian)采(cai)用(yong)(yong)(yong)國家校準(zhun)規(gui)范(fan)(fan)或(huo)部(bu)門校準(zhun)規(gui)范(fan)(fan),在(zai)沒(mei)有校準(zhun)規(gui)范(fan)(fan)的(de)(de)情況下,優先(xian)等(deng)同(tong)采(cai)用(yong)(yong)(yong)相應的(de)(de)國家檢定(ding)規(gui)程(cheng)或(huo)部(bu)門檢定(ding)規(gui)程(cheng)。在(zai)沒(mei)有相應的(de)(de)校準(zhun)規(gui)范(fan)(fan)或(huo)檢定(ding)規(gui)程(cheng)或(huo)其(qi)他標準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)時(shi),實驗(yan)室可(ke)以使用(yong)(yong)(yong)自編方(fang)(fang)法(fa)、測量設備制造商推(tui)薦(jian)的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)等(deng)非(fei)標方(fang)(fang)法(fa),使用(yong)(yong)(yong)測量設備制造商推(tui)薦(jian)的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)時(shi)應轉化為實驗(yan)室文(wen)件。非(fei)標方(fang)(fang)法(fa)應進行方(fang)(fang)法(fa)確(que)認,保(bao)存(cun)方(fang)(fang)法(fa)確(que)認的(de)(de)記錄。

  內部校準(zhun)的質量控制

  實驗室(shi)的(de)質量控制程序、質量監(jian)督計劃應覆蓋內部校(xiao)準(zhun)活動。參(can)考標準(zhun)和/或(huo)標準(zhun)物質(計量標準(zhun))應參(can)加(jia)CNAS承認的(de)實驗室(shi)間(jian)的(de)比對或(huo)測(ce)量審核或(huo)能力驗證計劃。

  不確定度要求

  實驗室應對開展(zhan)(zhan)的全部(bu)內部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)項目(參數(shu)(shu))評估(gu)測(ce)量(liang)不(bu)(bu)確定(ding)度(du),應在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)證書(shu)或記錄中報告測(ce)量(liang)不(bu)(bu)確定(ding)度(du)和(he)(或)給(gei)出對其(qi)計(ji)量(liang)規范或相應條(tiao)款的符合性聲(sheng)明。一般情況下,校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)結果(guo)應包括(kuo)測(ce)量(liang)結果(guo)的數(shu)(shu)值(zhi)(zhi)y和(he)其(qi)擴展(zhan)(zhan)不(bu)(bu)確定(ding)度(du)U。應在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)證書(shu)中注明不(bu)(bu)確定(ding)度(du)的包含因子(zi)和(he)包含概(gai)率,可以(yi)(yi)使用(yong)以(yi)(yi)下文(wen)字描述:“本報告中給(gei)出的擴展(zhan)(zhan)不(bu)(bu)確定(ding)度(du)是由標準(zhun)(zhun)不(bu)(bu)確定(ding)度(du)乘以(yi)(yi)包含概(gai)率約為95%時的包含因子(zi)k。”擴展(zhan)(zhan)不(bu)(bu)確定(ding)度(du)的數(shu)(shu)值(zhi)(zhi)應不(bu)(bu)超過(guo)兩位有效數(shu)(shu)字,并且應滿足以(yi)(yi)下要求:

  1) 最(zui)終(zhong)報告的(de)(de)測(ce)量(liang)結(jie)果的(de)(de)末(mo)位,應與擴展不(bu)確(que)定度(du)的(de)(de)末(mo)位對齊;

  2) 應(ying)根據GB/T8170《數(shu)(shu)值修約(yue)規(gui)則(ze)與(yu)極限數(shu)(shu)值的表示和判定(ding)》的規(gui)則(ze)進行數(shu)(shu)值修約(yue)。在(zai)校準證書中報告測量不確(que)定(ding)度的來源時(shi),應(ying)包含校準期間短(duan)期的不確(que)定(ding)度分量。

  內(nei)部校準的記錄(lu)及報告

  內部校(xiao)(xiao)準(zhun)的校(xiao)(xiao)準(zhun)證(zheng)(zheng)書可(ke)(ke)以(yi)簡化,或不出具(ju)校(xiao)(xiao)準(zhun)證(zheng)(zheng)書,但(dan)校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄(lu)的內容(rong)應(ying)符合校(xiao)(xiao)準(zhun)方法和認(ren)可(ke)(ke)準(zhun)則(ze)的要求(qiu)。校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄(lu)應(ying)有較長的保(bao)存期,以(yi)監(jian)視(shi)被校(xiao)(xiao)準(zhun)測量(liang)設備的穩(wen)定性。校(xiao)(xiao)準(zhun)人(ren)員的校(xiao)(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)必(bi)須經過(guo)校(xiao)(xiao)核人(ren)員的核驗。校(xiao)(xiao)準(zhun)記錄(lu)中應(ying)包含所用計量(liang)標準(zhun)名稱及其唯一性編號,以(yi)確(que)保(bao)校(xiao)(xiao)準(zhun)過(guo)程的復(fu)現。

  在CNAS認可活動中的要求(qiu)

  在(zai)初審(shen)、復評和擴(kuo)項(xiang)評審(shen)時(shi)(shi),如(ru)果申(shen)(shen)請(qing)認(ren)(ren)可(ke)的檢測能力存在(zai)內部(bu)校準(zhun)活動時(shi)(shi),實驗(yan)室必須在(zai)申(shen)(shen)請(qing)書中申(shen)(shen)報,CNAS將安排相關校準(zhun)領域的評審(shen)員,參加現場評審(shen),評審(shen)結果實驗(yan)室內部(bu)校準(zhun)能力不(bu)符合要求時(shi)(shi),申(shen)(shen)請(qing)認(ren)(ren)可(ke)的相關檢測項(xiang)目或參數不(bu)予認(ren)(ren)可(ke)。

  如果實(shi)驗室存在內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準活動,但申請時(shi)(shi)未(wei)報(bao)的(de),現場評審(shen)中(zhong),評審(shen)組內(nei)(nei)無相關(guan)內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準的(de)評審(shen)能力時(shi)(shi),申請認可(ke)的(de)相關(guan)檢(jian)測(ce)項(xiang)目或(huo)參(can)數不予認可(ke)。監(jian)督評審(shen)中(zhong),應覆蓋內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準活動,一(yi)般情況下,內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準能力的(de)覆蓋范(fan)(fan)圍(wei)與認可(ke)的(de)檢(jian)測(ce)能力的(de)監(jian)督范(fan)(fan)圍(wei)一(yi)致。內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準的(de)結果只能在實(shi)驗室內(nei)(nei)部使用,不能對外宣稱內(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準項(xiang)目獲得CNAS認可(ke)或(huo)使用認可(ke)標(biao)識。


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